浙江實驗室資質認定辦理

來源: 發(fā)布時間:2024-01-15

應設置的熱工間、天平室、小型儀器室、大型精密儀器室,微生物實驗室應有萬級及局部百級潔凈室,細菌和霉菌檢驗的無菌室及培養(yǎng)室應分開,應設的試劑間,應有HIV實驗室及二級生物安全實驗室,微生物實驗室宜設洗刷間。搞好實驗室內務管理。3儀器設備、標準物質及消耗材料的準備備齊全部所需的儀器設備、標準物質及消耗材料,不足的應購買。強制檢定的儀器應按周期檢定,應粘貼三色標志,所有儀器均應受控。建立健全儀器設備檔案。儀器設備的放置環(huán)境應符合要求,要有合格的地線。缺儀器的項目可以分包,要簽分報合同。、使用記錄,記錄應認證填寫。儀器應進行期間核查。4軟件資料的準備要建好文件化的質量體系。量體系文件一般分四個層次,即:質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、各種記錄表格。質量體系的八項原則:①以顧客為主體;②是比較高管理者;③全員參與;④過程方法(將過程和活動作為資源管理);⑤管理的系統(tǒng)方法;⑥持續(xù)改進;⑦基于事實的決策方法;⑧與供方的互利關系。其中①、⑦為重點,②為關鍵。質量體系文件編寫原則:系統(tǒng)協調、科學合理、可操作實施。質量體系文件的特點:法規(guī)性、性、適用性。質量手冊的編寫質量手冊編寫步驟:(1)成立領導小組;。資質認定可以幫助組織更好地滿足客戶需求。浙江實驗室資質認定辦理

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評價質量體系的持續(xù)適應性)管理評審的目的:評價現行的質量管理體系對內外變化的持續(xù)適應性;實驗室質量方針目標對實驗室各項質量活動的指導性作用情況;及時改變觀念、調整思路、制訂相應的策略,以適應內外部環(huán)境的變化,保證質量管理體系持續(xù)有效運行,并不斷改進。管理評審的作用:(1)檢查質量方針目標實現情況;(2)發(fā)現體系薄弱環(huán)節(jié),找出改進途徑;(3)評估體系需改進的部分;(4)評價質量體系的有效性和適應性。管理評審回答的問題:(1)方針目標是否適宜;(2)組織機構、管理職能是否合適協調;(3)各項程序是否合理有效;(4)各過程是否受控;(5)資源配置是否得當,能否滿足要求。管理評審的典型周期為12個月。管理評審的輸入(1)近期內部質量體系審核結果及糾正措施和預防措施執(zhí)行情況;(2)質量方針、目標的實現情況;(3)所有質量體系文件的分析;(4)檢驗報告的質量分析;(5)實驗室間比對和能力驗證結果分析;(6)業(yè)務范圍和工作量的變化;(7)內外部環(huán)境和客戶要求的變化;(8)標準、規(guī)范有無更新,技術有無改進;(9)服務質量分析;(10)人員素質及培訓情況;(11)供應商的控制情況;(12)實驗室發(fā)展戰(zhàn)略和規(guī)劃;(13)管理人員和監(jiān)督人員管理和監(jiān)督的信息反饋;。寧夏檢測公司資質認定強制性資質認定可以提高組織的市場價值。

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并有相應的技術知識和經驗。使用培訓中的人員時,應對其進行適當的監(jiān)督。實驗室應保存人員的資格、培訓、技能和經歷等的檔案。實驗室技術主管、授權簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術職稱,熟悉業(yè)務,經考核合格。依法設置和依法授權的質量監(jiān)督檢驗機構,其授權簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術職稱,熟悉業(yè)務,在本專業(yè)領域從業(yè)3年以上。設施和環(huán)境條件實驗室的檢測和校準設施以及環(huán)境條件應滿足相關法律法規(guī)、技術規(guī)范或標準的要求。設施和環(huán)境條件對結果的質量有影響時,實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進行檢測時應特別注意環(huán)境條件的影響。實驗室應建立并保持安全作業(yè)管理程序,確?;瘜W危險品、**、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制,并有相應的應急處理措施。實驗室應建立并保持環(huán)境保護程序,具備相應的設施設備,確保檢測/校準產生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求,并有相應的應急處理措施。,應采取有效的隔離措施。。檢測和校準方法實驗室應按照相關技術規(guī)范或者標準,使用適合的方法和程序實施檢測和/或校準活動。

在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行檢查并能顯示滿意結果。當需要利用期間核查以保持設備校準狀態(tài)的可信度時,應按照規(guī)定的程序進行。當校準產生了一組修正因子時,實驗室應確保其得到正確應用。未經定型的**檢測儀器設備需提供相關技術單位的驗證證明。量值溯源實驗室應確保其相關檢測和/或校準結果能夠溯源至國家基標準。實驗室應制定和實施儀器設備的校準和/或檢定(驗證)、確認的總體要求。對于設備校準,應繪制能溯源到國家計量基準的量值傳遞方框圖(適用時),以確保在用的測量儀器設備量值符合計量法制規(guī)定。檢測結果不能溯源到國家基標準的,實驗室應提供設備比對、能力驗證結果的滿意證據。實驗室應制定設備檢定/校準的計劃。在使用對檢測、校準的準確性產生影響的測量、檢測設備之前,應按照國家相關技術規(guī)范或者標準進行檢定/校準,以保證結果的準確性。實驗室應有參考標準的檢定/校準計劃。參考標準在任何調整之前和之后均應校準。實驗室持有的測量參考標準應*用于校準而不用于其他目的,除非能證明作為參考標準的性能不會失效??赡軙r,實驗室應使用有證標準物質(參考物質)。沒有有證標準物質(參考物質)時,實驗室應確保量值的準確性。申請資質認定需要做能力驗證嗎?

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即:具備計量認證資質、取得計量認證法定地位的機構,才能為社會提供檢測服務***實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的,是自愿申請的能力認可活動。通過***實驗室認可的檢測技術機構,證明其符合國際上通行的校準與檢測實驗室能力的通用要求。七、計量認證如何分級?如何實施?計量認證分為兩級實施。一級為國級,由國市場監(jiān)督管理局實施;一級為省級,由各省市場監(jiān)督管理局實施具體工作由計量認證辦公室(計量處)承辦。不論是國級還是省級,實施的效力均是完全一致的,不論是國級還是省級認證,對通過認證的的檢測機構資格在全國均同樣法定有效,不存在辦理部門不同效力不同的差異。八、計量認證使用何種評審準則?2001年***頒布了《計量認證/審查認可(驗收)評審準則(試行)》,在同年12月1日起開始實施同時廢止原評審準則JJG1021-90。目前計量認證所遵循的評價體系基本上與國外類同,其基本內容是與ISO/IEC導則25(90版)實驗室認可準則一致,同時補充了我國計量法制管理的規(guī)定內容。九、對檢測機構的計量認證如何進行?我省對檢測機構的計量認證是嚴格按照省計量認證工作程序規(guī)定進行。我們想自己申請資質認定CMA.遼寧獲取資質認定怎么做

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資質認定**工作的意見各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團市場監(jiān)管局(廳、委):為深入貫徹“放管服”**要求,認真落實“證照分離”工作部署,進一步推進檢驗檢測機構資質認定**,創(chuàng)新完善檢驗檢測市場監(jiān)管體制機制,優(yōu)化檢驗檢測機構準入服務,加強事中事后監(jiān)管,營造公平競爭、健康有序的檢驗檢測市場營商環(huán)境,充分激發(fā)檢驗檢測市場活力,現就有關事項提出如下意見。一、主要**措施(一)依法界定檢驗檢測機構資質認定范圍,逐步實現資質認定范圍清單管理。1.法律、法規(guī)未明確規(guī)定應當取得檢驗檢測機構資質認定的,無需取得資質認定。對于*從事科研、醫(yī)學及保健、職業(yè)衛(wèi)生技術評價服務、動植物檢疫以及建設工程質量鑒定、房屋鑒定、消防設施維護保養(yǎng)檢測等領域的機構,不再頒發(fā)資質認定證書。已取得資質認定證書的,有效期內不再受理相關資質認定事項申請,不再延續(xù)資質認定證書有效期。2.法律、行政法規(guī)對檢驗檢測機構資質管理另有規(guī)定的,應當按照***有關要求實施檢驗檢測機構資質認定,避免相同事項的重復認定、評審。(二)試點推行告知承諾制度。在檢驗檢測機構資質認定工作中,對于檢驗檢測機構能夠自我承諾符合告知的法定資質認定條件。浙江實驗室資質認定辦理