KX-AI-12VPC全自動透皮擴散儀產(chǎn)品性能：1.符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)原則等相關(guān)技術(shù)要求。符合美國FDA用于替代阿昔洛韋乳膏（5%）的BE試驗的體外釋放實驗用設(shè)備的基本參數(shù)和驗證技術(shù)要求。2.控制臺可分別與水平式透皮擴散儀（手動）、直立式透皮擴散儀交互運行，根據(jù)不同實驗要求選擇不同類型擴散池。3.擴散池的**溫控與**速控設(shè)計，便于進行實驗方法學(xué)建立，提高工作效率。4.裝樣時間補償可以避免和減少實驗系統(tǒng)誤差5.取樣補液異步/同步高科技**技術(shù)，避免實驗氣泡產(chǎn)生。6.本系統(tǒng)所得出的實驗數(shù)據(jù)，通過標(biāo)配的藥物經(jīng)皮滲透分析系統(tǒng)，分析藥物經(jīng)皮滲透動力學(xué)參數(shù)，進行***和工藝優(yōu)化。大連科翔科技開發(fā)有限公司，是一家從事TTS創(chuàng)新藥物和實驗儀器研發(fā)，并提供一站式技術(shù)服務(wù)的企業(yè)。吉林藥物透皮擴散儀代理商
角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學(xué)行為，因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否，直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面：
1、替代動物皮膚的保存問題
VPT提倡使用新鮮皮膚開展實驗研究，但由于皮膚來源困難，通常需要保存，短時間內(nèi)(48小時)的體外滲透實驗，可以將皮膚放在冰袋冷藏或-4℃條件下非冰凍保存，如果需要較長時間保存的話，離體皮膚常規(guī)需要放置在-80C的環(huán)境中保存，由于時長和處理措施會明顯影響皮膚的滲透性，因此保存條件對藥物經(jīng)皮滲透的影響，需要通過實驗進行驗證。冷凍皮膚在使用前應(yīng)在冷藏條件下(4℃)緩慢過夜解凍，盡可能減少冰晶對皮膚結(jié)構(gòu)的破壞。 上海化妝品透皮擴散儀經(jīng)銷商低膨脹系數(shù)材質(zhì)，容積和擴散孔徑符合 FDA等體外試驗精度要求。
通過調(diào)查市場上具有透皮吸收效果的化妝品,可以發(fā)現(xiàn)許多保濕補水類產(chǎn)品都宣稱其有很好的吸收效果。這是因為保濕類產(chǎn)品是功效化妝品中研究得**久**成熟的,因此通過添加保濕成分而同時達到保濕和吸收的性能對于生產(chǎn)者來說是**輕而易舉的。同時,還能給保濕類化妝品加上新功效概念,所謂舊貌換新顏,何樂而不為。例如歐萊雅的保濕系列產(chǎn)品就因其吸收保濕效果***而深受消費者喜愛。還有許多植物化妝品,因其植物成分的分子量較小,能迅速滲入皮膚,再加上其植物本身的“綠色”效應(yīng),也占有市場的很大份額。這其中的**有佰草集、佳美樂、thefaceshop等以天然植物為主打的化妝品品牌。
乳膏體外透皮實驗的要點：
1、接收介質(zhì)，保持實驗全過程和全周期，藥品穩(wěn)定，符合漏槽條件，注意染菌問題；
2、溫度和轉(zhuǎn)速：采用立式擴散池進行研究，注意溫度的控制，溫度會影響乳膏的流變學(xué)狀態(tài)，影響藥物的釋放；控制溫度變化范圍，設(shè)定溫度t±0.5℃；控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速范圍，設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm，考察不同轉(zhuǎn)速對釋放和滲透的影響，優(yōu)化轉(zhuǎn)速條件；
3、乳膏中藥物的溶出和滲透性與流變學(xué)關(guān)系密切，流變學(xué)參數(shù)是將基質(zhì)組成和微相結(jié)構(gòu)與釋***、滲透性等宏觀性能關(guān)聯(lián)的重要手段，因此在進行溶出和滲透性研究前應(yīng)掌握軟膏的流變學(xué)性質(zhì)，在進行乳膏流變學(xué)和黏度研究時，注意保持基質(zhì)中避免氣泡混入。 科翔科技全自動滲透儀采取次序取樣設(shè)計、根據(jù)各樣品池裝樣時間，系統(tǒng)自動安排依次取樣時間間隔。
經(jīng)皮吸收是化妝品暴露評估的基礎(chǔ)，特別是對于著色劑、防腐劑、紫外線過濾劑以及功效成分等。2009年，歐盟《化妝品法規(guī)1223/2009》規(guī)定含有納米材料的產(chǎn)品上市前6個月，生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任人需向委員會提交相關(guān)資料。根據(jù)歐盟消費者安全科學(xué)委員會（SCCS）指令76/768/EEC第七次修訂中的規(guī)定［2003/15/EC］，自2009年3月11日起，不得對化妝品成分進行皮膚吸收/經(jīng)皮吸收的體內(nèi)試驗。關(guān)于經(jīng)皮滲透的體外試驗方法包括OECD427，OECD428和SCCNFP。關(guān)于體外評估的基本標(biāo)準(zhǔn)參考［SCCNFP/0167/99］。經(jīng)皮滲透的體外實驗方法主要有體外擴散池法、數(shù)學(xué)模型及3D皮膚模型等功能性評價實驗當(dāng)中，透皮吸收實驗是十分關(guān)鍵的實驗，更是實現(xiàn)功效化妝品國產(chǎn)替代不可或缺的重要一環(huán)。中國臺灣化妝品透皮擴散儀供應(yīng)商
取樣提醒，實驗全程數(shù)據(jù)示蹤。吉林藥物透皮擴散儀代理商
透皮吸收技術(shù)——水合技術(shù)，皮膚的水合作用通常有利于經(jīng)皮吸收。這是因為當(dāng)提高角質(zhì)層細胞的角蛋白中含氮物質(zhì)的水合力后,細胞自身發(fā)生膨脹,結(jié)構(gòu)的致密程度降低,物質(zhì)的滲透性增加,這時水溶性和極性物質(zhì)更容易從角質(zhì)層細胞透過。所以,在化妝品中經(jīng)常加入保濕劑(eg.丙二醇、甘油),來提高有效成分的吸收;或常采用貼式的面膜使局部皮膚封閉起來,成為隔絕濕氣的屏障(汗水不能通過),使皮膚水合化程度增加。
透皮吸收技術(shù)——軟化角質(zhì)，當(dāng)角質(zhì)層厚度變薄或被軟化后,透皮速率都會增大。所以,一些化妝品中加入表面活性劑、水楊酸、果酸等成分能使角質(zhì)層厚度變薄,從而促進其它功效成分的吸收。還有報道稱某些表皮酶能作用于皮膚,使角層質(zhì)發(fā)生改變,從而增強透皮吸收率,但這部分研究還主要在實驗室階段。 吉林藥物透皮擴散儀代理商
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