實驗室認可咨詢輔導簡介隨著時代的發(fā)展,市場及客戶要求校準/檢測結(jié)果的準確性和通用性的需求正不斷增長,而企業(yè)內(nèi)部的實驗室校準/檢測數(shù)據(jù)的準確性和可靠性往往受到客戶和消費者懷疑,越來越多的企業(yè)已逐漸認識到實驗室認可的重要性,有更多的實驗室已準備推行或正在推行該體系。著手建立實驗室,無疑在產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計驗證,制造過程、儀器計量校準中帶來極大便利,同時也節(jié)省企業(yè)測試成本。根據(jù)中國合格評定國家認可委員會(CNAS)規(guī)則,獲得國家認可的實驗室其技術(shù)能力和所出具的數(shù)據(jù)是得到國家承認的。實驗室認可是對校準/檢測實驗室有能力進行指定類型的校準/檢測所作的一種正式承認,是實驗室樹立市場誠信的基礎(chǔ),也是進入檢測和校準市場的"通行證",更是構(gòu)筑實驗室獲得國際承認的橋梁。為什么要進行實驗室認可?1.表明實驗室具備了按國際認可準則開展檢測和校準服務的能力;2.增強了實驗室的市場競爭能力,贏得****、社會各界的信任;3.獲得與CNAS簽署互認協(xié)議的國家/地區(qū)實驗室認可機構(gòu)的承認,有利于消除貿(mào)易技術(shù)壁壘;4.參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,促進工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展。實驗室認可可以提高實驗室的管理效能。陜西計量實驗室認可辦理
CNAS-RL01-2018《實驗室認可規(guī)則》規(guī)定的實驗室認可流程:1初次認可意向申請申請人可以用任何方式向CNAS秘書處表示認可意向,如來訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式等。申請人需要時,CNAS秘書處應確保其能夠得到***版本的認可規(guī)范和其他有關(guān)文件。正式申請和受理申請人在自我評估滿足認可條件后,按CNAS秘書處的要求提供申請資料,并交納申請。CNAS秘書處審查申請人提交的申請資料,作出是否受理的決定并通知申請人。必要時,CNAS秘書處將安排初訪以確定能否受理申請,初訪所產(chǎn)生的費用由申請人承擔。在資料審查過程中,CNAS秘書處應將所發(fā)現(xiàn)的與認可條件不符合之處通知申請人,但不做咨詢。申請人應對提出的問題給予回復,超過1個月不回復的,會導致不予受理認可申請。回復后超過2個月仍不能滿足受理條件的,不予受理認可申請。注:“回復”是指對相關(guān)問題的澄清、說明,或擬實施整改的措施或計劃。,CNAS秘書處在受理申請后,應在3個月內(nèi)安排評審,但由于申請人的原因造成的延誤除外。如果由于申請人自身的原因,在申請受理后3個月內(nèi)不能接受現(xiàn)場評審,CNAS可終止認可過程,不予認可。CNAS-CL01-2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》,GLP(良好實驗室規(guī)范),資質(zhì)認定。湖南實驗室認可需要什么條件實驗室認可可以提高實驗室的技術(shù)創(chuàng)新能力。
實驗室認可的過程一般包括以下幾個步驟:申請認可:實驗室向國家實驗室認可機構(gòu)提交認可申請,包括實驗室的基本信息、設(shè)備清單和人員資質(zhì)等。評估和審核:國家實驗室認可機構(gòu)對實驗室進行評估和審核,包括對實驗室設(shè)備、人員和管理體系的評估。認可證書頒發(fā):評估和審核合格后,國家實驗室認可機構(gòu)頒發(fā)認可證書,確認實驗室的認可資格。定期監(jiān)督和復評:認可的實驗室需要接受定期的監(jiān)督和復評,以確保實驗室的能力和質(zhì)量得到持續(xù)改進和提高。三、實驗室認可對科學發(fā)展的推動作用實驗室認可對科學發(fā)展具有重要的推動作用。主要體現(xiàn)在以下幾個方面
北京洪興咨詢江蘇分公司,CNAS實驗室認可價格服務至上,法律法規(guī)需要隨著社會的發(fā)展不斷重新修訂樣,技術(shù)法規(guī)也都要進行定期清理。例如,我國標準大致是5年清理次,根據(jù)原質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)技監(jiān)局標函99216號《關(guān)于廢止專業(yè)標準和清理整頓后應轉(zhuǎn)化的標準的通知》的要求,專業(yè)標準或者被廢除,或者轉(zhuǎn)化為標準。烏拉圭回合多邊貿(mào)易談判結(jié)果《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》條對機構(gòu)制定采用合適的技術(shù)法規(guī)做出了規(guī)定,該協(xié)議7款規(guī)定“只要適當,各成員即應按照產(chǎn)品的性能而不是按照其設(shè)計或描述特征來制定技術(shù)法規(guī)?!睘榉线@要求,作為世界貿(mào)易組織的成員國,我國需要對標準進行相應修訂。實驗室為什么要進行文件的定期評審?實驗室施工建設(shè)開展是依據(jù)《有關(guān)級實驗室籌建可行性報告》而開展的。結(jié)合中國實驗室行業(yè)聯(lián)盟資源優(yōu)勢,可開展地基與基礎(chǔ)施工主體結(jié)構(gòu)施工建筑裝飾裝修施工建筑屋面施工建筑給排水及采暖施工建筑電氣施工智能建筑施工通風與空調(diào)施工電梯安裝施工等。實驗室施工建設(shè)質(zhì)量管理體系建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并達到這些目標的體系為質(zhì)量管理體系對質(zhì)量廣義定義“滿足需求和期望”在實驗室中的體現(xiàn)。ISO臨床實驗室的質(zhì)量目標檢驗結(jié)果好地符合病人實際情況。實驗室認可可以為實驗室的技術(shù)創(chuàng)新提供支持。
實驗室資質(zhì)認定(常說的CMA)是指省級以上市場監(jiān)督管理部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對實驗室的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可,是實驗室在我國境內(nèi)出具具有法律效力的數(shù)據(jù)或結(jié)果證明的必要條件。如何通過實驗室資質(zhì)認定是實驗室工作人員關(guān)心的話題,有必要進行探討。具備相應資源條件、完善有效的質(zhì)量管理體系以及檢驗檢測能力是實驗室資質(zhì)認定的必要條件。1.1具備相應資源條件1.1.1具備合法地位實驗室應具備法人地位或是其他組織。法人是指在中國境內(nèi)依法注冊、登記,經(jīng)營范圍或者業(yè)務范圍包括檢驗檢測,且能夠、公正從業(yè)的組織。其他組織指中國境內(nèi)依法取得工商行政機關(guān)頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機構(gòu)實驗室認可可以為實驗室的技術(shù)得創(chuàng)新提供支持。江西計量實驗室認可
實驗室認可可以提高實驗室的合作機會。陜西計量實驗室認可辦理
實驗室認可的標準和過程實驗室認可的標準和過程是由國際實驗室認可組織和國家實驗室認可機構(gòu)制定和執(zhí)行的。一般來說,實驗室認可的標準包括以下幾個方面:實驗室設(shè)備和環(huán)境:實驗室應具備適當?shù)脑O(shè)備和環(huán)境條件,以保證實驗的準確性和可重復性。設(shè)備應符合國際標準,并定期進行校準和維護。實驗室人員:實驗室應有合格的人員進行實驗工作。人員應具備相關(guān)的學歷和專業(yè)背景,并接受過相關(guān)的培訓和考核。實驗室管理體系:實驗室應建立科學的管理體系,包括實驗室質(zhì)量管理手冊、實驗室程序和工作指導文件等。實驗室管理體系應符合國際標準,能夠確保實驗室的工作按照規(guī)定的程序進行。陜西計量實驗室認可辦理