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一、近年來從事第三方檢驗(yàn)檢測的機(jī)構(gòu)大都熟悉了我們國家關(guān)于檢測市場準(zhǔn)入的行政許可—資質(zhì)認(rèn)定,但是,在十幾年前,國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(以下簡稱“國家認(rèn)監(jiān)委”)剛成立的時(shí)候,對(duì)檢測機(jī)構(gòu)的行政許可是有兩套制度的:計(jì)量認(rèn)證制度,源自《計(jì)量法》、《計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》;審查認(rèn)可制度,源自《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》。二、統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定制度的建立早在2002年認(rèn)監(jiān)委成立伊始、著手醞釀《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的時(shí)候,如何在條例中闡述清楚我國實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)管理的問題,就困擾著有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)?;谖覀儑掖嬖诙嗵讓?shí)驗(yàn)室資質(zhì)評(píng)價(jià)制度要求的考慮,在《認(rèn)證認(rèn)可條例》中,如何把握好主要的三套評(píng)價(jià)制度(計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可)的定位?如何體現(xiàn)主管部門建立統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定制度的設(shè)計(jì)思路?這對(duì)當(dāng)時(shí)歷史背景下的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和工作人員提出了嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。一開始,有的人建議,寫一章《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可》,分別規(guī)定清楚計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的定位(定義)、范圍、作用,但此建議很快被領(lǐng)導(dǎo)否定,既然要立法,就要有突破,要有前瞻性,要把去分散在不同法律法規(guī)中對(duì)檢測實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)的要求,盡可能統(tǒng)一起來。資質(zhì)認(rèn)定是評(píng)估組織的能力和素質(zhì)的過程。甘肅各種行業(yè)資質(zhì)認(rèn)定怎么樣
結(jié)果質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃以監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性,可包括(但不限于)下列內(nèi)容:a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))開展內(nèi)部質(zhì)量控制;b)參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證;c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測或校準(zhǔn);d)對(duì)存留樣品進(jìn)行再檢測或再校準(zhǔn);e)分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時(shí),應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。結(jié)果報(bào)告實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序,及時(shí)出具檢測和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果,并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。報(bào)告應(yīng)使用法定計(jì)量單位。檢測和/或校準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)至少包括下列信息:a)標(biāo)題;b)實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址,以及與實(shí)驗(yàn)室地址不同的檢測和/或校準(zhǔn)的地點(diǎn);c)檢測和/或校準(zhǔn)報(bào)告的***性標(biāo)識(shí)(如系列號(hào))和每一頁上的標(biāo)識(shí),以及報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí);d)客戶的名稱和地址(必要時(shí));e)所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識(shí)別;f)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí);g)樣品接收日期和進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)的日期(必要時(shí));h)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí),所用抽樣計(jì)劃的說明。海南質(zhì)量管理體系資質(zhì)認(rèn)定好處資質(zhì)認(rèn)定是否受理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?
賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力。對(duì)**下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù),應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成(適用于授權(quán)/驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室)。管理體系實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、**性并與其檢測和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)形成文件,闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策,包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾,使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。文件控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序,確保文件現(xiàn)行有效。檢測和/或校準(zhǔn)分包如果實(shí)驗(yàn)室將檢測和/或校準(zhǔn)工作的一部分分包,接受分包的實(shí)驗(yàn)室一定要符合本準(zhǔn)則的要求;分包比例必須予以控制(限儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得客戶同意后方可分包。服務(wù)和供應(yīng)品的采購實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對(duì)檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序,以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。合同評(píng)審實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序,明確客戶的要求。申訴和投訴實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制,處理相關(guān)方對(duì)其檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。
2006年2月國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公布的《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》明確規(guī)定,“資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可?!庇?jì)量認(rèn)可是根據(jù)國家計(jì)量規(guī)范對(duì)該實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量器具精度的認(rèn)證,代號(hào)CMA。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行的認(rèn)證(包括可實(shí)施的試驗(yàn)項(xiàng)目、**大可實(shí)施的試驗(yàn)參數(shù)等等),代號(hào)CNAS。(原CNAB、CNAL已經(jīng)統(tǒng)一歸入CNAS)上述兩者都是實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定。除上述二者之外,還有CAL中國質(zhì)量審查認(rèn)可,用于對(duì)**質(zhì)監(jiān)中心和省級(jí)質(zhì)監(jiān)站的資格認(rèn)定。資質(zhì)認(rèn)定和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的異同點(diǎn)資質(zhì)認(rèn)定和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的主管部門都是認(rèn)監(jiān)委,評(píng)審準(zhǔn)則基本相同,評(píng)審過程和方式也基本相同。1.對(duì)象和范圍不同:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可:包括所有的實(shí)驗(yàn)室,檢測、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,***方、第二方、第三方均可;計(jì)量認(rèn)證等:是檢測實(shí)驗(yàn)室,必須是第三方。2.依據(jù)和性質(zhì)不同:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可:國際通行的ISO/IEC17025,自愿的;計(jì)量認(rèn)證:我國的法律法規(guī)《計(jì)量法》《標(biāo)準(zhǔn)化法》《質(zhì)量法》《認(rèn)證認(rèn)可條例》,強(qiáng)制的。3.實(shí)施主體和效力不同:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可:中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)統(tǒng)一管理,統(tǒng)一實(shí)施,統(tǒng)一發(fā)證,國際互認(rèn);計(jì)量認(rèn)證:***主管部門和省部級(jí)管理部門組織實(shí)施,兩級(jí)管理。資質(zhì)認(rèn)定可以幫助組織更好地滿足客戶需求。
是否正確選擇具備資格的供應(yīng)方。4)實(shí)驗(yàn)室是否已規(guī)定了對(duì)采購品的驗(yàn)收要求,對(duì)供應(yīng)品、試劑和消耗性材料是否經(jīng)過驗(yàn)收。(2個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否制定評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件,不同情況下的評(píng)審規(guī)定或要求是否明確。2)實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)不同類型的委托書、標(biāo)書或合同,按照不同的規(guī)定實(shí)施了評(píng)審。(3個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否制定處理申訴和投訴程序文件,主動(dòng)征求客戶意見。2)實(shí)驗(yàn)室處理申訴和投訴過程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。3)確屬實(shí)驗(yàn)室原因造成的投訴或申訴,是否對(duì)原因進(jìn)行分析,并采取有效糾正措施,對(duì)有關(guān)工作領(lǐng)域或管理體系進(jìn)行改進(jìn)。、預(yù)防措施及改進(jìn)(4個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否編制了不符合工作的控制程序,對(duì)不符合工作予以及時(shí)處理。2)實(shí)驗(yàn)室是否編制了糾正措施程序,在“評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生”時(shí),執(zhí)行糾正措施程序。并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際,分析程序的合理性和可操作性。3)實(shí)驗(yàn)室對(duì)出現(xiàn)的不符合工作或?qū)撛谠斐刹环系脑?,是否采取了糾正措施或預(yù)防措施。4)實(shí)驗(yàn)室糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果是進(jìn)行了驗(yàn)證。(6個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否編制了記錄管理程序,內(nèi)容是否齊全、合理。2)實(shí)驗(yàn)室的管理記錄和技術(shù)記錄的信息是否“足夠”。資質(zhì)認(rèn)定可以促進(jìn)組織的持續(xù)發(fā)展。北京申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定怎么收費(fèi)
生物行業(yè)的資質(zhì)認(rèn)定CMA能做嗎?甘肅各種行業(yè)資質(zhì)認(rèn)定怎么樣
如果儀器設(shè)備有過載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時(shí),應(yīng)立即停止使用,并加以明顯標(biāo)識(shí),如可能應(yīng)將其儲(chǔ)存在規(guī)定的地方直至修復(fù);修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查這種缺陷對(duì)過去進(jìn)行的檢測和/或校準(zhǔn)所造成的影響。如果要使用實(shí)驗(yàn)室長久控制范圍以外的儀器設(shè)備(租用、借用、使用客戶的設(shè)備),限于某些使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備,且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)檢測和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。該檔案至少應(yīng)包括:a)設(shè)備及其軟件的名稱;b)制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他***性標(biāo)識(shí);c)對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用);d)當(dāng)前的位置(如果適用);e)制造商的說明書(如果有),或指明其地點(diǎn);f)所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告或證書;g)設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄;h)設(shè)備使用和維護(hù)記錄(適當(dāng)時(shí));i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。所有儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來表明其狀態(tài)。,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后。甘肅各種行業(yè)資質(zhì)認(rèn)定怎么樣