奶制品凈化車間哪家服務(wù)好歡迎來電(2024已更新)(今日/服務(wù)詳解),3、專業(yè)承建相對負(fù)壓、防火防爆、隔音消除、高效滅菌、排毒排臭、抗靜電等特殊凈化廠房。
1醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的用電負(fù)荷等級和供電要求,應(yīng)根據(jù)現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《供配電系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》 GB50052和生產(chǎn)工藝確定。凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)用電負(fù)荷、照明負(fù)荷宜由變電所專線供電。
4注射用水輸送管道系統(tǒng)應(yīng)采取循環(huán)方式。5注射用水輸送管道系統(tǒng)設(shè)計和安裝時,不應(yīng)出現(xiàn)使水滯留和不易清潔的部位。使用點不循環(huán)支管長度不應(yīng)大于管徑的 6倍。注射用水終端凈化裝置的設(shè)置應(yīng)靠近使用點。
奶制品凈化車間哪家服務(wù)好歡迎來電(2024已更新)(今日/服務(wù)詳解), 2凈化空調(diào)系統(tǒng)總風(fēng)管穿越通風(fēng)、空氣調(diào)節(jié)機(jī)房的隔墻和樓板處。3垂直風(fēng)管與每層水平風(fēng)管交接的水平管段上。4水平風(fēng)管與垂直風(fēng)管處于不同的防火分區(qū)時,水平風(fēng)管與垂直風(fēng)管的交接處。4風(fēng)管穿越使用易燃、易爆介質(zhì)生產(chǎn)區(qū)的隔墻或防爆隔墻時,應(yīng)設(shè)置防火閥和止回閥。5醫(yī)藥潔凈室(區(qū))凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的風(fēng)管和調(diào)節(jié)閥,以及空氣過濾器的保護(hù)網(wǎng)、孔板和擴(kuò)散孔板等附件的制作材料和涂料,應(yīng)根據(jù)輸送空氣潔凈度等級及所處空氣環(huán)境條件確定。6醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)排風(fēng)系統(tǒng)的風(fēng)管、調(diào)節(jié)閥和止回閥等附件的制作材料和涂料,應(yīng)根據(jù)排除氣體的性質(zhì)及所處空氣環(huán)境條件確定。
4條說明已作了闡述。上述換氣次數(shù)均為所服務(wù)醫(yī)藥潔凈室(區(qū))換氣次數(shù)的低限。人員凈化用室人口處單獨設(shè)置的換鞋室可取更低的換氣次數(shù),或利用上游更衣室的壓出空氣。本規(guī)范明確規(guī)定除進(jìn)人醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的氣閘室空氣潔凈度等級與相連的醫(yī)藥潔凈室(區(qū))空氣潔凈度等級相同外,其他人員凈化用室中各個房間均不列級,用送人潔凈空氣的風(fēng)量來控制其潔凈要求。物料出人醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的氣閘室空氣潔凈度等級與相連的醫(yī)藥潔凈室(區(qū))空氣潔凈度等級相同。生產(chǎn)廠房的人員總更衣區(qū)不屬潔凈區(qū),其中的換鞋、存外衣、盟洗、廁所、淋浴等房間會產(chǎn)生灰塵、臭氣和水汽,所以應(yīng)設(shè)置通風(fēng)措施。
奶制品凈化車間哪家服務(wù)好歡迎來電(2024已更新)(今日/服務(wù)詳解), 工作服的式樣,是否配置齊全、包蓋全面;工作服的穿戴方式,是否穿戴完整、穿戴程序合理等。工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級別要求相適應(yīng),并不得混用。潔凈工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。為此,本規(guī)范結(jié)合近年來國內(nèi)外醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房人員凈化程序的工程實踐,在確保更衣實際效果的前提下,簡化了人員更衣程序。室(區(qū))和無菌潔凈室(區(qū))設(shè)置的兩個人員凈化程序統(tǒng)一為一個程序。因為進(jìn)人無菌或非無菌潔凈室(區(qū)),都經(jīng)過換鞋、更外衣、洗手、更潔凈工作服、手消毒、氣閘室等同樣程序,只是更換的潔凈工作服和洗手消毒要求不同。
對于 300000級潔凈室的空氣凈化處理,由于空氣潔凈度等級較低,可采用亞空氣過濾器作為末端過濾。亞空氣過濾器的價格與空氣過濾器相差不多,但由于亞空氣過濾器的運行終阻力較空氣過濾器低 15oPa左右,可以節(jié)省經(jīng)常運行費用。
奶制品凈化車間哪家服務(wù)好歡迎來電(2024已更新)(今日/服務(wù)詳解), 5醫(yī)藥潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度,并應(yīng)符合下列規(guī)定: 1主要工作室一般照明的照度值宜為 300Lx。2輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于 150Lx。3對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。單向流和混合流醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的噪聲級(空態(tài))不應(yīng)大于65dB(A)。1廠區(qū)位置的選擇,應(yīng)經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定,并應(yīng)符合下列規(guī)定: 1應(yīng)設(shè)置在大氣含塵濃度、含菌濃度和含有害氣體濃度低,且自然環(huán)境好的區(qū)域。2宜遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場、交通要道,以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、倉儲、堆場,遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染、水質(zhì)污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域;
考慮到非終滅菌的無菌產(chǎn)品生產(chǎn)的特殊要求,無菌藥品的取樣應(yīng)在無菌潔凈室內(nèi)進(jìn)行,除了取樣環(huán)境與生產(chǎn)操作的空氣潔凈度等級相一致外,還應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的物料及人員凈化用室。本規(guī)范把原輔料的稱量室設(shè)置在生產(chǎn)區(qū)內(nèi),避免了為稱量室再設(shè)物料和人員凈化用室。稱量工序的管理由生產(chǎn)企業(yè)管理體制而定,稱量后的剩余物料應(yīng)有專門存放區(qū),以免差錯和污染。3備料室,備料室是從倉儲區(qū)領(lǐng)來待稱量物料存放的房間,宜靠近稱量室。因此備料室的空氣潔凈度等級應(yīng)與稱量室相同。4設(shè)備、容器及工器具清洗室。設(shè)備、容器及工器具在清洗時會產(chǎn)生污染,如果為便于清洗而設(shè)置在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的清洗室,其空氣潔凈度等級應(yīng)與使用該設(shè)備、容器及工器具的潔凈室(區(qū))相同。