擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速等對(duì)藥物滲透和釋放的影響。
認(rèn)清這個(gè)問(wèn)題,首先,我們需要明白,體外釋放研究的對(duì)象是藥物從制劑中的釋放。因此從理論上說(shuō),制劑本身物理狀態(tài)應(yīng)不受影響;同樣,滲透實(shí)驗(yàn)是研究藥物透過(guò)皮膚的滲透情況,影響皮膚境界條件的因素都應(yīng)排除,鑒于此,影響到這些因素的擴(kuò)散池結(jié)構(gòu),轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速應(yīng)進(jìn)行優(yōu)化。
在釋放實(shí)驗(yàn)中,需要考慮攪拌對(duì)半固體支持膜和貼劑表面流場(chǎng)的影響。通過(guò)對(duì)擴(kuò)散池內(nèi)介質(zhì)、轉(zhuǎn)子流體力學(xué)特性分析,明晰擴(kuò)散池和轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速對(duì)擴(kuò)散池內(nèi)流場(chǎng)的影響,優(yōu)化出比較好的池體結(jié)構(gòu)尺寸和實(shí)驗(yàn)條件。其中轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)速以及形狀可進(jìn)行科學(xué)模擬,同時(shí)通過(guò)改變擴(kuò)散池結(jié)構(gòu),明晰不同結(jié)構(gòu)之間的流場(chǎng)差異,獲得較優(yōu)的擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)和操作條件。 控制臺(tái)可與直立式操作臺(tái)面智能交互運(yùn)行。也可用于水平式擴(kuò)散操作臺(tái)(手動(dòng))。中國(guó)香港國(guó)產(chǎn)透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷商
KX-AI-12VPC全自動(dòng)透皮擴(kuò)散儀產(chǎn)品性能:1.符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)原則等相關(guān)技術(shù)要求。符合美國(guó)FDA用于替代阿昔洛韋乳膏(5%)的BE試驗(yàn)的體外釋放實(shí)驗(yàn)用設(shè)備的基本參數(shù)和驗(yàn)證技術(shù)要求。2.控制臺(tái)可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀(手動(dòng))、直立式透皮擴(kuò)散儀交互運(yùn)行,根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)要求選擇不同類型擴(kuò)散池。3.擴(kuò)散池的**溫控與**速控設(shè)計(jì),便于進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方法學(xué)建立,提高工作效率。4.裝樣時(shí)間補(bǔ)償可以避免和減少實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)誤差5.取樣補(bǔ)液異步/同步高科技**技術(shù),避免實(shí)驗(yàn)氣泡產(chǎn)生。6.本系統(tǒng)所得出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),通過(guò)標(biāo)配的藥物經(jīng)皮滲透分析系統(tǒng),分析藥物經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)參數(shù),進(jìn)行***和工藝優(yōu)化。湖南全自動(dòng)透皮擴(kuò)散儀價(jià)格整體結(jié)構(gòu)采用流場(chǎng)優(yōu)化設(shè)計(jì),支持固態(tài)加熱和轉(zhuǎn)速優(yōu)化系統(tǒng)。
IVPT 皮膚選擇與使用
角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問(wèn)題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動(dòng)力學(xué)行為,因此體外滲透實(shí)驗(yàn)中皮膚選擇正確與否,直接會(huì)影響到對(duì)藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對(duì)于IVPT實(shí)驗(yàn)中皮膚的選擇依據(jù)概括起來(lái)包括以下幾個(gè)方面:
1、替代動(dòng)物皮膚的適應(yīng)性
首先小型豬皮膚是目前大家公認(rèn)的比較好的人體替代皮膚。從解剖學(xué)上看豬耳皮膚與人體大臂皮膚的結(jié)構(gòu)**為相似,1~3個(gè)月齡的小型豬皮膚對(duì)許多藥物的滲透性與人體具有可比性。但小型豬的皮膚不僅貴,而且也存在著平行性不佳的問(wèn)題,將RSD值控制在20%以內(nèi),不論是同一批次實(shí)驗(yàn)還是重復(fù)實(shí)驗(yàn),都具有挑戰(zhàn)性。
角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問(wèn)題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動(dòng)力學(xué)行為,因此體外滲透實(shí)驗(yàn)中皮膚選擇正確與否,直接會(huì)影響到對(duì)藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對(duì)于IVPT實(shí)驗(yàn)中皮膚的選擇依據(jù)概括起來(lái)包括以下幾個(gè)方面:
1、替代動(dòng)物皮膚的完整性
皮膚的完整性可以通過(guò)皮膚的TEWL和電阻值進(jìn)行分析,非完整皮膚(角質(zhì)層破損)TEWL會(huì)有明顯的增加,同時(shí)電阻值也會(huì)明顯下降,不同皮膚都有一個(gè)閾值區(qū)域,低于某一閾值,這說(shuō)明皮膚不完整,因此在進(jìn)行VPT實(shí)驗(yàn)前,應(yīng)該對(duì)皮膚的完整性進(jìn)行檢測(cè),需要明確的是,皮膚完整性是采用皮膚開(kāi)展VPT的必要但非充分條件,非完整皮膚無(wú)法進(jìn)行VPT實(shí)驗(yàn),但并不意味著完整皮膚就一定適合開(kāi)展VPT實(shí)驗(yàn)(比如薄厚差異較大的完整皮膚)。 可分析有效成分在皮膚內(nèi)的經(jīng)時(shí)濃度變化,開(kāi)展化妝品的功效性評(píng)價(jià)。
IVPT皮膚選擇與使用角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問(wèn)題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動(dòng)力學(xué)行為,因此體外滲透實(shí)驗(yàn)中皮膚選擇正確與否,直接會(huì)影響到對(duì)藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對(duì)于IVPT實(shí)驗(yàn)中皮膚的選擇依據(jù)概括起來(lái)包括以下幾個(gè)方面:
1、替代動(dòng)物皮膚的適應(yīng)性
裸鼠皮膚相對(duì)平行性比較好,由于滲透性相對(duì)較高(與人體皮膚存在倍數(shù)關(guān)系),在進(jìn)行***和工藝篩選時(shí),體外滲透結(jié)果與制劑***工藝映照關(guān)系更靈敏,但采用裸鼠皮膚的前提必須是很好建立起裸鼠皮膚與人體皮膚滲透性的關(guān)系;由于大鼠和小鼠存在較多的***,人們通常,不認(rèn)為它們適合于VPT實(shí)驗(yàn),其實(shí)并不是這樣,比如利斯的明透皮實(shí)驗(yàn),研究人員對(duì)不同皮膚適應(yīng)性進(jìn)行研究,結(jié)果發(fā)現(xiàn)采用去毛完整的大鼠皮膚的體外滲透結(jié)果與人體實(shí)驗(yàn)結(jié)果線性關(guān)系比較好2],同時(shí)富馬酸福莫特羅的體外滲透結(jié)果與人體皮膚實(shí)驗(yàn)結(jié)果差異明顯3,因此,采用大鼠小鼠皮膚替代人體皮膚進(jìn)行VPT實(shí)驗(yàn)并不是不可以,而是需要進(jìn)行適應(yīng)性預(yù)實(shí)驗(yàn)評(píng)估。 固態(tài)脈沖式加熱,響應(yīng)迅速,溫控穩(wěn)定,不長(zhǎng)菌,免清洗。陜西國(guó)產(chǎn)透皮擴(kuò)散儀廠家
體外透皮實(shí)驗(yàn)可以極大的節(jié)約時(shí)間和成本,比較真實(shí)地反映藥物和有效成分的透皮吸收情況。中國(guó)香港國(guó)產(chǎn)透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷商
透皮吸收技術(shù)——水合技術(shù),皮膚的水合作用通常有利于經(jīng)皮吸收。這是因?yàn)楫?dāng)提高角質(zhì)層細(xì)胞的角蛋白中含氮物質(zhì)的水合力后,細(xì)胞自身發(fā)生膨脹,結(jié)構(gòu)的致密程度降低,物質(zhì)的滲透性增加,這時(shí)水溶性和極性物質(zhì)更容易從角質(zhì)層細(xì)胞透過(guò)。所以,在化妝品中經(jīng)常加入保濕劑(eg.丙二醇、甘油),來(lái)提高有效成分的吸收;或常采用貼式的面膜使局部皮膚封閉起來(lái),成為隔絕濕氣的屏障(汗水不能通過(guò)),使皮膚水合化程度增加。
透皮吸收技術(shù)——軟化角質(zhì),當(dāng)角質(zhì)層厚度變薄或被軟化后,透皮速率都會(huì)增大。所以,一些化妝品中加入表面活性劑、水楊酸、果酸等成分能使角質(zhì)層厚度變薄,從而促進(jìn)其它功效成分的吸收。還有報(bào)道稱某些表皮酶能作用于皮膚,使角層質(zhì)發(fā)生改變,從而增強(qiáng)透皮吸收率,但這部分研究還主要在實(shí)驗(yàn)室階段。 中國(guó)香港國(guó)產(chǎn)透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷商
廣州市巨璟儀器有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明,攜手共畫(huà)藍(lán)圖,在廣東省等地區(qū)的儀器儀表行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來(lái)公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**廣州市巨璟儀器供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來(lái),公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng),我們一直在路上!