藥物經(jīng)皮吸收速率與藥物從基質(zhì)中釋放速率和經(jīng)皮滲透速率都有關(guān),由于通常情況下,藥物從基質(zhì)中的釋放速率遠(yuǎn)大于藥物經(jīng)皮的滲透速率,因此藥物釋放對(duì)藥物經(jīng)皮吸收的影響常常被忽略,其實(shí)藥物經(jīng)皮滲透速率,尤其在透皮給藥的后期(藥物釋放量>50%wt),藥物的滲透行為會(huì)明顯受到藥物釋放影響,藥物在載藥基質(zhì)中擴(kuò)散系數(shù)越低,藥物經(jīng)皮滲透速率的衰減就會(huì)越明顯。
藥物在皮膚表面的濃度,也就是藥物在角質(zhì)層中的溶解性是影響藥物經(jīng)皮吸收速率的另一個(gè)重要原因【2】,我們?cè)谶M(jìn)行體外實(shí)驗(yàn)時(shí),經(jīng)常會(huì)發(fā)現(xiàn)一種現(xiàn)象,對(duì)某一種藥物制劑進(jìn)行***優(yōu)化時(shí),不同***中藥物的經(jīng)皮滲透量差異明顯,但這些***中藥物經(jīng)皮滲透的時(shí)間延遲Td卻是相似的,這就說(shuō)明藥物經(jīng)皮滲透性提高是由于提高了藥物在皮膚中的溶解性導(dǎo)致的。 提醒系統(tǒng),誤操作或錯(cuò)誤報(bào)警 ,取樣提醒(手動(dòng)取樣)。遼寧KX-VHP橫立互換式透皮擴(kuò)散儀價(jià)格
KX-AI-12VPC全自動(dòng)透皮擴(kuò)散儀產(chǎn)品性能:1.符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)原則等相關(guān)技術(shù)要求。符合美國(guó)FDA用于替代阿昔洛韋乳膏(5%)的BE試驗(yàn)的體外釋放實(shí)驗(yàn)用設(shè)備的基本參數(shù)和驗(yàn)證技術(shù)要求。2.控制臺(tái)可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀(手動(dòng))、直立式透皮擴(kuò)散儀交互運(yùn)行,根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)要求選擇不同類型擴(kuò)散池。3.擴(kuò)散池的**溫控與**速控設(shè)計(jì),便于進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方法學(xué)建立,提高工作效率。4.裝樣時(shí)間補(bǔ)償可以避免和減少實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)誤差5.取樣補(bǔ)液異步/同步高科技**技術(shù),避免實(shí)驗(yàn)氣泡產(chǎn)生。6.本系統(tǒng)所得出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),通過(guò)標(biāo)配的藥物經(jīng)皮滲透分析系統(tǒng),分析藥物經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)參數(shù),進(jìn)行***和工藝優(yōu)化。四川KX-VHP橫立互換式透皮擴(kuò)散儀功能性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)當(dāng)中,透皮吸收實(shí)驗(yàn)是十分關(guān)鍵的實(shí)驗(yàn),更是實(shí)現(xiàn)功效化妝品國(guó)產(chǎn)替代不可或缺的重要一環(huán)。
化學(xué)物質(zhì)透皮吸收試驗(yàn)常用的離體皮膚有動(dòng)物皮膚、離體人皮膚以及三維重組皮膚模型。
1、離體人皮膚通常取自腹部或胸部皮膚。雖然離體人皮膚比動(dòng)物皮膚獲得的透皮吸收數(shù)據(jù)更可靠,但是出于法律法規(guī)和道德倫理的限制,離體人皮膚較難獲得。
2、動(dòng)物皮膚:在透皮吸收研究中使用動(dòng)物皮膚較為常見(jiàn),在不同的動(dòng)物皮膚中,豬皮膚對(duì)藥物的滲透性較接近人體皮膚,且2~3月齡的小豬皮膚解剖生理特點(diǎn)**接近于人,選擇小豬皮膚作為透皮吸收研究模型較理想。取皮部位常用豬背部和豬耳。
3、三維重組皮膚模型與人體皮膚在脂質(zhì)組成上略有不同,不包含血管、***、汗腺等結(jié)構(gòu),物質(zhì)在三維重組皮膚模型中的透皮途徑為跨細(xì)胞途徑和細(xì)胞間途徑。
KX-VHP橫立互換式透皮擴(kuò)散儀產(chǎn)品性能:1、根據(jù)溫度和接受池溶度黏度,確定轉(zhuǎn)速,所得數(shù)據(jù)可準(zhǔn)確反映對(duì)藥物經(jīng)皮吸收情況2、符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的相關(guān)技術(shù)要求。3、驗(yàn)收技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)參考VDC系統(tǒng)的性能驗(yàn)證測(cè)試(PVT)制定,根據(jù)(USP,2009)相關(guān)要求,等同或高于美國(guó)FDA用于替代阿昔洛韋乳膏(5%)的BE試驗(yàn)的體外實(shí)驗(yàn)用設(shè)備的基本參數(shù)和驗(yàn)證條件。4、控制臺(tái)可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀、直立式透皮擴(kuò)散儀智能交互運(yùn)行,達(dá)到透皮擴(kuò)散系統(tǒng)運(yùn)行效果。5、數(shù)字式精確操控系統(tǒng):6組擴(kuò)散池的**溫控與12位**速控設(shè)計(jì),便于進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方法學(xué)建立,提高工作效率。6、本系統(tǒng)所得出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),通過(guò)TRANSDERMAL-CAD藥物經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)計(jì)算機(jī)系統(tǒng),可以分析藥物經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)的各項(xiàng)參數(shù)。人機(jī)交互界面,采用大尺寸工控電腦顯示屏; 采用Windows操作系統(tǒng),具有兼容和拓展功能。
體外溶出、滲透實(shí)驗(yàn)的基本要求:
1、樣品:有限樣品量和無(wú)限樣品量,每次試驗(yàn)用樣品用量明確,通常采用體積或者重量計(jì)算,實(shí)驗(yàn)用藥品給***式應(yīng)該與實(shí)驗(yàn)裝置相匹配,如采用擴(kuò)散池法,半固體制劑的樣品的面積應(yīng)該與擴(kuò)散池孔徑一致或略?。?
2、接受介質(zhì):保持實(shí)驗(yàn)全過(guò)程全周期,藥品穩(wěn)定,符合漏槽條件,為防止染菌,可以考慮在接受介質(zhì)中加入抗微生物劑(例如?0.1%的疊氮化鈉或?0.01%的慶大霉素硫酸鹽)。
3、實(shí)驗(yàn)裝置當(dāng)擴(kuò)散面積、容積等規(guī)格尺寸按照溶出儀標(biāo)準(zhǔn)要求,擴(kuò)散池精度應(yīng)高于溶出儀,主要原因是擴(kuò)散池體積小,流體影響平行性結(jié)果的問(wèn)題更加突出,因此對(duì)試驗(yàn)裝置的尺寸和形狀要求更高,原則上擴(kuò)散池的精度應(yīng)該比溶出儀,提高8~10倍; 取樣補(bǔ)液應(yīng)采取技術(shù)手段,減少或避免取樣補(bǔ)液引起的氣泡干擾,減少或避免實(shí)驗(yàn)操作誤差。重慶橫式透皮擴(kuò)散儀代理商
通過(guò)體外實(shí)驗(yàn)和計(jì)算分析,獲取有效成分經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)參數(shù)。遼寧KX-VHP橫立互換式透皮擴(kuò)散儀價(jià)格
IVPT 皮膚選擇與使用
角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問(wèn)題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動(dòng)力學(xué)行為,因此體外滲透實(shí)驗(yàn)中皮膚選擇正確與否,直接會(huì)影響到對(duì)藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對(duì)于IVPT實(shí)驗(yàn)中皮膚的選擇依據(jù)概括起來(lái)包括以下幾個(gè)方面:
1、替代動(dòng)物皮膚的適應(yīng)性
首先小型豬皮膚是目前大家公認(rèn)的比較好的人體替代皮膚。從解剖學(xué)上看豬耳皮膚與人體大臂皮膚的結(jié)構(gòu)**為相似,1~3個(gè)月齡的小型豬皮膚對(duì)許多藥物的滲透性與人體具有可比性。但小型豬的皮膚不僅貴,而且也存在著平行性不佳的問(wèn)題,將RSD值控制在20%以內(nèi),不論是同一批次實(shí)驗(yàn)還是重復(fù)實(shí)驗(yàn),都具有挑戰(zhàn)性。 遼寧KX-VHP橫立互換式透皮擴(kuò)散儀價(jià)格
廣州市巨璟儀器有限公司致力于儀器儀表,是一家貿(mào)易型公司。公司業(yè)務(wù)涵蓋顯微鏡,粘度計(jì),皮膚檢測(cè)儀,攪拌機(jī)等,價(jià)格合理,品質(zhì)有保證。公司從事儀器儀表多年,有著創(chuàng)新的設(shè)計(jì)、強(qiáng)大的技術(shù),還有一批專業(yè)化的隊(duì)伍,確保為客戶提供良好的產(chǎn)品及服務(wù)。巨璟儀器立足于全國(guó)市場(chǎng),依托強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力,融合前沿的技術(shù)理念,飛快響應(yīng)客戶的變化需求。