VHP過(guò)氧化氫傳遞窗利用過(guò)氧化氫等離子體在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)和汽態(tài)下更具有殺滅孢子能力的特點(diǎn),經(jīng)生成游離H2O2﹢和H2O2﹣,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類(lèi)、蛋白質(zhì)和DNA組織,破壞鍵連接,達(dá)到完全滅菌的目的,采用專(zhuān)門(mén)的滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)使過(guò)氧化氫等離子體更均勻,達(dá)到滅菌效果。VHP過(guò)氧化氫傳遞窗|VHP滅菌傳遞艙產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)采用進(jìn)口充氣式高密度密封條,有較強(qiáng)密封性能。門(mén)框門(mén)頁(yè)連接氣管內(nèi)置,減少清潔難度。增加互鎖,避免錯(cuò)誤操作。有專(zhuān)門(mén)的通風(fēng)排污單元,防止污染HVAC系統(tǒng)。門(mén)頁(yè)四角采用同心圓設(shè)計(jì),氣密更易伸縮,無(wú)應(yīng)力,更好的保證氣密效果。VHP傳遞窗采用先進(jìn)的滅菌技術(shù),有效殺滅各類(lèi)細(xì)菌和病毒。泰州原裝VHP傳遞窗哪種好
VHP滅菌傳遞窗原理:VhP滅菌傳遞窗是集成了汽化過(guò)氧化氫發(fā)生器,向傳遞窗內(nèi)部提供過(guò)氧化氫氣體,用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無(wú)別區(qū)域或低級(jí)別潔凈區(qū)進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域帶入污染??捎糜跓o(wú)菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類(lèi)清潔和干燥的物品,包括進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵E的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環(huán)境監(jiān)測(cè)器材等。滅菌:汽化單元將過(guò)氧化氫氣體低速導(dǎo)入傳遞窗內(nèi)腔體,以保持傳遞窗內(nèi)腔體消毒滅菌所需要的過(guò)氧化氫氣體濃度。廣東防水VHP傳遞窗哪家好VHP傳遞窗可用于無(wú)菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類(lèi)清潔和干燥的物品。
隨著新版GMP的實(shí)施和推廣,我國(guó)對(duì)藥品的生產(chǎn)提出了更高的要求,尤其是隨著生物制劑的快速發(fā)展,一次性使用系統(tǒng)技術(shù)越來(lái)越得到大范圍應(yīng)用,滅菌一直是生物制藥生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),為提高產(chǎn)品質(zhì)量,選擇合適的滅菌方式就顯得非常重要。在多種滅菌方式中,大多數(shù)公司都會(huì)選擇干法過(guò)氧化氫滅菌,其對(duì)生物指示劑———嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅率能夠達(dá)到log6,成為抗體、CAR T、干細(xì)胞等生物領(lǐng)域凈化的新選擇。汽化過(guò)氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù)是一種在常溫狀態(tài)下將液態(tài)過(guò)氧化氫轉(zhuǎn)換成氣態(tài)過(guò)氧化氫的滅菌消毒方法,國(guó)內(nèi)外均有不少研究成果報(bào)告,其主要特點(diǎn)是干燥、作用快速、無(wú)毒無(wú)殘留等優(yōu)越性,該滅菌消毒技術(shù)大范圍用在生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領(lǐng)域,適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動(dòng)物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒。
VHP技術(shù)是指將液態(tài)雙氧水汽化為過(guò)氧化氫蒸汽,運(yùn)用汽化的過(guò)氧化氫對(duì)物體表面的低溫滅菌技術(shù)。---VHP具有廣譜殺菌性,能有效殺滅細(xì)菌,霉菌、病毒、細(xì)菌芽孢等所有類(lèi)型的微生物,目前發(fā)現(xiàn)VHPZ難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢,所以VHP滅菌驗(yàn)證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。---VHP滅菌無(wú)毒無(wú)殘留,汽化過(guò)氧化氫在滅菌過(guò)程中可以快速殺滅微生物,滅菌完成后能快速降解為H2O和O2,無(wú)毒無(wú)殘留,且過(guò)氧化氫的殘留濃度可檢測(cè)。---VHP滅菌效果可驗(yàn)證,正常的一個(gè)驗(yàn)證周期包括參數(shù)開(kāi)發(fā),VHP分布研究,生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)和排風(fēng)降解研究,魁利汽化過(guò)氧化氫設(shè)備具有完整的GMP驗(yàn)證文件體系。---VHP滅菌兼容性好,保證整個(gè)滅菌過(guò)程中過(guò)氧化氫不液化不冷凝,材料兼容性更好。VHP傳遞窗需要嚴(yán)格按照操作規(guī)程和維護(hù)要求進(jìn)行使用和保養(yǎng)。
GB19489—2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》對(duì)生物安全三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室中的傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力、密閉性、消毒滅菌等提出了具體要求:傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力及密閉性應(yīng)符合傳遞窗所在區(qū)域的要求,并具備對(duì)傳遞窗內(nèi)物品進(jìn)行消毒滅菌的條件;必要時(shí),傳遞窗應(yīng)具備送排風(fēng)或者自?xún)艋δ?,排風(fēng)應(yīng)經(jīng)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾后排出。
2010版GMP之后,隨著對(duì)滅菌要求的提高,要求進(jìn)入到B級(jí)區(qū)的物料都需要經(jīng)過(guò)滅菌,而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點(diǎn),部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過(guò)氧化氫傳遞窗就順勢(shì)誕生了;VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類(lèi)型物品表面的滅菌,同時(shí)不會(huì)產(chǎn)生殘留,適合不同級(jí)別的潔凈區(qū)間進(jìn)行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年,隨著汽化過(guò)氧化氫(VHP)傳遞窗在國(guó)內(nèi)的快速普及,截至目前國(guó)內(nèi)估計(jì)有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過(guò)了新版GMP的認(rèn)證。 使用VHP傳遞窗可減少潔凈室的開(kāi)門(mén)次數(shù),降低對(duì)潔凈室的污染。常州安全VHP傳遞窗質(zhì)量保證
使用VHP傳遞窗可以保護(hù)室內(nèi)環(huán)境。泰州原裝VHP傳遞窗哪種好
汽化過(guò)氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù)是一種在常溫狀態(tài)下將液態(tài)過(guò)氧化氫轉(zhuǎn)換成氣態(tài)過(guò)氧化氫的滅菌消毒方法,國(guó)內(nèi)外均有不少研究成果報(bào)告,其主要特點(diǎn)是干燥、作用快速、無(wú)毒無(wú)殘留等優(yōu)越性,該滅菌消毒技術(shù)大范圍用在生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領(lǐng)域,適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動(dòng)物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒。魁利公司自主研發(fā)VHP無(wú)菌傳遞窗主要用于物料外表面的生物去污處理,避免物料從無(wú)級(jí)別區(qū)域或低級(jí)別區(qū)域進(jìn)入高級(jí)別區(qū)域帶入污染。本系統(tǒng)采用外接過(guò)氧化氫發(fā)生器(VHPS),屬于低溫、常壓狀態(tài)下的去污過(guò)程,環(huán)保、高效。泰州原裝VHP傳遞窗哪種好