重慶怎么傳遞窗制作廠家

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-05-10

自2010版GMP實(shí)施以來,對(duì)滅菌要求日益嚴(yán)格,明確規(guī)定進(jìn)入B級(jí)區(qū)的物料必須經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理。傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜和干熱滅菌柜,由于高溫滅菌的局限性,使得部分不耐高溫的產(chǎn)品面臨滅菌難題。在這樣的背景下,VHP汽化過氧化氫傳遞窗應(yīng)運(yùn)而生,為低溫滅菌提供了一種理想的解決方案。VHP滅菌傳遞窗的廣泛應(yīng)用,使得各種類型的物品表面滅菌變得簡(jiǎn)單高效,且不留任何殘留物。這種傳遞窗適用于不同級(jí)別的潔凈區(qū)間,為物品的轉(zhuǎn)換使用提供了極大的便利。2012年以來,汽化過氧化氫(VHP)傳遞窗在國內(nèi)迅速普及,至今已有眾多制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認(rèn)證,充分證明了其在制藥行業(yè)中的可靠性與實(shí)用性。然而,傳統(tǒng)VHP傳遞窗仍存在一些難以克服的弊端。為了解決這些問題,魁利經(jīng)過深入研究,推出了采用冷蒸發(fā)技術(shù)原理的過氧化氫傳遞窗。這種傳遞窗能夠在常溫狀態(tài)下將過氧化氫溶液由液相轉(zhuǎn)變?yōu)闅庀啵苊饬伺擉w升溫和凝露現(xiàn)象。更重要的是,魁利過氧化氫傳遞窗明顯縮短了除菌循環(huán)周期。小艙體只需35分鐘,大艙體也只需60分鐘,相較于傳統(tǒng)VHP傳遞窗,除菌效率得到了大幅提升。此外,這種新型傳遞窗的除菌循環(huán)CD更易于開發(fā)和驗(yàn)證,為制藥企業(yè)提供了更為便捷和高效的滅菌解決方案。傳遞窗的材質(zhì)堅(jiān)固耐用,經(jīng)得起長(zhǎng)期使用。重慶怎么傳遞窗制作廠家

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VHP滅菌傳遞窗的作用與原理概述:VHP滅菌傳遞窗,其重要組件為汽化過氧化氫(VHP)發(fā)生器。這一裝置巧妙利用過氧化氫在常溫下的氣體狀態(tài),相較于液體狀態(tài),展現(xiàn)出的更強(qiáng)殺孢子能力。通過生成游離的氫氧基,它能精細(xì)攻擊細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,從而實(shí)現(xiàn)高效滅菌。專為隔離室、隔離器、傳遞艙等密閉空間滅菌而設(shè)計(jì),該設(shè)備展現(xiàn)出其專業(yè)性和高效性。VHP滅菌傳遞窗集成了汽化過氧化氫發(fā)生器,其重要功能是為傳遞窗內(nèi)部提供過氧化氫氣體。這一設(shè)計(jì)旨在確保物料外表面得到有效去污處理,防止物料從非潔凈或低級(jí)別潔凈區(qū)進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域時(shí)帶入污染。其應(yīng)用大范圍,可用于無菌生產(chǎn)中各類清潔、干燥物品的傳遞,包括但不限于進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件以及環(huán)境監(jiān)測(cè)器材等。整個(gè)滅菌過程分為多個(gè)階段:首先,汽化單元快速導(dǎo)入過氧化氫氣體,迅速提升傳遞窗內(nèi)腔體的過氧化氫濃度;隨后,汽化單元轉(zhuǎn)為低速導(dǎo)入,以維持消毒滅菌所需的過氧化氫濃度;此外,在完成消毒滅菌后,通過通風(fēng)排殘步驟,將傳遞窗內(nèi)的過氧化氫氣體濃度降低至安全水平。重慶怎么傳遞窗制作廠家傳遞窗兩側(cè)為密閉氣密門,通過外接過氧化氫滅菌器對(duì)傳遞窗內(nèi)部進(jìn)行滅菌,傳遞窗保證內(nèi)部的密閉性。

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傳遞窗,作為潔凈室的關(guān)鍵輔助裝備,其重要功能在于實(shí)現(xiàn)潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、以及不同潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞。這一設(shè)計(jì)旨在減少潔凈室的開門次數(shù),從而很大程度地降低潔凈區(qū)的污染風(fēng)險(xiǎn)。在消毒環(huán)節(jié),傳遞窗常常依賴于紫外燈來實(shí)現(xiàn)。紫外線消毒,以其安全、便捷、經(jīng)濟(jì)且無殘留的特點(diǎn),被廣泛應(yīng)用于空氣、物體表面以及各類液體的消毒處理中。紫外線,這是一種肉眼無法察覺的光波,它存在于光譜紫射線段的外側(cè),能夠利用特定波長(zhǎng)的紫外線光譜對(duì)微生物進(jìn)行照射。當(dāng)紫外線被微生物的核酸吸收后,其核酸分子結(jié)構(gòu)會(huì)受到破壞,導(dǎo)致核酸或核dan白分解變性,進(jìn)而使微生物失去正常功能,造成細(xì)菌和病毒的死亡或變異。此外,紫外線照射還會(huì)對(duì)細(xì)菌和病毒中的許多酶活性產(chǎn)生影響,導(dǎo)致蛋白分子結(jié)構(gòu)和功能發(fā)生改變,進(jìn)而影響蛋白質(zhì)和核酸的代謝合成,終使微生物死亡。因此,通過紫外燈的消毒作用,傳遞窗能夠確保傳遞過程中的物品保持高度潔凈,有效阻斷污染源的傳播,為潔凈區(qū)的維護(hù)提供有力保障。

VHP過氧化氫傳遞窗充分利用了過氧化氫等離子體在常溫氣體狀態(tài)下的優(yōu)勢(shì),其殺滅孢子能力相較于液態(tài)和汽態(tài)更為出色。通過產(chǎn)生游離的H2O2﹢和H2O2﹣,它能夠精細(xì)地攻擊細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,破壞其鍵連接,從而實(shí)現(xiàn)滅菌的效果。為了確保過氧化氫等離子體分布更為均勻,我們采用了專門的滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng),進(jìn)一步優(yōu)化了滅菌效果。VHP過氧化氫傳遞窗與VHP滅菌傳遞艙產(chǎn)品在設(shè)計(jì)上獨(dú)具匠心,采用了進(jìn)口充氣式高密度密封條,確保了飛躍的密封性能。此外,門框與門頁之間的連接氣管內(nèi)置設(shè)計(jì),不僅提升了整體美觀度,更減少了清潔難度。我們還增加了互鎖功能,有效避免了可能的錯(cuò)誤操作。特別值得一提的是,這些產(chǎn)品配備了專門的通風(fēng)排污單元,有效防止了污染對(duì)HVAC系統(tǒng)的影響。同時(shí),門頁四角采用同心圓設(shè)計(jì),使得氣密性更為優(yōu)越,伸縮自如且無應(yīng)力,從而確保了更佳的氣密效果。這些精心設(shè)計(jì)的特點(diǎn)共同構(gòu)成了VHP過氧化氫傳遞窗與VHP滅菌傳遞艙產(chǎn)品的飛躍品質(zhì),為用戶提供了更為安全、高效的滅菌解決方案。傳遞窗的多功能性,可適應(yīng)各種物品傳遞需求。

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傳遞窗清潔消毒的頻率   每日生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后對(duì)潔凈操作間清潔消毒1次。清潔消毒的用品1、純化水,注射用水,消毒劑:0.1%新潔爾滅、0.5~1%84消毒液、3~5%苯酚0.5%過氧乙酸、0.05%~0.1%杜滅芬(消毒寧)。使用的消毒劑品種需每半月更換一次。清潔消毒的方法步驟1、用抹布在純化水中浸潤(rùn)、擰干。從高級(jí)別側(cè)進(jìn)行,對(duì)傳遞窗內(nèi)四壁(包括送風(fēng)口、回風(fēng)口)、外邊框、把手等進(jìn)行擦拭;將抹布在純化水中搓洗干凈后擰干,在消毒液中浸泡至少3分鐘后擰干擦拭傳遞窗的上述部位。進(jìn)行低級(jí)別側(cè)的傳遞窗的外側(cè)門及把手的清潔和消毒,方法同上。通過傳遞窗,實(shí)現(xiàn)了潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的安全連接。鎮(zhèn)江傳遞窗質(zhì)量保證

高效的清潔系統(tǒng)設(shè)計(jì),減少清潔時(shí)間。重慶怎么傳遞窗制作廠家

傳遞窗廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè),是潔凈區(qū)域傳遞物品必不可少的設(shè)備??梢酝ㄟ^連接潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間

,實(shí)現(xiàn)物料由非潔凈區(qū)傳入潔凈區(qū)、潔凈區(qū)域互傳的操作,極大地避免了對(duì)潔凈環(huán)境的污染。傳遞窗使用時(shí)的注意事項(xiàng):傳遞窗一側(cè)門開啟時(shí),另一側(cè)門自動(dòng)鎖定,處于關(guān)閉狀態(tài),切勿生拉硬拽,破壞傳遞窗。自凈型傳遞窗內(nèi)置層流,放置物料時(shí),切勿遮擋風(fēng)口,影響層流。傳遞窗根據(jù)使用頻率需定期清潔消毒,消毒劑應(yīng)對(duì)材料無腐蝕作用。傳遞窗傳遞帶菌物品時(shí),必須紫外風(fēng)淋且與不帶菌物品分開傳遞。傳遞窗內(nèi)置照明燈與紫外燈,傳遞物品時(shí)需注意,切勿碰碎燈管。紫外燈有使用壽命,臨期需提前備好備用燈管,及時(shí)更換。 重慶怎么傳遞窗制作廠家