陜西新型VHP傳遞窗質(zhì)量保證

VHP滅菌傳遞窗原理:VhP滅菌傳遞窗是集成了汽化過(guò)氧化氫發(fā)生器，向傳遞窗內(nèi)部提供過(guò)氧化氫氣體，用于物料外表面的生物去污處理，以避免物料從無(wú)別區(qū)域或低級(jí)別潔凈區(qū)進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域帶入污染?？捎糜跓o(wú)菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類(lèi)清潔和干燥的物品，包括進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵E的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環(huán)境監(jiān)測(cè)器材等。滅菌：汽化單元將過(guò)氧化氫氣體低速導(dǎo)入傳遞窗內(nèi)腔體，以保持傳遞窗內(nèi)腔體消毒滅菌所需要的過(guò)氧化氫氣體濃度。通風(fēng)排殘：在消毒滅菌處理完成后，將傳遞窗內(nèi)部的過(guò)氧化氫氣體濃度排除，直到過(guò)氧化氫氣體濃度小于1ppm?？鸙HP傳遞窗艙體所有材料耐過(guò)氧化氫滅菌和其他常用的液體清潔劑的腐蝕。陜西新型VHP傳遞窗質(zhì)量保證

VHP滅菌型傳遞窗是一種用于制藥和科學(xué)試驗(yàn)等場(chǎng)所所專(zhuān)YONG的，為不同功能操作間之間傳遞物品提供JUE對(duì)無(wú)菌的環(huán)境并同時(shí)對(duì)所傳物品進(jìn)行滅菌的制藥設(shè)備。它配備有專(zhuān)門(mén)的過(guò)氧化氫發(fā)生器，無(wú)菌送風(fēng)系統(tǒng)，PLC控制的電磁門(mén)連鎖系統(tǒng)，真空密閉系統(tǒng)，控制系統(tǒng)和真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。 首先，利用配備有液槽密封高效過(guò)濾器和抗腐蝕性的高效離心風(fēng)機(jī)的無(wú)菌送風(fēng)系統(tǒng)為腔體內(nèi)提供A級(jí)潔凈環(huán)境，其次利用過(guò)氧化氫在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)下更具有殺滅孢子能力的特點(diǎn)，經(jīng)生成游離氫氧基，用于進(jìn)攻細(xì)胞成分，包括脂類(lèi)，蛋白質(zhì)和DNA組織，達(dá)到完全滅菌的要求。ZUI后本傳遞窗滅菌腔體經(jīng)專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的真空密封箱體，保證滅菌介質(zhì)無(wú)泄漏和完全阻隔外部空氣的特點(diǎn)，以及專(zhuān)門(mén)的真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)使H2O2更均勻，無(wú)滅菌死角，達(dá)到滅菌效果。廣東直銷(xiāo)VHP傳遞窗廠家VHP傳遞窗具備各工作過(guò)程燈光提示功能 ,方面操作人員操作及監(jiān)控設(shè)備。

VHP（VaporizedHydrogenPeroxide）即氣化過(guò)氧化氫，近些年來(lái)關(guān)于氣態(tài)過(guò)氧化氫的滅菌效果不斷有研究報(bào)導(dǎo)，其主要原理是生成游離的氫氧基，用于進(jìn)攻細(xì)胞成分，包括脂類(lèi)，蛋白質(zhì)和DNA，并已被大范圍用于生物制藥行業(yè)的滅菌。VHP滅菌與傳統(tǒng)滅菌方式技術(shù)的比較已經(jīng)有研究，從各種比較可知，VHP滅菌方式無(wú)論從滅菌的效果、滅菌后的殘留物、滅菌時(shí)間、適用場(chǎng)合以及在實(shí)際滅菌過(guò)程中對(duì)作業(yè)人員的傷害性，相對(duì)傳統(tǒng)的滅菌方式都有其顯而易見(jiàn)的優(yōu)勢(shì)。2010版GMP之后，隨著對(duì)滅菌要求的提高，要求進(jìn)入到B級(jí)區(qū)的物料都需要經(jīng)過(guò)滅菌，而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點(diǎn)，部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗，所以VHP汽化過(guò)氧化氫傳遞窗就順勢(shì)誕生了。

    VHP傳遞窗技術(shù)要求：系統(tǒng)的組件和安裝滿足現(xiàn)行GMP要求。設(shè)計(jì)設(shè)備時(shí)應(yīng)考慮***清潔及容易清洗，避免交叉污染。系統(tǒng)或組件應(yīng)符合藥品生產(chǎn)環(huán)境的要求，其設(shè)計(jì)、制造、使用、安裝應(yīng)滿足相應(yīng)藥品生產(chǎn)工藝和藥品生產(chǎn)質(zhì)量的要求，其規(guī)格應(yīng)與生產(chǎn)容量、批量或生產(chǎn)能力相適應(yīng)。凡與藥物或有要求的工藝介質(zhì)直接接觸的材質(zhì)均應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕、不脫落，不與所生產(chǎn)的藥物或有要求的工藝介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附。系統(tǒng)或組件的外觀表面應(yīng)簡(jiǎn)潔、平整、無(wú)清洗盲區(qū)。設(shè)備的儀器、儀表等的適用范圍和精度應(yīng)符合生產(chǎn)和質(zhì)量控制的要求，應(yīng)具有合格證或有資質(zhì)的檢定單位的檢定標(biāo)志。所有儀器/儀表的安裝應(yīng)便于拆卸與維護(hù)。系統(tǒng)或設(shè)備上需要頻繁更換、調(diào)整、拆卸的部分應(yīng)操作快捷，方便可靠。與輔助設(shè)備之間的連接結(jié)構(gòu)宜標(biāo)準(zhǔn)化，連接應(yīng)為快裝結(jié)構(gòu)，拆裝簡(jiǎn)便、可靠。系統(tǒng)應(yīng)具備安全模式。所有的系統(tǒng)或設(shè)備的控制和電系統(tǒng)組件或其他組分（包括電纜）在使用時(shí)須有明顯的、安全的、清晰的、長(zhǎng)久的且不易更改的標(biāo)簽。 VHP傳遞窗配置雙層門(mén)，雙門(mén)互鎖。

VHP過(guò)氧化氫傳遞窗|VHP滅菌傳遞艙特點(diǎn)：除濕——使隔離器內(nèi)的空氣循環(huán)通過(guò)除濕裝置，將隔離器內(nèi)的相對(duì)濕度降低下來(lái),使VHP滅菌效率高；滅菌——輸入過(guò)氧化氫蒸汽，并保持隔離器內(nèi)預(yù)期的濃度，保持VHP濃度在700PPM以上，并保持滅菌時(shí)間30min以上；除殘留——停止輸入過(guò)氧化氫氣體，將滅菌系統(tǒng)切換到除殘留系統(tǒng)，使隔離器內(nèi)的過(guò)氧化氫氣體循環(huán)通過(guò)催化器進(jìn)行分解，降低過(guò)氧化氫濃度在10PPM以下，然后通過(guò)通風(fēng)以達(dá)到殘留值不大于1ppm。檢查工作狀態(tài)——系統(tǒng)切換至潔凈維持狀態(tài)，按設(shè)定的工作風(fēng)速和艙內(nèi)的正壓，自動(dòng)變頻調(diào)節(jié)送風(fēng)量、回風(fēng)量、新風(fēng)量，保持艙內(nèi)潔凈度和正壓狀態(tài)，同時(shí)在線檢測(cè)工作區(qū)潔凈度，也可手動(dòng)啟動(dòng)浮游菌采樣。根據(jù)客戶需求設(shè)計(jì)無(wú)菌傳遞艙。VHP過(guò)氧化氫傳遞窗進(jìn)、排風(fēng)經(jīng)過(guò)H14高效過(guò)濾器，以防止物料受到二次污染。VHP傳遞窗可應(yīng)用于微細(xì)科技、生物實(shí)驗(yàn)室、制藥廠、醫(yī)院、食品加工業(yè)、LCD、電子廠等需要空氣凈化的場(chǎng)所。蘇州銷(xiāo)售VHP傳遞窗哪家好

VHP傳遞窗采用先進(jìn)的滅菌技術(shù)，有效殺滅各類(lèi)細(xì)菌和病毒。陜西新型VHP傳遞窗質(zhì)量保證

GB19489—2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》對(duì)生物安全三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室中的傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力、密閉性、消毒滅菌等提出了具體要求：傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力及密閉性應(yīng)符合傳遞窗所在區(qū)域的要求，并具備對(duì)傳遞窗內(nèi)物品進(jìn)行消毒滅菌的條件;必要時(shí)，傳遞窗應(yīng)具備送排風(fēng)或者自?xún)艋δ埽棚L(fēng)應(yīng)經(jīng)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾后排出。

2010版GMP之后，隨著對(duì)滅菌要求的提高，要求進(jìn)入到B級(jí)區(qū)的物料都需要經(jīng)過(guò)滅菌，而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點(diǎn)，部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗，所以VHP汽化過(guò)氧化氫傳遞窗就順勢(shì)誕生了；VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類(lèi)型物品表面的滅菌，同時(shí)不會(huì)產(chǎn)生殘留，適合不同級(jí)別的潔凈區(qū)間進(jìn)行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年，隨著汽化過(guò)氧化氫（VHP）傳遞窗在國(guó)內(nèi)的快速普及，截至目前國(guó)內(nèi)估計(jì)有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過(guò)了新版GMP的認(rèn)證。 陜西新型VHP傳遞窗質(zhì)量保證