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評價質(zhì)量體系的持續(xù)適應性)管理評審的目的:評價現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系對內(nèi)外變化的持續(xù)適應性;實驗室質(zhì)量方針目標對實驗室各項質(zhì)量活動的指導性作用情況;及時改變觀念、調(diào)整思路、制訂相應的策略,以適應內(nèi)外部環(huán)境的變化,保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行,并不斷改進。管理評審的作用:(1)檢查質(zhì)量方針目標實現(xiàn)情況;(2)發(fā)現(xiàn)體系薄弱環(huán)節(jié),找出改進途徑;(3)評估體系需改進的部分;(4)評價質(zhì)量體系的有效性和適應性。管理評審回答的問題:(1)方針目標是否適宜;(2)組織機構(gòu)、管理職能是否合適協(xié)調(diào);(3)各項程序是否合理有效;(4)各過程是否受控;(5)資源配置是否得當,能否滿足要求。管理評審的典型周期為12個月。管理評審的輸入(1)近期內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果及糾正措施和預防措施執(zhí)行情況;(2)質(zhì)量方針、目標的實現(xiàn)情況;(3)所有質(zhì)量體系文件的分析;(4)檢驗報告的質(zhì)量分析;(5)實驗室間比對和能力驗證結(jié)果分析;(6)業(yè)務范圍和工作量的變化;(7)內(nèi)外部環(huán)境和客戶要求的變化;(8)標準、規(guī)范有無更新,技術(shù)有無改進;(9)服務質(zhì)量分析;(10)人員素質(zhì)及培訓情況;(11)供應商的控制情況;(12)實驗室發(fā)展戰(zhàn)略和規(guī)劃;(13)管理人員和監(jiān)督人員管理和監(jiān)督的信息反饋;。資質(zhì)認定可以幫助組織獲得更多的合作伙伴和客戶。湖北資質(zhì)認定辦理
實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不得參與任何有損于檢測和/或校準判斷的**性和誠信度的活動;不得參與和檢測和/或校準項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護活動。實驗室應有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響,并防止商業(yè)賄賂。實驗室及其人員對其在檢測和/或校準活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務,并有相應措施。實驗室應明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位,以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務之間的關(guān)系。實驗室比較高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應有任命文件,**法人實驗室比較高管理者應由其上級單位任命;比較高管理者和技術(shù)管理者的變更需報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)的部門確認。實驗室應規(guī)定對檢測和/或校準質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時,指定關(guān)鍵管理人員的代理人。實驗室應由熟悉各項檢測和/或校準方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和/或校準的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。實驗室應由技術(shù)管理者***負責技術(shù)運作,并指定一名質(zhì)量主管。山東質(zhì)量管理體系資質(zhì)認定需要什么條件資質(zhì)認定可以為組織提供更多的社會認可和贊譽。
應按實驗室認可準則和本準則的特定條款進行評審。實驗室資質(zhì)認定評審準則參考文件GB/T15481:2000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第86號局長令)《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證/審查認可(驗收)評審準則》(試行)(質(zhì)技監(jiān)認實函[2000]046號)實驗室資質(zhì)認定評審準則術(shù)語和定義編輯本準則使用《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》和GB/T15481:1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中給出的相關(guān)術(shù)語和定義。實驗室資質(zhì)認定評審準則管理要求組織實驗室應依法設(shè)立或注冊,能夠承擔相應的法律責任,保證客觀、公正和**地從事檢測或校準活動。實驗室一般為**法人;非**法人的實驗室需經(jīng)法人授權(quán),能**承擔第三方公正檢驗,**對外行文和開展業(yè)務活動,有**帳目和**核算。實驗室應具備固定的工作場所,應具備正確進行檢測和/或校準所需要的并且能夠**調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測和/或校準設(shè)備設(shè)施。實驗室管理體系應覆蓋其所有場所進行的工作。實驗室應有與其從事檢測和/或校準活動相適應的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。
12)監(jiān)督網(wǎng)框圖及監(jiān)督人員的任職條件、職責、權(quán)力及人員比例)(13)防止不恰當干擾,保證公正性、**性的措施;(14)參加比對和能力驗證的組織措施;(15)質(zhì)量體系要素描述(質(zhì)量手冊一般只作原則性描述,內(nèi)容包括:目的范圍;負責和參與部門;達到要素要求所規(guī)定的程序;開展活動的時機、地點及資源保證;支持文件;用表格的形式表述實驗室開展產(chǎn)品檢驗所具備的能力。);(16)支持性文件目錄。程序文件的編寫:程序文件應包括:目的、范圍、職責、工作順序、引用文件、使用的質(zhì)量記錄表格。工作程序應強調(diào)5W1H(做何事(What)?為何做(Why)?何人做(Who)?何時做When)?何地做(Where)?如何做(How)及如何對5M1E(人(M)、機(器)(M)、(材)料(M)、(方)法(M)、測(量)(M)、環(huán)(境)(E)進行控制和記錄。程序文件的基本格式和內(nèi)容:封面(實驗室名稱和標志、文件名稱、文件編號、編制和批準人及日期、生效日期、版次號、受控狀態(tài)、密級及發(fā)放登記號);刊頭(實驗室名稱和標志、文件名稱、文件編號、生效日期、版次號、頁碼等);正文(目的、適用范圍、職責、工作程序、相關(guān)文件);刊尾(必要時對有關(guān)情況的說明)。應編制質(zhì)量手冊和程序文件與《評審準則》條款要求對照表。資質(zhì)認定可以提高組織的專業(yè)形象和聲譽。
并有相應的技術(shù)知識和經(jīng)驗。使用培訓中的人員時,應對其進行適當?shù)谋O(jiān)督。實驗室應保存人員的資格、培訓、技能和經(jīng)歷等的檔案。實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務,經(jīng)考核合格。依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu),其授權(quán)簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務,在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上。設(shè)施和環(huán)境條件實驗室的檢測和校準設(shè)施以及環(huán)境條件應滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標準的要求。設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時,實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進行檢測時應特別注意環(huán)境條件的影響。實驗室應建立并保持安全作業(yè)管理程序,確?;瘜W危險品、**、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制,并有相應的應急處理措施。實驗室應建立并保持環(huán)境保護程序,具備相應的設(shè)施設(shè)備,確保檢測/校準產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求,并有相應的應急處理措施。,應采取有效的隔離措施。。檢測和校準方法實驗室應按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準,使用適合的方法和程序?qū)嵤z測和/或校準活動。新版資質(zhì)認定評審準則有哪些變化?河南質(zhì)量管理體系資質(zhì)認定哪些機構(gòu)
資質(zhì)認定可以提高組織的市場價值。湖北資質(zhì)認定辦理
確定總結(jié)會的時間和參加人員;征求被審方的意見等。搜集客觀證據(jù)通過提問和談話,查閱文件資料,觀察現(xiàn)場,試驗考核等方式。整理不符合項報告按照不符合項的性質(zhì)可分為體系不符合、實施不符合、效果不符合。按照嚴重程度可分為嚴重不符合和一般不符合。開總結(jié)會(末次會議)宣布評審結(jié)果及結(jié)論。內(nèi)審報告的編寫:應由內(nèi)審組長親自編寫,或在組長指導下編寫。應如實反映審核時的實際情況,實事求是。應有日期和組長簽名。內(nèi)容應包括:(1)報告編號;(1)審核的目的、范圍;(2)審核組成員和受審部門名稱及負責人;(3)審核日期和方法;(4)審核依據(jù),如GB/T15481-1995;(5)審核結(jié)果(不符合項數(shù)量、分布及評價,全部不符合報告以附件附于審核報告后);(6)質(zhì)量體系運行有效性的結(jié)論性意見(質(zhì)量管理體系符合性、有效性及質(zhì)量保證能力);(7)前次審核后糾正措施的執(zhí)行情況和效果;(8)今后意見。審核報告中不應包括不符合項涉及的員工姓名、機密資料、主管意見、情緒性表達。附件:首末次會議記錄及簽到表、內(nèi)審組成員分工及內(nèi)審日程表、核查表、不符合報告及分布表、審核報告發(fā)放清單等。內(nèi)審報告應經(jīng)質(zhì)量負責人或指定負責人批準后發(fā)至有關(guān)領(lǐng)導和部門。6.管理評審。湖北資質(zhì)認定辦理