四川表面微生物測試手術(shù)室檢測質(zhì)量保證

手術(shù)室檢測溫濕度測試方法及接受標(biāo)準(zhǔn)

手術(shù)室檢測中溫濕度測定應(yīng)為距地面0.8m高的中心點(diǎn)。檢測結(jié)果應(yīng)符合

1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術(shù)室 溫度：21-25℃ 濕度： 30-60%

2.體外循環(huán)室、護(hù)士站、手術(shù)室前室、潔凈區(qū)走廊 溫度：21-27℃ 濕度：≤60%

3.無菌敷料室、未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室  溫度：≤27℃ 濕度：≤60%

4.預(yù)麻醉室 溫度：23-26℃ 濕度：30-60%

5.刷手間   溫度：21-27℃ 濕度：無要求

6.恢復(fù)室   溫度：22-26℃ 濕度：25-60%

檢測儀器可為顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測量儀。

測量值應(yīng)通過調(diào)試達(dá)到測定時氣象條件下靜態(tài)能力的極值，如有疑問或檢測方有要求，可在動態(tài)下或**不利季節(jié)復(fù)核。

測出室內(nèi)的溫濕度之后，應(yīng)同時測出當(dāng)天室外溫濕度。

那么潔凈手術(shù)檢測項目有哪些？

風(fēng)速檢測、風(fēng)量檢測、溫度及相對濕度檢測、懸浮粒子檢測、浮游菌檢測、沉降菌、過濾器完整性檢測、照度檢測、噪聲檢測、自凈時間檢測。新風(fēng)量測試

具體檢測方法及檢測標(biāo)準(zhǔn)可參考旦霆科技官網(wǎng)及《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB60333-2013 、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》 GB 50591-2010

江西FFU測試手術(shù)室檢測質(zhì)量保證旦霆科技以高質(zhì)量、高性價比作為服務(wù)宗旨，為國內(nèi)制藥行業(yè)等眾多行業(yè)提供手術(shù)室檢測及咨詢服務(wù)!

對Ⅳ級潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房的分散送風(fēng)口應(yīng)通過檢測送風(fēng)口風(fēng)量換算發(fā)出換氣次數(shù)，檢測結(jié)果不應(yīng)小于12（次/h），不宜超過設(shè)計值的15%，對于手術(shù)室檢測中分散布置的送風(fēng)口的檢測方法、應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591的相關(guān)規(guī)定。

對Ⅰ級潔凈室手術(shù)室達(dá)到5級潔凈度的手術(shù)區(qū)和有局部5級的Ⅰ級潔凈輔助用房中達(dá)到5級潔凈度的區(qū)域，應(yīng)在送風(fēng)溫度穩(wěn)定后測其地面上1.2截面平均風(fēng)速，檢測結(jié)果應(yīng)不小于0.20-0.25（m/s）的風(fēng)速范圍的平均值，用不應(yīng)超過上限。測點(diǎn)范圍應(yīng)為幾種送風(fēng)面正投影區(qū)邊界0.12m內(nèi)的面積，均勻布點(diǎn)，測點(diǎn)平面布置測點(diǎn)高度距地面1.2m，應(yīng)無手術(shù)臺或工作面阻隔，測點(diǎn)間距不應(yīng)小于0.3m。當(dāng)有不能移動的阻隔時，應(yīng)記錄在案。

對Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術(shù)室應(yīng)測送風(fēng)面積平均風(fēng)速，測點(diǎn)高度在送風(fēng)面下方0.1m以內(nèi)，測點(diǎn)之間距離不應(yīng)超過0.3m。送風(fēng)面速度測點(diǎn)斷面布置（參考GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范）**外邊測點(diǎn)應(yīng)在送風(fēng)口邊界內(nèi)0.05m，均勻布點(diǎn)。送風(fēng)面各點(diǎn)風(fēng)速范圍應(yīng)符合GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。再計算換氣次數(shù)。

對Ⅳ級潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房的分散送風(fēng)口應(yīng)通過檢測送風(fēng)口風(fēng)量換算發(fā)出換氣次數(shù)，檢測結(jié)果不應(yīng)小于12（次/h），不宜超過設(shè)計值的15%，對于手術(shù)室檢測中分散布置的送風(fēng)口的檢測方法、應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591的相關(guān)規(guī)定

對Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術(shù)室應(yīng)測送風(fēng)面積平均風(fēng)速，測點(diǎn)高度在送風(fēng)面下方0.1m以內(nèi)，測點(diǎn)之間距離不應(yīng)超過0.3m。送風(fēng)面速度測點(diǎn)斷面布置（參考GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范）**外邊測點(diǎn)應(yīng)在送風(fēng)口邊界內(nèi)0.05m，均勻布點(diǎn)。送風(fēng)面各點(diǎn)風(fēng)速范圍應(yīng)符合GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。再計算換氣次數(shù)。

對Ⅰ級潔凈室手術(shù)室達(dá)到5級潔凈度的手術(shù)區(qū)和有局部5級的Ⅰ級潔凈輔助用房中達(dá)到5級潔凈度的區(qū)域，應(yīng)在送風(fēng)溫度穩(wěn)定后測其地面上1.2截面平均風(fēng)速，檢測結(jié)果應(yīng)不小于0.20-0.25（m/s）的風(fēng)速范圍的平均值，用不應(yīng)超過上限。測點(diǎn)范圍應(yīng)為幾種送風(fēng)面正投影區(qū)邊界0.12m內(nèi)的面積，均勻布點(diǎn)，測點(diǎn)平面布置測點(diǎn)高度距地面1.2m，應(yīng)無手術(shù)臺或工作面阻隔，測點(diǎn)間距不應(yīng)小于0.3m。當(dāng)有不能移動的阻隔時，應(yīng)記錄在案。

旦霆科技擁有專業(yè)的驗證團(tuán)隊，專業(yè)的驗證設(shè)備，為您提供專業(yè)、質(zhì)量的手術(shù)室檢測服務(wù)！

檢測結(jié)果應(yīng)符合：

1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房 噪聲：≤51dB(A)

2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級潔凈手術(shù)室  噪聲：≤49dB(A)

3.體外循環(huán)室、無菌敷料室 未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 、手術(shù)室前室 噪聲：≤60dB(A)

4.護(hù)士站、預(yù)麻醉室、刷手間 噪聲：≤55dB(A)

5.潔凈區(qū)走廊 噪聲：≤52dB(A)

6.恢復(fù)室 噪聲：≤48dB(A)

手術(shù)室檢測中噪聲檢測宜在外界干擾較小的晚間進(jìn)行，以A聲級為準(zhǔn)。不足15㎡的房間應(yīng)在室中心測一點(diǎn)，超過15㎡的應(yīng)在室中心和四角共測5點(diǎn)。潔凈手術(shù)室測點(diǎn)高度為地上1.5m，其他房間應(yīng)為地上1.1m。檢測儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級計。

全部噪聲測定之后，應(yīng)關(guān)閉凈化空調(diào)系統(tǒng)測定背景噪聲，當(dāng)背景噪聲與室內(nèi)噪聲之差小于10dB時，室內(nèi)噪聲應(yīng)按常規(guī)予以修正。

旦霆科技配備幾百套驗證及檢測儀器，專業(yè)的驗證及檢測服務(wù)團(tuán)隊、手術(shù)室檢測，服務(wù)區(qū)域覆蓋全國！四川表面微生物測試手術(shù)室檢測質(zhì)量保證

旦霆科技專業(yè)提供手術(shù)室檢測，服務(wù)面向全國，至今為各大制藥企業(yè)、外企、上市公司提供質(zhì)量服務(wù)。四川表面微生物測試手術(shù)室檢測質(zhì)量保證

中國加工產(chǎn)業(yè)憑借獨(dú)特資源和市場優(yōu)勢，一舉成為資本角逐的重點(diǎn)領(lǐng)域之一。從世界范圍來看，美、歐、日等發(fā)達(dá)地區(qū)的加工產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史悠久，無論是加工產(chǎn)品制造業(yè)還是加工服務(wù)業(yè)，都處于全球優(yōu)先地位。如行家預(yù)判，服務(wù)型發(fā)展即將步入黃金時代，眾多企業(yè)圍繞醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、商業(yè)領(lǐng)域及新興的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥等領(lǐng)域正在進(jìn)行廝殺。在我國政策的支持下，在社會資本的推動下以及技術(shù)升級的帶動下，互聯(lián)網(wǎng)巨頭、科技巨頭、地產(chǎn)巨頭等企業(yè)紛紛跨界進(jìn)入服務(wù)型。監(jiān)管體系缺失，山東的疫苗事件中，體現(xiàn)出銷往24個省市的疫苗各方面監(jiān)管力度小。制藥企業(yè)和各大醫(yī)藥機(jī)構(gòu)由不同部門管理，這種分段監(jiān)管方式存在很大的醫(yī)藥健康漏洞。我國經(jīng)濟(jì)進(jìn)入“新常態(tài)”，總體上推動GMP驗證咨詢與服務(wù)，計算機(jī)化系統(tǒng)驗證，壓縮空氣檢測，潔凈室檢測從粗放式增長向注重質(zhì)量、效率方向轉(zhuǎn)變。民間資本的進(jìn)入也一定程度刺激我國GMP驗證咨詢與服務(wù)，計算機(jī)化系統(tǒng)驗證，壓縮空氣檢測，潔凈室檢測市場活力。社會對健康類產(chǎn)業(yè)的關(guān)注度越來越高，迫切需要對GMP驗證咨詢與服務(wù)，計算機(jī)化系統(tǒng)驗證，壓縮空氣檢測，潔凈室檢測的規(guī)模和結(jié)構(gòu)進(jìn)行核算。四川表面微生物測試手術(shù)室檢測質(zhì)量保證

旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司；

旦霆公司長期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查；

公司成員多來自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國內(nèi)**的第三方檢測公司。

作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù)，同時公司每年利潤的10%捐獻(xiàn)給中國貧困兒童，持久資助中國貧困兒童的教育。