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作業(yè)指導(dǎo)書的編寫作業(yè)指導(dǎo)書的分類及要求作業(yè)指導(dǎo)書主要指標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),通常分為樣品處理類、檢測方法類(檢測細(xì)則)、儀器設(shè)備類、數(shù)據(jù)處理類、其它類等。作業(yè)指導(dǎo)書的基本要求是要給出所需的所有信息,能按照所寫規(guī)程完成全部工作,所以要寫得盡量詳細(xì)。方法類作業(yè)指導(dǎo)書的編寫方法方法類作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容應(yīng)包括:編寫說明、方法名稱、適用范圍(包括方法的檢出限等)、規(guī)范性引用文件、原理、試劑、儀器、分析步驟(樣品處理、標(biāo)準(zhǔn)系列制備、儀器參考操作條件、測定方法)、結(jié)果計(jì)算、精密度、準(zhǔn)確度等。儀器設(shè)備類作業(yè)指導(dǎo)書的編寫方法儀器設(shè)備類作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容應(yīng)包括:操作規(guī)程名稱、適用范圍、技術(shù)特性(使用環(huán)境、主要技術(shù)參數(shù))、操作方法(操作前的準(zhǔn)備、開機(jī)程序、測定方法、關(guān)機(jī)程序)、點(diǎn)檢程序(概述、檢驗(yàn)項(xiàng)目、技術(shù)要求、點(diǎn)檢內(nèi)容及方法、結(jié)果處理)、點(diǎn)檢周期、使用注意事項(xiàng)、維護(hù)內(nèi)容及方法等。作業(yè)指導(dǎo)書的批準(zhǔn)發(fā)放作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)由起草人、審核人(專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人)、批準(zhǔn)人(單位技術(shù)負(fù)責(zé)人)簽名及日期后,編號(hào)發(fā)放,納入受控文件管理。5質(zhì)量體系的內(nèi)審(評(píng)價(jià)符合性和有效性)質(zhì)量體系試運(yùn)行半年后進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核。資質(zhì)認(rèn)定可以幫助組織更好地滿足社會(huì)需求。福建質(zhì)量管理體系資質(zhì)認(rèn)定辦理
實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不得參與任何有損于檢測和/或校準(zhǔn)判斷的**性和誠信度的活動(dòng);不得參與和檢測和/或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競爭性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響,并防止商業(yè)賄賂。實(shí)驗(yàn)室及其人員對(duì)其在檢測和/或校準(zhǔn)活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并有相應(yīng)措施。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位,以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。實(shí)驗(yàn)室比較高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件,**法人實(shí)驗(yàn)室比較高管理者應(yīng)由其上級(jí)單位任命;比較高管理者和技術(shù)管理者的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定對(duì)檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時(shí),指定關(guān)鍵管理人員的代理人。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由技術(shù)管理者***負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作,并指定一名質(zhì)量主管。河北計(jì)量資質(zhì)認(rèn)定一般多少錢資質(zhì)認(rèn)定證書有效期是幾年?
據(jù)中國網(wǎng)消息,關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》近日公布,決定對(duì)14部行政法規(guī)的部分條款予以修改,其中對(duì)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》部分條款進(jìn)行了修改。此決定自公布之日起施行。為貫徹實(shí)施新修訂的《中華人民共和國行政處罰法》,推進(jìn)嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法,優(yōu)化法治化營商環(huán)境,并落實(shí)修改后的《中華人民共和國人口與計(jì)劃生育法》等法律,對(duì)涉及的行政法規(guī)進(jìn)行了清理。經(jīng)過清理,決定:一、對(duì)14部行政法規(guī)的部分條款予以修改。二、廢止《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督試行辦法》(1985年3月7日批準(zhǔn)1985年3月15日國家標(biāo)準(zhǔn)局發(fā)布根據(jù)2011年1月8日《關(guān)于廢止和修改部分行政法規(guī)的決定》修訂)。本決定自公布之日起施行。
3)與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書是否現(xiàn)行有效并便于相關(guān)工作人員使用。4)實(shí)驗(yàn)室采用的國際標(biāo)準(zhǔn)和自行制定的非標(biāo)方法是否*限特定委托方的檢測,非標(biāo)方法是否經(jīng)過確認(rèn)。5)實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測/校準(zhǔn)方法的偏離是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證、有關(guān)主管部門的核準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)、客戶接受,是否將偏離方法形成文件。6)實(shí)驗(yàn)室是否建立并實(shí)施計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理的規(guī)定,是否建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。(10個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否配備了正確進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)所需的全部設(shè)備及軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);所有儀器設(shè)備是否正常維護(hù)。2)儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時(shí),是否立即停用并明確標(biāo)識(shí);修復(fù)的儀器設(shè)備是否經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù);實(shí)驗(yàn)室是否檢查這種缺陷對(duì)過去的檢測/校準(zhǔn)的影響。3)實(shí)驗(yàn)室使用的長久控制范圍以外的儀器設(shè)備是否*限于使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備,是否符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。4)所有設(shè)備是否均授權(quán)人員操作,設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料是否便于有關(guān)人員取用。5)實(shí)驗(yàn)室是否保存對(duì)檢測/校準(zhǔn)有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案,檔案內(nèi)容是否符合要求。6)所有儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否均有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。7)脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制的設(shè)備。資質(zhì)認(rèn)定可以證明組織在特定領(lǐng)域具備專業(yè)知識(shí)和技能。
滿足“授權(quán)”的有關(guān)要求。2)審閱實(shí)驗(yàn)室注冊、登記文件和工作場所的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件,確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否有固定的工作場所。審查儀器設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件,確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否具備能夠**調(diào)配使用的固定的、臨時(shí)的或可移動(dòng)的檢測/校準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施,以及設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)。3)通過審閱管理體系文件,特別是各部門和崗位的職責(zé)以及各項(xiàng)管理活動(dòng)的控制程序,確認(rèn)其管理體系是否覆蓋了所有的工作場所或地點(diǎn)。檢查實(shí)驗(yàn)室所有場所的所有工作,驗(yàn)證質(zhì)量體系能否對(duì)其有效的覆蓋。4)查閱實(shí)驗(yàn)室在冊人員證明,或勞動(dòng)合同證明,確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否擁有相對(duì)穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。5)查閱實(shí)驗(yàn)室是否制定了保證檢測/或校準(zhǔn)工作公正、客觀的有關(guān)措施;能否保持第三方公正性;能否有效防止任何有損**性和誠信度的活動(dòng);能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。并考查實(shí)驗(yàn)室的實(shí)施效果如何。6)實(shí)驗(yàn)室是否制定了保護(hù)國家秘密和客戶秘密的有關(guān)措施,以及在有關(guān)的活動(dòng)中實(shí)施情況。7)分析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置是否合理,部門職責(zé)是否明確,是否能保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。資質(zhì)認(rèn)定可以幫助組織獲得更多的合作伙伴和客戶。廣西實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定一般多少錢
資質(zhì)認(rèn)定可以為組織提供更多的發(fā)展機(jī)會(huì)和平臺(tái)。福建質(zhì)量管理體系資質(zhì)認(rèn)定辦理
12)監(jiān)督網(wǎng)框圖及監(jiān)督人員的任職條件、職責(zé)、權(quán)力及人員比例)(13)防止不恰當(dāng)干擾,保證公正性、**性的措施;(14)參加比對(duì)和能力驗(yàn)證的組織措施;(15)質(zhì)量體系要素描述(質(zhì)量手冊一般只作原則性描述,內(nèi)容包括:目的范圍;負(fù)責(zé)和參與部門;達(dá)到要素要求所規(guī)定的程序;開展活動(dòng)的時(shí)機(jī)、地點(diǎn)及資源保證;支持文件;用表格的形式表述實(shí)驗(yàn)室開展產(chǎn)品檢驗(yàn)所具備的能力。);(16)支持性文件目錄。程序文件的編寫:程序文件應(yīng)包括:目的、范圍、職責(zé)、工作順序、引用文件、使用的質(zhì)量記錄表格。工作程序應(yīng)強(qiáng)調(diào)5W1H(做何事(What)?為何做(Why)?何人做(Who)?何時(shí)做When)?何地做(Where)?如何做(How)及如何對(duì)5M1E(人(M)、機(jī)(器)(M)、(材)料(M)、(方)法(M)、測(量)(M)、環(huán)(境)(E)進(jìn)行控制和記錄。程序文件的基本格式和內(nèi)容:封面(實(shí)驗(yàn)室名稱和標(biāo)志、文件名稱、文件編號(hào)、編制和批準(zhǔn)人及日期、生效日期、版次號(hào)、受控狀態(tài)、密級(jí)及發(fā)放登記號(hào));刊頭(實(shí)驗(yàn)室名稱和標(biāo)志、文件名稱、文件編號(hào)、生效日期、版次號(hào)、頁碼等);正文(目的、適用范圍、職責(zé)、工作程序、相關(guān)文件);刊尾(必要時(shí)對(duì)有關(guān)情況的說明)。應(yīng)編制質(zhì)量手冊和程序文件與《評(píng)審準(zhǔn)則》條款要求對(duì)照表。福建質(zhì)量管理體系資質(zhì)認(rèn)定辦理