淄博一般液態(tài)單元凈化車間, 公司承接全國各地各種行業(yè)潔凈廠房、空氣凈化工程、制藥車間、無塵凈化室、生物工程、無菌實(shí)驗(yàn)室、裝配車間、提取車間、灌裝車間的設(shè)計(jì)及安裝。
不能提供粉車間、蠟基車間工作面混合照度的檢測報(bào)告,無檢測記錄。酒精消毒劑存放于樓無標(biāo)識(shí)的房間(雜物間)內(nèi),未配備防爆裝置,出入庫單無倉管人員、領(lǐng)用人員簽字。樓一般液態(tài)單元、膏霜乳液單元制作間內(nèi)的所有設(shè)備均無清潔標(biāo)識(shí)卡。未與供應(yīng)商簽訂采購協(xié)議。原料、半成品、包裝材料貨位卡信息不完整。
n壓縮空氣的品質(zhì)主要是控制其含水量、含油量、含塵粒量和含生物粒子量,同時(shí)還要求壓縮空氣無氣味。n含有油份的壓縮空氣直接與產(chǎn)品接觸會(huì)污染產(chǎn)品。n空氣中含有大量塵粒和微生物粒子,對醫(yī)藥工業(yè)來說,微粒特別是塵粒會(huì)直接影響藥品質(zhì)量,進(jìn)而危及人們生命安全。n壓縮空氣的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可由GB/T13277-91《一般用壓縮空氣質(zhì)量等級(jí)》(等效采用ISO8573/1)中查出。
有限空間內(nèi)的涂漆作業(yè)有限空間內(nèi)的涂裝作業(yè)是指對有限空間本身或設(shè)在有限空間內(nèi)的固定設(shè)備、設(shè)施等進(jìn)行裝修,除此以外有限空間內(nèi)不應(yīng)作為涂裝作業(yè)場所。有限空間只有一個(gè)出入口時(shí),宜增開一個(gè)工藝口。其安全技術(shù)要求按照GB12942執(zhí)行。涂漆設(shè)備兼用于涂料的空氣自然干燥、固化,則其空氣溫度不應(yīng)高于周圍環(huán)境溫度,通風(fēng)設(shè)備凈化系統(tǒng)中易燃易爆的氣體、蒸汽的體積濃度不應(yīng)超過其爆炸下限濃度的25%。涂裝設(shè)備一般不應(yīng)交替地用于涂料的干燥、固化。干燥時(shí)使用明火或可能產(chǎn)生火花的加熱系統(tǒng)不應(yīng)安裝在涂漆區(qū)內(nèi)。涂漆作業(yè)的流平段應(yīng)設(shè)置漆液收集裝置,并設(shè)置局部排風(fēng)裝置,進(jìn)入烘干室的工件不可再有余漆滴落。自然干燥的工件如在室內(nèi)應(yīng)為專用室;如在室外周圍5m內(nèi)不得有明火或火花。
潔凈室區(qū)的空氣如可循環(huán)使用應(yīng)當(dāng)采取有效措施避免污染和交叉污染??諝鉂崈艏?jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5帕潔凈室區(qū)與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕應(yīng)配備監(jiān)測靜壓差的設(shè)備并定期監(jiān)控。潔凈室區(qū)的溫度和相對濕度應(yīng)當(dāng)與試劑產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。潔凈室區(qū)內(nèi)安裝的水池、地漏不得對物料產(chǎn)生污染。不同空氣潔凈度級(jí)別的潔凈室區(qū)之間的人員及物料出入應(yīng)有防止交叉污染的措施。應(yīng)當(dāng)建立、執(zhí)行物料進(jìn)出潔凈區(qū)的清潔程序有脫外包裝室、凈化室和雙層傳遞窗或氣閘室。
潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)配置空氣消毒裝置,有平面布置圖、編號(hào)和使用記錄。使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位。應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)當(dāng)具有應(yīng)急照明設(shè)施。潔凈車間安全門向安全疏散方向開啟,平時(shí)密封良好,緊急情況發(fā)生時(shí)應(yīng)能保證暢通。