湖北實驗室資質認定業(yè)務流程

來源: 發(fā)布時間:2024-01-25

實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結果存在利益關系;不得參與任何有損于檢測和/或校準判斷的**性和誠信度的活動;不得參與和檢測和/或校準項目或者類似的競爭性項目有關系的產(chǎn)品設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護活動。實驗室應有措施確保其人員不受任何來自內外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響,并防止商業(yè)賄賂。實驗室及其人員對其在檢測和/或校準活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務,并有相應措施。實驗室應明確其組織和管理結構、在母體組織中的地位,以及質量管理、技術運作和支持服務之間的關系。實驗室比較高管理者、技術管理者、質量主管及各部門主管應有任命文件,**法人實驗室比較高管理者應由其上級單位任命;比較高管理者和技術管理者的變更需報發(fā)證機關或其授權的部門確認。實驗室應規(guī)定對檢測和/或校準質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。必要時,指定關鍵管理人員的代理人。實驗室應由熟悉各項檢測和/或校準方法、程序、目的和結果評價的人員對檢測和/或校準的關鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。實驗室應由技術管理者***負責技術運作,并指定一名質量主管。資質認定可以幫助組織獲得更多的機會和資源。湖北實驗室資質認定業(yè)務流程

湖北實驗室資質認定業(yè)務流程,資質認定

結果質量控制實驗室應有質量控制程序和質量控制計劃以監(jiān)控檢測和校準結果的有效性,可包括(但不限于)下列內容:a)定期使用有證標準物質(參考物質)進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質(參考物質)開展內部質量控制;b)參加實驗室間的比對或能力驗證;c)使用相同或不同方法進行重復檢測或校準;d)對存留樣品進行再檢測或再校準;e)分析一個樣品不同特性結果的相關性。實驗室應分析質量控制的數(shù)據(jù),當發(fā)現(xiàn)質量控制數(shù)據(jù)將要超出預先確定的判斷依據(jù)時,應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止報告錯誤的結果。結果報告實驗室應按照相關技術規(guī)范或者標準要求和規(guī)定的程序,及時出具檢測和/或校準數(shù)據(jù)和結果,并保證數(shù)據(jù)和結果準確、客觀、真實。報告應使用法定計量單位。檢測和/或校準報告應至少包括下列信息:a)標題;b)實驗室的名稱和地址,以及與實驗室地址不同的檢測和/或校準的地點;c)檢測和/或校準報告的***性標識(如系列號)和每一頁上的標識,以及報告結束的清晰標識;d)客戶的名稱和地址(必要時);e)所用標準或方法的識別;f)樣品的狀態(tài)描述和標識;g)樣品接收日期和進行檢測和/或校準的日期(必要時);h)如與結果的有效性或應用相關時,所用抽樣計劃的說明。遼寧計量資質認定需要什么條件資質認定是評估組織的能力和素質的過程。

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并有相應的技術知識和經(jīng)驗。使用培訓中的人員時,應對其進行適當?shù)谋O(jiān)督。實驗室應保存人員的資格、培訓、技能和經(jīng)歷等的檔案。實驗室技術主管、授權簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術職稱,熟悉業(yè)務,經(jīng)考核合格。依法設置和依法授權的質量監(jiān)督檢驗機構,其授權簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術職稱,熟悉業(yè)務,在本專業(yè)領域從業(yè)3年以上。設施和環(huán)境條件實驗室的檢測和校準設施以及環(huán)境條件應滿足相關法律法規(guī)、技術規(guī)范或標準的要求。設施和環(huán)境條件對結果的質量有影響時,實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進行檢測時應特別注意環(huán)境條件的影響。實驗室應建立并保持安全作業(yè)管理程序,確?;瘜W危險品、**、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制,并有相應的應急處理措施。實驗室應建立并保持環(huán)境保護程序,具備相應的設施設備,確保檢測/校準產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求,并有相應的應急處理措施。,應采取有效的隔離措施。。檢測和校準方法實驗室應按照相關技術規(guī)范或者標準,使用適合的方法和程序實施檢測和/或校準活動。

注2:GB/T27000-2006《合格評定詞匯和通用原則》所稱的“合格評定對象”或“對象”包含接受合格評定的特定材料、產(chǎn)品、安裝、過程、體系或機構。產(chǎn)品的定義包含服務。16合格評定機構conformityassessmentbody從事合格評定服務的機構。注:認可機構不是合格評定機構。17合格評定制度conformityassessmentsystem實施合格評定的規(guī)則、程序和對實施合格評定的管理。注:合格評定制度可以在國際、區(qū)域、國家或國家之下的層面上運作。18規(guī)定要求specifiedrequirement明示的需求或期望。注:可在諸如法規(guī)、標準和技術規(guī)范這樣的規(guī)范性文件中對規(guī)定要求做出明確說明。19認證certification與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關的第三方證明。注1:管理體系認證有時也被稱為注冊。注2:認證適用于除合格評定機構自身外的所有合格評定對象,認可適用于合格評定機構。20認可accreditation正式表明合格評定機構具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。資質認定可以增加組織的信譽和聲譽。

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評價質量體系的持續(xù)適應性)管理評審的目的:評價現(xiàn)行的質量管理體系對內外變化的持續(xù)適應性;實驗室質量方針目標對實驗室各項質量活動的指導性作用情況;及時改變觀念、調整思路、制訂相應的策略,以適應內外部環(huán)境的變化,保證質量管理體系持續(xù)有效運行,并不斷改進。管理評審的作用:(1)檢查質量方針目標實現(xiàn)情況;(2)發(fā)現(xiàn)體系薄弱環(huán)節(jié),找出改進途徑;(3)評估體系需改進的部分;(4)評價質量體系的有效性和適應性。管理評審回答的問題:(1)方針目標是否適宜;(2)組織機構、管理職能是否合適協(xié)調;(3)各項程序是否合理有效;(4)各過程是否受控;(5)資源配置是否得當,能否滿足要求。管理評審的典型周期為12個月。管理評審的輸入(1)近期內部質量體系審核結果及糾正措施和預防措施執(zhí)行情況;(2)質量方針、目標的實現(xiàn)情況;(3)所有質量體系文件的分析;(4)檢驗報告的質量分析;(5)實驗室間比對和能力驗證結果分析;(6)業(yè)務范圍和工作量的變化;(7)內外部環(huán)境和客戶要求的變化;(8)標準、規(guī)范有無更新,技術有無改進;(9)服務質量分析;(10)人員素質及培訓情況;(11)供應商的控制情況;(12)實驗室發(fā)展戰(zhàn)略和規(guī)劃;(13)管理人員和監(jiān)督人員管理和監(jiān)督的信息反饋;。資質認定可以幫助組織更好地應對市場競爭和挑戰(zhàn)。安徽質量管理體系資質認定怎么樣

資質認定管理辦法及評審準則。湖北實驗室資質認定業(yè)務流程

是否正確選擇具備資格的供應方。4)實驗室是否已規(guī)定了對采購品的驗收要求,對供應品、試劑和消耗性材料是否經(jīng)過驗收。(2個)1)實驗室是否制定評審客戶要求、標書和合同的相關程序文件,不同情況下的評審規(guī)定或要求是否明確。2)實驗室是否對不同類型的委托書、標書或合同,按照不同的規(guī)定實施了評審。(3個)1)實驗室是否制定處理申訴和投訴程序文件,主動征求客戶意見。2)實驗室處理申訴和投訴過程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。3)確屬實驗室原因造成的投訴或申訴,是否對原因進行分析,并采取有效糾正措施,對有關工作領域或管理體系進行改進。、預防措施及改進(4個)1)實驗室是否編制了不符合工作的控制程序,對不符合工作予以及時處理。2)實驗室是否編制了糾正措施程序,在“評價表明不符合工作可能再度發(fā)生”時,執(zhí)行糾正措施程序。并根據(jù)實驗室的實際,分析程序的合理性和可操作性。3)實驗室對出現(xiàn)的不符合工作或對潛在造成不符合的原因,是否采取了糾正措施或預防措施。4)實驗室糾正措施和預防措施的實施結果是進行了驗證。(6個)1)實驗室是否編制了記錄管理程序,內容是否齊全、合理。2)實驗室的管理記錄和技術記錄的信息是否“足夠”。湖北實驗室資質認定業(yè)務流程