體外溶出、滲透實驗的基本要求：：
1、皮膚：滲透實驗時，需要使用皮膚，TEWL和電導儀可以分析皮膚角質層的完整性，但和滲透速率的關聯(lián)度需要進一步深入研究。體外滲透實驗，原則上大鼠、小鼠、裸鼠和豬的皮膚均可以使用，但需要進行可行性研究，從組織解剖學上看，1~3月齡乳豬皮膚與人的皮膚結構更相似，豬耳皮膚與人上臂皮膚更相似，應提倡使用。新鮮皮膚在24小時內使用，冷藏情況下保存應盡快使用，使用前應該對皮膚滲透性的變化進行必要的評估。一般認為，皮膚在-20℃條件下冷凍保存通常不超過1個月，但現(xiàn)有實驗數據并不能證明這樣的保存時間的皮膚與新鮮皮膚是否存在***性差異，不同皮膚在-80℃條件下冷凍保存后滲透性變化規(guī)律更應深入研究。 科翔科技全自動滲透儀采取次序取樣設計、根據各樣品池裝樣時間，系統(tǒng)自動安排依次取樣時間間隔。陜西智能透皮擴散儀價格
體外溶出、滲透實驗的基本要求：
1、樣品：有限樣品量和無限樣品量，每次試驗用樣品用量明確，通常采用體積或者重量計算，實驗用藥品給***式應該與實驗裝置相匹配，如采用擴散池法，半固體制劑的樣品的面積應該與擴散池孔徑一致或略??；
2、接受介質：保持實驗全過程全周期，藥品穩(wěn)定，符合漏槽條件，為防止染菌，可以考慮在接受介質中加入抗微生物劑（例如?0.1％的疊氮化鈉或?0.01％的慶大霉素硫酸鹽）。
3、實驗裝置當擴散面積、容積等規(guī)格尺寸按照溶出儀標準要求，擴散池精度應高于溶出儀，主要原因是擴散池體積小，流體影響平行性結果的問題更加突出，因此對試驗裝置的尺寸和形狀要求更高，原則上擴散池的精度應該比溶出儀，提高8~10倍； 廣州化妝品透皮擴散儀代理商全機采用 PLC 程序智能化控制。
軟膏體外透皮實驗的要點：
1、溫度和轉速，采用立式擴散池進行研究，注意溫度的控制，溫度會影響軟膏的流變學狀態(tài)，影響藥物的釋放；控制溫度變化范圍，設定溫度t±0.5℃；控制轉子轉速范圍，設定轉速R±5%rpm，考察不同轉速對釋放和滲透的影響，優(yōu)化轉速條件；
2、軟膏中藥物的溶出和滲透性與流變學關系密切，流變學參數是將基質組成和微相結構與釋***、滲透性等宏觀性能關聯(lián)的重要手段，因此在進行溶出和滲透性研究前應掌握軟膏的流變學性質。
乳膏體外透皮實驗的要點：
1、接收介質，保持實驗全過程和全周期，藥品穩(wěn)定，符合漏槽條件，注意染菌問題；
2、溫度和轉速：采用立式擴散池進行研究，注意溫度的控制，溫度會影響乳膏的流變學狀態(tài)，影響藥物的釋放；控制溫度變化范圍，設定溫度t±0.5℃；控制轉子轉速范圍，設定轉速R±5%rpm，考察不同轉速對釋放和滲透的影響，優(yōu)化轉速條件；
3、乳膏中藥物的溶出和滲透性與流變學關系密切，流變學參數是將基質組成和微相結構與釋***、滲透性等宏觀性能關聯(lián)的重要手段，因此在進行溶出和滲透性研究前應掌握軟膏的流變學性質，在進行乳膏流變學和黏度研究時，注意保持基質中避免氣泡混入。 大連科翔透皮擴散儀符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗技術規(guī)范和指導原則等相關技術要求。
化學物質直接經皮吸收的途徑分為三種：
(1)細胞間途徑：化學物質繞過角質細胞，在細胞間基質中彎曲擴散。(2)跨細胞途徑：化學物質直接穿過角質細胞和細胞間質，在水相和脂相中交替擴散。(3)旁路途經：繞過角質層的屏障作用，通過***、皮脂腺及汗腺等皮膚附屬***直接擴散至真皮層。皮膚附屬器與整個皮膚表面積相比,*占0.1%-1%以下,在大多數情況下不是主要吸收途徑,但大分子物質及離子型物質難以通過富含類脂的角質層,可能經由這些途徑進入皮膚。活性物透皮吸收**主要的屏障是表皮層角質層。此外，還有連接角質層（阻止水溶液、電解質和水不溶性物質）、表皮和真皮連接處的基膜。 擴散池卡口鉗，**技術，可單手緊固，操作方便。中國臺灣大連科翔透皮擴散儀價格
取樣補液應采取技術手段，減少或避免取樣補液引起的氣泡干擾，減少或避免實驗操作誤差。陜西智能透皮擴散儀價格
體外溶出（釋放）實驗是TDS研究重要方法和手段，溶出度（釋放度）是TDS質量標準的重要內容之一，與制劑的***和工藝密切相關。正是由于這個原因，無論是藥劑研究，還是藥物分析研究，都把體外溶出作為重要的研究手段。但由于TDS給藥途徑的特殊性（角質層的影響），體外溶出試驗結果與藥物的安全性和有效性并不存在必然的聯(lián)系，換句話說，兩種具有不同溶出行為的TDS，它們皮膚給藥的安全性和有效性可能并不存在明顯差異， BE也可能是一致或相似的，反之，兩種具有相同溶出行為的TDS，它們的安全性和有效性也可能并不相同，生物性也未必等效。
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