體外溶出（釋放）實驗是TDS研究重要方法和手段，溶出度（釋放度）是TDS質(zhì)量標準的重要內(nèi)容之一，與制劑的***和工藝密切相關。正是由于這個原因，無論是藥劑研究，還是藥物分析研究，都把體外溶出作為重要的研究手段。但由于TDS給藥途徑的特殊性（角質(zhì)層的影響），體外溶出試驗結(jié)果與藥物的安全性和有效性并不存在必然的聯(lián)系，換句話說，兩種具有不同溶出行為的TDS，它們皮膚給藥的安全性和有效性可能并不存在明顯差異， BE也可能是一致或相似的，反之，兩種具有相同溶出行為的TDS，它們的安全性和有效性也可能并不相同，生物性也未必等效。
可用于輔助開展TTS配方和工藝優(yōu)化研究。甘肅智能透皮擴散儀廠家
體外皮膚滲透實驗**常用的方法是透皮擴散池法（Franzcell），該方法遵循了物質(zhì)擴散原理。試驗方法為：將化妝品涂抹到有完整角質(zhì)層的皮膚膜，通過從皮膚膜下面的接收池中定時提取接收液進行分析，用閃爍計數(shù)、高效液相色譜（HPLC）、氣相色譜（GC）等方法來測定滲透率。除皮膚膜外，無細胞的人工合成膜也可用于Franz擴散池，人工合成膜的優(yōu)點是穩(wěn)定性好，試驗重復性好，使用方便。Franz擴散池可使皮膚充分暴露在環(huán)境條件下且不會過度水化，因此更接近體內(nèi)滲透情況，通常持續(xù)時間為24h，對于未知通透性的物質(zhì)可間隔2h取樣，對于滲透緩慢的物質(zhì)可延長取樣時間。在試驗結(jié)束后，應分別在沖洗液、皮膚膜內(nèi)和擴散池清洗液中收集殘留物的量，回收率至少應在100%±15%范圍內(nèi)。甘肅智能透皮擴散儀廠家2. 控制臺可分別與水平式透皮擴散儀（手動）、直立式透皮擴散儀交互運行，根據(jù)不同實驗要求選擇不同擴散池。
擴散池結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速等對藥物滲透和釋放的影響。
認清這個問題，首先，我們需要明白，體外釋放研究的對象是藥物從制劑中的釋放。因此從理論上說，制劑本身物理狀態(tài)應不受影響；同樣，滲透實驗是研究藥物透過皮膚的滲透情況，影響皮膚境界條件的因素都應排除，鑒于此，影響到這些因素的擴散池結(jié)構(gòu)，轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速應進行優(yōu)化。
在釋放實驗中，需要考慮攪拌對半固體支持膜和貼劑表面流場的影響。通過對擴散池內(nèi)介質(zhì)、轉(zhuǎn)子流體力學特性分析，明晰擴散池和轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速對擴散池內(nèi)流場的影響，優(yōu)化出比較好的池體結(jié)構(gòu)尺寸和實驗條件。其中轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)速以及形狀可進行科學模擬，同時通過改變擴散池結(jié)構(gòu)，明晰不同結(jié)構(gòu)之間的流場差異，獲得較優(yōu)的擴散池結(jié)構(gòu)和操作條件。
體外滲透（透皮）實驗是開展TDS安全性和有效性研究的重要方法和手段，盡管藥物體外滲透性并不是質(zhì)量標準內(nèi)容，但目前FDA、CDE、OECD等研究技術(shù)指導原則中都強調(diào)了開展體外滲透實驗的重要性，并提供了參考實驗方法。滲透實驗雖然無法直觀反映TDS的Q1、Q2和Q3，但能夠體現(xiàn)TDS制劑的綜合性能，鑒于此，與口服制劑不完全相同，在 TDS仿制藥審評過程中，通常把Q1、Q2和Q3的一致性作為審評的參考指標，同時把體外滲透實驗結(jié)果作為更重要的指標加以對待，也就是說，Q1、Q2和Q3盡管不一致，但如果仿制藥與RLD的體外滲透相同或沒有***性差異的話，兩者安全性和有效性的一致或相似性，乃至BE一致性達成的可能性仍然比較高?？葡杩萍糡M進行大量優(yōu)化實驗，精益求精，設計研發(fā)出了全新一代全自動滲透儀。
體外溶出、滲透實驗的基本要求：
1、試驗條件：控制溫度變化范圍，設定溫度t±0.5℃；控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速，設定轉(zhuǎn)速R±5%rpm，轉(zhuǎn)速影響藥物（尤其在高粘性介質(zhì)中）的溶出和滲透的情況容易被忽略，如果采用較高粘度的接受介質(zhì)（如40%PEG400水溶液等）， 應該對轉(zhuǎn)速進行優(yōu)化，擴散池法中采用600rpm轉(zhuǎn)速，應說明理由和依據(jù)；
2、取樣：應注意扣除裝樣時間的影響，一個12位的實驗，裝樣時間間隔3分鐘，從***個樣到***一個樣的時間間隔就接近40分鐘，如果不排除，對實驗數(shù)據(jù)的有效性會產(chǎn)生較大影響，同時全自動取樣時，應注意取樣方法可能對所取樣品藥物濃度的影響。滲透實驗時間，超過24小時浸泡的皮膚，其滲透性發(fā)生明顯變化，因此，體外滲透實驗時間應盡量控制在24小時內(nèi)。 人機交互界面，采用大尺寸工控電腦顯示屏； 采用Windows操作系統(tǒng)，具有兼容和拓展功能。山西藥物透皮擴散儀經(jīng)銷商
通過體外實驗和計算分析，獲取有效成分經(jīng)皮滲透動力學參數(shù)。甘肅智能透皮擴散儀廠家
儀器儀表是用以檢出、測量、觀察、計算各種物理量、物質(zhì)成分、物性參數(shù)等的器具或設備。真空檢漏儀、壓力表、測長儀、顯微鏡、乘法器等均屬于儀器儀表。近年來，得益于機械、冶金、石化行業(yè)等儀器儀表服務領域經(jīng)營狀況的好轉(zhuǎn)，我國儀器儀表制造業(yè)發(fā)展一路向好。一些中低檔產(chǎn)品已具有規(guī)模優(yōu)勢和國際市場競爭力。中國已成為顯微鏡，粘度計，皮膚檢測儀，攪拌機等產(chǎn)品的生產(chǎn)和出口大國，其他儀器設備等產(chǎn)品的出口也開始取得突破。中國儀器儀表行業(yè)目前正處于高速發(fā)展階段，需要與之相適應的巨璟一直與供應商保持良好的合作關系，不斷引進各種國內(nèi)外實驗室產(chǎn)品?，F(xiàn)今，巨璟公司主要經(jīng)營歐、美、日和國內(nèi)實驗室儀器領域的品牌產(chǎn)品，如LABOMED、Anton Paar，Miccra、LUM、IKA、Sartorius、Merck Millipore、Agilent、島津、Thermo Fisher Scientific、PE，上海一恒，上海和泰等；產(chǎn)品涵蓋計量儀器、實驗室通用儀器、化學分析、物性測試、生化測試等，如顯微鏡、穩(wěn)定性分析儀、粘度計、攪拌器、分散乳化設備、電子天平、純水系統(tǒng)、PH計，電導率儀、冰箱、粘度計、試驗箱、烘箱、高溫爐、滴定儀、折光儀、旋光儀、熔點儀、水分儀、高壓滅菌器、移液系統(tǒng)、離心機、皮膚功能檢測儀器、色譜等。產(chǎn)品營銷模式相互配合。盡管在我國相關政策的引導和支持下，我國儀器儀表行業(yè)得到了飛速發(fā)展。但是從銷售整體上看，我國的儀器儀表行業(yè)還是落后于國際水平的。重點技術(shù)缺乏、高精尖產(chǎn)品嚴重依賴進口、儀器儀表產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重、生產(chǎn)工藝落后、研發(fā)能力弱、精度不高等問題的凸顯，為儀器儀表行業(yè)的發(fā)展帶來了嚴峻的挑戰(zhàn)。甘肅智能透皮擴散儀廠家
廣州市巨璟儀器有限公司主要經(jīng)營范圍是儀器儀表，擁有一支專業(yè)技術(shù)團隊和良好的市場口碑。公司業(yè)務分為顯微鏡，粘度計，皮膚檢測儀，攪拌機等，目前不斷進行創(chuàng)新和服務改進，為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務。公司將不斷增強企業(yè)重點競爭力，努力學習行業(yè)知識，遵守行業(yè)規(guī)范，植根于儀器儀表行業(yè)的發(fā)展。在社會各界的鼎力支持下，持續(xù)創(chuàng)新，不斷鑄造***服務體驗，為客戶成功提供堅實有力的支持。