黑龍江實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定什么意思

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-02-27

《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》是根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合我國實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際狀況、國內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)和我國實(shí)驗(yàn)室評(píng)審工作的經(jīng)驗(yàn)由國家認(rèn)監(jiān)委組織制訂的,頒發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,其目的是要貫徹實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》。中文名實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則機(jī)構(gòu)認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布時(shí)間2006-7-27實(shí)施時(shí)間2007年1月1日目錄1關(guān)于印發(fā)的通知?資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審?參考文件2術(shù)語和定義?管理要求?技術(shù)要求?要素?評(píng)審要點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則關(guān)于印發(fā)的通知編輯認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)國認(rèn)實(shí)函〔2006〕141號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局:為貫徹實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》,根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合我國實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際狀況、國內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)和我國實(shí)驗(yàn)室評(píng)審工作的經(jīng)驗(yàn),國家認(rèn)監(jiān)委組織制訂了《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(以下簡稱《評(píng)審準(zhǔn)則》)。生物行業(yè)的資質(zhì)認(rèn)定CMA能做嗎?黑龍江實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定什么意思

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是否正確選擇具備資格的供應(yīng)方。4)實(shí)驗(yàn)室是否已規(guī)定了對(duì)采購品的驗(yàn)收要求,對(duì)供應(yīng)品、試劑和消耗性材料是否經(jīng)過驗(yàn)收。(2個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否制定評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件,不同情況下的評(píng)審規(guī)定或要求是否明確。2)實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)不同類型的委托書、標(biāo)書或合同,按照不同的規(guī)定實(shí)施了評(píng)審。(3個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否制定處理申訴和投訴程序文件,主動(dòng)征求客戶意見。2)實(shí)驗(yàn)室處理申訴和投訴過程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。3)確屬實(shí)驗(yàn)室原因造成的投訴或申訴,是否對(duì)原因進(jìn)行分析,并采取有效糾正措施,對(duì)有關(guān)工作領(lǐng)域或管理體系進(jìn)行改進(jìn)。、預(yù)防措施及改進(jìn)(4個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否編制了不符合工作的控制程序,對(duì)不符合工作予以及時(shí)處理。2)實(shí)驗(yàn)室是否編制了糾正措施程序,在“評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生”時(shí),執(zhí)行糾正措施程序。并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際,分析程序的合理性和可操作性。3)實(shí)驗(yàn)室對(duì)出現(xiàn)的不符合工作或?qū)撛谠斐刹环系脑颍欠癫扇×思m正措施或預(yù)防措施。4)實(shí)驗(yàn)室糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果是進(jìn)行了驗(yàn)證。(6個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否編制了記錄管理程序,內(nèi)容是否齊全、合理。2)實(shí)驗(yàn)室的管理記錄和技術(shù)記錄的信息是否“足夠”。云南資質(zhì)認(rèn)定怎么申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定是組織成長和發(fā)展的重要保障。

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或其他標(biāo)識(shí))”,或其他等效的文字形式。報(bào)告修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求,若有必要發(fā)新報(bào)告時(shí),應(yīng)有***性標(biāo)識(shí),并注明所替代的原件。《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》共19個(gè)要素,其中管理要求:11個(gè)要素,技術(shù)要求:8個(gè)要素;評(píng)審要點(diǎn)有104個(gè),其中管理要求:51個(gè)要點(diǎn),技術(shù)要求:53個(gè)要點(diǎn)。認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室體系覆蓋所要求的19個(gè)要素,并針對(duì)性掌握了104個(gè)評(píng)審要點(diǎn),現(xiàn)場評(píng)審時(shí)應(yīng)該無大問題。.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則要素分為管理要求和技術(shù)要求,共19個(gè)要素。1.管理要求(11個(gè))、預(yù)防措施及改進(jìn)2.技術(shù)要求(8個(gè))實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則評(píng)審要點(diǎn)各個(gè)要素與評(píng)審要點(diǎn)分布具體如下:4.管理要求(51個(gè))(12個(gè))(5個(gè))(4個(gè))(3個(gè))(4個(gè))(2個(gè))(3個(gè))、預(yù)防措施及改進(jìn)(4個(gè))(6個(gè))(5個(gè))(3個(gè))5.技術(shù)要求(53個(gè))(7個(gè))(6個(gè))(6個(gè))(10個(gè))(7個(gè))(7個(gè))(2個(gè))(5個(gè)):12個(gè)1)實(shí)驗(yàn)室是否具有法律地位的證明文件。**法人性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室是否有合法的設(shè)立文件或注冊(cè)證書;非**法人性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室是否有批準(zhǔn)文件、授權(quán)書、比較高管理者的任命文件和母體的公正性聲明;實(shí)驗(yàn)室應(yīng)承諾保證客觀、公正和**地從事檢測/校準(zhǔn)活動(dòng),有保持第三方公正地位措施。

12)監(jiān)督網(wǎng)框圖及監(jiān)督人員的任職條件、職責(zé)、權(quán)力及人員比例)(13)防止不恰當(dāng)干擾,保證公正性、**性的措施;(14)參加比對(duì)和能力驗(yàn)證的組織措施;(15)質(zhì)量體系要素描述(質(zhì)量手冊(cè)一般只作原則性描述,內(nèi)容包括:目的范圍;負(fù)責(zé)和參與部門;達(dá)到要素要求所規(guī)定的程序;開展活動(dòng)的時(shí)機(jī)、地點(diǎn)及資源保證;支持文件;用表格的形式表述實(shí)驗(yàn)室開展產(chǎn)品檢驗(yàn)所具備的能力。);(16)支持性文件目錄。程序文件的編寫:程序文件應(yīng)包括:目的、范圍、職責(zé)、工作順序、引用文件、使用的質(zhì)量記錄表格。工作程序應(yīng)強(qiáng)調(diào)5W1H(做何事(What)?為何做(Why)?何人做(Who)?何時(shí)做When)?何地做(Where)?如何做(How)及如何對(duì)5M1E(人(M)、機(jī)(器)(M)、(材)料(M)、(方)法(M)、測(量)(M)、環(huán)(境)(E)進(jìn)行控制和記錄。程序文件的基本格式和內(nèi)容:封面(實(shí)驗(yàn)室名稱和標(biāo)志、文件名稱、文件編號(hào)、編制和批準(zhǔn)人及日期、生效日期、版次號(hào)、受控狀態(tài)、密級(jí)及發(fā)放登記號(hào));刊頭(實(shí)驗(yàn)室名稱和標(biāo)志、文件名稱、文件編號(hào)、生效日期、版次號(hào)、頁碼等);正文(目的、適用范圍、職責(zé)、工作程序、相關(guān)文件);刊尾(必要時(shí)對(duì)有關(guān)情況的說明)。應(yīng)編制質(zhì)量手冊(cè)和程序文件與《評(píng)審準(zhǔn)則》條款要求對(duì)照表。資質(zhì)認(rèn)定可以幫助組織獲得更多的合作伙伴和客戶。

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作業(yè)指導(dǎo)書的編寫作業(yè)指導(dǎo)書的分類及要求作業(yè)指導(dǎo)書主要指標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),通常分為樣品處理類、檢測方法類(檢測細(xì)則)、儀器設(shè)備類、數(shù)據(jù)處理類、其它類等。作業(yè)指導(dǎo)書的基本要求是要給出所需的所有信息,能按照所寫規(guī)程完成全部工作,所以要寫得盡量詳細(xì)。方法類作業(yè)指導(dǎo)書的編寫方法方法類作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容應(yīng)包括:編寫說明、方法名稱、適用范圍(包括方法的檢出限等)、規(guī)范性引用文件、原理、試劑、儀器、分析步驟(樣品處理、標(biāo)準(zhǔn)系列制備、儀器參考操作條件、測定方法)、結(jié)果計(jì)算、精密度、準(zhǔn)確度等。儀器設(shè)備類作業(yè)指導(dǎo)書的編寫方法儀器設(shè)備類作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容應(yīng)包括:操作規(guī)程名稱、適用范圍、技術(shù)特性(使用環(huán)境、主要技術(shù)參數(shù))、操作方法(操作前的準(zhǔn)備、開機(jī)程序、測定方法、關(guān)機(jī)程序)、點(diǎn)檢程序(概述、檢驗(yàn)項(xiàng)目、技術(shù)要求、點(diǎn)檢內(nèi)容及方法、結(jié)果處理)、點(diǎn)檢周期、使用注意事項(xiàng)、維護(hù)內(nèi)容及方法等。作業(yè)指導(dǎo)書的批準(zhǔn)發(fā)放作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)由起草人、審核人(專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人)、批準(zhǔn)人(單位技術(shù)負(fù)責(zé)人)簽名及日期后,編號(hào)發(fā)放,納入受控文件管理。5質(zhì)量體系的內(nèi)審(評(píng)價(jià)符合性和有效性)質(zhì)量體系試運(yùn)行半年后進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核。什么是資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證?山東計(jì)量資質(zhì)認(rèn)定需要什么條件

資質(zhì)認(rèn)定管理辦法及評(píng)審準(zhǔn)則。黑龍江實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定什么意思

計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志CMACMA是“ChinaMetrologyAccreditation”的縮寫,中文含義為“中國計(jì)量認(rèn)證”。它是根據(jù)中華人民共和國計(jì)量法的規(guī)定,由省級(jí)以上人民計(jì)量行政部門對(duì)檢測機(jī)構(gòu)的檢測能力及可靠性進(jìn)行的一種的認(rèn)證及評(píng)價(jià)。這種認(rèn)證對(duì)象是所有對(duì)社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其它各類實(shí)驗(yàn)室;如各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站、環(huán)境檢測站、疾病預(yù)防控制中心等等。取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的檢測機(jī)構(gòu),允許其在檢驗(yàn)報(bào)告上使用CMA標(biāo)記;有CMA標(biāo)記的檢驗(yàn)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果及司法鑒定,具有法律效力。黑龍江實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定什么意思