廣州無菌醫(yī)用塑料包裝廠家

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-05-12

醫(yī)用塑料包裝的基本要求是具有化學(xué)穩(wěn)定性和生物安全性,原因在于要與藥物接觸或與人體接觸。塑料材料中的組成成分不能析出進(jìn)入藥液或人體,不會(huì)引起組織部位的毒性和損傷,對(duì)人體是無毒無害的。為了確保醫(yī)用塑料包裝的生物安全性,通常在市面銷售的醫(yī)用塑料都是通過醫(yī)療部門的認(rèn)證和檢測,并且明確告知使用者哪些牌號(hào)是醫(yī)療級(jí)的。聚氯乙烯:PVC樹脂粉為白色或淺黃色粉末,純PVC屬無規(guī)立構(gòu),硬而脆,很少應(yīng)用。根據(jù)不同的用途可以加入不同的添加劑,使PVC塑件呈現(xiàn)不同的物理性能和力學(xué)性能。在PVC樹脂中加入適量的增塑劑,就可制成多種硬質(zhì)、軟質(zhì)和透明制品。醫(yī)用包裝始于選擇合適的包裝材料與包裝方法。廣州無菌醫(yī)用塑料包裝廠家

無菌醫(yī)療器械醫(yī)用塑料包裝常用的材料:1. 易剝離/不可剝離材料通常采用的是透氣或非透氣的涂層或非涂層的紙、Tyvek;薄膜等材料,這類材料可以滅菌并保持產(chǎn)品的無菌狀態(tài),表面密封均勻整潔,可保持封口的完整性,可印刷。2. 立體成形材料/平面非成形材料這類材料又可細(xì)分三類:(1)熱塑成形的醫(yī)用泡罩,透明性好,可成形性佳、形狀保持力優(yōu),物理性好,轉(zhuǎn)交成形良好。(2)尼龍薄膜,成形性良好,物理性佳,轉(zhuǎn)交成形良好,但是形狀保持力不足。(3)由聚烯烴做成的膜,只適用于軟質(zhì)產(chǎn)品適用。藥品醫(yī)用塑料包裝哪家好根據(jù)醫(yī)用塑料瓶和瓶蓋的水蒸氣滲透性和密封性能進(jìn)行選擇。

我國醫(yī)藥包裝行業(yè)的年產(chǎn)值在150億元左右,年均增長率超過10%。塑料進(jìn)口代理大部分塑料耐熱性差,熱膨脹率大,易燃燒;尺寸穩(wěn)定性差,容易變形;多數(shù)塑料耐低溫性差,低溫下變脆,容易老化;某些塑料易溶于溶劑。近年來,塑料制品在我國醫(yī)用包裝中的應(yīng)用比例正在迅速提升。資料顯示,我國藥品片劑用鋁、塑包裝比例已從1990年的10%提升到了目前的40%,醫(yī)用塑料薄膜已成為薄膜新的發(fā)展熱點(diǎn)。預(yù)計(jì)2005年我國藥品片劑、膠囊用塑料包裝需求量將增加到40億只。醫(yī)用塑料包裝薄膜用途十分普遍,不只可用于片劑、粉劑、顆粒狀藥品包裝,也可用于膏狀、液體以及藥品紙盒包裝的內(nèi)襯以及醫(yī)療器械等的包裝,常用薄膜有收縮薄膜、纏繞薄膜、多層復(fù)合膜等。

隨著中國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,人民生活水平提高和人口老齡化引起的醫(yī)療費(fèi)用增加,新藥品開發(fā)力度加大,醫(yī)療保障體系改變的步伐加快和城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)的擴(kuò)大,醫(yī)藥工業(yè)將會(huì)繼續(xù)保持快速增長的勢頭。另外中國醫(yī)藥包材質(zhì)量及包裝品種都明顯低于國際水平。在發(fā)達(dá)國家,醫(yī)藥包裝占醫(yī)藥產(chǎn)品價(jià)值的30%,而中國不到10%。今后幾年將是中國醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展時(shí)期。 《醫(yī)藥包裝行業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃綱要(征求意見稿)》提出,醫(yī)藥包裝是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,直接接觸藥品的包裝材料容器是構(gòu)成藥品的基本要素,對(duì)藥品質(zhì)量和用藥安全有重要影響。因此,在醫(yī)藥行業(yè)"十二五"規(guī)劃中,應(yīng)將醫(yī)藥包裝放在與藥品同等的地位,而不是配套行業(yè),在國家醫(yī)藥工業(yè)規(guī)劃中應(yīng)給予明確。醫(yī)藥包裝材料的研究應(yīng)與藥品的開發(fā)同步,應(yīng)加大對(duì)醫(yī)藥包裝行業(yè)的政策扶植力度,體現(xiàn)醫(yī)藥包裝材料的產(chǎn)業(yè)政策、發(fā)展的產(chǎn)品領(lǐng)域和技術(shù)領(lǐng)域、發(fā)展方向等。醫(yī)用塑料瓶是采用吹塑工藝成型的塑料瓶,主要用作藥品包裝、液體、溶劑等的塑料容器。

 目前,醫(yī)用塑料瓶生產(chǎn)企業(yè)使用的主要原料是PP、PE和PET,新材料是COC和COP(環(huán)烯烴聚合物)。銅塑料瓶多用于包裝高等級(jí)藥品、生物制品、凍干粉針劑。具有高透明性、不易碎性、滅菌適應(yīng)性(EO、射線、蒸汽滅菌)、化學(xué)穩(wěn)定性優(yōu)異、耐酸堿、低蛋白質(zhì)吸附、低金屬離子殘留、耐受pH大于9的藥液、避免玻璃材料的剝落和吸附等理想性能。廠家認(rèn)為PP無色無味。它看起來像聚乙烯,但它比聚乙烯更透明,更輕。聚丙烯是一種性能優(yōu)異的熱塑性塑料,具有比重小(0.9g/cm3)、易加工、耐沖擊、耐彎曲等優(yōu)點(diǎn)。醫(yī)用PP具有高透明性、良好的阻隔性和耐輻射性,普遍應(yīng)用于醫(yī)療器械和包裝行業(yè)。PP基非PVC材料是一種普遍使用的PVC材料的替代品。我國醫(yī)療包裝塑料制品成型設(shè)備遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于國際同行。蘇州吸塑醫(yī)用塑料包裝哪家靠譜

包裝材料需要能夠允許空氣滲透和滅菌介質(zhì)滲透和沉淀。廣州無菌醫(yī)用塑料包裝廠家

塑料瓶的質(zhì)量也可以通過外觀來判斷,看顏色是否均勻,沒有明顯的色差、氣泡或雜質(zhì)。一般采用全新原料生產(chǎn)的塑料瓶質(zhì)量較高,而采用回填生產(chǎn)的產(chǎn)品容易混入雜質(zhì),瓶子整體顏色會(huì)比較暗淡。好的的塑料瓶一般韌性都很好,受壓后很快就能恢復(fù)原狀,沒有凹痕。但是用回填物生產(chǎn)的瓶子一般比較脆,壓瓶身后凹痕不易恢復(fù)。醫(yī)用塑料瓶體為圓柱形旋轉(zhuǎn)體。太厚的瓶壁會(huì)增加瓶體的重量,增加原材料的消耗,增加瓶子的內(nèi)應(yīng)力收縮,而太薄的瓶壁不易吹,強(qiáng)度低,容易穿透。為了提高塑料瓶的阻隔性和強(qiáng)度,瓶體的厚度一般為1.2 mm-1.5 mm,塑料瓶的底部設(shè)計(jì)通常采用凹底或雙圓角平底,以提高瓶子的耐內(nèi)壓性,保證瓶子的穩(wěn)定性。由于凈化車間生產(chǎn)的好的醫(yī)用塑料瓶符合GHP要求,潔凈度與藥廠灌裝階段一致。廣州無菌醫(yī)用塑料包裝廠家

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