廣州化妝品透皮擴(kuò)散儀廠(chǎng)家

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-05-05

體外皮膚滲透實(shí)驗(yàn)**常用的方法是透皮擴(kuò)散池法(Franzcell),該方法遵循了物質(zhì)擴(kuò)散原理。試驗(yàn)方法為:將化妝品涂抹到有完整角質(zhì)層的皮膚膜,通過(guò)從皮膚膜下面的接收池中定時(shí)提取接收液進(jìn)行分析,用閃爍計(jì)數(shù)、高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜(GC)等方法來(lái)測(cè)定滲透率。除皮膚膜外,無(wú)細(xì)胞的人工合成膜也可用于Franz擴(kuò)散池,人工合成膜的優(yōu)點(diǎn)是穩(wěn)定性好,試驗(yàn)重復(fù)性好,使用方便。Franz擴(kuò)散池可使皮膚充分暴露在環(huán)境條件下且不會(huì)過(guò)度水化,因此更接近體內(nèi)滲透情況,通常持續(xù)時(shí)間為24h,對(duì)于未知通透性的物質(zhì)可間隔2h取樣,對(duì)于滲透緩慢的物質(zhì)可延長(zhǎng)取樣時(shí)間。在試驗(yàn)結(jié)束后,應(yīng)分別在沖洗液、皮膚膜內(nèi)和擴(kuò)散池清洗液中收集殘留物的量,回收率至少應(yīng)在100%±15%范圍內(nèi)。體外透皮實(shí)驗(yàn)可以極大的節(jié)約時(shí)間和成本,比較真實(shí)地反映藥物和有效成分的透皮吸收情況。廣州化妝品透皮擴(kuò)散儀廠(chǎng)家

經(jīng)皮吸收是化妝品暴露評(píng)估的基礎(chǔ),特別是對(duì)于著色劑、防腐劑、紫外線(xiàn)過(guò)濾劑以及功效成分等。2009年,歐盟《化妝品法規(guī)1223/2009》規(guī)定含有納米材料的產(chǎn)品上市前6個(gè)月,生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任人需向委員會(huì)提交相關(guān)資料。根據(jù)歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)指令76/768/EEC第七次修訂中的規(guī)定[2003/15/EC],自2009年3月11日起,不得對(duì)化妝品成分進(jìn)行皮膚吸收/經(jīng)皮吸收的體內(nèi)試驗(yàn)。關(guān)于經(jīng)皮滲透的體外試驗(yàn)方法包括OECD427,OECD428和SCCNFP。關(guān)于體外評(píng)估的基本標(biāo)準(zhǔn)參考[SCCNFP/0167/99]。經(jīng)皮滲透的體外實(shí)驗(yàn)方法主要有體外擴(kuò)散池法、數(shù)學(xué)模型及3D皮膚模型等寧夏化妝品透皮擴(kuò)散儀代理商對(duì)體外釋放和滲透實(shí)驗(yàn)而言,與實(shí)驗(yàn)操作的便捷性(取樣、除氣泡等)相比,獲取有效數(shù)據(jù)更為重要。

藥物經(jīng)皮促滲策略及析因

藥物經(jīng)皮滲透與透皮制劑和皮膚局部制劑的安全性和有效性密切相關(guān),也是評(píng)價(jià)皮膚吸收制劑CQAs的重要內(nèi)容之一。TTS**技術(shù)之一,就是在保證皮膚安全性的前提下,提高藥物經(jīng)皮滲透的能力,以達(dá)到有效的***濃度要求。那么影響藥物經(jīng)皮滲透的因素有哪些呢?我們知道,一方面藥物經(jīng)皮吸收與藥物分子性質(zhì),比如分子量(M.W.),logP,熔點(diǎn),氫鍵能力等有關(guān)【1】,同時(shí),也與皮膚的種類(lèi)、厚度、角質(zhì)化程度、水合狀況等密不可分。

化妝品功效成分的透皮吸收,指化妝品中的有效成分通過(guò)皮膚,并到達(dá)不同作用皮膚層發(fā)揮各種作用的過(guò)程?;瘖y品與藥物“透皮吸收”的主要區(qū)別在于化妝品功能性成分是以經(jīng)皮滲透后積聚在作用皮膚層為**終目的。大多數(shù)化妝品功能性成分需要進(jìn)入皮膚,是按產(chǎn)品的有效性作用于皮膚表面或進(jìn)入表皮或真皮,并在該部位積聚和發(fā)揮作用,不需要透過(guò)皮膚進(jìn)入體循環(huán)。例如,防曬產(chǎn)品中的UV吸收劑應(yīng)滯留在皮膚表面,起吸收和反射紫外線(xiàn)的作用;美白產(chǎn)品中的美白劑常作用于表皮中的基底層,阻斷黑色素的產(chǎn)生;而**老產(chǎn)品的功效成分則常作用于真皮層的成纖維細(xì)胞,使皮膚富有彈性所得出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),可通過(guò)標(biāo)配的藥物經(jīng)皮滲透分析系統(tǒng),分析藥物經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)參數(shù),進(jìn)行***和工藝優(yōu)化。

隨著化妝品行業(yè)的快速發(fā)展,消費(fèi)者越來(lái)越重視化妝品的功效,而化妝品是否能透皮吸收是其發(fā)揮真正功效的前提,因此,如何評(píng)價(jià)化妝品功效成分透皮吸收的能力也成為企業(yè)、消費(fèi)者以及市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)所共同關(guān)注的問(wèn)題?;瘖y品的透皮吸收是指存在于化妝品中的有效性或者功能性成分作用于皮膚表面或者是進(jìn)入皮膚的表皮、真皮等不同皮膚層,在該部位積聚并發(fā)揮有效作用的過(guò)程?;瘖y品功效成分的透皮吸收并不需要透過(guò)皮膚進(jìn)入體循環(huán),這是它與藥物的主要區(qū)別。擴(kuò)散池設(shè)計(jì)須通過(guò)流場(chǎng)優(yōu)化,確定影響藥物經(jīng)皮滲透的設(shè)備因素,減少影響數(shù)據(jù)有效性和平行性的設(shè)備系統(tǒng)誤差。西藏KX-VHP橫立互換式透皮擴(kuò)散儀

透皮給藥系統(tǒng)(TTS)實(shí)驗(yàn)一站式解決方案: 開(kāi)創(chuàng)透皮研究與數(shù)據(jù)分析領(lǐng)域的新紀(jì)元。廣州化妝品透皮擴(kuò)散儀廠(chǎng)家

角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問(wèn)題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動(dòng)力學(xué)行為,因此體外滲透實(shí)驗(yàn)中皮膚選擇正確與否,直接會(huì)影響到對(duì)藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對(duì)于IVPT實(shí)驗(yàn)中皮膚的選擇依據(jù)概括起來(lái)包括以下幾個(gè)方面:

1、替代動(dòng)物皮膚的完整性

皮膚的完整性可以通過(guò)皮膚的TEWL和電阻值進(jìn)行分析,非完整皮膚(角質(zhì)層破損)TEWL會(huì)有明顯的增加,同時(shí)電阻值也會(huì)明顯下降,不同皮膚都有一個(gè)閾值區(qū)域,低于某一閾值,這說(shuō)明皮膚不完整,因此在進(jìn)行VPT實(shí)驗(yàn)前,應(yīng)該對(duì)皮膚的完整性進(jìn)行檢測(cè),需要明確的是,皮膚完整性是采用皮膚開(kāi)展VPT的必要但非充分條件,非完整皮膚無(wú)法進(jìn)行VPT實(shí)驗(yàn),但并不意味著完整皮膚就一定適合開(kāi)展VPT實(shí)驗(yàn)(比如薄厚差異較大的完整皮膚)。 廣州化妝品透皮擴(kuò)散儀廠(chǎng)家

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