VHP過氧化氫傳遞窗利用過氧化氫等離子體在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)和汽態(tài)下更具有殺滅孢子能力的特點,經生成游離H2O2﹢和H2O2﹣,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA組織,破壞鍵連接,達到完全滅菌的目的,采用專門的滅菌介質給予系統(tǒng)使過氧化氫等離子體更均勻,達到滅菌效果。VHP過氧化氫傳遞窗|VHP滅菌傳遞艙產品優(yōu)點采用進口充氣式高密度密封條,有較強密封性能。門框門頁連接氣管內置,減少清潔難度。增加互鎖,避免錯誤操作。有專門的通風排污單元,防止污染HVAC系統(tǒng)。門頁四角采用同心圓設計,氣密更易伸縮,無應力,更好的保證氣密效果。VHP傳遞窗采用先進的滅菌技術,有效殺滅各類細菌和病毒。泰州原裝VHP傳遞窗哪種好
VHP滅菌傳遞窗原理:VhP滅菌傳遞窗是集成了汽化過氧化氫發(fā)生器,向傳遞窗內部提供過氧化氫氣體,用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無別區(qū)域或低級別潔凈區(qū)進入A、B級關鍵區(qū)域帶入污染??捎糜跓o菌生產中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品,包括進入A、B級關鍵E的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環(huán)境監(jiān)測器材等。滅菌:汽化單元將過氧化氫氣體低速導入傳遞窗內腔體,以保持傳遞窗內腔體消毒滅菌所需要的過氧化氫氣體濃度。廣東防水VHP傳遞窗哪家好VHP傳遞窗可用于無菌生產中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品。
隨著新版GMP的實施和推廣,我國對藥品的生產提出了更高的要求,尤其是隨著生物制劑的快速發(fā)展,一次性使用系統(tǒng)技術越來越得到大范圍應用,滅菌一直是生物制藥生產過程中的關鍵環(huán)節(jié),為提高產品質量,選擇合適的滅菌方式就顯得非常重要。在多種滅菌方式中,大多數公司都會選擇干法過氧化氫滅菌,其對生物指示劑———嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅率能夠達到log6,成為抗體、CAR T、干細胞等生物領域凈化的新選擇。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術是一種在常溫狀態(tài)下將液態(tài)過氧化氫轉換成氣態(tài)過氧化氫的滅菌消毒方法,國內外均有不少研究成果報告,其主要特點是干燥、作用快速、無毒無殘留等優(yōu)越性,該滅菌消毒技術大范圍用在生物技術、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領域,適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒。
VHP技術是指將液態(tài)雙氧水汽化為過氧化氫蒸汽,運用汽化的過氧化氫對物體表面的低溫滅菌技術。---VHP具有廣譜殺菌性,能有效殺滅細菌,霉菌、病毒、細菌芽孢等所有類型的微生物,目前發(fā)現VHPZ難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢,所以VHP滅菌驗證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。---VHP滅菌無毒無殘留,汽化過氧化氫在滅菌過程中可以快速殺滅微生物,滅菌完成后能快速降解為H2O和O2,無毒無殘留,且過氧化氫的殘留濃度可檢測。---VHP滅菌效果可驗證,正常的一個驗證周期包括參數開發(fā),VHP分布研究,生物挑戰(zhàn)試驗和排風降解研究,魁利汽化過氧化氫設備具有完整的GMP驗證文件體系。---VHP滅菌兼容性好,保證整個滅菌過程中過氧化氫不液化不冷凝,材料兼容性更好。VHP傳遞窗需要嚴格按照操作規(guī)程和維護要求進行使用和保養(yǎng)。
GB19489—2008《實驗室生物安全通用要求》對生物安全三級、四級實驗室中的傳遞窗的結構承壓能力、密閉性、消毒滅菌等提出了具體要求:傳遞窗的結構承壓能力及密閉性應符合傳遞窗所在區(qū)域的要求,并具備對傳遞窗內物品進行消毒滅菌的條件;必要時,傳遞窗應具備送排風或者自凈化功能,排風應經HEPA過濾器過濾后排出。
2010版GMP之后,隨著對滅菌要求的提高,要求進入到B級區(qū)的物料都需要經過滅菌,而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點,部分不能高溫滅菌的產品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了;VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌,同時不會產生殘留,適合不同級別的潔凈區(qū)間進行物品轉換使用。2012年,隨著汽化過氧化氫(VHP)傳遞窗在國內的快速普及,截至目前國內估計有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證。 使用VHP傳遞窗可減少潔凈室的開門次數,降低對潔凈室的污染。常州安全VHP傳遞窗質量保證
使用VHP傳遞窗可以保護室內環(huán)境。泰州原裝VHP傳遞窗哪種好
汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術是一種在常溫狀態(tài)下將液態(tài)過氧化氫轉換成氣態(tài)過氧化氫的滅菌消毒方法,國內外均有不少研究成果報告,其主要特點是干燥、作用快速、無毒無殘留等優(yōu)越性,該滅菌消毒技術大范圍用在生物技術、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領域,適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒。魁利公司自主研發(fā)VHP無菌傳遞窗主要用于物料外表面的生物去污處理,避免物料從無級別區(qū)域或低級別區(qū)域進入高級別區(qū)域帶入污染。本系統(tǒng)采用外接過氧化氫發(fā)生器(VHPS),屬于低溫、常壓狀態(tài)下的去污過程,環(huán)保、高效。泰州原裝VHP傳遞窗哪種好