應保存所有申訴和投訴及處理結果的記錄。糾正措施、預防措施及改進實驗室在確認了不符合工作時,應采取糾正措施;在確定了潛在不符合的原因時,應采取預防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實驗室應通過實施糾正措施、預防措施等持續(xù)改進其管理體系。記錄實驗室應有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質量體系的記錄制度。實驗室質量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等應當按照適當程序規(guī)范進行。所有工作應當時予以記錄。對電子存儲的記錄也應采取有效措施,避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有質量記錄和原始觀測記錄、計算和導出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書/證書副本等技術記錄均應歸檔并按適當?shù)钠谙薇4妗C看螜z測和/或校準的記錄應包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應包括參與抽樣、樣品準備、檢測和/校準人員的標識。所有記錄、證書和報告都應安全儲存、妥善保管并為客戶保密。內部審核實驗室應定期地對其質量活動進行內部審核,以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本準則的要求。每年度的內部審核活動應覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。審核人員應經(jīng)過培訓并確認其資格,只要資源允許,審核人員應**于被審核的工作。新版資質認定評審準則有哪些變化?遼寧質量管理體系資質認定強制性
12)監(jiān)督網(wǎng)框圖及監(jiān)督人員的任職條件、職責、權力及人員比例)(13)防止不恰當干擾,保證公正性、**性的措施;(14)參加比對和能力驗證的組織措施;(15)質量體系要素描述(質量手冊一般只作原則性描述,內容包括:目的范圍;負責和參與部門;達到要素要求所規(guī)定的程序;開展活動的時機、地點及資源保證;支持文件;用表格的形式表述實驗室開展產(chǎn)品檢驗所具備的能力。);(16)支持性文件目錄。程序文件的編寫:程序文件應包括:目的、范圍、職責、工作順序、引用文件、使用的質量記錄表格。工作程序應強調5W1H(做何事(What)?為何做(Why)?何人做(Who)?何時做When)?何地做(Where)?如何做(How)及如何對5M1E(人(M)、機(器)(M)、(材)料(M)、(方)法(M)、測(量)(M)、環(huán)(境)(E)進行控制和記錄。程序文件的基本格式和內容:封面(實驗室名稱和標志、文件名稱、文件編號、編制和批準人及日期、生效日期、版次號、受控狀態(tài)、密級及發(fā)放登記號);刊頭(實驗室名稱和標志、文件名稱、文件編號、生效日期、版次號、頁碼等);正文(目的、適用范圍、職責、工作程序、相關文件);刊尾(必要時對有關情況的說明)。應編制質量手冊和程序文件與《評審準則》條款要求對照表。江蘇檢測公司資質認定什么意思第三方檢測機構一定要申請資質認定嗎?
作業(yè)指導書的編寫作業(yè)指導書的分類及要求作業(yè)指導書主要指標準操作規(guī)程(SOP),通常分為樣品處理類、檢測方法類(檢測細則)、儀器設備類、數(shù)據(jù)處理類、其它類等。作業(yè)指導書的基本要求是要給出所需的所有信息,能按照所寫規(guī)程完成全部工作,所以要寫得盡量詳細。方法類作業(yè)指導書的編寫方法方法類作業(yè)指導書的內容應包括:編寫說明、方法名稱、適用范圍(包括方法的檢出限等)、規(guī)范性引用文件、原理、試劑、儀器、分析步驟(樣品處理、標準系列制備、儀器參考操作條件、測定方法)、結果計算、精密度、準確度等。儀器設備類作業(yè)指導書的編寫方法儀器設備類作業(yè)指導書的內容應包括:操作規(guī)程名稱、適用范圍、技術特性(使用環(huán)境、主要技術參數(shù))、操作方法(操作前的準備、開機程序、測定方法、關機程序)、點檢程序(概述、檢驗項目、技術要求、點檢內容及方法、結果處理)、點檢周期、使用注意事項、維護內容及方法等。作業(yè)指導書的批準發(fā)放作業(yè)指導書應由起草人、審核人(專業(yè)技術負責人)、批準人(單位技術負責人)簽名及日期后,編號發(fā)放,納入受控文件管理。5質量體系的內審(評價符合性和有效性)質量體系試運行半年后進行內部質量體系審核。
或其他標識)”,或其他等效的文字形式。報告修改應滿足本準則的所有要求,若有必要發(fā)新報告時,應有***性標識,并注明所替代的原件?!秾嶒炇屹Y質認定評審準則》共19個要素,其中管理要求:11個要素,技術要求:8個要素;評審要點有104個,其中管理要求:51個要點,技術要求:53個要點。認證實驗室體系覆蓋所要求的19個要素,并針對性掌握了104個評審要點,現(xiàn)場評審時應該無大問題。.實驗室資質認定評審準則要素分為管理要求和技術要求,共19個要素。1.管理要求(11個)、預防措施及改進2.技術要求(8個)實驗室資質認定評審準則評審要點各個要素與評審要點分布具體如下:4.管理要求(51個)(12個)(5個)(4個)(3個)(4個)(2個)(3個)、預防措施及改進(4個)(6個)(5個)(3個)5.技術要求(53個)(7個)(6個)(6個)(10個)(7個)(7個)(2個)(5個):12個1)實驗室是否具有法律地位的證明文件。**法人性質的實驗室是否有合法的設立文件或注冊證書;非**法人性質的實驗室是否有批準文件、授權書、比較高管理者的任命文件和母體的公正性聲明;實驗室應承諾保證客觀、公正和**地從事檢測/校準活動,有保持第三方公正地位措施。資質認定是組織成長和發(fā)展的重要保障。
2)制定編制計劃;(3)確定質量方針、目標;(4)確定質量體系的活動和要素;(5)調整組織結構;(6)列出崗位職責及程序文件清單;(7)訂出文件標準格式;(8)起草文件;(9)會審文件草稿;(10)修改文件;(11)批準發(fā)放;(12)資源調劑;(13)手冊完成;(14)試行修訂;(15)宣貫;(16)內審和管理評審(運行半年后)。手冊應按《評審準則》的順序編寫,應全部符合(覆蓋)《評審準則》的要求。質量手冊的格式應按規(guī)定的格式。質量手冊的結構和內容應包括:(1)封面;(2)批準頁;(3)修訂頁;(4)目錄;(5)前言(實驗室名稱、地址、通訊方式、經(jīng)歷和背景、規(guī)模、性質等,對社會的各項承諾(如公正性聲明等)也可單獨列章。);(6)主體內容及適用范圍(適用于哪些檢測領域(包括種類、范圍)、服務類型、采用的質量體系標準(如評審準則等)以及規(guī)定所使用的質量體系要素。);(7)定義及縮略語(必要時);(8)質量手冊的管理(編制、審批、發(fā)放、保存、修訂、是否保密等規(guī)定);(9)質量方針和目標、質量承諾;(10)組織機構(高層管理人員(包括技術、質量主管)和任職條件、職責、權力相互關系及權力委派等;與檢驗質量有關部門和人員的職責、權力和相互關系。);(11)組織機構圖(內外部關系);。資質認定可以幫助組織更好地實現(xiàn)社會價值。陜西計量資質認定什么意思
資質認定就是計量認證嗎?遼寧質量管理體系資質認定強制性
08確認validation對規(guī)定要求是否滿足預期用途的驗證。09投訴complaint任何人員或組織向檢驗檢測機構就其活動或結果表達不滿意,并期望得到回復的行為。10暫停認定suspendingapproval使部分或全部認定范圍暫時無效的過程11撤銷認定withdrawingapproval取消全部認定的過程。12實驗室laboratory從事下列一個或多個活動的機構;——檢測;——校準;——與后續(xù)檢測或校準相關的抽樣。注:在IEO/ISO17025:2017中,“實驗室活動”指上述三種活動。13實驗室間比對interlaboratorycomparison按照預先規(guī)定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似的物品進行測量或檢測的組織、實施和評價。14實驗室內比對interlaboratorycomparison按照預先規(guī)定的條件,在同一實驗室內部對相同或類似的物品進行測量或檢測的組織、實施和評價。15合格評定conformityassessment與產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構有關的規(guī)定要求得到滿足的證實。注1:合格評定的專業(yè)領域包括GB/T27000-2006《合格評定詞匯和通用原則》其他地方所定義的活動,如檢測、檢驗和認證,以及對合格評定機構的認可。遼寧質量管理體系資質認定強制性