制藥車間萬級消毒機制藥生產(chǎn)滅菌器

我國制藥行業(yè)GMP條例對藥品生產(chǎn)（特別是無菌產(chǎn)品）有著極其嚴(yán)格的要求，在GMP驗證過程中人們大力推薦臭氧滅菌方法，與各種傳統(tǒng)滅菌方法相比臭氧滅菌有許多特點。

傳統(tǒng)滅菌方法的缺陷
　傳統(tǒng)的滅菌方法主要有三種：一是紫外線滅菌，二是試劑滅菌，三是加熱滅菌。這些方法已被人們習(xí)慣使用，其安全性、可靠性已被長期的實踐所證實。但是它們也有各自的缺陷。
紫外線滅菌：

（1）紫外線只有照射到物體表面且達(dá)到一定的照射強度標(biāo)準(zhǔn)才有殺菌效果。食品車間一般比較高大，致使紫外線照射強度遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，特別是距離遠(yuǎn)，照射產(chǎn)生很大死角，如加工案板下部等。臭氧為氣體，滲透性強，擴散性好，濃度均勻，沒有死角；

紫外線照射殺菌需要較長的作用時間，一般要照射6小時以上，而符合標(biāo)準(zhǔn)濃度的臭氧只需開機1小時以上；

（2）紫外線照射殺菌在環(huán)境相對濕度達(dá)到60%以上時，消毒效果急劇下降，濕度達(dá)到80%以上時，反而可誘使細(xì)菌復(fù)活。臭氧則相反，濕度越高，殺菌效果越好。這是由于高濕度下細(xì)胞膜膨脹變薄，其組織容易被臭氧破壞，這一特性對于食品行業(yè)中普遍存在的高濕環(huán)境特別適合；

（3）紫外線照射時生產(chǎn)人員必須離開現(xiàn)場，照射完成后無法用低功率的紫外線照射保潔；臭氧消毒時生產(chǎn)人員必須離開現(xiàn)場，消毒完成后可以調(diào)低臭氧發(fā)生量，用符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的低濃度臭氧繼續(xù)保持生產(chǎn)車間的空氣清潔。

化學(xué)試劑滅菌：

化學(xué)試劑滅菌藥味大，不能自然排出，需要空調(diào)長時間置換新風(fēng)，從而增加了能耗。同時也存在二次污染的問題，剩余的藥物直接排入大氣，造成對周圍環(huán)境的污染。如甲quan熏蒸，操作麻煩，熏蒸時間長，有二次污染物，對人體有危害。并且在消毒后的幾天內(nèi)，其懸浮粒子數(shù)還會增加。
　　

加熱滅菌：

包括干熱和濕熱，其缺點是溫度高，能耗大，有的物品如原材料、儀器儀表、塑料制品等就不宜加熱。
　　

   以上三種滅菌方法的弊端是客觀存在的，也是無法避免的。臭氧的特性和優(yōu)點，則可彌補上述方法的缺點，這就為臭氧滅菌進入藥品生產(chǎn)開辟了通道。

臭氧在制藥廠的應(yīng)用主要有幾個方面

  1.生產(chǎn)加工用水的殺菌凈化；

  2.制藥容器的消毒滅菌；

  3.更衣室和工作服殺菌消毒； 

  4.中央空調(diào)系統(tǒng)殺菌消毒；

  5.制備高濃度的臭氧消毒水對容器、管道殺菌消毒；

  6.GMP/HACCP車間及設(shè)備、器具表面的的殺菌消毒 。

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