內(nèi)蒙古質(zhì)量管理體系資質(zhì)認(rèn)定有什么用

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-02-28

是否正確選擇具備資格的供應(yīng)方。4)實(shí)驗(yàn)室是否已規(guī)定了對采購品的驗(yàn)收要求,對供應(yīng)品、試劑和消耗性材料是否經(jīng)過驗(yàn)收。(2個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否制定評審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件,不同情況下的評審規(guī)定或要求是否明確。2)實(shí)驗(yàn)室是否對不同類型的委托書、標(biāo)書或合同,按照不同的規(guī)定實(shí)施了評審。(3個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否制定處理申訴和投訴程序文件,主動(dòng)征求客戶意見。2)實(shí)驗(yàn)室處理申訴和投訴過程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。3)確屬實(shí)驗(yàn)室原因造成的投訴或申訴,是否對原因進(jìn)行分析,并采取有效糾正措施,對有關(guān)工作領(lǐng)域或管理體系進(jìn)行改進(jìn)。、預(yù)防措施及改進(jìn)(4個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否編制了不符合工作的控制程序,對不符合工作予以及時(shí)處理。2)實(shí)驗(yàn)室是否編制了糾正措施程序,在“評價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生”時(shí),執(zhí)行糾正措施程序。并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際,分析程序的合理性和可操作性。3)實(shí)驗(yàn)室對出現(xiàn)的不符合工作或?qū)撛谠斐刹环系脑?,是否采取了糾正措施或預(yù)防措施。4)實(shí)驗(yàn)室糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果是進(jìn)行了驗(yàn)證。(6個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否編制了記錄管理程序,內(nèi)容是否齊全、合理。2)實(shí)驗(yàn)室的管理記錄和技術(shù)記錄的信息是否“足夠”。新版資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則是什么?內(nèi)蒙古質(zhì)量管理體系資質(zhì)認(rèn)定有什么用

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是否能夠“復(fù)現(xiàn)”管理和技術(shù)活動(dòng)。3)實(shí)驗(yàn)室的各種記錄填寫和更改是否正確、完整、清晰、明了。4)實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了記錄的保存期限,保存期限是否合理,是否按照規(guī)定保存相關(guān)記錄。5)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)存記錄是否安全儲存、妥善保管,保存方式是否合理,方便存取、查閱方便。6)實(shí)驗(yàn)室是否按照,做到為客戶保密。(5個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否制定了內(nèi)部審核控制程序。2)實(shí)驗(yàn)室是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核,審核其完整的內(nèi)審資料。3)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審工作程序是否規(guī)范、記錄是否齊全、不符合報(bào)告是否事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、針對不符合工作制定的糾正措施是否合理、糾正措施是否實(shí)施、實(shí)施的結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證等。4)每個(gè)年度的內(nèi)審工作是否包括管理體系的所有要素,是否覆蓋了實(shí)驗(yàn)室的所有部門和工作場所。5)內(nèi)審人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn),是否經(jīng)過恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn);內(nèi)審人員是否做到了**于被審核的工作。(3個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否編制了管理評審控制程序文件。2)管理評審工作是否按照規(guī)定和計(jì)劃組織實(shí)施,每次評審輸入是否明確,評審是否充分,結(jié)果是否恰當(dāng)。3)管理評審報(bào)告提出的有關(guān)措施是否納入改進(jìn),其結(jié)果是否得到驗(yàn)證。(7個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室人員的數(shù)量和能力是否滿足所從事工作的需要。河南質(zhì)量管理體系資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)生物行業(yè)的資質(zhì)認(rèn)定CMA能做嗎?

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內(nèi)審的總的原則是:正規(guī)性、性、公正性、改進(jìn)性。內(nèi)審的分類:滾動(dòng)式(部門滾動(dòng)式,要素滾動(dòng)式)、集中式內(nèi)審、臨時(shí)內(nèi)審(有投訴時(shí),外審之前,出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時(shí))。覆蓋所有要素的審核每年至少一次。內(nèi)審的目的發(fā)現(xiàn)問題,解決問題;促進(jìn)內(nèi)部交流和合作;提供培養(yǎng)和發(fā)現(xiàn)人才的機(jī)會;展示質(zhì)量保證能力;促使質(zhì)量管理體系持續(xù)保持其有效性。內(nèi)審的內(nèi)容符合性審核有效性審核內(nèi)審的形式文件審核現(xiàn)場審核結(jié)果審核內(nèi)審的準(zhǔn)備及實(shí)施過程確定審核目的、范圍、深度、時(shí)間、方式等――確定審核組成員及分工――發(fā)布審核通知――收集并分工審閱必要的信息――編制現(xiàn)場審核用核查表――審核組成員匯總討論――編制、分發(fā)審核日程表――現(xiàn)場評審(會議、搜集客觀證據(jù)(聽、看、問、查、考)――編制、整理不符合項(xiàng)報(bào)告――審核組討論審核不符合項(xiàng)報(bào)告――確認(rèn)不符合項(xiàng)――形成審核結(jié)論――召開末次會議――編寫審核報(bào)告――糾正措施跟蹤――編審核報(bào)告和糾正情況匯總分析。內(nèi)審的實(shí)施方法開見面會(會議)介紹審核組成員及擔(dān)負(fù)的職責(zé);介紹內(nèi)審的重要性;宣布內(nèi)審的目的、范圍和依據(jù);介紹內(nèi)審的程序和方法;介紹內(nèi)審中不符合項(xiàng)的處理方法;明確被審核部門的陪同人員;介紹審核的日程安排。

應(yīng)設(shè)置的熱工間、天平室、小型儀器室、大型精密儀器室,微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有萬級及局部百級潔凈室,細(xì)菌和霉菌檢驗(yàn)的無菌室及培養(yǎng)室應(yīng)分開,應(yīng)設(shè)的試劑間,應(yīng)有HIV實(shí)驗(yàn)室及二級生物安全實(shí)驗(yàn)室,微生物實(shí)驗(yàn)室宜設(shè)洗刷間。搞好實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理。3儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及消耗材料的準(zhǔn)備備齊全部所需的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及消耗材料,不足的應(yīng)購買。強(qiáng)制檢定的儀器應(yīng)按周期檢定,應(yīng)粘貼三色標(biāo)志,所有儀器均應(yīng)受控。建立健全儀器設(shè)備檔案。儀器設(shè)備的放置環(huán)境應(yīng)符合要求,要有合格的地線。缺儀器的項(xiàng)目可以分包,要簽分報(bào)合同。、使用記錄,記錄應(yīng)認(rèn)證填寫。儀器應(yīng)進(jìn)行期間核查。4軟件資料的準(zhǔn)備要建好文件化的質(zhì)量體系。量體系文件一般分四個(gè)層次,即:質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、各種記錄表格。質(zhì)量體系的八項(xiàng)原則:①以顧客為主體;②是比較高管理者;③全員參與;④過程方法(將過程和活動(dòng)作為資源管理);⑤管理的系統(tǒng)方法;⑥持續(xù)改進(jìn);⑦基于事實(shí)的決策方法;⑧與供方的互利關(guān)系。其中①、⑦為重點(diǎn),②為關(guān)鍵。質(zhì)量體系文件編寫原則:系統(tǒng)協(xié)調(diào)、科學(xué)合理、可操作實(shí)施。質(zhì)量體系文件的特點(diǎn):法規(guī)性、性、適用性。質(zhì)量手冊的編寫質(zhì)量手冊編寫步驟:(1)成立領(lǐng)導(dǎo)小組;。上海CMA資質(zhì)認(rèn)定需要運(yùn)行幾個(gè)月?

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組織,1實(shí)驗(yàn)室般為法人;非法人的實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)法人授權(quán),能承擔(dān)方公正檢驗(yàn),對外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng),有帳目和核算。;2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場所,應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)所需要的并且能夠調(diào)配使用的固定臨時(shí)和可移動(dòng)檢測和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。;5實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不得參與任何有損于檢測和/或校準(zhǔn)判斷的性和誠信度的活動(dòng);不得參與和檢測和/或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競爭性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)研制生產(chǎn)供應(yīng)安裝使用或者維護(hù)活動(dòng)。管理要求如果你們實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)搞過NS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,那么只需注意M實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的如下特殊要求即可,質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)日常檢測工作的質(zhì)量監(jiān)督。質(zhì)量監(jiān)督工作是檢測工作質(zhì)量的重要方式。質(zhì)量監(jiān)督員由高管理者任命,并在管理體系文件中規(guī)定質(zhì)量監(jiān)督員的職責(zé)工作要求和程序?qū)嵤┍O(jiān)督的證實(shí)性記錄和結(jié)果。配備一定數(shù)量的質(zhì)量監(jiān)督員,由熟悉各項(xiàng)檢測方法程序目的和結(jié)果評價(jià)的人員擔(dān)任。依據(jù)質(zhì)量監(jiān)督工作計(jì)劃,定期開展質(zhì)量監(jiān)督工作,對檢測現(xiàn)場和操作過程關(guān)鍵環(huán)節(jié)主要步驟重要檢測任務(wù)以及新上崗的檢測技術(shù)人員進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督,填寫《質(zhì)量監(jiān)督記錄》。當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測工作發(fā)生偏離。資質(zhì)認(rèn)定可以提高組織的專業(yè)能力和競爭力。陜西申請資質(zhì)認(rèn)定多少錢

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各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局:為貫徹實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》,根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合我國實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際狀況、國內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)和我國實(shí)驗(yàn)室評審工作的經(jīng)驗(yàn),國家認(rèn)監(jiān)委組織制訂了《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(以下簡稱《評審準(zhǔn)則》)。現(xiàn)印發(fā)你們,請遵照執(zhí)行。為保證《評審準(zhǔn)則》的順利執(zhí)行,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:一、認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《評審準(zhǔn)則》,加強(qiáng)宣傳和指導(dǎo),及時(shí)進(jìn)行新評審準(zhǔn)則的宣貫,督促實(shí)驗(yàn)室及時(shí)進(jìn)行轉(zhuǎn)版。二、在中華人民共和國境內(nèi),對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可)的評審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。三、國家認(rèn)監(jiān)委將依據(jù)《評審準(zhǔn)則》編寫培訓(xùn)教材,并組織開展**評審員及省級評審員師資的培訓(xùn)、考核和發(fā)證工作。各省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織開展省級以下評審員培訓(xùn)、考核和發(fā)證工作。執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審任務(wù)的人員必須經(jīng)考核合格,具有注冊評審員資質(zhì)。四、取得國家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室申請資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可)的。內(nèi)蒙古質(zhì)量管理體系資質(zhì)認(rèn)定有什么用