VHP傳遞窗傳遞艙,是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點,經(jīng)生成游離的氫氧基,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,達到完全滅菌的要求,經(jīng)專門設計制造而成的一種用于隔離室、隔離器等密閉空間滅菌的設備。汽化過氧化氫滅菌傳遞艙用于無菌物料由C/D級潔凈區(qū)向B級潔凈區(qū)傳遞時,去除物料桶或容器表面的生物污染。汽化過氧化氫傳遞窗滅菌傳遞艙產(chǎn)品應用:過氧化氫蒸汽滅菌傳遞窗傳遞艙為整合DVHP結(jié)構(gòu),向傳遞艙提供過氧化氫蒸汽,以除去微生物污染。用于需要傳遞的各種類型物品的清潔、干燥硬表面的滅菌,同時不會產(chǎn)生過氧化氫冷凝物殘留在物品表面,滅菌后能把過氧化氫蒸汽降解到安全接受水平,便于操作人員安全卸載物品。 VHP傳遞窗開箱時,應文明作業(yè),不得有野蠻的操作 ,以免造成傷害。無錫新款VHP傳遞窗廠家直供
2010版GMP之后,隨著對滅菌要求的提高,要求進入到B級區(qū)的物料都需要經(jīng)過滅菌,而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點,部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了;VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌,同時不會產(chǎn)生殘留,適合不同級別的潔凈區(qū)間進行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年,隨著汽化過氧化氫(VHP)傳遞窗在國內(nèi)的快速普及,截至目前國內(nèi)估計有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證。隨著技術(shù)的發(fā)展,傳統(tǒng)VHP傳遞窗,難以解決的三個弊端逐漸得到提升和解決。魁利***研究的過氧化氫傳遞窗,采用了冷蒸發(fā)的技術(shù)原理,在常溫狀態(tài)下將過氧化氫溶液由液相變成氣相,艙體不升溫,不凝露,而且整個除菌循環(huán)周期小艙體*需35分鐘,大艙體*需60分鐘。**縮短了傳統(tǒng)VHP傳遞窗漫長的除菌循環(huán)周期。并且除菌循環(huán)CD更容易開發(fā),更容易驗證。 安徽防水VHP傳遞窗廠家哪家好VHP傳遞窗使用過氧化氫氣體,較之甲醛或環(huán)氧乙烷毒性氣體,安全性也較高。
VHP傳遞窗工作過程簡述工作過程分4個階段:滅菌前準備、微生物除污滅菌、除殘留、A級層流通風。,密封性是否符合要求。泄露檢測——是使用前的泄露測試程序。對隔離艙體內(nèi)充氣,使艙內(nèi)壓力達到設定值,保壓,在設定時間內(nèi)泄露量不大于規(guī)定值,表明系統(tǒng)密封性完好,可進入滅菌程序?!斎脒^氧化氫等離子體,并保持滅菌艙預期的濃度,保持VHP濃度在設定濃度以上,并保持滅菌時間30-60min以上(需采用化學試紙和生物試紙驗證);滅菌主要特點●采用過氧化氫超聲波氣化器,能在常溫下保持過氧化氫顆粒在3-10um范圍內(nèi),該過氧化氫顆粒為一種完全懸浮在空氣中的氣溶膠,接觸面積大滅菌效率?!癫捎玫入x子發(fā)生器技術(shù),將過氧化氫氣溶膠H2O2轉(zhuǎn)變?yōu)镠2O2+和H2O2-的混合體,成為等離子體,將微生物除污能力充分發(fā)揮,既能快速滅菌,縮短滅菌時間,也可節(jié)約H2O2的用量,降低耗材成本?!襁^氧化氫等離子體滅菌效率對濕度沒有要求,所以在滅菌過程中濕度發(fā)生變化對等離子體滅菌效率沒有影響?!V馆斎脒^氧化氫等離子體,將滅菌系統(tǒng)切換到除殘留系統(tǒng),使滅菌艙內(nèi)的過氧化氫氣體循環(huán)通過催化器進行分解,快速降低過氧化氫濃度在1PPM以下。
隨著SFDA發(fā)布的2010版GMP附錄1無菌藥品第七條中指出:“盡可能降低產(chǎn)品或所處理的物料被微?;蛭⑸镂廴镜娘L險”。提高了潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間小件物品的要求,減少潔凈室的開門次數(shù),限度地降低潔凈區(qū)的污染和交叉污染。魁利自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進行滅菌,取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護,當打開雙斐門時形成氣閘,防止交叉污染。VHP傳遞窗采用雙扉門結(jié)構(gòu),充氣密封且互鎖,保證兩側(cè)的門不能同時打開。
VHP傳遞窗中H2O2消毒及滅菌效果驗證:驗證和確認消毒成功是非常重要的,不管應用范圍如何,使用過氧化氫蒸氣技術(shù)要求考慮環(huán)境的具體因素,如大小、結(jié)構(gòu)和環(huán)境條件等[2]。這些元素影響整個消毒循環(huán)的表現(xiàn),能夠幫助確定一套特定的參數(shù)實現(xiàn)成功的消毒。雖然理論分析可以得出一個合理的開始參數(shù),但其必須通過運行一個循環(huán)開發(fā)過程的實踐來確定。一旦這套參數(shù)在安全框架內(nèi)完成-并被確認,一個性能驗證循環(huán)的運行將得到**終的驗證循環(huán)。VHP傳遞窗在凈化的同時,還實行了殺菌,消毒,整個過程快捷,安全。鎮(zhèn)江安全VHP傳遞窗品牌
VHP傳遞窗消毒周期短,氣化雙氧水的消毒周期只需 1—4h。無錫新款VHP傳遞窗廠家直供
VHP滅菌型傳遞窗是一種用于制藥和科學試驗等場所所**的,為不同功能操作間之間傳遞物品提供***無菌的環(huán)境并同時對所傳物品進行滅菌的制藥設備。它配備有專門的過氧化氫發(fā)生器,無菌送風系統(tǒng),PLC控制的電磁門連鎖系統(tǒng),真空密閉系統(tǒng),控制系統(tǒng)和真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。首先,利用配備有液槽密封高效過濾器和抗腐蝕性的高效離心風機的無菌送風系統(tǒng)為腔體內(nèi)提供A級潔凈環(huán)境,其次利用過氧化氫在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)下更具有殺滅孢子能力的特點,經(jīng)生成游離氫氧基,用于進攻細胞成分,包括脂類,蛋白質(zhì)和DNA組織,達到完全滅菌的要求。***本傳遞窗滅菌腔體經(jīng)專門設計的真空密封箱體,保證滅菌介質(zhì)無泄漏和完全阻隔外部空氣的特點,以及專門的真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)使H2O2更均勻,無滅菌死角,達到滅菌效果。 無錫新款VHP傳遞窗廠家直供
上海魁利生物技術(shù)有限公司坐落于上海市金山區(qū)廊下鎮(zhèn)金廊公路41號9幢102室,是集設計、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、售后服務于一體,環(huán)保的生產(chǎn)型企業(yè)。公司在行業(yè)內(nèi)發(fā)展多年,持續(xù)為用戶提供整套生物氣密門,VHP無菌傳遞窗,強制淋浴,霧淋室的解決方案。本公司主要從事生物氣密門,VHP無菌傳遞窗,強制淋浴,霧淋室領域內(nèi)的生物氣密門,VHP無菌傳遞窗,強制淋浴,霧淋室等產(chǎn)品的研究開發(fā)。擁有一支研發(fā)能力強、成果豐碩的技術(shù)隊伍。公司先后與行業(yè)上游與下游企業(yè)建立了長期合作的關系。上??辛艘慌?jīng)驗豐富的技術(shù)及管理專業(yè)人才,能為客戶提供良好的售前、售中及售后服務,并能根據(jù)用戶需求,定制產(chǎn)品和配套整體解決方案。上海魁利生物技術(shù)有限公司本著先做人,后做事,誠信為本的態(tài)度,立志于為客戶提供生物氣密門,VHP無菌傳遞窗,強制淋浴,霧淋室行業(yè)解決方案,節(jié)省客戶成本。歡迎新老客戶來電咨詢。