浙江質(zhì)量管理體系實驗室認可介紹

來源: 發(fā)布時間:2024-03-19

北京洪興咨詢江蘇分公司,CNAS實驗室認可價格服務(wù)至上,法律法規(guī)需要隨著社會的發(fā)展不斷重新修訂樣,技術(shù)法規(guī)也都要進行定期清理。例如,我國標準大致是5年清理次,根據(jù)原質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)技監(jiān)局標函99216號《關(guān)于廢止專業(yè)標準和清理整頓后應(yīng)轉(zhuǎn)化的標準的通知》的要求,專業(yè)標準或者被廢除,或者轉(zhuǎn)化為標準。烏拉圭回合多邊貿(mào)易談判結(jié)果《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》條對機構(gòu)制定采用合適的技術(shù)法規(guī)做出了規(guī)定,該協(xié)議7款規(guī)定“只要適當,各成員即應(yīng)按照產(chǎn)品的性能而不是按照其設(shè)計或描述特征來制定技術(shù)法規(guī)?!睘榉线@要求,作為世界貿(mào)易組織的成員國,我國需要對標準進行相應(yīng)修訂。實驗室為什么要進行文件的定期評審?實驗室施工建設(shè)開展是依據(jù)《有關(guān)級實驗室籌建可行性報告》而開展的。結(jié)合中國實驗室行業(yè)聯(lián)盟資源優(yōu)勢,可開展地基與基礎(chǔ)施工主體結(jié)構(gòu)施工建筑裝飾裝修施工建筑屋面施工建筑給排水及采暖施工建筑電氣施工智能建筑施工通風與空調(diào)施工電梯安裝施工等。實驗室施工建設(shè)質(zhì)量管理體系建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并達到這些目標的體系為質(zhì)量管理體系對質(zhì)量廣義定義“滿足需求和期望”在實驗室中的體現(xiàn)。ISO臨床實驗室的質(zhì)量目標檢驗結(jié)果好地符合病人實際情況。實驗室認可可以提高實驗室的數(shù)據(jù)管理得能力。浙江質(zhì)量管理體系實驗室認可介紹

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洪興咨詢致力于幫助實驗室解決在認證/認可過程中遇到的各種困難和壓力,如文件編制無處著手、體系運行不成熟、申請書及附表填寫不規(guī)范、申請附加材料抓不住重點、實驗現(xiàn)場整改不到位、申請屢屢受阻和遇到困難而求助無門等難以逾越的障礙和心理壓力,讓實驗室高效、順利的通過認證/認可評審,取得計量認證/國家實驗室認可證書。質(zhì)量體系建立階段,在這個階段,實驗室初步建立質(zhì)量體系。在此階段,實驗室管理層指定技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人和聯(lián)系人,組織相關(guān)人員培訓,包括派人員出去學習或者來本機構(gòu)進行講課,在技術(shù)能力建設(shè)上,購買儀器和設(shè)備,進行量值溯源。將實驗室運行狀況文字化,形成文件,制訂質(zhì)量手冊和程序文件。對有些方法、儀器設(shè)備使用編寫作業(yè)指導書,形成下一層次的文件。這樣,初步建立了質(zhì)量體系。體系建立后,試運行,進行一次內(nèi)部評審,將內(nèi)審結(jié)果作為輸出,進行一次全要素的管理評審,以評價質(zhì)量體系的有效性。對內(nèi)審和管理評審的結(jié)果,按照PDCA的工作思路,即P(Plan)計劃、D(Do)執(zhí)行、(Check)檢查和A(Action)實施改進,以便對質(zhì)量體系不斷完善和持續(xù)改進。這段時間一般長于6個月。實驗室調(diào)查研究階段。實驗室相關(guān)工作人員查閱資料,了解背景,理解認可帶來的意義和好處。湖北檢測公司實驗室認可哪家好實驗室認可可以為實驗室的技術(shù)創(chuàng)新提供保障。

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CNAS-RL01-2018《實驗室認可規(guī)則》規(guī)定的實驗室認可流程:1初次認可意向申請申請人可以用任何方式向CNAS秘書處表示認可意向,如來訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式等。申請人需要時,CNAS秘書處應(yīng)確保其能夠得到***版本的認可規(guī)范和其他有關(guān)文件。正式申請和受理申請人在自我評估滿足認可條件后,按CNAS秘書處的要求提供申請資料,并交納申請。CNAS秘書處審查申請人提交的申請資料,作出是否受理的決定并通知申請人。必要時,CNAS秘書處將安排初訪以確定能否受理申請,初訪所產(chǎn)生的費用由申請人承擔。在資料審查過程中,CNAS秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認可條件不符合之處通知申請人,但不做咨詢。申請人應(yīng)對提出的問題給予回復,超過1個月不回復的,會導致不予受理認可申請。回復后超過2個月仍不能滿足受理條件的,不予受理認可申請。注:“回復”是指對相關(guān)問題的澄清、說明,或擬實施整改的措施或計劃。,CNAS秘書處在受理申請后,應(yīng)在3個月內(nèi)安排評審,但由于申請人的原因造成的延誤除外。如果由于申請人自身的原因,在申請受理后3個月內(nèi)不能接受現(xiàn)場評審,CNAS可終止認可過程,不予認可。CNAS-CL01-2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》,GLP(良好實驗室規(guī)范),資質(zhì)認定。

現(xiàn)場評審組根據(jù)現(xiàn)場評審計劃時間節(jié)點,到實驗室現(xiàn)場審核。主要審核資源條件、體系建設(shè)與運行以及試驗?zāi)芰?。審核方式主要是審閱資料文件、現(xiàn)場巡視、人員交流、現(xiàn)場試驗跟蹤等。實驗室負責人應(yīng)當根據(jù)準備的情況,安排負責資源、體系、試驗的相關(guān)人員,一一對接,確保現(xiàn)場審核順利。3.3扎實做好整改評審組在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)問題,將及時與實驗室相關(guān)人員溝通,能立即整改的立即整改,難以立即整改的,評審組則開具不符合項,要求在規(guī)定時間內(nèi)整改。實驗室應(yīng)當舉一反三,按照評審組要求認真改正,撰寫整改報告,提供整改驗證證據(jù),盡快提交評審組長。實驗室認可可以提高實驗室的客戶服務(wù)質(zhì)量。

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明確申請受理部門根據(jù)實驗室所在行業(yè)以及主管部門的不同,分別向市場監(jiān)督管理總局或?。ㄊ校?、副省級市場監(jiān)管理部門申請??梢跃W(wǎng)上申請,也可以到市場監(jiān)督管理部門服務(wù)大廳辦理申請。經(jīng)國家事業(yè)單位登記管理局登記的事業(yè)單位法人、經(jīng)市場監(jiān)督管理總局(包括原工商總局)登記注冊或者核準名稱的企業(yè)法人有關(guān)部門及相關(guān)行業(yè)主管部門直屬管轄的機構(gòu),以及有關(guān)部門、相關(guān)行業(yè)主管部門、相關(guān)行業(yè)協(xié)會根據(jù)需要,與國家認監(jiān)委共同確定納入資質(zhì)認定管理范圍的機構(gòu)、有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法設(shè)立的機構(gòu)資質(zhì)認定由國家市場監(jiān)管管理總局負責。實驗室認可可以增加實驗室的國際合作機會。湖北檢測公司實驗室認可哪家好

實驗室認可可以增加客戶對實驗室的信任度。浙江質(zhì)量管理體系實驗室認可介紹

能夠提高實驗室的信譽度和聲譽。認可標志的使用可以向客戶和合作伙伴傳遞實驗室的專業(yè)性和可靠性,增強信任感。拓展市場競爭力:實驗室認可可以幫助實驗室拓展市場范圍和提升競爭力。認可機構(gòu)通常具有一定的影響力和公信力,其認可標志可以作為實驗室在市場上的競爭優(yōu)勢,吸引更多的客戶和合作伙伴。提高技術(shù)能力:實驗室認可的申請過程需要實驗室進行自我評估和改進,以滿足認可標準的要求。這促使實驗室不斷提升技術(shù)能力和質(zhì)量管理水平,提高實驗室的測試和分析能力。三、實驗室認可的挑戰(zhàn)成本和時間:實驗室認可的申請過程通常需要投入大量的人力、物力和財力。實驗室需要進行內(nèi)部審核、培訓和改進,以滿足認可標準的要求。此外,申請認可還需要支付認可機構(gòu)的評估費用和年度認可費用。浙江質(zhì)量管理體系實驗室認可介紹