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實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準(zhǔn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不得參與任何有損于檢測和/或校準(zhǔn)判斷的**性和誠信度的活動;不得參與和檢測和/或校準(zhǔn)項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動。實驗室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響,并防止商業(yè)賄賂。實驗室及其人員對其在檢測和/或校準(zhǔn)活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并有相應(yīng)措施。實驗室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位,以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。實驗室比較高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件,**法人實驗室比較高管理者應(yīng)由其上級單位任命;比較高管理者和技術(shù)管理者的變更需報發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。實驗室應(yīng)規(guī)定對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時,指定關(guān)鍵管理人員的代理人。實驗室應(yīng)由熟悉各項檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。實驗室應(yīng)由技術(shù)管理者***負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作,并指定一名質(zhì)量主管。新版資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則是什么?廣西實驗室資質(zhì)認(rèn)定好處
目的不同CMA計量認(rèn)證是對法人資格單位的計量機(jī)構(gòu)管理水平和技術(shù)能力評定。CNAS實驗室認(rèn)可是對針對實驗室的計量機(jī)構(gòu)管理水平和技術(shù)能力評定。2、法律依據(jù)CMA計量認(rèn)證依據(jù)的是《中華人民共和國計量法》22條;CNAS實驗室認(rèn)可依據(jù)的是GB/T27025-2008(等同采用ISO/IEC17025:2005)3、評審依據(jù)CMA計量認(rèn)證的評審依據(jù)為《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(修改采用ISO/IEC17025:2005);CNAS實驗室認(rèn)的評審依據(jù)為CNAS/CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(等同采用采用ISO/IEC17025:2005)4、性質(zhì)CMA計量認(rèn)證是強(qiáng)制性的;CNAS實驗室認(rèn)是自愿性質(zhì)的。5、評審對象CMA計量認(rèn)證是向社會出具公正數(shù)據(jù)的第三方檢測/校準(zhǔn)實驗室;CNAS實驗室認(rèn)是社會各界檢測/校準(zhǔn)實驗室。6、類型CMA計量認(rèn)證由國家和省級兩級認(rèn)定;CNAS實驗室認(rèn)由國家實驗室認(rèn)可。7、實施機(jī)構(gòu)CMA計量認(rèn)證由省級以上質(zhì)量監(jiān)督部門及國家CMA計量認(rèn)證行業(yè)評審組實施;CNAS實驗室認(rèn)由中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)實施。8、考核內(nèi)容CMA計量認(rèn)證考核內(nèi)容按《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(19個要素)執(zhí)行,比實驗室認(rèn)可增加了19條特殊要求(采用ISO/IEC17025:2005)。 福建獲取資質(zhì)認(rèn)定強(qiáng)制性資質(zhì)認(rèn)定可以促進(jìn)組織的持續(xù)發(fā)展。
對管理體系各要素的評審結(jié)果、達(dá)到質(zhì)量方針、目標(biāo)的整體效果、適應(yīng)環(huán)境變化的能力及需改進(jìn)的問題),糾正措施或預(yù)防措施決定及要求等。管理評審報告經(jīng)過批準(zhǔn)后分發(fā)給參加評審的有關(guān)人員。管理者**負(fù)責(zé)根據(jù)管理評審報告的要求組織有關(guān)部門制定糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施,并組織人員對以上措施進(jìn)行跟蹤驗證。7內(nèi)審與管理評審的差異目的不同內(nèi)審為證實質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性和有效性;評審為確保質(zhì)量體系的持續(xù)適應(yīng)性。對象不同內(nèi)審的對象是質(zhì)量體系的各要素;評審的對象是質(zhì)量體系以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)等。行為主體不同內(nèi)審的執(zhí)行人員是質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),由內(nèi)審員組成的內(nèi)審小組;評審的執(zhí)行人員是比較高管理者。時機(jī)不同內(nèi)審時間取決于每年的內(nèi)審計劃,每年一次或幾次;評審按質(zhì)量體系文件中規(guī)定的時間間隔進(jìn)行,通常每12個月1次。方式不同內(nèi)審?fù)ǔJ墙M成審核小組,按計劃實施,***向比較高管理者提出審核報告;評審的方式由管理者確定,通常以召開評審會議的形式進(jìn)行。結(jié)果不同內(nèi)審是審核組正式提出審核報告,對質(zhì)量體系的改善可以提出建議;評審的結(jié)果是評審報告,往往形成一系列決議性意見,對質(zhì)量體系改進(jìn)發(fā)出指令,提出要求,對體系的改進(jìn)起決定性作用。
一、近年來從事第三方檢驗檢測的機(jī)構(gòu)大都熟悉了我們國家關(guān)于檢測市場準(zhǔn)入的行政許可—資質(zhì)認(rèn)定,但是,在十幾年前,國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱“國家認(rèn)監(jiān)委”)剛成立的時候,對檢測機(jī)構(gòu)的行政許可是有兩套制度的:計量認(rèn)證制度,源自《計量法》、《計量法實施細(xì)則》;審查認(rèn)可制度,源自《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法實施條例》。二、統(tǒng)一的實驗室資質(zhì)認(rèn)定制度的建立早在2002年認(rèn)監(jiān)委成立伊始、著手醞釀《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的時候,如何在條例中闡述清楚我國實驗室資質(zhì)管理的問題,就困擾著有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)?;谖覀儑掖嬖诙嗵讓嶒炇屹Y質(zhì)評價制度要求的考慮,在《認(rèn)證認(rèn)可條例》中,如何把握好主要的三套評價制度(計量認(rèn)證、審查認(rèn)可、實驗室認(rèn)可)的定位?如何體現(xiàn)主管部門建立統(tǒng)一的實驗室資質(zhì)認(rèn)定制度的設(shè)計思路?這對當(dāng)時歷史背景下的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和工作人員提出了嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。一開始,有的人建議,寫一章《實驗室認(rèn)證認(rèn)可》,分別規(guī)定清楚計量認(rèn)證、審查認(rèn)可和實驗室認(rèn)可的定位(定義)、范圍、作用,但此建議很快被領(lǐng)導(dǎo)否定,既然要立法,就要有突破,要有前瞻性,要把去分散在不同法律法規(guī)中對檢測實驗室資質(zhì)的要求,盡可能統(tǒng)一起來。 資質(zhì)認(rèn)定可以為組織提供更多的發(fā)展機(jī)會和平臺。
合同制人員、其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否勝任,其工作是否符合實驗室質(zhì)量管理體系要求。2)所有人員的持證上崗記錄,有無資格確認(rèn),上崗授權(quán)是否明確。3)實驗室是否制訂人員培訓(xùn)程序和計劃,有無培訓(xùn)計劃實施的培訓(xùn)記錄。4)對培訓(xùn)中人員的監(jiān)督要求。5)查實驗室人員檔案是否符合要求。6)實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人的資格條件是否符合要求。7)依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu),其授權(quán)簽字人是否滿足要求。(6個)1)實驗室設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。2)設(shè)施和環(huán)境條件影響結(jié)果時,實驗室是否有監(jiān)控記錄;非固定場所檢測時是否有規(guī)定。3)實驗室安全作業(yè)管理程序是否符合要求,是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。4)實驗室環(huán)境保護(hù)程序是否符合要求,是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。5)區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時,是否采取有效的隔離措施。6)對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施是否有效控制并正確標(biāo)識。(6個)1)實驗室是否選擇使用適合的方法,是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書。2)實驗室是否對選用的新方法(包括變化的方法)進(jìn)行確認(rèn),是否使用標(biāo)準(zhǔn)的***有效版本。資質(zhì)認(rèn)定管理辦法及評審準(zhǔn)則。什么是資質(zhì)認(rèn)定需要什么條件
資質(zhì)認(rèn)定可以幫助組織更好地滿足社會需求。廣西實驗室資質(zhì)認(rèn)定好處
實驗室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn);如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果,實驗室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。實驗室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。實驗室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的***有效版本。與實驗室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。需要時,實驗室可以采用國際標(biāo)準(zhǔn),但*限特定委托方的委托檢測。實驗室自行制訂的非標(biāo)方法,經(jīng)確認(rèn)后,可以作為資質(zhì)認(rèn)定項目,但*限特定委托方的檢測。檢測和校準(zhǔn)方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后,由實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶接受,并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定。實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠嬎愫蛿?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定,并有效實施。當(dāng)利用計算機(jī)或自動設(shè)備對檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,實驗室應(yīng)建立并實施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。該程序應(yīng)包括(但不限于):數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實驗室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所需的抽樣、測量和檢測設(shè)備(包括軟件)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并對所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)。廣西實驗室資質(zhì)認(rèn)定好處