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合同制人員、其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否勝任,其工作是否符合實驗室質(zhì)量管理體系要求。2)所有人員的持證上崗記錄,有無資格確認(rèn),上崗授權(quán)是否明確。3)實驗室是否制訂人員培訓(xùn)程序和計劃,有無培訓(xùn)計劃實施的培訓(xùn)記錄。4)對培訓(xùn)中人員的監(jiān)督要求。5)查實驗室人員檔案是否符合要求。6)實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人的資格條件是否符合要求。7)依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu),其授權(quán)簽字人是否滿足要求。(6個)1)實驗室設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。2)設(shè)施和環(huán)境條件影響結(jié)果時,實驗室是否有監(jiān)控記錄;非固定場所檢測時是否有規(guī)定。3)實驗室安全作業(yè)管理程序是否符合要求,是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。4)實驗室環(huán)境保護程序是否符合要求,是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。5)區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時,是否采取有效的隔離措施。6)對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施是否有效控制并正確標(biāo)識。(6個)1)實驗室是否選擇使用適合的方法,是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書。2)實驗室是否對選用的新方法(包括變化的方法)進行確認(rèn),是否使用標(biāo)準(zhǔn)的***有效版本。申請資質(zhì)認(rèn)定CMA需要哪些條件?安徽實驗室資質(zhì)認(rèn)定
在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進行檢查并能顯示滿意結(jié)果。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時,應(yīng)按照規(guī)定的程序進行。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時,實驗室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。未經(jīng)定型的**檢測儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。量值溯源實驗室應(yīng)確保其相關(guān)檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)。實驗室應(yīng)制定和實施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定(驗證)、確認(rèn)的總體要求。對于設(shè)備校準(zhǔn),應(yīng)繪制能溯源到國家計量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖(適用時),以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定。檢測結(jié)果不能溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)的,實驗室應(yīng)提供設(shè)備比對、能力驗證結(jié)果的滿意證據(jù)。實驗室應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計劃。在使用對檢測、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測量、檢測設(shè)備之前,應(yīng)按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進行檢定/校準(zhǔn),以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。實驗室應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)計劃。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。實驗室持有的測量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)*用于校準(zhǔn)而不用于其他目的,除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會失效??赡軙r,實驗室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))時,實驗室應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。湖北計量資質(zhì)認(rèn)定怎么做資質(zhì)認(rèn)定可以促進組織的持續(xù)發(fā)展。
對管理體系各要素的評審結(jié)果、達到質(zhì)量方針、目標(biāo)的整體效果、適應(yīng)環(huán)境變化的能力及需改進的問題),糾正措施或預(yù)防措施決定及要求等。管理評審報告經(jīng)過批準(zhǔn)后分發(fā)給參加評審的有關(guān)人員。管理者**負(fù)責(zé)根據(jù)管理評審報告的要求組織有關(guān)部門制定糾正、預(yù)防和改進措施,并組織人員對以上措施進行跟蹤驗證。7內(nèi)審與管理評審的差異目的不同內(nèi)審為證實質(zhì)量體系運行的符合性和有效性;評審為確保質(zhì)量體系的持續(xù)適應(yīng)性。對象不同內(nèi)審的對象是質(zhì)量體系的各要素;評審的對象是質(zhì)量體系以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)等。行為主體不同內(nèi)審的執(zhí)行人員是質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),由內(nèi)審員組成的內(nèi)審小組;評審的執(zhí)行人員是比較高管理者。時機不同內(nèi)審時間取決于每年的內(nèi)審計劃,每年一次或幾次;評審按質(zhì)量體系文件中規(guī)定的時間間隔進行,通常每12個月1次。方式不同內(nèi)審?fù)ǔJ墙M成審核小組,按計劃實施,***向比較高管理者提出審核報告;評審的方式由管理者確定,通常以召開評審會議的形式進行。結(jié)果不同內(nèi)審是審核組正式提出審核報告,對質(zhì)量體系的改善可以提出建議;評審的結(jié)果是評審報告,往往形成一系列決議性意見,對質(zhì)量體系改進發(fā)出指令,提出要求,對體系的改進起決定性作用。
驗收)評審準(zhǔn)則》(試行)廢止。特此通知。附件:實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則二○○六年七月二十七日實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則資質(zhì)認(rèn)定評審總則為貫徹實施《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》,確??茖W(xué)、規(guī)范地實施實驗室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證/審查認(rèn)可)評審,為實驗室資質(zhì)行政許可提供可靠依據(jù),根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,制定本準(zhǔn)則。在中華人民共和國境內(nèi),對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證、授權(quán)、驗收)的評審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。本準(zhǔn)則所稱的實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審,是指5a264dc9-8677-4524-b2f4-a3f和各省、自治區(qū)、直轄市人民**質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施的評價和承認(rèn)活動。實驗室的資質(zhì)認(rèn)定評審,應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測資源共享和避免不必要重復(fù)的原則。對取得國家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可的實驗室進行資質(zhì)認(rèn)定,只對本準(zhǔn)則特定條款(黑體字部分)進行評審。同時申請實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定的。資質(zhì)認(rèn)定的能力驗證怎么做?
應(yīng)設(shè)置的熱工間、天平室、小型儀器室、大型精密儀器室,微生物實驗室應(yīng)有萬級及局部百級潔凈室,細(xì)菌和霉菌檢驗的無菌室及培養(yǎng)室應(yīng)分開,應(yīng)設(shè)的試劑間,應(yīng)有HIV實驗室及二級生物安全實驗室,微生物實驗室宜設(shè)洗刷間。搞好實驗室內(nèi)務(wù)管理。3儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及消耗材料的準(zhǔn)備備齊全部所需的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及消耗材料,不足的應(yīng)購買。強制檢定的儀器應(yīng)按周期檢定,應(yīng)粘貼三色標(biāo)志,所有儀器均應(yīng)受控。建立健全儀器設(shè)備檔案。儀器設(shè)備的放置環(huán)境應(yīng)符合要求,要有合格的地線。缺儀器的項目可以分包,要簽分報合同。、使用記錄,記錄應(yīng)認(rèn)證填寫。儀器應(yīng)進行期間核查。4軟件資料的準(zhǔn)備要建好文件化的質(zhì)量體系。量體系文件一般分四個層次,即:質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、各種記錄表格。質(zhì)量體系的八項原則:①以顧客為主體;②是比較高管理者;③全員參與;④過程方法(將過程和活動作為資源管理);⑤管理的系統(tǒng)方法;⑥持續(xù)改進;⑦基于事實的決策方法;⑧與供方的互利關(guān)系。其中①、⑦為重點,②為關(guān)鍵。質(zhì)量體系文件編寫原則:系統(tǒng)協(xié)調(diào)、科學(xué)合理、可操作實施。質(zhì)量體系文件的特點:法規(guī)性、性、適用性。質(zhì)量手冊的編寫質(zhì)量手冊編寫步驟:(1)成立領(lǐng)導(dǎo)小組;。 什么是資質(zhì)認(rèn)定?江蘇洪興為您介紹。吉林檢測公司資質(zhì)認(rèn)定費用是多少
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評價質(zhì)量體系的持續(xù)適應(yīng)性)管理評審的目的:評價現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系對內(nèi)外變化的持續(xù)適應(yīng)性;實驗室質(zhì)量方針目標(biāo)對實驗室各項質(zhì)量活動的指導(dǎo)性作用情況;及時改變觀念、調(diào)整思路、制訂相應(yīng)的策略,以適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的變化,保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行,并不斷改進。管理評審的作用:(1)檢查質(zhì)量方針目標(biāo)實現(xiàn)情況;(2)發(fā)現(xiàn)體系薄弱環(huán)節(jié),找出改進途徑;(3)評估體系需改進的部分;(4)評價質(zhì)量體系的有效性和適應(yīng)性。管理評審回答的問題:(1)方針目標(biāo)是否適宜;(2)組織機構(gòu)、管理職能是否合適協(xié)調(diào);(3)各項程序是否合理有效;(4)各過程是否受控;(5)資源配置是否得當(dāng),能否滿足要求。管理評審的典型周期為12個月。管理評審的輸入(1)近期內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果及糾正措施和預(yù)防措施執(zhí)行情況;(2)質(zhì)量方針、目標(biāo)的實現(xiàn)情況;(3)所有質(zhì)量體系文件的分析;(4)檢驗報告的質(zhì)量分析;(5)實驗室間比對和能力驗證結(jié)果分析;(6)業(yè)務(wù)范圍和工作量的變化;(7)內(nèi)外部環(huán)境和客戶要求的變化;(8)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范有無更新,技術(shù)有無改進;(9)服務(wù)質(zhì)量分析;(10)人員素質(zhì)及培訓(xùn)情況;(11)供應(yīng)商的控制情況;(12)實驗室發(fā)展戰(zhàn)略和規(guī)劃;(13)管理人員和監(jiān)督人員管理和監(jiān)督的信息反饋;。安徽實驗室資質(zhì)認(rèn)定