遼寧質(zhì)量管理體系資質(zhì)認(rèn)定強(qiáng)制性

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-11-06

    應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時(shí),應(yīng)采取糾正措施;在確定了潛在不符合的原因時(shí),應(yīng)采取預(yù)防措施,以減少類(lèi)似不符合工作發(fā)生的可能性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。記錄實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的編制、填寫(xiě)、更改、識(shí)別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。所有工作應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取有效措施,避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。所有質(zhì)量記錄和原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書(shū)/證書(shū)副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇4妗C看螜z測(cè)和/或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢測(cè)和/校準(zhǔn)人員的標(biāo)識(shí)。所有記錄、證書(shū)和報(bào)告都應(yīng)安全儲(chǔ)存、妥善保管并為客戶保密。內(nèi)部審核實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對(duì)其質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核,以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動(dòng)應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動(dòng)。審核人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并確認(rèn)其資格,只要資源允許,審核人員應(yīng)**于被審核的工作。新版資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則有哪些變化?遼寧質(zhì)量管理體系資質(zhì)認(rèn)定強(qiáng)制性

遼寧質(zhì)量管理體系資質(zhì)認(rèn)定強(qiáng)制性,資質(zhì)認(rèn)定

    12)監(jiān)督網(wǎng)框圖及監(jiān)督人員的任職條件、職責(zé)、權(quán)力及人員比例)(13)防止不恰當(dāng)干擾,保證公正性、**性的措施;(14)參加比對(duì)和能力驗(yàn)證的組織措施;(15)質(zhì)量體系要素描述(質(zhì)量手冊(cè)一般只作原則性描述,內(nèi)容包括:目的范圍;負(fù)責(zé)和參與部門(mén);達(dá)到要素要求所規(guī)定的程序;開(kāi)展活動(dòng)的時(shí)機(jī)、地點(diǎn)及資源保證;支持文件;用表格的形式表述實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展產(chǎn)品檢驗(yàn)所具備的能力。);(16)支持性文件目錄。程序文件的編寫(xiě):程序文件應(yīng)包括:目的、范圍、職責(zé)、工作順序、引用文件、使用的質(zhì)量記錄表格。工作程序應(yīng)強(qiáng)調(diào)5W1H(做何事(What)?為何做(Why)?何人做(Who)?何時(shí)做When)?何地做(Where)?如何做(How)及如何對(duì)5M1E(人(M)、機(jī)(器)(M)、(材)料(M)、(方)法(M)、測(cè)(量)(M)、環(huán)(境)(E)進(jìn)行控制和記錄。程序文件的基本格式和內(nèi)容:封面(實(shí)驗(yàn)室名稱和標(biāo)志、文件名稱、文件編號(hào)、編制和批準(zhǔn)人及日期、生效日期、版次號(hào)、受控狀態(tài)、密級(jí)及發(fā)放登記號(hào));刊頭(實(shí)驗(yàn)室名稱和標(biāo)志、文件名稱、文件編號(hào)、生效日期、版次號(hào)、頁(yè)碼等);正文(目的、適用范圍、職責(zé)、工作程序、相關(guān)文件);刊尾(必要時(shí)對(duì)有關(guān)情況的說(shuō)明)。應(yīng)編制質(zhì)量手冊(cè)和程序文件與《評(píng)審準(zhǔn)則》條款要求對(duì)照表。江蘇檢測(cè)公司資質(zhì)認(rèn)定什么意思第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)一定要申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定嗎?

遼寧質(zhì)量管理體系資質(zhì)認(rèn)定強(qiáng)制性,資質(zhì)認(rèn)定

    作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的分類(lèi)及要求作業(yè)指導(dǎo)書(shū)主要指標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),通常分為樣品處理類(lèi)、檢測(cè)方法類(lèi)(檢測(cè)細(xì)則)、儀器設(shè)備類(lèi)、數(shù)據(jù)處理類(lèi)、其它類(lèi)等。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的基本要求是要給出所需的所有信息,能按照所寫(xiě)規(guī)程完成全部工作,所以要寫(xiě)得盡量詳細(xì)。方法類(lèi)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě)方法方法類(lèi)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的內(nèi)容應(yīng)包括:編寫(xiě)說(shuō)明、方法名稱、適用范圍(包括方法的檢出限等)、規(guī)范性引用文件、原理、試劑、儀器、分析步驟(樣品處理、標(biāo)準(zhǔn)系列制備、儀器參考操作條件、測(cè)定方法)、結(jié)果計(jì)算、精密度、準(zhǔn)確度等。儀器設(shè)備類(lèi)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě)方法儀器設(shè)備類(lèi)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的內(nèi)容應(yīng)包括:操作規(guī)程名稱、適用范圍、技術(shù)特性(使用環(huán)境、主要技術(shù)參數(shù))、操作方法(操作前的準(zhǔn)備、開(kāi)機(jī)程序、測(cè)定方法、關(guān)機(jī)程序)、點(diǎn)檢程序(概述、檢驗(yàn)項(xiàng)目、技術(shù)要求、點(diǎn)檢內(nèi)容及方法、結(jié)果處理)、點(diǎn)檢周期、使用注意事項(xiàng)、維護(hù)內(nèi)容及方法等。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的批準(zhǔn)發(fā)放作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)由起草人、審核人(專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人)、批準(zhǔn)人(單位技術(shù)負(fù)責(zé)人)簽名及日期后,編號(hào)發(fā)放,納入受控文件管理。5質(zhì)量體系的內(nèi)審(評(píng)價(jià)符合性和有效性)質(zhì)量體系試運(yùn)行半年后進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核。

    或其他標(biāo)識(shí))”,或其他等效的文字形式。報(bào)告修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求,若有必要發(fā)新報(bào)告時(shí),應(yīng)有***性標(biāo)識(shí),并注明所替代的原件?!秾?shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》共19個(gè)要素,其中管理要求:11個(gè)要素,技術(shù)要求:8個(gè)要素;評(píng)審要點(diǎn)有104個(gè),其中管理要求:51個(gè)要點(diǎn),技術(shù)要求:53個(gè)要點(diǎn)。認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室體系覆蓋所要求的19個(gè)要素,并針對(duì)性掌握了104個(gè)評(píng)審要點(diǎn),現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)應(yīng)該無(wú)大問(wèn)題。.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則要素分為管理要求和技術(shù)要求,共19個(gè)要素。1.管理要求(11個(gè))、預(yù)防措施及改進(jìn)2.技術(shù)要求(8個(gè))實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則評(píng)審要點(diǎn)各個(gè)要素與評(píng)審要點(diǎn)分布具體如下:4.管理要求(51個(gè))(12個(gè))(5個(gè))(4個(gè))(3個(gè))(4個(gè))(2個(gè))(3個(gè))、預(yù)防措施及改進(jìn)(4個(gè))(6個(gè))(5個(gè))(3個(gè))5.技術(shù)要求(53個(gè))(7個(gè))(6個(gè))(6個(gè))(10個(gè))(7個(gè))(7個(gè))(2個(gè))(5個(gè)):12個(gè)1)實(shí)驗(yàn)室是否具有法律地位的證明文件。**法人性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室是否有合法的設(shè)立文件或注冊(cè)證書(shū);非**法人性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室是否有批準(zhǔn)文件、授權(quán)書(shū)、比較高管理者的任命文件和母體的公正性聲明;實(shí)驗(yàn)室應(yīng)承諾保證客觀、公正和**地從事檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng),有保持第三方公正地位措施。資質(zhì)認(rèn)定是組織成長(zhǎng)和發(fā)展的重要保障。

遼寧質(zhì)量管理體系資質(zhì)認(rèn)定強(qiáng)制性,資質(zhì)認(rèn)定

    2)制定編制計(jì)劃;(3)確定質(zhì)量方針、目標(biāo);(4)確定質(zhì)量體系的活動(dòng)和要素;(5)調(diào)整組織結(jié)構(gòu);(6)列出崗位職責(zé)及程序文件清單;(7)訂出文件標(biāo)準(zhǔn)格式;(8)起草文件;(9)會(huì)審文件草稿;(10)修改文件;(11)批準(zhǔn)發(fā)放;(12)資源調(diào)劑;(13)手冊(cè)完成;(14)試行修訂;(15)宣貫;(16)內(nèi)審和管理評(píng)審(運(yùn)行半年后)。手冊(cè)應(yīng)按《評(píng)審準(zhǔn)則》的順序編寫(xiě),應(yīng)全部符合(覆蓋)《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。質(zhì)量手冊(cè)的格式應(yīng)按規(guī)定的格式。質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容應(yīng)包括:(1)封面;(2)批準(zhǔn)頁(yè);(3)修訂頁(yè);(4)目錄;(5)前言(實(shí)驗(yàn)室名稱、地址、通訊方式、經(jīng)歷和背景、規(guī)模、性質(zhì)等,對(duì)社會(huì)的各項(xiàng)承諾(如公正性聲明等)也可單獨(dú)列章。);(6)主體內(nèi)容及適用范圍(適用于哪些檢測(cè)領(lǐng)域(包括種類(lèi)、范圍)、服務(wù)類(lèi)型、采用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)(如評(píng)審準(zhǔn)則等)以及規(guī)定所使用的質(zhì)量體系要素。);(7)定義及縮略語(yǔ)(必要時(shí));(8)質(zhì)量手冊(cè)的管理(編制、審批、發(fā)放、保存、修訂、是否保密等規(guī)定);(9)質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量承諾;(10)組織機(jī)構(gòu)(高層管理人員(包括技術(shù)、質(zhì)量主管)和任職條件、職責(zé)、權(quán)力相互關(guān)系及權(quán)力委派等;與檢驗(yàn)質(zhì)量有關(guān)部門(mén)和人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。);(11)組織機(jī)構(gòu)圖(內(nèi)外部關(guān)系);。資質(zhì)認(rèn)定可以幫助組織更好地實(shí)現(xiàn)社會(huì)價(jià)值。陜西計(jì)量資質(zhì)認(rèn)定什么意思

資質(zhì)認(rèn)定就是計(jì)量認(rèn)證嗎?遼寧質(zhì)量管理體系資質(zhì)認(rèn)定強(qiáng)制性

    08確認(rèn)validation對(duì)規(guī)定要求是否滿足預(yù)期用途的驗(yàn)證。09投訴complaint任何人員或組織向檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)就其活動(dòng)或結(jié)果表達(dá)不滿意,并期望得到回復(fù)的行為。10暫停認(rèn)定suspendingapproval使部分或全部認(rèn)定范圍暫時(shí)無(wú)效的過(guò)程11撤銷(xiāo)認(rèn)定withdrawingapproval取消全部認(rèn)定的過(guò)程。12實(shí)驗(yàn)室laboratory從事下列一個(gè)或多個(gè)活動(dòng)的機(jī)構(gòu);——檢測(cè);——校準(zhǔn);——與后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)相關(guān)的抽樣。注:在IEO/ISO17025:2017中,“實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)”指上述三種活動(dòng)。13實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)interlaboratorycomparison按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類(lèi)似的物品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。14實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)interlaboratorycomparison按照預(yù)先規(guī)定的條件,在同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部對(duì)相同或類(lèi)似的物品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。15合格評(píng)定conformityassessment與產(chǎn)品、過(guò)程、體系、人員或機(jī)構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿足的證實(shí)。注1:合格評(píng)定的專業(yè)領(lǐng)域包括GB/T27000-2006《合格評(píng)定詞匯和通用原則》其他地方所定義的活動(dòng),如檢測(cè)、檢驗(yàn)和認(rèn)證,以及對(duì)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。遼寧質(zhì)量管理體系資質(zhì)認(rèn)定強(qiáng)制性