VHP傳遞窗的技術要求涵蓋了多個關鍵方面,確保其與現行GMP標準相符。在設備設計過程中,特別強調了易于清潔和避免交叉污染的重要性,以保證藥品生產環(huán)境的純凈度。設備及其組件需滿足藥品生產工藝和質量要求,規(guī)格需與生產規(guī)模、批量或生產能力相匹配。所有與藥物或特定工藝介質直接接觸的材質必須無毒、耐腐蝕、不脫落,且不得與藥物或工藝介質發(fā)生化學反應或吸附,以保障藥品質量。設備的外觀表面應設計得簡潔、平整,無清洗盲區(qū),確保清潔工作的徹底性。設備中使用的儀器、儀表等應滿足生產和質量控制的要求,并具備相應的合格證明或檢定標志。這些儀器、儀表的安裝位置應便于拆卸和維護,確保操作的便捷性。對于需要頻繁更換、調整或拆卸的部分,設計應保證操作快捷、方便可靠,以提高生產效率。與輔助設備之間的連接結構應標準化,采用快裝結構,便于拆裝,確保連接的可靠性和穩(wěn)定性。此外,系統(tǒng)應具備安全模式,確保操作過程的安全性。所有系統(tǒng)或設備的控制和電系統(tǒng)組件等在使用時,必須配備明顯、安全、清晰、長久且不易更改的標簽,以便于操作和管理。傳遞窗的使用,降低了潔凈區(qū)的污染風險。福建鋼制傳遞窗工作原理
自2010版GMP實施以來,對滅菌要求日益嚴格,明確規(guī)定進入B級區(qū)的物料必須經過嚴格的滅菌處理。傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜和干熱滅菌柜,由于高溫滅菌的局限性,使得部分不耐高溫的產品面臨滅菌難題。在這樣的背景下,VHP汽化過氧化氫傳遞窗應運而生,為低溫滅菌提供了一種理想的解決方案。VHP滅菌傳遞窗的廣泛應用,使得各種類型的物品表面滅菌變得簡單高效,且不留任何殘留物。這種傳遞窗適用于不同級別的潔凈區(qū)間,為物品的轉換使用提供了極大的便利。2012年以來,汽化過氧化氫(VHP)傳遞窗在國內迅速普及,至今已有眾多制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證,充分證明了其在制藥行業(yè)中的可靠性與實用性。然而,傳統(tǒng)VHP傳遞窗仍存在一些難以克服的弊端。為了解決這些問題,魁利經過深入研究,推出了采用冷蒸發(fā)技術原理的過氧化氫傳遞窗。這種傳遞窗能夠在常溫狀態(tài)下將過氧化氫溶液由液相轉變?yōu)闅庀?,避免了艙體升溫和凝露現象。更重要的是,魁利過氧化氫傳遞窗明顯縮短了除菌循環(huán)周期。小艙體只需35分鐘,大艙體也只需60分鐘,相較于傳統(tǒng)VHP傳遞窗,除菌效率得到了大幅提升。此外,這種新型傳遞窗的除菌循環(huán)CD更易于開發(fā)和驗證,為制藥企業(yè)提供了更為便捷和高效的滅菌解決方案。福建鋼制傳遞窗工作原理傳遞窗設備連續(xù)運行12h以上,穩(wěn)定可靠。
傳遞窗是潔凈室的一種輔助設備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數,Z大限度的降低潔凈區(qū)的污染。傳遞窗通常是通過紫外燈進行消毒。紫外線消毒具有安全、方便、經濟、無殘留、對物品損害較少等優(yōu)點,廣泛應用于空氣、物體表面、水及其他液體的處理。紫外線:一種肉眼看不見的光波,存在于光譜紫射線段的外側,是利用波長225~275nm峰值254nm的紫外線光譜照射微生物,紫外線被核酸吸收后,破壞其核酸分子結構,造成核酸或核dan白分解變性,使之失去正常功能,造成細菌和病毒死亡或變異。紫外線照射還會影響細菌和病毒中許多酶的活性,使蛋白分子的結構和功能產生改變,影響蛋白質和核酸的代謝合成,使其死亡。
傳遞窗的功能與價值你是否了解呢?它的誕生源于醫(yī)療行業(yè)的特定需求,但如今,其應用范圍已遠遠超出醫(yī)療領域,如凈化車間、實驗室以及各類對環(huán)境要求嚴苛的電子生產廠都可見其身影。那么,傳遞窗究竟有何主要功能,為何它的使用變得如此普遍呢?以凈化車間為例,我們知道,進入這樣的車間,人員往往需要經過一系列的準備工作,如風淋、消毒等,過程相當繁瑣。而在生產過程中,時常需要傳遞一些小物件。如果每次都需人員進出,無疑會帶來諸多不便。而傳遞窗的出現,極大地簡化了這一過程。只需通過傳遞窗,物品便可輕松傳遞,人員無需頻繁進出,很大提高了工作效率??偟膩碚f,傳遞窗是一種極為實用的傳遞設備。它不僅能夠高效地傳遞物品,更能有效地保障傳遞物品的衛(wèi)生性,為醫(yī)院、實驗室、制藥廠等場所提供了堅實的衛(wèi)生保障,確保了工作環(huán)境的潔凈與安全。物品通過傳遞窗,實現了安全無菌的傳遞。
傳遞窗,作為潔凈室的得力助手,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間,以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞。它的重要目的是減少潔凈室的開門次數,從而很大程度地降低對潔凈室的污染。這款設備采用品質優(yōu)不銹鋼板制作,表面光滑整潔,不僅耐用,而且易于清潔。傳遞窗的雙門設計互為連鎖,有效防止了交叉污染的發(fā)生。同時,它還配備了電子或機械連鎖裝置,進一步增強了安全性。更值得一提的是,傳遞窗還配置了紫外線殺菌燈,確保物品的潔凈度。傳遞窗的應用范圍大范圍,不僅適用于微細科技、生物實驗室、制藥廠等領域,還廣泛應用于醫(yī)院、食品加工業(yè)、LCD、電子廠等一切需要空氣凈化的場所。根據不同的需求,傳遞窗可分為電子連鎖傳遞窗、機械連鎖傳遞窗和自凈式傳遞窗等多種類型。按工作原理,傳遞窗又可分為風淋式、普通式和層流式。我們可根據客戶的實際要求,定制各種型號的傳遞窗,并提供對講機、殺菌燈等豐富的功能配件,以滿足不同場景的需求??偟膩碚f,傳遞窗以其高效、安全、易用的特點,為需要空氣凈化的場所提供了強大的支持,成為提升潔凈室工作效率、降低污染風險的理想選擇。傳遞窗的定期清潔,確保了其長期穩(wěn)定運行。江西原裝傳遞窗廠家哪家好
傳遞窗內置紫外燈,確保每次傳遞都安全無菌。福建鋼制傳遞窗工作原理
傳遞窗,這一高效的設備,主要服務于潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的物品傳遞需求。在潔凈室環(huán)境中,為了較大限度地減少污染,傳遞窗扮演著至關重要的角色。通過它,小件物品得以在潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間安全、快速地傳遞,降低了潔凈室開門次數,進而減少了潛在的污染風險。傳遞窗的種類繁多,根據其功能特點和工作原理,可以分為多個類別。其中,電子連鎖傳遞窗和機械連鎖傳遞窗是常見的兩種類型。而自凈式傳遞窗則以其獨特的自凈功能,為潔凈室提供了更高級別的保護。此外,按照工作原理,傳遞窗還可以分為風淋式傳遞窗和普通傳遞窗。在機械連鎖傳遞窗中,內部的機械結構確保了聯鎖功能的實現。當一扇門被打開時,另一扇門會自動鎖定,無法同時打開。這種設計確保了傳遞過程中的安全性和穩(wěn)定性。除了機械形式外,傳遞窗還采用了先進的電子技術來實現聯鎖功能。通過集成電路、電磁鎖、控制面板和指示燈等設備的協(xié)同工作,傳遞窗實現了更加智能化的聯鎖控制。這種設計不僅提高了設備的便捷性和可靠性,還為操作人員提供了更直觀、更友好的操作界面。福建鋼制傳遞窗工作原理