如何判斷皮膚吸收程度已成為當(dāng)今化妝品配方開發(fā)的一個(gè)瓶頸。當(dāng)前,大多數(shù)公司采用貼斑等人體實(shí)驗(yàn),不僅效果緩慢,而且易受到多種因素干擾,極有可能直接影響到結(jié)果的準(zhǔn)確度。目前,與國(guó)內(nèi)化妝品產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展和消費(fèi)者不斷增長(zhǎng)的化妝品安全需求不相適應(yīng)的是,我國(guó)的化妝品質(zhì)量檢測(cè)手段和安全性評(píng)價(jià)體系不夠完善,檢測(cè)水平落后,特別是功效化妝品的質(zhì)量安全上對(duì)應(yīng)的保障相關(guān)技術(shù)能力有待提高。由于近年來功能性化妝品層出不窮,化妝品傳統(tǒng)的配方技術(shù)越來越受到新技術(shù)的挑戰(zhàn),功效成分、活性成分等是否能夠進(jìn)入皮膚起到效果,還是經(jīng)皮膚吸收而進(jìn)入體循環(huán)不得而知,化妝品的功效性與安全性受到質(zhì)疑。所以針對(duì)化妝品成分的經(jīng)皮吸收及體內(nèi)代謝成為當(dāng)下化妝品檢測(cè)及監(jiān)控的關(guān)鍵性工作。 透皮擴(kuò)散儀可用于指導(dǎo)藥物經(jīng)皮給藥的可行性分析,***/配方篩選優(yōu)化以及對(duì)BE進(jìn)行合理預(yù)測(cè)。湖南大連科翔透皮擴(kuò)散儀廠家
透皮吸收技術(shù)——環(huán)糊精,功效成分制成β-環(huán)糊精包含物,可增加其溶解性能,從而使?jié)B透系數(shù)增大,改變其在皮膚內(nèi)的分配。對(duì)于水溶性物質(zhì)來說,角質(zhì)層是透皮吸收的一大障礙,利用具有表面活性的烷基化環(huán)糊精,可使能量降低,透皮吸收增加。茶樹油的β-環(huán)糊精復(fù)合物適合于清潔皮膚與處理***,表現(xiàn)出很好的穩(wěn)定性。復(fù)合物防止茶樹油中活性物的揮發(fā)。這種易揮發(fā)的活性成分,因?yàn)轶w溫和皮膚濕度的觸發(fā)釋放而滲入皮膚。此外,環(huán)糊精還能改變產(chǎn)品中的茶樹油性能,掩蓋不良?xì)馕?。此?用γ或β-環(huán)糊精與維生素E以1∶2的摩爾比通過物理混合成復(fù)合物后,與沒有復(fù)合的維生素E相比較,復(fù)合物的穩(wěn)定性增加,并增強(qiáng)了對(duì)紫外線和溫度的抵抗能力。納能托納能托是汽巴精化公司1998年發(fā)明的一種新型、穩(wěn)定的化妝品活性物超微載體,是一種由卵磷脂和輔助表面活性劑,以一定比例組成的單層膜狀結(jié)構(gòu)的納米膠體,平均粒徑25nm。納能托透過角質(zhì)層的幾率和速率都遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于普通的脂質(zhì)體,從而能夠使被包覆運(yùn)載的活性成分到達(dá)表皮深層直至在真皮組織中發(fā)揮作用。納能托是現(xiàn)在性能非常好的超微載體,它有可能引發(fā)一場(chǎng)外用藥物和化妝品的革新。深圳藥物透皮擴(kuò)散儀代理商擴(kuò)散池加熱套,合金固態(tài)加熱,溫度精確控制,設(shè)定溫度±0.2℃。
軟膏體外透皮實(shí)驗(yàn)的要點(diǎn):
1、軟膏的基質(zhì)一般是疏水性的,溶出試驗(yàn)存在的問題是如何將基質(zhì)中的藥物釋放出來,這是開展溶出試驗(yàn),分析制劑***和工藝的前提,也是軟膏進(jìn)行溶出一致性比較和評(píng)價(jià)的基礎(chǔ),可以采用含適宜的表面活性劑溶液作為釋放介質(zhì)的方法進(jìn)行;
2、支持膜的選擇,采用擴(kuò)散池開展溶出試驗(yàn),需要選擇支持膜,注意軟膏基質(zhì)與膜的適配性,支持膜不影響藥物擴(kuò)散;
3、接受介質(zhì),通常軟膏中藥物的釋放和滲透性較低,漏槽條件基本可以滿足條件,重點(diǎn)考察提高釋放率和藥物穩(wěn)定性問題。
體外滲透(透皮)實(shí)驗(yàn)是開展TDS安全性和有效性研究的重要方法和手段,盡管藥物體外滲透性并不是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,但目前FDA、CDE、OECD等研究技術(shù)指導(dǎo)原則中都強(qiáng)調(diào)了開展體外滲透實(shí)驗(yàn)的重要性,并提供了參考實(shí)驗(yàn)方法。滲透實(shí)驗(yàn)雖然無法直觀反映TDS的Q1、Q2和Q3,但能夠體現(xiàn)TDS制劑的綜合性能,鑒于此,與口服制劑不完全相同,在 TDS仿制藥審評(píng)過程中,通常把Q1、Q2和Q3的一致性作為審評(píng)的參考指標(biāo),同時(shí)把體外滲透實(shí)驗(yàn)結(jié)果作為更重要的指標(biāo)加以對(duì)待,也就是說,Q1、Q2和Q3盡管不一致,但如果仿制藥與RLD的體外滲透相同或沒有***性差異的話,兩者安全性和有效性的一致或相似性,乃至BE一致性達(dá)成的可能性仍然比較高??刂婆_(tái)可與直立式操作臺(tái)面智能交互運(yùn)行。也可用于水平式擴(kuò)散操作臺(tái)(手動(dòng))。
透皮吸收的設(shè)備和方法學(xué)研究很多,目前實(shí)驗(yàn)主要集中在藥物滲透特性、藥代動(dòng)力學(xué)分析、促滲劑的選用等,而對(duì)于化妝品的透皮吸收,皮膚結(jié)合和代謝,則是這幾年才開始重視并開展起來的。打造**化妝品品牌,透皮吸收實(shí)驗(yàn)是非常重要的工具。通過功效化妝品透皮行為的研究,可以清晰的“看到”功能性成份作用于皮膚表面、進(jìn)入表皮及真皮的停留時(shí)間和濃度,從而指導(dǎo)并優(yōu)化化妝品配方和工藝,對(duì)功效成份、促滲劑等配方技術(shù)的改良研究,**終實(shí)現(xiàn)效能比較大化。
將藥物透皮吸收實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法應(yīng)用在功效化妝品行業(yè)已然成為一種趨勢(shì)。 有效樣本,就是可以真實(shí)地反映出藥物在體經(jīng)皮吸收情況的,同時(shí)兼具良好精確度(平行性)的樣本。深圳藥物透皮擴(kuò)散儀代理商
體外透皮滲透實(shí)驗(yàn)是評(píng)價(jià)透皮制劑/化妝品的安全性和有效性的重要方法之一。湖南大連科翔透皮擴(kuò)散儀廠家
很多化妝品功效成分的開發(fā)與應(yīng)用,都是建立在透皮吸收的基礎(chǔ)上。目前**常用的檢測(cè)化妝品成分透皮吸收的體外方法是擴(kuò)散池法。擴(kuò)散池法將人或動(dòng)物的離體皮膚安裝在擴(kuò)散池上,定時(shí)取接收液,用適宜的分析方法測(cè)定有效成分的含量,計(jì)算透皮速率來評(píng)價(jià)化學(xué)物的滲透特性。擴(kuò)散池法操作方便,節(jié)約時(shí)間和成本,結(jié)果重現(xiàn)性好,限制性參數(shù)的變異小,適用于多種離體皮膚。分為靜態(tài)擴(kuò)散池和動(dòng)態(tài)擴(kuò)散池。Franz擴(kuò)散池是目前常用的一種單隔室靜態(tài)小室的前提,目前***用于藥品、化妝品等透皮吸收實(shí)驗(yàn)中。湖南大連科翔透皮擴(kuò)散儀廠家
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