湖北實驗室資質(zhì)認定業(yè)務(wù)流程

來源: 發(fā)布時間:2024-01-25

實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準(zhǔn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不得參與任何有損于檢測和/或校準(zhǔn)判斷的**性和誠信度的活動;不得參與和檢測和/或校準(zhǔn)項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護活動。實驗室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響,并防止商業(yè)賄賂。實驗室及其人員對其在檢測和/或校準(zhǔn)活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù),并有相應(yīng)措施。實驗室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位,以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。實驗室比較高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件,**法人實驗室比較高管理者應(yīng)由其上級單位任命;比較高管理者和技術(shù)管理者的變更需報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)的部門確認。實驗室應(yīng)規(guī)定對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時,指定關(guān)鍵管理人員的代理人。實驗室應(yīng)由熟悉各項檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。實驗室應(yīng)由技術(shù)管理者***負責(zé)技術(shù)運作,并指定一名質(zhì)量主管。資質(zhì)認定可以幫助組織獲得更多的機會和資源。湖北實驗室資質(zhì)認定業(yè)務(wù)流程

湖北實驗室資質(zhì)認定業(yè)務(wù)流程,資質(zhì)認定

結(jié)果質(zhì)量控制實驗室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃以監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性,可包括(但不限于)下列內(nèi)容:a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))開展內(nèi)部質(zhì)量控制;b)參加實驗室間的比對或能力驗證;c)使用相同或不同方法進行重復(fù)檢測或校準(zhǔn);d)對存留樣品進行再檢測或再校準(zhǔn);e)分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。實驗室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時,應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止報告錯誤的結(jié)果。結(jié)果報告實驗室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序,及時出具檢測和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果,并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實。報告應(yīng)使用法定計量單位。檢測和/或校準(zhǔn)報告應(yīng)至少包括下列信息:a)標(biāo)題;b)實驗室的名稱和地址,以及與實驗室地址不同的檢測和/或校準(zhǔn)的地點;c)檢測和/或校準(zhǔn)報告的***性標(biāo)識(如系列號)和每一頁上的標(biāo)識,以及報告結(jié)束的清晰標(biāo)識;d)客戶的名稱和地址(必要時);e)所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識別;f)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識;g)樣品接收日期和進行檢測和/或校準(zhǔn)的日期(必要時);h)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時,所用抽樣計劃的說明。遼寧計量資質(zhì)認定需要什么條件資質(zhì)認定是評估組織的能力和素質(zhì)的過程。

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并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗。使用培訓(xùn)中的人員時,應(yīng)對其進行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。實驗室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),經(jīng)考核合格。依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu),其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上。設(shè)施和環(huán)境條件實驗室的檢測和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時,實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進行檢測時應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。實驗室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序,確?;瘜W(xué)危險品、**、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。實驗室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護程序,具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,確保檢測/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。,應(yīng)采取有效的隔離措施。。檢測和校準(zhǔn)方法實驗室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn),使用適合的方法和程序?qū)嵤z測和/或校準(zhǔn)活動。

注2:GB/T27000-2006《合格評定詞匯和通用原則》所稱的“合格評定對象”或“對象”包含接受合格評定的特定材料、產(chǎn)品、安裝、過程、體系或機構(gòu)。產(chǎn)品的定義包含服務(wù)。16合格評定機構(gòu)conformityassessmentbody從事合格評定服務(wù)的機構(gòu)。注:認可機構(gòu)不是合格評定機構(gòu)。17合格評定制度conformityassessmentsystem實施合格評定的規(guī)則、程序和對實施合格評定的管理。注:合格評定制度可以在國際、區(qū)域、國家或國家之下的層面上運作。18規(guī)定要求specifiedrequirement明示的需求或期望。注:可在諸如法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范這樣的規(guī)范性文件中對規(guī)定要求做出明確說明。19認證certification與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明。注1:管理體系認證有時也被稱為注冊。注2:認證適用于除合格評定機構(gòu)自身外的所有合格評定對象,認可適用于合格評定機構(gòu)。20認可accreditation正式表明合格評定機構(gòu)具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。資質(zhì)認定可以增加組織的信譽和聲譽。

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評價質(zhì)量體系的持續(xù)適應(yīng)性)管理評審的目的:評價現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系對內(nèi)外變化的持續(xù)適應(yīng)性;實驗室質(zhì)量方針目標(biāo)對實驗室各項質(zhì)量活動的指導(dǎo)性作用情況;及時改變觀念、調(diào)整思路、制訂相應(yīng)的策略,以適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的變化,保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行,并不斷改進。管理評審的作用:(1)檢查質(zhì)量方針目標(biāo)實現(xiàn)情況;(2)發(fā)現(xiàn)體系薄弱環(huán)節(jié),找出改進途徑;(3)評估體系需改進的部分;(4)評價質(zhì)量體系的有效性和適應(yīng)性。管理評審回答的問題:(1)方針目標(biāo)是否適宜;(2)組織機構(gòu)、管理職能是否合適協(xié)調(diào);(3)各項程序是否合理有效;(4)各過程是否受控;(5)資源配置是否得當(dāng),能否滿足要求。管理評審的典型周期為12個月。管理評審的輸入(1)近期內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果及糾正措施和預(yù)防措施執(zhí)行情況;(2)質(zhì)量方針、目標(biāo)的實現(xiàn)情況;(3)所有質(zhì)量體系文件的分析;(4)檢驗報告的質(zhì)量分析;(5)實驗室間比對和能力驗證結(jié)果分析;(6)業(yè)務(wù)范圍和工作量的變化;(7)內(nèi)外部環(huán)境和客戶要求的變化;(8)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范有無更新,技術(shù)有無改進;(9)服務(wù)質(zhì)量分析;(10)人員素質(zhì)及培訓(xùn)情況;(11)供應(yīng)商的控制情況;(12)實驗室發(fā)展戰(zhàn)略和規(guī)劃;(13)管理人員和監(jiān)督人員管理和監(jiān)督的信息反饋;。資質(zhì)認定可以幫助組織更好地應(yīng)對市場競爭和挑戰(zhàn)。安徽質(zhì)量管理體系資質(zhì)認定怎么樣

資質(zhì)認定管理辦法及評審準(zhǔn)則。湖北實驗室資質(zhì)認定業(yè)務(wù)流程

是否正確選擇具備資格的供應(yīng)方。4)實驗室是否已規(guī)定了對采購品的驗收要求,對供應(yīng)品、試劑和消耗性材料是否經(jīng)過驗收。(2個)1)實驗室是否制定評審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件,不同情況下的評審規(guī)定或要求是否明確。2)實驗室是否對不同類型的委托書、標(biāo)書或合同,按照不同的規(guī)定實施了評審。(3個)1)實驗室是否制定處理申訴和投訴程序文件,主動征求客戶意見。2)實驗室處理申訴和投訴過程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。3)確屬實驗室原因造成的投訴或申訴,是否對原因進行分析,并采取有效糾正措施,對有關(guān)工作領(lǐng)域或管理體系進行改進。、預(yù)防措施及改進(4個)1)實驗室是否編制了不符合工作的控制程序,對不符合工作予以及時處理。2)實驗室是否編制了糾正措施程序,在“評價表明不符合工作可能再度發(fā)生”時,執(zhí)行糾正措施程序。并根據(jù)實驗室的實際,分析程序的合理性和可操作性。3)實驗室對出現(xiàn)的不符合工作或?qū)撛谠斐刹环系脑颍欠癫扇×思m正措施或預(yù)防措施。4)實驗室糾正措施和預(yù)防措施的實施結(jié)果是進行了驗證。(6個)1)實驗室是否編制了記錄管理程序,內(nèi)容是否齊全、合理。2)實驗室的管理記錄和技術(shù)記錄的信息是否“足夠”。湖北實驗室資質(zhì)認定業(yè)務(wù)流程