體外溶出、滲透實(shí)驗(yàn)的基本要求:
1、樣品:有限樣品量和無限樣品量,每次試驗(yàn)用樣品用量明確,通常采用體積或者重量計(jì)算,實(shí)驗(yàn)用藥品給***式應(yīng)該與實(shí)驗(yàn)裝置相匹配,如采用擴(kuò)散池法,半固體制劑的樣品的面積應(yīng)該與擴(kuò)散池孔徑一致或略??;
2、接受介質(zhì):保持實(shí)驗(yàn)全過程全周期,藥品穩(wěn)定,符合漏槽條件,為防止染菌,可以考慮在接受介質(zhì)中加入抗微生物劑(例如?0.1%的疊氮化鈉或?0.01%的慶大霉素硫酸鹽)。
3、實(shí)驗(yàn)裝置當(dāng)擴(kuò)散面積、容積等規(guī)格尺寸按照溶出儀標(biāo)準(zhǔn)要求,擴(kuò)散池精度應(yīng)高于溶出儀,主要原因是擴(kuò)散池體積小,流體影響平行性結(jié)果的問題更加突出,因此對試驗(yàn)裝置的尺寸和形狀要求更高,原則上擴(kuò)散池的精度應(yīng)該比溶出儀,提高8~10倍; 精細(xì)控制體外實(shí)驗(yàn)條件,獲取體外透皮實(shí)驗(yàn)樣本,提供有效實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。廣州全自動(dòng)透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷商
角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動(dòng)力學(xué)行為,因此體外滲透實(shí)驗(yàn)中皮膚選擇正確與否,直接會(huì)影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實(shí)驗(yàn)中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個(gè)方面:
1、替代動(dòng)物皮膚的平行性
為了獲取平行性較好的皮膚,我們通常需要對選擇的替代發(fā)動(dòng)物皮膚進(jìn)行限定,比如選擇小型豬的皮膚,我們通常選擇1~3月齡、體重18kg左右小型豬。選擇裸鼠,通常6~8周齡,體重一般為16~18g的背部皮膚等等,除此之外,由于動(dòng)物的遺傳特性和個(gè)體差異,注意選擇毛體生長比較慢的動(dòng)物,同時(shí)還要注意季節(jié)對動(dòng)物皮膚品質(zhì)的影響,有條件的應(yīng)選擇恒溫恒濕條件下生長的動(dòng)物的皮膚,確保皮膚良好的平行性。 上海大連科翔透皮擴(kuò)散儀價(jià)格裝樣時(shí)間補(bǔ)償可以避免和減少實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)誤差。
化妝品功效成分的透皮吸收,指化妝品中的有效成分通過皮膚,并到達(dá)不同作用皮膚層發(fā)揮各種作用的過程?;瘖y品與藥物“透皮吸收”的主要區(qū)別在于化妝品功能性成分是以經(jīng)皮滲透后積聚在作用皮膚層為**終目的。大多數(shù)化妝品功能性成分需要進(jìn)入皮膚,是按產(chǎn)品的有效性作用于皮膚表面或進(jìn)入表皮或真皮,并在該部位積聚和發(fā)揮作用,不需要透過皮膚進(jìn)入體循環(huán)。例如,防曬產(chǎn)品中的UV吸收劑應(yīng)滯留在皮膚表面,起吸收和反射紫外線的作用;美白產(chǎn)品中的美白劑常作用于表皮中的基底層,阻斷黑色素的產(chǎn)生;而**老產(chǎn)品的功效成分則常作用于真皮層的成纖維細(xì)胞,使皮膚富有彈性
凝膠體外透皮實(shí)驗(yàn)要點(diǎn):
1、凝膠根據(jù)組成不同,有纖維素衍生物和卡波姆等高分子凝膠,其共同的特點(diǎn)就是網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中含有大量水分,凝膠與皮膚相容性好,在進(jìn)行體外溶出或者滲透實(shí)驗(yàn)時(shí),和o/w乳膏一樣,存在基質(zhì)溶蝕的問題,這個(gè)問題依據(jù)凝膠自身的交聯(lián)程度會(huì)有差異;
2、支持膜,需要考察乳滴的大小,藥物和膜的結(jié)合性(<5%),支持膜對藥物的穩(wěn)定性;
3、樣品制作時(shí),盡量采用真空攪拌除去凝膠中的氣泡,氣泡會(huì)嚴(yán)重影響藥物的釋放和滲透行為。 進(jìn)樣器,實(shí)時(shí)在線清洗,避免交叉污染,雙管線交叉使用,提高取樣效率。
透皮吸收技術(shù)——水合技術(shù),皮膚的水合作用通常有利于經(jīng)皮吸收。這是因?yàn)楫?dāng)提高角質(zhì)層細(xì)胞的角蛋白中含氮物質(zhì)的水合力后,細(xì)胞自身發(fā)生膨脹,結(jié)構(gòu)的致密程度降低,物質(zhì)的滲透性增加,這時(shí)水溶性和極性物質(zhì)更容易從角質(zhì)層細(xì)胞透過。所以,在化妝品中經(jīng)常加入保濕劑(eg.丙二醇、甘油),來提高有效成分的吸收;或常采用貼式的面膜使局部皮膚封閉起來,成為隔絕濕氣的屏障(汗水不能通過),使皮膚水合化程度增加。
透皮吸收技術(shù)——軟化角質(zhì),當(dāng)角質(zhì)層厚度變薄或被軟化后,透皮速率都會(huì)增大。所以,一些化妝品中加入表面活性劑、水楊酸、果酸等成分能使角質(zhì)層厚度變薄,從而促進(jìn)其它功效成分的吸收。還有報(bào)道稱某些表皮酶能作用于皮膚,使角層質(zhì)發(fā)生改變,從而增強(qiáng)透皮吸收率,但這部分研究還主要在實(shí)驗(yàn)室階段。 AI機(jī)械臂,全自動(dòng)取樣留樣,同步/異步補(bǔ)液技術(shù),取樣進(jìn)度<±0.1ml。廣西國產(chǎn)透皮擴(kuò)散儀價(jià)格
取樣補(bǔ)液異步/同步高科技**技術(shù),避免實(shí)驗(yàn)氣泡產(chǎn)生。廣州全自動(dòng)透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷商
體外溶出、滲透實(shí)驗(yàn)的基本要求::
1、皮膚:滲透實(shí)驗(yàn)時(shí),需要使用皮膚,TEWL和電導(dǎo)儀可以分析皮膚角質(zhì)層的完整性,但和滲透速率的關(guān)聯(lián)度需要進(jìn)一步深入研究。體外滲透實(shí)驗(yàn),原則上大鼠、小鼠、裸鼠和豬的皮膚均可以使用,但需要進(jìn)行可行性研究,從組織解剖學(xué)上看,1~3月齡乳豬皮膚與人的皮膚結(jié)構(gòu)更相似,豬耳皮膚與人上臂皮膚更相似,應(yīng)提倡使用。新鮮皮膚在24小時(shí)內(nèi)使用,冷藏情況下保存應(yīng)盡快使用,使用前應(yīng)該對皮膚滲透性的變化進(jìn)行必要的評估。一般認(rèn)為,皮膚在-20℃條件下冷凍保存通常不超過1個(gè)月,但現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)并不能證明這樣的保存時(shí)間的皮膚與新鮮皮膚是否存在***性差異,不同皮膚在-80℃條件下冷凍保存后滲透性變化規(guī)律更應(yīng)深入研究。 廣州全自動(dòng)透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷商
廣州市巨璟儀器有限公司主要經(jīng)營范圍是儀器儀表,擁有一支專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)和良好的市場口碑。公司業(yè)務(wù)分為顯微鏡,粘度計(jì),皮膚檢測儀,攪拌機(jī)等,目前不斷進(jìn)行創(chuàng)新和服務(wù)改進(jìn),為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司注重以質(zhì)量為中心,以服務(wù)為理念,秉持誠信為本的理念,打造儀器儀表良好品牌。巨璟儀器憑借創(chuàng)新的產(chǎn)品、專業(yè)的服務(wù)、眾多的成功案例積累起來的聲譽(yù)和口碑,讓企業(yè)發(fā)展再上新高。