體外溶出、滲透實(shí)驗(yàn)的基本要求:
1、樣品:有限樣品量和無限樣品量,每次試驗(yàn)用樣品用量明確,通常采用體積或者重量計(jì)算,實(shí)驗(yàn)用藥品給***式應(yīng)該與實(shí)驗(yàn)裝置相匹配,如采用擴(kuò)散池法,半固體制劑的樣品的面積應(yīng)該與擴(kuò)散池孔徑一致或略??;
2、接受介質(zhì):保持實(shí)驗(yàn)全過程全周期,藥品穩(wěn)定,符合漏槽條件,為防止染菌,可以考慮在接受介質(zhì)中加入抗微生物劑(例如?0.1%的疊氮化鈉或?0.01%的慶大霉素硫酸鹽)。
3、實(shí)驗(yàn)裝置當(dāng)擴(kuò)散面積、容積等規(guī)格尺寸按照溶出儀標(biāo)準(zhǔn)要求,擴(kuò)散池精度應(yīng)高于溶出儀,主要原因是擴(kuò)散池體積小,流體影響平行性結(jié)果的問題更加突出,因此對試驗(yàn)裝置的尺寸和形狀要求更高,原則上擴(kuò)散池的精度應(yīng)該比溶出儀,提高8~10倍; 取樣提醒,實(shí)驗(yàn)全程數(shù)據(jù)示蹤。進(jìn)口透皮擴(kuò)散儀原理
乳膏體外透皮實(shí)驗(yàn)的要點(diǎn):
1、接收介質(zhì),保持實(shí)驗(yàn)全過程和全周期,藥品穩(wěn)定,符合漏槽條件,注意染菌問題;
2、溫度和轉(zhuǎn)速:采用立式擴(kuò)散池進(jìn)行研究,注意溫度的控制,溫度會(huì)影響乳膏的流變學(xué)狀態(tài),影響藥物的釋放;控制溫度變化范圍,設(shè)定溫度t±0.5℃;控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速范圍,設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm,考察不同轉(zhuǎn)速對釋放和滲透的影響,優(yōu)化轉(zhuǎn)速條件;
3、乳膏中藥物的溶出和滲透性與流變學(xué)關(guān)系密切,流變學(xué)參數(shù)是將基質(zhì)組成和微相結(jié)構(gòu)與釋***、滲透性等宏觀性能關(guān)聯(lián)的重要手段,因此在進(jìn)行溶出和滲透性研究前應(yīng)掌握軟膏的流變學(xué)性質(zhì),在進(jìn)行乳膏流變學(xué)和黏度研究時(shí),注意保持基質(zhì)中避免氣泡混入。 進(jìn)口透皮擴(kuò)散儀原理存樣器,常溫保存樣品池 ,低溫恒溫樣品池(選配)。
藥物經(jīng)皮促滲策略及析因
藥物經(jīng)皮滲透與透皮制劑和皮膚局部制劑的安全性和有效性密切相關(guān),也是評價(jià)皮膚吸收制劑CQAs的重要內(nèi)容之一。TTS**技術(shù)之一,就是在保證皮膚安全性的前提下,提高藥物經(jīng)皮滲透的能力,以達(dá)到有效的***濃度要求。那么影響藥物經(jīng)皮滲透的因素有哪些呢?我們知道,一方面藥物經(jīng)皮吸收與藥物分子性質(zhì),比如分子量(M.W.),logP,熔點(diǎn),氫鍵能力等有關(guān)【1】,同時(shí),也與皮膚的種類、厚度、角質(zhì)化程度、水合狀況等密不可分。
體外皮膚滲透實(shí)驗(yàn)**常用的方法是透皮擴(kuò)散池法(Franzcell),該方法遵循了物質(zhì)擴(kuò)散原理。試驗(yàn)方法為:將化妝品涂抹到有完整角質(zhì)層的皮膚膜,通過從皮膚膜下面的接收池中定時(shí)提取接收液進(jìn)行分析,用閃爍計(jì)數(shù)、高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜(GC)等方法來測定滲透率。除皮膚膜外,無細(xì)胞的人工合成膜也可用于Franz擴(kuò)散池,人工合成膜的優(yōu)點(diǎn)是穩(wěn)定性好,試驗(yàn)重復(fù)性好,使用方便。Franz擴(kuò)散池可使皮膚充分暴露在環(huán)境條件下且不會(huì)過度水化,因此更接近體內(nèi)滲透情況,通常持續(xù)時(shí)間為24h,對于未知通透性的物質(zhì)可間隔2h取樣,對于滲透緩慢的物質(zhì)可延長取樣時(shí)間。在試驗(yàn)結(jié)束后,應(yīng)分別在沖洗液、皮膚膜內(nèi)和擴(kuò)散池清洗液中收集殘留物的量,回收率至少應(yīng)在100%±15%范圍內(nèi)。大連科翔科技一直致力于解決透皮給藥系統(tǒng)(TTS)實(shí)驗(yàn)與數(shù)據(jù)分析等技術(shù)問題,完善產(chǎn)品的功能與性能。
透皮吸收的設(shè)備和方法學(xué)研究很多,目前實(shí)驗(yàn)主要集中在藥物滲透特性、藥代動(dòng)力學(xué)分析、促滲劑的選用等,而對于化妝品的透皮吸收,皮膚結(jié)合和代謝,則是這幾年才開始重視并開展起來的。打造**化妝品品牌,透皮吸收實(shí)驗(yàn)是非常重要的工具。通過功效化妝品透皮行為的研究,可以清晰的“看到”功能性成份作用于皮膚表面、進(jìn)入表皮及真皮的停留時(shí)間和濃度,從而指導(dǎo)并優(yōu)化化妝品配方和工藝,對功效成份、促滲劑等配方技術(shù)的改良研究,**終實(shí)現(xiàn)效能比較大化。
將藥物透皮吸收實(shí)驗(yàn)室檢測方法應(yīng)用在功效化妝品行業(yè)已然成為一種趨勢。 精細(xì)控制體外實(shí)驗(yàn)條件,獲取體外透皮實(shí)驗(yàn)樣本,提供有效實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。進(jìn)口透皮擴(kuò)散儀原理
在釋放實(shí)驗(yàn)中,需要考慮攪拌對半固體支持膜和貼劑表面流場的影響。進(jìn)口透皮擴(kuò)散儀原理
IVPT 皮膚選擇與使用
角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動(dòng)力學(xué)行為,因此體外滲透實(shí)驗(yàn)中皮膚選擇正確與否,直接會(huì)影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實(shí)驗(yàn)中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個(gè)方面:
1、替代動(dòng)物皮膚的適應(yīng)性
首先小型豬皮膚是目前大家公認(rèn)的比較好的人體替代皮膚。從解剖學(xué)上看豬耳皮膚與人體大臂皮膚的結(jié)構(gòu)**為相似,1~3個(gè)月齡的小型豬皮膚對許多藥物的滲透性與人體具有可比性。但小型豬的皮膚不僅貴,而且也存在著平行性不佳的問題,將RSD值控制在20%以內(nèi),不論是同一批次實(shí)驗(yàn)還是重復(fù)實(shí)驗(yàn),都具有挑戰(zhàn)性。 進(jìn)口透皮擴(kuò)散儀原理
廣州市巨璟儀器有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才,集企業(yè)奇思,創(chuàng)經(jīng)濟(jì)奇跡,一群有夢想有朝氣的團(tuán)隊(duì)不斷在前進(jìn)的道路上開創(chuàng)新天地,繪畫新藍(lán)圖,在廣東省等地區(qū)的儀器儀表中始終保持良好的信譽(yù),信奉著“爭取每一個(gè)客戶不容易,失去每一個(gè)用戶很簡單”的理念,市場是企業(yè)的方向,質(zhì)量是企業(yè)的生命,在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下,全體上下,團(tuán)結(jié)一致,共同進(jìn)退,**協(xié)力把各方面工作做得更好,努力開創(chuàng)工作的新局面,公司的新高度,未來廣州市巨璟儀器供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來,即使現(xiàn)在有一點(diǎn)小小的成績,也不足以驕傲,過去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗(yàn),才能繼續(xù)上路,讓我們一起點(diǎn)燃新的希望,放飛新的夢想!