湖南純風冷純蒸汽取樣器使用方法

來源: 發(fā)布時間:2024-03-11

蒸汽在制藥領域的應用及其相關設備都至關重要。通過深入了解蒸汽的應用和設備要求,我們可以更好地理解制藥行業(yè)的生產流程和質量控制標準。為了確保藥品的質量和安全,制藥企業(yè)需要嚴格遵循行業(yè)規(guī)范,對蒸汽發(fā)生器、蒸汽管道和閥門等相關設備進行合理的選材、設計和維護。才能確保蒸汽在制藥過程中的穩(wěn)定供應和質量可靠,進而保障藥品的質量和安全。萊蒙儀器生產的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。萊蒙儀器生產的蒸汽取樣器儀器參數(shù)?湖南純風冷純蒸汽取樣器使用方法

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在制藥行業(yè),蒸汽是一種非常關鍵的能源和工藝介質,其在整個制藥過程中的重要性不言而喻。無論是藥品的加熱、滅菌還是干燥,蒸汽都發(fā)揮著至關重要的作用。其純凈度和穩(wěn)定性對于確保藥品質量和安全更是具有舉足輕重的地位。 蒸汽在藥品加熱環(huán)節(jié)的應用很多,因為它是高效、清潔且易于控制的熱源。在反應釜加熱、配料罐加熱以及各類換熱器中,蒸汽能夠迅速、均勻地將熱能傳遞給藥品,確保生產過程的順利進行。蒸汽還能夠為生產過程提供所需的濕度環(huán)境,有助于某些特殊藥品的合成與制造。萊蒙儀器生產的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。 吉林風冷型純蒸汽取樣器廠家萊蒙儀器以精良的技術打造的Infinity Hepss-B,為制藥行業(yè)提供了一種可靠的、符合GMP標準的純蒸汽取樣方案。

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蒸汽在制藥行業(yè)中有廣泛的應用,主要用于滅菌和殺菌。蒸汽滅菌是一種快速、高效、環(huán)保的殺菌方法,被廣泛應用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。也可用在工藝中應用。純蒸汽系統(tǒng)是水系統(tǒng)的一部分,需要進行初始驗證和定期檢測,已確認滿足使用要求。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動純蒸汽品質檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算,實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性,節(jié)省人力及時間成本。

LabDream萊蒙儀器是國內主流蒸汽取樣器和蒸汽品質檢測儀的生成銷售廠家?,F(xiàn)在售蒸汽品質檢測儀的型號為:INFINITY SQM-1 和INFINITY SQM-1 Pro兩款設備,兩款設備均符合數(shù)據(jù)完整性要求,原理依據(jù)EN285規(guī)定原理設計,在國內已有眾多大型標志藥企用戶在使用,為藥企質量用戶解決檢測效率低,數(shù)據(jù)不準確,人員安全風險等痛點。蒸汽取樣器在售型號:INFINITY HEPSS-B,取樣效率達到150ml/min,續(xù)航可達到8h。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時,管家式的技術支持,并且保證長期不斷的配件供應,維護,維修服務,致力于為您的蒸汽檢測提供 良好選擇,同時也有蒸汽取樣器產品,為您提供一站式解決方案。藥典規(guī)定中蒸汽取樣的取樣量和頻率,Infinity Hepss-B蒸汽取樣器滿足了這些規(guī)定。

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根據(jù)USP43NF38和中國GMP指南等文件,純蒸汽需取冷凝后樣品,按注射用水標準進行質量檢測,那么如何選擇一款合適的取樣設備? 1.我們需要取樣設備表面及管路是什么材質的? ?設備表面需滿足1)化學耐受性好,設備要進入潔凈區(qū),不能造成污染2)質量輕,便于在點位之間攜帶。 ?蒸汽接觸管路材質需滿足:1)需要耐受高溫蒸汽反復滅菌2)不能引入TOC,endotoxin等污染物,造成假陽性。 2.我們如何看待采樣速率? 一看我們每次的采樣量,二看取樣設備的采樣效率會不會隨著采樣時間衰減。在保證不會有大的衰減情況下,采樣效率越高越好。在GMP指南的指導下,Infinity Hepss-B的設計滿足蒸汽取樣的法規(guī)要求。北京純風冷蒸汽取樣器價格

純蒸汽取樣檢測是蒸汽質量符合標準的重要手段,萊蒙儀器取樣器符合GMP要求。湖南純風冷純蒸汽取樣器使用方法

純蒸汽滅菌的原理是利用高溫蒸汽殺滅微生物。具體來說,純蒸汽滅菌是將待滅菌的物品放在一個密閉的加壓滅菌鍋內,通過加熱使滅菌鍋隔套間的水沸騰而產生蒸汽。待水蒸汽急劇地將鍋內的冷空氣從排氣閥中驅盡,然后關閉排氣閥,繼續(xù)加熱。此時由于蒸汽不能溢出,而增加了滅菌器內的壓力,從而使沸點增高,得到高于100℃的溫度。高溫可以破壞細菌的蛋白質、核酸和酶等生物大分子結構,導致細菌失去生活能力并死亡。因此,純蒸汽滅菌具有高效、廣譜的特點,能夠殺滅絕大部分常見的細菌、病毒等微生物。萊蒙儀器生產的Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC等分析。湖南純風冷純蒸汽取樣器使用方法