在對稱量室進行設(shè)計、確認、運行、管理時需要考慮多種因素對于生產(chǎn)環(huán)境的影響，并不能只從一、兩個方面考慮問題。制劑的原輔料稱量通常應當在專門設(shè)計的稱量室內(nèi)進行。稱量過程，尤其是某些固體制劑稱量是一個產(chǎn)塵量大的過程。且在進行原輔料稱量時，一段時間內(nèi)會對一個制劑產(chǎn)品的多個物料進行稱量，如果企業(yè)的品種多、產(chǎn)量大，該稱量間的使用負荷也較大，還涉及能否進行快速清潔，提高生產(chǎn)效率等問題，石家莊藥廠稱量室功能，石家莊藥廠稱量室功能。針對這一特點，石家莊藥廠稱量室功能，“專門設(shè)計”主要是指稱量區(qū)域如何有效地降低污染及交叉污染的措施。稱量室稱量后的物料包裝應滿足生產(chǎn)要求，外包裝在轉(zhuǎn)運過程中應能夠有效地保護物料。石家莊藥廠稱量室功能
稱量室藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對于設(shè)備所用潤滑劑的使用提出了要求，要求不得對藥品或容器造成污染，并應當盡可能使用食用級或級別相當?shù)臐櫥瑒�。除非出現(xiàn)不能的客觀情形，都應當使用食用級或級別相當?shù)臐櫥瑒�。因為潤滑劑一旦對產(chǎn)品產(chǎn)生污染，可能導致藥品的安全性受到影響。如果某些設(shè)備因一些特殊原因不能使用食用級或級別相當?shù)臐櫥瑒�，則需要設(shè)備具有嚴格的密封保障設(shè)施，并定期維護該設(shè)施，同時還要考慮維修時防止對潔凈區(qū)的污染。廣州消毒負壓稱量室利弊稱量室應該配備特殊的設(shè)備來避免靜電干擾。
稱量柜是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專門用的局部潔凈設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，部分排出至附近區(qū)域，使工作區(qū)產(chǎn)生負壓，防止交叉污染，用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。在設(shè)備中進行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量間工作原理示意：采用初、中、高效三級過濾，在操作區(qū)域成百級層流，大部分潔凈空氣在稱量操作區(qū)域循環(huán)，少部分潔凈空氣（10-15%）排至稱量間所處背景環(huán)境潔凈區(qū)域，從而在稱量操作區(qū)域形成負壓，防止粉塵外泄，保護人員及周邊環(huán)境安全。
固體制劑車間的稱量室有風速要求嗎？答：風速為0.36-0.54m/s，根據(jù)GMP標準，風速必須要在這個范圍之內(nèi)。風速太低或太高都不利于除塵。固體制劑車間稱量室為什么是負壓？答：負壓是為了防止粉塵擴散和交叉污染，保護工作人員的安全和周圍環(huán)境，所以，固體制劑車間稱量室必須是負壓的。負壓稱量室的三防作用是什么？防止交叉污染、防止粉塵飛揚、防止粉塵對工作人員造成傷害。不采購負壓稱量室能否通過2010版GMP認證？答：不能通過。根據(jù)2010版GMP第五十二條規(guī)定：稱量原輔料必須在符合規(guī)定的稱量設(shè)備下面進行。稱量室建議采用進口風機。
稱量室潔凈區(qū)精制間地面不平整；未對連翹提取物的工藝規(guī)程進行驗證；未按照規(guī)程要求對中效過濾器進行維護；潔凈區(qū)物料周轉(zhuǎn)中心存放的銀杏葉提取物、黃芩提取物無標簽，易發(fā)生混淆；未按照規(guī)定對乙醇供應商進行審計等。硫酸軟骨素鈉工藝再驗證方案缺少取樣計劃、檢驗方法清單、時間進度安排表；未開展微生物安全防護相關(guān)培訓；中控室內(nèi)紫外分光光度計無使用記錄；未將潔凈區(qū)表面微生物監(jiān)測結(jié)果納入到年度質(zhì)量回顧報告中進行相關(guān)的趨勢分析；未按規(guī)定對回收酒精進行揮發(fā)性雜質(zhì)檢測等。稱量室抵達主動吹淋。運用紫外線殺菌燈風淋室時不宜長時間打開紫外殺菌燈。廣州消毒負壓稱量室利弊
稱量室必須經(jīng)過嚴格的質(zhì)量控制和驗證。石家莊藥廠稱量室功能
稱量室主要組成部分：初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風機、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測系統(tǒng)等。潔凈稱量室也叫做稱量室，是制藥行業(yè)用來稱量藥品的，它可以形成一種負壓垂直層流，在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。稱量室內(nèi)有垂直向下的層流，而且內(nèi)部相對于外部是負壓的，以防止粉塵擴散和交叉污染。負壓稱量罩也叫稱量室，是一種專門用于藥廠稱量原輔料的局部空氣凈化設(shè)備。石家莊藥廠稱量室功能
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