重慶藥物透皮擴(kuò)散儀廠家

來源: 發(fā)布時間:2022-07-11

體外透皮滲透實驗是評價透皮制劑/化妝品的安全性和有效性的重要方法之一。體外透皮實驗(in vitro permeation test,IVPT)是目前公認(rèn)的,可以科學(xué)地評價藥物的皮膚透過量,以及藥物在皮膚不同部位中分布的方法學(xué)。由于該方法可以極大的節(jié)約時間和成本,比較真實地反映藥物和有效成分的透皮吸收情況。因此IVPT已經(jīng)成為TTS研究方法,與化妝品功能評價技術(shù)指導(dǎo)原則中的重要方法。對TTS新藥和仿制藥的研發(fā)***及工藝評價、仿制藥BE風(fēng)險評估、化妝品安全和功能性評價發(fā)揮重要的作用。擴(kuò)散池攪拌子,轉(zhuǎn)速精確控制,設(shè)定轉(zhuǎn)速±5%rpm,獨(dú)特十字花立式轉(zhuǎn)子,根據(jù)接收液粘度優(yōu)化轉(zhuǎn)速(選配)。重慶藥物透皮擴(kuò)散儀廠家

化學(xué)物質(zhì)直接經(jīng)皮吸收的途徑分為三種:

(1)細(xì)胞間途徑:化學(xué)物質(zhì)繞過角質(zhì)細(xì)胞,在細(xì)胞間基質(zhì)中彎曲擴(kuò)散。(2)跨細(xì)胞途徑:化學(xué)物質(zhì)直接穿過角質(zhì)細(xì)胞和細(xì)胞間質(zhì),在水相和脂相中交替擴(kuò)散。(3)旁路途經(jīng):繞過角質(zhì)層的屏障作用,通過***、皮脂腺及汗腺等皮膚附屬***直接擴(kuò)散至真皮層。皮膚附屬器與整個皮膚表面積相比,*占0.1%-1%以下,在大多數(shù)情況下不是主要吸收途徑,但大分子物質(zhì)及離子型物質(zhì)難以通過富含類脂的角質(zhì)層,可能經(jīng)由這些途徑進(jìn)入皮膚?;钚晕锿钙の?*主要的屏障是表皮層角質(zhì)層。此外,還有連接角質(zhì)層(阻止水溶液、電解質(zhì)和水不溶性物質(zhì))、表皮和真皮連接處的基膜。 貴州KX-VHP橫立互換式透皮擴(kuò)散儀供應(yīng)商低膨脹系數(shù)材質(zhì),容積和擴(kuò)散孔徑符合 FDA等體外試驗精度要求。

有效成分經(jīng)皮吸收分析與評價系統(tǒng),通過體外實驗和計算分析,獲取有效成分經(jīng)皮滲透動力學(xué)參數(shù)(皮膚表面濃度,角質(zhì)層擴(kuò)散速度、角質(zhì)層/活性表皮分配系數(shù),活性表皮擴(kuò)撒系數(shù)等),可用于輔助開展TTS配方和工藝優(yōu)化研究;可分析有效成分在皮膚內(nèi)的經(jīng)時濃度變化,開展化妝品的功效性評價。

透皮擴(kuò)散儀是一種精細(xì)控制體外實驗條件,獲取體外透皮實驗樣本,提供有效實驗數(shù)據(jù),具有記錄及示蹤管理功能的數(shù)字化專業(yè)實驗設(shè)備。具有特點(diǎn):1、精度高,符合FDA相關(guān)體外實驗技術(shù)要求;2、固態(tài)脈沖式加熱,響應(yīng)迅速,溫控穩(wěn)定,不長菌,免清洗。3、直立和水平轉(zhuǎn)換便捷,一機(jī)雙能,性價比高。

體外滲透(透皮)實驗是開展TDS安全性和有效性研究的重要方法和手段,盡管藥物體外滲透性并不是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,但目前FDA、CDE、OECD等研究技術(shù)指導(dǎo)原則中都強(qiáng)調(diào)了開展體外滲透實驗的重要性,并提供了參考實驗方法。滲透實驗雖然無法直觀反映TDS的Q1、Q2和Q3,但能夠體現(xiàn)TDS制劑的綜合性能,鑒于此,與口服制劑不完全相同,在 TDS仿制藥審評過程中,通常把Q1、Q2和Q3的一致性作為審評的參考指標(biāo),同時把體外滲透實驗結(jié)果作為更重要的指標(biāo)加以對待,也就是說,Q1、Q2和Q3盡管不一致,但如果仿制藥與RLD的體外滲透相同或沒有***性差異的話,兩者安全性和有效性的一致或相似性,乃至BE一致性達(dá)成的可能性仍然比較高。體外透皮實驗是目前公認(rèn)的,可以科學(xué)地評價藥物的皮膚透過量,以及藥物在皮膚不同部位中分布的方法學(xué)。

透皮吸收的設(shè)備和方法學(xué)研究很多,目前實驗主要集中在藥物滲透特性、藥代動力學(xué)分析、促滲劑的選用等,而對于化妝品的透皮吸收,皮膚結(jié)合和代謝,則是這幾年才開始重視并開展起來的。打造**化妝品品牌,透皮吸收實驗是非常重要的工具。通過功效化妝品透皮行為的研究,可以清晰的“看到”功能性成份作用于皮膚表面、進(jìn)入表皮及真皮的停留時間和濃度,從而指導(dǎo)并優(yōu)化化妝品配方和工藝,對功效成份、促滲劑等配方技術(shù)的改良研究,**終實現(xiàn)效能比較大化。

將藥物透皮吸收實驗室檢測方法應(yīng)用在功效化妝品行業(yè)已然成為一種趨勢。 進(jìn)樣器,實時在線清洗,避免交叉污染,雙管線交叉使用,提高取樣效率。重慶藥物透皮擴(kuò)散儀廠家

全機(jī)采用 PLC 程序智能化控制。重慶藥物透皮擴(kuò)散儀廠家

軟膏體外透皮實驗的要點(diǎn):

1、溫度和轉(zhuǎn)速,采用立式擴(kuò)散池進(jìn)行研究,注意溫度的控制,溫度會影響軟膏的流變學(xué)狀態(tài),影響藥物的釋放;控制溫度變化范圍,設(shè)定溫度t±0.5℃;控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速范圍,設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm,考察不同轉(zhuǎn)速對釋放和滲透的影響,優(yōu)化轉(zhuǎn)速條件;

2、軟膏中藥物的溶出和滲透性與流變學(xué)關(guān)系密切,流變學(xué)參數(shù)是將基質(zhì)組成和微相結(jié)構(gòu)與釋***、滲透性等宏觀性能關(guān)聯(lián)的重要手段,因此在進(jìn)行溶出和滲透性研究前應(yīng)掌握軟膏的流變學(xué)性質(zhì)。 重慶藥物透皮擴(kuò)散儀廠家

廣州市巨璟儀器有限公司總部位于瑞和路39號G3座430至432號,是一家巨璟一直與供應(yīng)商保持良好的合作關(guān)系,不斷引進(jìn)各種國內(nèi)外實驗室產(chǎn)品。現(xiàn)今,巨璟公司主要經(jīng)營歐、美、日和國內(nèi)實驗室儀器領(lǐng)域的品牌產(chǎn)品,如LABOMED、Anton Paar,Miccra、LUM、IKA、Sartorius、Merck Millipore、Agilent、島津、Thermo Fisher Scientific、PE,上海一恒,上海和泰等;產(chǎn)品涵蓋計量儀器、實驗室通用儀器、化學(xué)分析、物性測試、生化測試等,如顯微鏡、穩(wěn)定性分析儀、粘度計、攪拌器、分散乳化設(shè)備、電子天平、純水系統(tǒng)、PH計,電導(dǎo)率儀、冰箱、粘度計、試驗箱、烘箱、高溫爐、滴定儀、折光儀、旋光儀、熔點(diǎn)儀、水分儀、高壓滅菌器、移液系統(tǒng)、離心機(jī)、皮膚功能檢測儀器、色譜等。的公司。巨璟儀器擁有一支經(jīng)驗豐富、技術(shù)創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊,以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供顯微鏡,粘度計,皮膚檢測儀,攪拌機(jī)。巨璟儀器始終以本分踏實的精神和必勝的信念,影響并帶動團(tuán)隊取得成功。巨璟儀器始終關(guān)注自身,在風(fēng)云變化的時代,對自身的建設(shè)毫不懈怠,高度的專注與執(zhí)著使巨璟儀器在行業(yè)的從容而自信。