團(tuán)隊(duì)實(shí)力強(qiáng)制藥凈化車(chē)間，可承建十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)、千級(jí)、到百級(jí)的各類(lèi)GMP凈化工程。
不同的消毒劑對(duì)不同的微生物有不同的殺菌效果，因此在選擇消毒劑時(shí)需要根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行選擇。同時(shí)，消毒劑的濃度和使用方法也需要根據(jù)廠家的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行正確使用。消毒的時(shí)間和頻率也需要根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行選擇。一般情況下，車(chē)間需要進(jìn)行定期消毒，以保證制藥產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。不同的消毒方法和設(shè)備對(duì)不同的微生物有不同的殺菌效果，因此在選擇消毒方法和設(shè)備時(shí)需要根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行選擇。
潔凈室處于藥廠生產(chǎn)的核心位置，其潔凈效果直接影響著藥品的質(zhì)量。環(huán)境消毒是無(wú)菌藥品生產(chǎn)中一項(xiàng)復(fù)雜而且非常重要的技術(shù)。簡(jiǎn)而言之是指利用殺滅微生物的技術(shù)對(duì)潔凈區(qū)內(nèi)的一切暴露物體表面及空間空氣進(jìn)行消毒。據(jù)不統(tǒng)計(jì)目前大多數(shù)制藥廠沿用傳統(tǒng)的殺菌技術(shù)，但是當(dāng)今科學(xué)技術(shù)的突飛猛進(jìn)，特別是制藥工藝的更新，傳統(tǒng)的消毒方法日益暴露弊端難以滿(mǎn)足企業(yè)自身及相關(guān)規(guī)定的要求。制藥廠潔凈室環(huán)境評(píng)價(jià)的主要內(nèi)容之一是空氣的質(zhì)量，主要是環(huán)境中空氣的懸浮粒子含量。空氣中懸浮粒子因其可能進(jìn)入產(chǎn)品造成污染顯得非常重要。另一方面，空氣中懸浮粒子可能作為微生物的載體，污染制造過(guò)程中的無(wú)菌產(chǎn)品。目前企業(yè)常用的消毒方式為甲醛熏蒸消毒、含氯類(lèi)消毒劑、臭氧消毒等方式。 環(huán)境消毒作為GMP潔凈車(chē)間消毒的重中之重，必須謹(jǐn)慎處理，目前很多廠家采用的是甲醛熏蒸配合殺孢子劑，但是甲醛熏蒸的危害性大，甲醛熏蒸的強(qiáng)毒性殘留會(huì)長(zhǎng)時(shí)間存在于潔凈區(qū)內(nèi)，會(huì)造成產(chǎn)品的重復(fù)污染，對(duì)操作人員和環(huán)境造成長(zhǎng)久的潛在危害。并且在熏蒸之后要長(zhǎng)時(shí)間通風(fēng)，人員才能進(jìn)入潔凈區(qū)，造成了生產(chǎn)效率降低。
制藥廠潔凈車(chē)間霉菌的來(lái)源高濕度地區(qū)霉菌的污染：南方地區(qū)，北方降水量大的季節(jié)， 南方地區(qū)，北方降水量大的季節(jié)，易于導(dǎo)致制藥廠潔凈間的濕度大，有機(jī)物附著于設(shè)備、墻壁上， 凈間的濕度大，有機(jī)物附著于設(shè)備、墻壁上，車(chē)間不符合GMP規(guī)定（如木質(zhì)工具，磚縫、墻縫），車(chē)不符合GMP規(guī)定（如木質(zhì)工具，磚縫、墻縫），車(chē) GMP規(guī)定 ），車(chē)間生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生的液體廢棄物未及時(shí)清理出車(chē)間，間生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生的液體廢棄物未及時(shí)清理出車(chē)間， 車(chē)間存在冷凝水的管路、墻壁、天花板、車(chē)間存在冷凝水的管路、墻壁、天花板、空調(diào)口等 容易生長(zhǎng)霉菌。容易生長(zhǎng)霉菌。
無(wú)塵車(chē)間應(yīng)安裝溫度、濕度、塵埃粒子數(shù)等監(jiān)控設(shè)備，對(duì)環(huán)境狀況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)應(yīng)及時(shí)記錄并進(jìn)行分析，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決環(huán)境問(wèn)題。此外，應(yīng)定期對(duì)監(jiān)控設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保其準(zhǔn)確性和可靠性。制藥廠無(wú)塵車(chē)間內(nèi)應(yīng)制定嚴(yán)格的人員管理制度，對(duì)進(jìn)入無(wú)塵車(chē)間的人員進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)和考核，確保其具備必要的藥品生產(chǎn)和潔凈環(huán)境管理知識(shí)。同時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)人員出入管理，控制人員流動(dòng)，避免交叉污染。
近年來(lái)，在中國(guó)制造2025計(jì)劃的助力下，中國(guó)的制藥行業(yè)得到了飛速的發(fā)展。對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)的考驗(yàn)也就隨之而來(lái)：其一，如何盡快與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌；其，如何應(yīng)對(duì)國(guó)內(nèi)特殊的醫(yī)療環(huán)境，在符合政策法規(guī)的情況下妥善解決民生醫(yī)療問(wèn)題。 那么具體而言如何解決呢?為有效的方法還是要落實(shí)到產(chǎn)品上來(lái)。眾所周知，醫(yī)療制藥領(lǐng)域在生產(chǎn)環(huán)節(jié)對(duì)于空氣的潔凈度要求是非?？量痰模a(chǎn)區(qū)域內(nèi)的空氣潔凈度直接會(huì)影響到成藥的質(zhì)量與品質(zhì)。 在目前的主流廠房規(guī)劃中，制藥廠房會(huì)根據(jù)工藝要求的不同劃分為多個(gè)不同空氣潔凈度要求的區(qū)域，在為核心的區(qū)域中往往要求做到無(wú)菌生產(chǎn)。多數(shù)制藥工廠為了達(dá)到廠區(qū)對(duì)于空氣潔凈度的要求，就采用了符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制藥潔凈空氣解決方案。 GMP：定義藥品生產(chǎn)場(chǎng)所空氣清潔度的指標(biāo) 在國(guó)內(nèi)制藥領(lǐng)域中，衡量潔凈空氣質(zhì)量的高標(biāo)準(zhǔn)就是GMP，即Good Manufacturing Practices(forDrugs)的縮寫(xiě)，意為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是制藥企業(yè)指導(dǎo)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。目前世界各國(guó)均頒布了各自的GMP規(guī)范，對(duì)藥品潔凈車(chē)間的空氣潔凈度作出了硬性的要求。對(duì)未達(dá)標(biāo)的企業(yè)或車(chē)間,強(qiáng)制要求不得繼續(xù)生產(chǎn)。