有效成分經(jīng)皮吸收分析與評價(jià)系統(tǒng),通過體外實(shí)驗(yàn)和計(jì)算分析,獲取有效成分經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)參數(shù)(皮膚表面濃度,角質(zhì)層擴(kuò)散速度、角質(zhì)層/活性表皮分配系數(shù),活性表皮擴(kuò)撒系數(shù)等),可用于輔助開展TTS配方和工藝優(yōu)化研究;可分析有效成分在皮膚內(nèi)的經(jīng)時(shí)濃度變化,開展化妝品的功效性評價(jià)。
透皮擴(kuò)散儀是一種精細(xì)控制體外實(shí)驗(yàn)條件,獲取體外透皮實(shí)驗(yàn)樣本,提供有效實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),具有記錄及示蹤管理功能的數(shù)字化專業(yè)實(shí)驗(yàn)設(shè)備。具有特點(diǎn):1、精度高,符合FDA相關(guān)體外實(shí)驗(yàn)技術(shù)要求;2、固態(tài)脈沖式加熱,響應(yīng)迅速,溫控穩(wěn)定,不長菌,免清洗。3、直立和水平轉(zhuǎn)換便捷,一機(jī)雙能,性價(jià)比高。 2. 控制臺可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀(手動(dòng))、直立式透皮擴(kuò)散儀交互運(yùn)行,根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)要求選擇不同擴(kuò)散池。湖北橫式透皮擴(kuò)散儀
開展體外透皮實(shí)驗(yàn),皮膚的選擇非常重要。目前我們國家缺少建立人體皮膚銀行的技術(shù)和法律保障,國內(nèi)使用人皮也存在較大的倫理問題,因此各種動(dòng)物皮膚已被用作人類皮膚的替代品來評估藥物的經(jīng)皮滲透特征。進(jìn)行IVPT實(shí)驗(yàn)時(shí),可根據(jù)不同藥物的不同屬性選擇不同的動(dòng)物皮膚,常用的替代動(dòng)物皮膚包括裸鼠皮膚、大鼠皮膚、小鼠皮膚和小型豬皮膚等,從***分布的密度看,裸鼠***退化,與人體皮膚較少的***結(jié)構(gòu)相似,但從解剖學(xué)角度看,小型豬與人體皮膚更相似,同時(shí)由于大鼠和小鼠皮膚廉價(jià)易得,比較篩選后的大鼠小鼠皮膚也常用于體外透皮實(shí)驗(yàn)。江西透皮擴(kuò)散儀廠家取樣補(bǔ)液應(yīng)采取技術(shù)手段,減少或避免取樣補(bǔ)液引起的氣泡干擾,減少或避免實(shí)驗(yàn)操作誤差。
角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動(dòng)力學(xué)行為,因此體外滲透實(shí)驗(yàn)中皮膚選擇正確與否,直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實(shí)驗(yàn)中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個(gè)方面:
1、替代動(dòng)物皮膚的平行性
為了獲取平行性較好的皮膚,我們通常需要對選擇的替代發(fā)動(dòng)物皮膚進(jìn)行限定,比如選擇小型豬的皮膚,我們通常選擇1~3月齡、體重18kg左右小型豬。選擇裸鼠,通常6~8周齡,體重一般為16~18g的背部皮膚等等,除此之外,由于動(dòng)物的遺傳特性和個(gè)體差異,注意選擇毛體生長比較慢的動(dòng)物,同時(shí)還要注意季節(jié)對動(dòng)物皮膚品質(zhì)的影響,有條件的應(yīng)選擇恒溫恒濕條件下生長的動(dòng)物的皮膚,確保皮膚良好的平行性。
IVPT皮膚選擇與使用角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動(dòng)力學(xué)行為,因此體外滲透實(shí)驗(yàn)中皮膚選擇正確與否,直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實(shí)驗(yàn)中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個(gè)方面:
1、替代動(dòng)物皮膚的適應(yīng)性
裸鼠皮膚相對平行性比較好,由于滲透性相對較高(與人體皮膚存在倍數(shù)關(guān)系),在進(jìn)行***和工藝篩選時(shí),體外滲透結(jié)果與制劑***工藝映照關(guān)系更靈敏,但采用裸鼠皮膚的前提必須是很好建立起裸鼠皮膚與人體皮膚滲透性的關(guān)系;由于大鼠和小鼠存在較多的***,人們通常,不認(rèn)為它們適合于VPT實(shí)驗(yàn),其實(shí)并不是這樣,比如利斯的明透皮實(shí)驗(yàn),研究人員對不同皮膚適應(yīng)性進(jìn)行研究,結(jié)果發(fā)現(xiàn)采用去毛完整的大鼠皮膚的體外滲透結(jié)果與人體實(shí)驗(yàn)結(jié)果線性關(guān)系比較好2],同時(shí)富馬酸福莫特羅的體外滲透結(jié)果與人體皮膚實(shí)驗(yàn)結(jié)果差異明顯3,因此,采用大鼠小鼠皮膚替代人體皮膚進(jìn)行VPT實(shí)驗(yàn)并不是不可以,而是需要進(jìn)行適應(yīng)性預(yù)實(shí)驗(yàn)評估。 通過功效化妝品透皮行為的研究,可以得到功能性成份作用于皮膚表面、進(jìn)入表皮及真皮的停留時(shí)間和濃度。
乳膏體外透皮實(shí)驗(yàn)的要點(diǎn):
1、乳膏的基質(zhì)分w/o,或者o/w。對于w/o的乳膏,可參考軟膏的試驗(yàn)方法(注意表面活性劑的影響),對于o/w的乳膏,注意支持膜和接受介質(zhì)的選擇;
2、支持膜,需要考察乳滴的大小,藥物和膜的結(jié)合性(<5%),支持膜對藥物的穩(wěn)定性;
3、接受介質(zhì)對o/w乳膏的溶蝕問題,接受介質(zhì)通過支持膜浸泡乳膏,乳膏被溶蝕,影響甚至破壞了考察軟膏中藥物釋放的基礎(chǔ)條件,而且與臨床使用條件存在較大差異,應(yīng)盡量避免??梢钥紤]采用更換支持膜減少接收介質(zhì)的滲透,也可以采取改變接受介質(zhì)pH值、離子強(qiáng)度等辦法進(jìn)行改進(jìn)。 擴(kuò)散池的**溫控與**速控設(shè)計(jì),便于進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方法學(xué)建立,提高工作效率。貴州大連科翔透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷商
精細(xì)控制體外實(shí)驗(yàn)條件,獲取體外透皮實(shí)驗(yàn)樣本,提供有效實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。湖北橫式透皮擴(kuò)散儀
體外溶出(釋放)實(shí)驗(yàn)是TDS研究重要方法和手段,溶出度(釋放度)是TDS質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容之一,與制劑的***和工藝密切相關(guān)。正是由于這個(gè)原因,無論是藥劑研究,還是藥物分析研究,都把體外溶出作為重要的研究手段。但由于TDS給藥途徑的特殊性(角質(zhì)層的影響),體外溶出試驗(yàn)結(jié)果與藥物的安全性和有效性并不存在必然的聯(lián)系,換句話說,兩種具有不同溶出行為的TDS,它們皮膚給藥的安全性和有效性可能并不存在明顯差異, BE也可能是一致或相似的,反之,兩種具有相同溶出行為的TDS,它們的安全性和有效性也可能并不相同,生物性也未必等效。
湖北橫式透皮擴(kuò)散儀
廣州市巨璟儀器有限公司位于瑞和路39號G3座430至432號。公司業(yè)務(wù)涵蓋顯微鏡,粘度計(jì),皮膚檢測儀,攪拌機(jī)等,價(jià)格合理,品質(zhì)有保證。公司注重以質(zhì)量為中心,以服務(wù)為理念,秉持誠信為本的理念,打造儀器儀表良好品牌。巨璟儀器憑借創(chuàng)新的產(chǎn)品、專業(yè)的服務(wù)、眾多的成功案例積累起來的聲譽(yù)和口碑,讓企業(yè)發(fā)展再上新高。