IVPT 皮膚選擇與使用
角質層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術問題之一就是弄清楚藥物在角質層中滲透動力學行為,因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否,直接會影響到對藥物經皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據概括起來包括以下幾個方面:
1、替代動物皮膚的適應性
首先小型豬皮膚是目前大家公認的比較好的人體替代皮膚。從解剖學上看豬耳皮膚與人體大臂皮膚的結構**為相似,1~3個月齡的小型豬皮膚對許多藥物的滲透性與人體具有可比性。但小型豬的皮膚不僅貴,而且也存在著平行性不佳的問題,將RSD值控制在20%以內,不論是同一批次實驗還是重復實驗,都具有挑戰(zhàn)性。 大連科翔透皮擴散儀符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗技術規(guī)范和指導原則等相關技術要求。廣西化妝品透皮擴散儀經銷商
擴散池結構、轉子的形狀和轉速等對藥物滲透和釋放的影響。
認清這個問題,首先,我們需要明白,體外釋放研究的對象是藥物從制劑中的釋放。因此從理論上說,制劑本身物理狀態(tài)應不受影響;同樣,滲透實驗是研究藥物透過皮膚的滲透情況,影響皮膚境界條件的因素都應排除,鑒于此,影響到這些因素的擴散池結構,轉子的形狀和轉速應進行優(yōu)化。
在釋放實驗中,需要考慮攪拌對半固體支持膜和貼劑表面流場的影響。通過對擴散池內介質、轉子流體力學特性分析,明晰擴散池和轉子的形狀和轉速對擴散池內流場的影響,優(yōu)化出比較好的池體結構尺寸和實驗條件。其中轉子的轉速以及形狀可進行科學模擬,同時通過改變擴散池結構,明晰不同結構之間的流場差異,獲得較優(yōu)的擴散池結構和操作條件。 廣西化妝品透皮擴散儀經銷商采取次序取樣,優(yōu)化控制程序,減少或避免同步取樣可能引起的實驗方法系統(tǒng)誤差。
軟膏體外透皮實驗的要點:
1、軟膏的基質一般是疏水性的,溶出試驗存在的問題是如何將基質中的藥物釋放出來,這是開展溶出試驗,分析制劑***和工藝的前提,也是軟膏進行溶出一致性比較和評價的基礎,可以采用含適宜的表面活性劑溶液作為釋放介質的方法進行;
2、支持膜的選擇,采用擴散池開展溶出試驗,需要選擇支持膜,注意軟膏基質與膜的適配性,支持膜不影響藥物擴散;
3、接受介質,通常軟膏中藥物的釋放和滲透性較低,漏槽條件基本可以滿足條件,重點考察提高釋放率和藥物穩(wěn)定性問題。
KX-AI-12VPC全自動透皮擴散儀產品性能:1.符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗技術規(guī)范和指導原則等相關技術要求。符合美國FDA用于替代阿昔洛韋乳膏(5%)的BE試驗的體外釋放實驗用設備的基本參數(shù)和驗證技術要求。2.控制臺可分別與水平式透皮擴散儀(手動)、直立式透皮擴散儀交互運行,根據不同實驗要求選擇不同類型擴散池。3.擴散池的**溫控與**速控設計,便于進行實驗方法學建立,提高工作效率。4.裝樣時間補償可以避免和減少實驗系統(tǒng)誤差5.取樣補液異步/同步高科技**技術,避免實驗氣泡產生。6.本系統(tǒng)所得出的實驗數(shù)據,通過標配的藥物經皮滲透分析系統(tǒng),分析藥物經皮滲透動力學參數(shù),進行***和工藝優(yōu)化。體外透皮實驗可以極大的節(jié)約時間和成本,比較真實地反映藥物和有效成分的透皮吸收情況。
透皮途徑主要有三條:①角質層;②***;③汗管。其中,后兩條通路經常被稱為“旁路”,因為皮膚附屬器與整個皮膚表面積相比,*占1%以下,故在大多數(shù)情況下不成為主要吸收途徑,但大分子物質及離子型物質難以通過富含類脂的角質層,可能經由這些途徑進入皮膚。另外,這些通道在物質滲透開始階段具有縮短“時滯”的作用,當物質經由皮膚擴散達到平衡后,這些通道的作用即可忽略。一般認為,透皮滲透的主要屏障來自角質層。有研究表明,在離體透皮實驗中,將皮膚角質層剝除后,物質的滲透性可增加數(shù)十倍甚至數(shù)百倍。在角質層中的擴散途徑又有兩種:①通過細胞間隙擴散;②通過細胞膜的擴散(見圖1)。一般認為,脂溶性、非極性物質易通過細胞間隙的脂質雙分子層擴散;而水溶性、極性物質易通過角質細胞擴散。其中,細胞間隙雖然*占角質層總容積的30%左右,但因其脂質的阻力較角質細胞小,所以在經皮滲透過程中起主要作用。科翔科技TM進行大量優(yōu)化實驗,精益求精,設計研發(fā)出了全新一代全自動滲透儀。湖北立式透皮擴散儀代理商
低膨脹系數(shù)材質,容積和擴散孔徑符合 FDA等體外試驗精度要求。廣西化妝品透皮擴散儀經銷商
國統(tǒng)局數(shù)據顯示,2019年上半年儀器儀表大行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)4927個,營收規(guī)模4002億元,營收同比增長7.57%;收入總額為361億元,同比增長2.87%,比主營收入低4.70個百分點;隨著互聯(lián)網的逐步發(fā)展,為顯微鏡,粘度計,皮膚檢測儀,攪拌機等產品的傳播提供了一個飛速的平臺。讓儀器儀表行業(yè)從傳統(tǒng)的銷售模式到以互聯(lián)網電子商務為主的營銷方式的轉變,促進了儀器儀表行業(yè)與互聯(lián)網的結合,推動產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。目前我國巨璟一直與供應商保持良好的合作關系,不斷引進各種國內外實驗室產品?,F(xiàn)今,巨璟公司主要經營歐、美、日和國內實驗室儀器領域的品牌產品,如LABOMED、Anton Paar,Miccra、LUM、IKA、Sartorius、Merck Millipore、Agilent、島津、Thermo Fisher Scientific、PE,上海一恒,上海和泰等;產品涵蓋計量儀器、實驗室通用儀器、化學分析、物性測試、生化測試等,如顯微鏡、穩(wěn)定性分析儀、粘度計、攪拌器、分散乳化設備、電子天平、純水系統(tǒng)、PH計,電導率儀、冰箱、粘度計、試驗箱、烘箱、高溫爐、滴定儀、折光儀、旋光儀、熔點儀、水分儀、高壓滅菌器、移液系統(tǒng)、離心機、皮膚功能檢測儀器、色譜等。產品,主要集中在中低檔市場,而市場則主要被國外品牌所占據。在某些領域,國產產品甚至是空白,這就需要未來我國儀器儀表向市場進軍,擴大產品占比。從銷售廣義角度來說,儀器儀表也可具有自動操控、報警、信號傳遞和數(shù)據處理等功能,例如用于工業(yè)生產過程自動操控中的氣動調節(jié)儀表,和電動調節(jié)儀表,以及集散型儀表操控系統(tǒng)也皆屬于儀器儀表。廣西化妝品透皮擴散儀經銷商
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