江蘇質(zhì)量管理體系實驗室認(rèn)可需要什么條件

來源: 發(fā)布時間:2024-09-05

實驗室認(rèn)可是指實驗室通過一系列的評估和審核程序,獲得相關(guān)機構(gòu)或組織的認(rèn)可,證明其具備一定的技術(shù)能力和質(zhì)量管理體系,能夠提供可靠的實驗室測試和分析服務(wù)。實驗室認(rèn)可對于提高實驗室的信譽度、增強客戶信任、拓展市場競爭力具有重要意義。本文將介紹實驗室認(rèn)可的申請方式,并探討其優(yōu)勢和挑戰(zhàn)。一、實驗室認(rèn)可的申請方式自愿申請認(rèn)可:實驗室可以主動向認(rèn)可機構(gòu)提交申請,申請認(rèn)可的過程通常包括填寫申請表提供相關(guān)文件和資料、接受現(xiàn)場審核等。實驗室認(rèn)可可以提高實驗室的可信度和可靠性。江蘇質(zhì)量管理體系實驗室認(rèn)可需要什么條件

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現(xiàn)場評審組根據(jù)現(xiàn)場評審計劃時間節(jié)點,到實驗室現(xiàn)場審核。主要審核資源條件、體系建設(shè)與運行以及試驗?zāi)芰?。審核方式主要是審閱資料文件、現(xiàn)場巡視、人員交流、現(xiàn)場試驗跟蹤等。實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)準(zhǔn)備的情況,安排負(fù)責(zé)資源、體系、試驗的相關(guān)人員,一一對接,確?,F(xiàn)場審核順利。3.3扎實做好整改評審組在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)問題,將及時與實驗室相關(guān)人員溝通,能立即整改的立即整改,難以立即整改的,評審組則開具不符合項,要求在規(guī)定時間內(nèi)整改。實驗室應(yīng)當(dāng)舉一反三,按照評審組要求認(rèn)真改正,撰寫整改報告,提供整改驗證證據(jù),盡快提交評審組長。江蘇質(zhì)量管理體系實驗室認(rèn)可需要什么條件實驗室認(rèn)可可以提高實驗室的技術(shù)服務(wù)水平。

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洪興咨詢致力于幫助實驗室解決在認(rèn)證/認(rèn)可過程中遇到的各種困難和壓力,如文件編制無處著手、體系運行不成熟、申請書及附表填寫不規(guī)范、申請附加材料抓不住重點、實驗現(xiàn)場整改不到位、申請屢屢受阻和遇到困難而求助無門等難以逾越的障礙和心理壓力,讓實驗室高效、順利的通過認(rèn)證/認(rèn)可評審,取得計量認(rèn)證/國家實驗室認(rèn)可證書。質(zhì)量體系建立階段,在這個階段,實驗室初步建立質(zhì)量體系。在此階段,實驗室管理層指定技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和聯(lián)系人,組織相關(guān)人員培訓(xùn),包括派人員出去學(xué)習(xí)或者來本機構(gòu)進(jìn)行講課,在技術(shù)能力建設(shè)上,購買儀器和設(shè)備,進(jìn)行量值溯源。將實驗室運行狀況文字化,形成文件,制訂質(zhì)量手冊和程序文件。對有些方法、儀器設(shè)備使用編寫作業(yè)指導(dǎo)書,形成下一層次的文件。這樣,初步建立了質(zhì)量體系。體系建立后,試運行,進(jìn)行一次內(nèi)部評審,將內(nèi)審結(jié)果作為輸出,進(jìn)行一次全要素的管理評審,以評價質(zhì)量體系的有效性。對內(nèi)審和管理評審的結(jié)果,按照PDCA的工作思路,即P(Plan)計劃、D(Do)執(zhí)行、(Check)檢查和A(Action)實施改進(jìn),以便對質(zhì)量體系不斷完善和持續(xù)改進(jìn)。這段時間一般長于6個月。實驗室調(diào)查研究階段。實驗室相關(guān)工作人員查閱資料,了解背景,理解認(rèn)可帶來的意義和好處。

五是外來文件。包括法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)有效現(xiàn)行版本、客戶文件以及合同、下發(fā)的文件。1.2.2質(zhì)量體系有效運行實驗室按照質(zhì)量體系管理程序文件要求開展實驗室的一切活動,對管理體系進(jìn)行修改、完善。同時開展內(nèi)部審核,全要素、全流程覆蓋,發(fā)現(xiàn)不合理的內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整,對不符合進(jìn)行整改。必須開展一次質(zhì)量管理體系評審,評價質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性、有效性,并對發(fā)現(xiàn)問題整改歸零。1.3形成檢驗?zāi)芰?yīng)在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境(如廠房)內(nèi)安裝設(shè)備、提供滿足試驗方法要求的環(huán)境,模擬試驗確保工藝布局合理。實驗室認(rèn)可是評估實驗室質(zhì)量的重要指標(biāo)。

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具備充分的資源是實驗室通過資質(zhì)認(rèn)定的基礎(chǔ)和前提,現(xiàn)場評審是重點,后續(xù)整改是順利通過資質(zhì)認(rèn)定的關(guān)口。實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)高度重視,相關(guān)人員做好充分準(zhǔn)備,通過事先演練或聘請指導(dǎo),發(fā)現(xiàn)問題并及時解決。對評審中發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)虛心與評審組成員溝通,達(dá)成共識,尋求解決之策。應(yīng)認(rèn)真整改,不走過場,把整改做實,提供詳實的驗證材料。相信通過實驗室全體人員的共同努力,一定能夠順利通過資質(zhì)認(rèn)定,獲得更大的發(fā)展空間,更好的服務(wù)社會。實驗室認(rèn)可可以為實驗室的質(zhì)量評估提供依據(jù)。廣東各種行業(yè)實驗室認(rèn)可

實驗室認(rèn)可可以提高實驗室的管理效能。江蘇質(zhì)量管理體系實驗室認(rèn)可需要什么條件

如認(rèn)證、檢測和校準(zhǔn)、檢查等)、確認(rèn)其合格評定活動,發(fā)揮認(rèn)可約束作用。CNAS認(rèn)可是由中國合格評定認(rèn)可委員會實施的認(rèn)可活動,屬于自愿性認(rèn)可體系,任何第三方實驗室均可申請認(rèn)可,通過認(rèn)可的實驗室出具的報告,可以使用中國國家實驗室認(rèn)可委員會(CNAS)和國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)標(biāo)識,獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機構(gòu)的承認(rèn)。圖源網(wǎng)絡(luò):侵刪擁有CNAS標(biāo)識意味著該機構(gòu)已經(jīng)通過了中國合格評定國家認(rèn)可委員會的認(rèn)可,具備了按照相關(guān)國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和?;捶?wù)的技術(shù)能力。為什么要對實驗室進(jìn)行CNAS認(rèn)可?1.可享受補貼;2.可開展對外檢測工作;3.可提供實驗室檢測能力;4.可作為企業(yè)形象展示;5.有機會成為國家實驗室成員。CNAS申請的基礎(chǔ)條件:1.有確定的檢測、檢驗項目;2.有滿足檢測、檢驗項目的標(biāo)準(zhǔn);3.有滿足檢驗、檢測項目標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境、設(shè)備;4.有滿足相關(guān)檢測、檢驗項目的人員;5.除以上幾點外,實驗室還需參考CNAS:CL01、CNAS:CL52以及CNAS相關(guān)應(yīng)用領(lǐng)域的應(yīng)用說明等CNAS相關(guān)文件。CNAS申請認(rèn)可必須滿足條件:1.實驗室具有明確的法律地位,具有承擔(dān)法律責(zé)任的能力;2.實驗室符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。江蘇質(zhì)量管理體系實驗室認(rèn)可需要什么條件