負壓稱量室具體工作原理如下:本設備采用垂直單向流的氣流形式,回風先要通過初效過濾器進行預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,經(jīng)過預處理后的空氣,再經(jīng)過中效過濾器進行二次過濾,以起到充分保護高效過濾器的作用。在離心風機提供的壓力下,石家莊密閉式稱量室企業(yè),石家莊密閉式稱量室企業(yè),通過高效過濾器,使之達到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風箱體內(nèi),90%通過均流送風網(wǎng)板,石家莊密閉式稱量室企業(yè),形成均勻的垂直送風氣流,10%則通過風量調(diào)節(jié)板,排出設備。所有氣流均經(jīng)過高效過濾器處理,所以送風,排風均不帶殘余粉塵,避免了二次污染。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流,在此區(qū)域中散發(fā)的粉塵,會在單向氣流的影響下,隨著氣流而被初、中效過濾器所捕集。設備帶有10%的排風,從而形成相對與外部環(huán)境的負壓,從一定程度上保證了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會擴散至室外,起到保護外部環(huán)境的作用。稱量室有進入潔凈區(qū)的清潔程序。石家莊密閉式稱量室企業(yè)
稱量室選擇適合的過濾器材質(zhì),確認除菌過濾器與料液的相容性,既不吸附料液中的化學物質(zhì),也不釋放污染物到料液中。應確認過濾器對微生物的攔截能力。為降低因過濾器完整性問題造成的除菌失敗,建議串聯(lián)兩個過濾器。結(jié)合工藝情況,選擇適合的完整性測試方法、時機,及后續(xù)的清洗。如使用異丙醇等非工藝液體進行浸潤的,應考慮如何去除。灌裝暴露區(qū)采用RABS(限制進出隔離系統(tǒng))或隔離器技術,盡可能的降低操作人員對無菌產(chǎn)品、無菌包材的污染。關鍵區(qū)的設計應有助于實現(xiàn)較佳單向流模式。成都無層潔凈負壓稱量室價位稱量室內(nèi)必須遵循安全規(guī)程以保護工作人員的健康。
稱量室主要組成部分:初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風機、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測系統(tǒng)等。潔凈稱量室也叫做稱量室,是制藥行業(yè)用來稱量藥品的,它可以形成一種負壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。稱量室內(nèi)有垂直向下的層流,而且內(nèi)部相對于外部是負壓的,以防止粉塵擴散和交叉污染。負壓稱量罩也叫稱量室,是一種專門用于藥廠稱量原輔料的局部空氣凈化設備。
稱量罩工作原理:稱量室內(nèi)空氣經(jīng)初效濾器、中效過濾器,由離心風機壓入靜壓箱,在經(jīng)高效過濾器后從氣流擴散送風單元出風面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風速流經(jīng)工作區(qū),從而形成高潔凈的工作環(huán)境。中心稱量罩的操作區(qū)域維持在負壓狀態(tài),排出10%的循環(huán)空氣。中心稱量小室的空氣經(jīng)過三級過濾系統(tǒng)(高效過濾器除去99.99%的顆!0.3μm以上的所有灰塵)進行自循環(huán),設計符合藥廠GMP要求。稱量罩稱量室用途:可在稱量罩設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量室必須進行適當?shù)那疤幚,以減少誤差和干擾。
稱量室人員在進入各個級別的生產(chǎn)車間時,要先更衣,不同級別的生產(chǎn)區(qū)需有相應級別的更衣凈化措施。生產(chǎn)區(qū)要嚴格按照生產(chǎn)工藝流程布置,各個級別相同的生產(chǎn)區(qū)相對集中,潔凈級別不同的房間相互聯(lián)系中設立傳遞窗或緩沖間,使物料傳遞路線盡量短捷、順暢。物流路線的一條線是原輔料,物料經(jīng)過外清處理,進行濃配、稀配;另一條線是安瓿,安瓿經(jīng)過外清處理后,進人洗灌封聯(lián)動線清洗、烘干,兩條線匯聚于灌封工序。灌封后的安瓿再經(jīng)過滅菌、檢漏、擦瓶、異物檢查,之后外包,完成整個生產(chǎn)過程。稱量室部分排出至鄰近區(qū)域,使作業(yè)區(qū)發(fā)作負壓。石家莊密閉式稱量室企業(yè)
稱量室淋室是人進入潔凈室所必需的通道。石家莊密閉式稱量室企業(yè)
稱量室可以通過周期性地對地漏密封的消毒液滅菌效能驗證來證實其有一般在無生產(chǎn)相關作業(yè)的時候清潔地漏,清潔完成應當按照程序?qū)ο嚓P區(qū)域進行清潔消毒,避免造成生產(chǎn)環(huán)境的污染。應充分考慮環(huán)境污染,在生產(chǎn)時,較好不打開與非潔凈區(qū)連接通道地漏,必不得已時,使用置換式更換消毒液。無菌藥品操作區(qū)必須采用置換式更換消毒液。效期,一般與消毒劑的有效期一樣。全部醫(yī)療廢物按要求做好稱量交接和記錄簽名,建立轉(zhuǎn)移臺賬,每次轉(zhuǎn)移后及時對轉(zhuǎn)運箱和臨時貯存室進行清洗消毒。石家莊密閉式稱量室企業(yè)
江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在江蘇省等地區(qū)的機械及行業(yè)設備行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎,也希望未來公司能成為行業(yè)的翹楚,努力為行業(yè)領域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業(yè)精神將引領江蘇艾爾泰克凈化科供應和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務來贏得市場,我們一直在路上!