無菌醫(yī)療器械包裝常用的材料：1. 易剝離/不可剝離材料，通常采用的是透氣或非透氣的涂層或非涂層的紙、Tyvek；薄膜等材料，這類材料可以滅菌并保持產(chǎn)品的無菌狀態(tài)，表面密封均勻整潔，可保持封口的完整性，可印刷。. 立體成形材料/平面非成形材料，這類材料又可細分三類：（1）熱塑成形的醫(yī)用泡罩，透明性好，可成形性較佳、形狀保持力極優(yōu)，物理性好，轉(zhuǎn)交成形良好。（2）尼龍薄膜，成形性良好，物理性佳，轉(zhuǎn)交成形良好，但是形狀保持力不足。（3）由聚烯烴做成的膜，只適用于軟質(zhì)產(chǎn)品適用。無菌醫(yī)械包裝材料常見物理性能，如：透氣性能、抗張強度、厚度、撕裂度、微粒污染等。蘇州無菌醫(yī)療器械包材價格表
無菌醫(yī)械包裝材料如何進行評價？滅菌前后的貯存壽命限度要求：應(yīng)考慮包裝材料無菌性的維持能力。有效期內(nèi)保持包裝材料的機械性能和化學(xué)性能的穩(wěn)定性，維護包裝系統(tǒng)的完整性。毒性物質(zhì)要求：在使用條件下，材料不論是在滅菌前、滅菌中或滅菌后，應(yīng)不含有或釋放出足以引起健康危害的毒性物質(zhì)。涂膠材料要求：①涂層應(yīng)連續(xù)；②涂膠量符合標稱要求；③密封后應(yīng)滿足較小密封強度規(guī)格等等。對醫(yī)療器械產(chǎn)生的副作用要求：在規(guī)定的滅菌過程前、滅菌中和滅菌后，材料及其組成，如涂層、印墨或化學(xué)指示物等，不應(yīng)與醫(yī)療器械發(fā)生反應(yīng)、對其污染和/或向其遷移，從而不對醫(yī)療器械產(chǎn)生副作用。便捷/潔凈開啟性要求：無菌包裝在保護產(chǎn)品維持無菌狀態(tài)的前提下，還應(yīng)便于開啟取用，開啟過程盡量避免產(chǎn)生撕屑，這就要求開啟的部位密封強度要適中。蘇州無菌醫(yī)療器械包材價格表無菌醫(yī)械包裝材料通常該確認過程在滅菌確認時進行。
袋或小袋材料：一般有通氣型和不通氣型的薄膜袋，如透氣袋、易撕袋等。為了確保產(chǎn)品的無菌保證水平，無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家必須對醫(yī)用包裝材料進行嚴格的選擇。作為無菌醫(yī)療包裝生產(chǎn)企業(yè)也必須嚴格控制包裝生產(chǎn)過程。鑒于常用的這三類包裝材料，醫(yī)療器械無菌包裝形式又可大致分為如下三類形式：軟吸塑成型-填充-熱封包裝系統(tǒng)；適用產(chǎn)量較大的一、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，如各種注射器、醫(yī)用導(dǎo)管插管等,以及簡單的三類醫(yī)療器械，典型的如靜脈留置針等。無菌吸塑盒-蓋材包裝系統(tǒng)：這類包裝是采用各類醫(yī)用吸塑盒直接與各種適合熱封的、形狀按預(yù)先裁好的蓋材熱封類袋體包裝系統(tǒng)：如紙塑袋，紙袋,帶Tyyek的鋁箔復(fù)合袋等產(chǎn)品。在國內(nèi)，這些產(chǎn)品中如頂頭袋及中封袋，由于對透氣窗口的特殊設(shè)計，節(jié)約了材料成本，受到很多醫(yī)療器械企業(yè)的歡迎。
醫(yī)療器械包裝材料的化學(xué)性能：如環(huán)境穩(wěn)定性、溶劑耐抗性等；產(chǎn)品的之后包裝在經(jīng)受長時間流通和貯存過程中，只要包裝是未損壞或未打開的，并且是在生產(chǎn)單位指定的儲存條件下，在產(chǎn)品標注的有效期其包裝應(yīng)維持完整”。光學(xué)性能：如透明度和霧度等；指包裝材料可見或透明的程度。毒理學(xué)特性：指生物學(xué)評價，表現(xiàn)為兩個方面，一是微生物、二是生物相溶性；包裝袋與所裝產(chǎn)品之間的生物相溶性的評估。成型包裝密封、閉合、完好性、老化性能;可采取老化試驗對包裝完好性、密封性、閉合性進行測試。老化測試按照性質(zhì)不同可分為真實老化試驗和加速老化實驗。真實老化實驗是在常溫環(huán)境下，或在產(chǎn)品預(yù)期的流通倉儲環(huán)境下放置，直到設(shè)計的有效期滿為止，以包裝完好的產(chǎn)品為實驗對象做相關(guān)的性能檢測，并心該性能關(guān)驗的結(jié)果和進行老化試驗前的樣品性能實驗結(jié)果進行對比，以此判斷產(chǎn)品的有效期是否設(shè)計合理。無菌醫(yī)療器械包裝允許并經(jīng)受住滅菌過程，使用前維持器械的無菌和完整性等功能。
2016年12月27日，國家衛(wèi)生部也頒布了我們行業(yè)修訂后的新標準WS 310-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》包裝材料應(yīng)該符合GB/T 19633的要求。同時下述包裝材料還應(yīng)符合以下相應(yīng)要求：無紡布和紡織品應(yīng)該符合YY/T 0698.2《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分：滅菌包裹材料 要求和試驗方法》的要求：皺紋紙、紙袋應(yīng)符合YY/T 0698.3《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第3部分：紙袋(YY/T 0698.4所規(guī)定)、組合帶和卷材(YY/T 0698.5所規(guī)定)生產(chǎn)用紙 要求和試驗方法》的要求。無菌醫(yī)療器械包裝中存在液體時，應(yīng)對包材溶出物質(zhì)進行評價。蘇州無菌醫(yī)療器械包材價格表
無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求，我國與之對應(yīng)的也是現(xiàn)行的GB/T 19633.1-2015。蘇州無菌醫(yī)療器械包材價格表
目前，隨著科技的不斷發(fā)展與進步，醫(yī)療器械在家庭生活中越來越普遍，但對于中高級醫(yī)療器械的緩沖保護一般選擇使用泡沫塑料來完成，然后再將其置于瓦楞紙箱中，完成之后的運輸銷售。毫無疑問，泡沫塑料用于醫(yī)療器械包裝能夠有效地實現(xiàn)醫(yī)療器械在運輸儲存等過程中的保護功能，但在滿意綠色包裝、節(jié)省能源，實現(xiàn)包裝材料的可持續(xù)發(fā)展等方面就稍遜一籌了。該包裝方法雖能很好地保護其在運輸銷售過程中免受撞擊、震驚等的傷害，但也不可避免地擁有弊端:①泡沫塑料難以降解，不利于回收使用，與如今提倡的可持續(xù)發(fā)展背道而馳;②泡沫塑料模具費用高，從生產(chǎn)廠家角度動身不滿意節(jié)省成本的要求;③泡沫塑料緩沖件在裝箱使用前不能夠進行折疊堆放，占用空間，造成鋪張。蘇州無菌醫(yī)療器械包材價格表
上海川沙東欣塑料，1996-08-20正式啟動，成立了塑料制品，醫(yī)療包裝，汽車配件等幾大市場布局，應(yīng)對行業(yè)變化，順應(yīng)市場趨勢發(fā)展，在創(chuàng)新中尋求突破，進而提升haitian,haixiong的市場競爭力，把握市場機遇，推動橡塑產(chǎn)業(yè)的進步。是具有一定實力的橡塑企業(yè)之一，主要提供塑料制品，醫(yī)療包裝，汽車配件等領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品或服務(wù)。同時，企業(yè)針對用戶，在塑料制品，醫(yī)療包裝，汽車配件等幾大領(lǐng)域，提供更多、更豐富的橡塑產(chǎn)品，進一步為全國更多單位和企業(yè)提供更具針對性的橡塑服務(wù)。上海川沙東欣塑料制品廠業(yè)務(wù)范圍涉及主要經(jīng)營：塑料制品，五金件，金屬制品 上海川沙東欣塑料制品廠主要經(jīng)營：塑料制品，五金件，金屬制品。經(jīng)營方式：加工，制造。始于1996年，上海川沙東欣塑料制品廠始終恪守誠信、共贏，以全新的管理模式、優(yōu)良的技術(shù)、熱情的服務(wù)、良好的品質(zhì)為生存之本，努力創(chuàng)造企業(yè)的社會價值。等多個環(huán)節(jié)，在國內(nèi)橡塑行業(yè)擁有綜合優(yōu)勢。在塑料制品，醫(yī)療包裝，汽車配件等領(lǐng)域完成了眾多可靠項目。