經(jīng)皮吸收是化妝品暴露評估的基礎,特別是對于著色劑、防腐劑、紫外線過濾劑以及功效成分等。2009年,歐盟《化妝品法規(guī)1223/2009》規(guī)定含有納米材料的產(chǎn)品上市前6個月,生產(chǎn)企業(yè)責任人需向委員會提交相關資料。根據(jù)歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)指令76/768/EEC第七次修訂中的規(guī)定[2003/15/EC],自2009年3月11日起,不得對化妝品成分進行皮膚吸收/經(jīng)皮吸收的體內(nèi)試驗。關于經(jīng)皮滲透的體外試驗方法包括OECD427,OECD428和SCCNFP。關于體外評估的基本標準參考[SCCNFP/0167/99]。經(jīng)皮滲透的體外實驗方法主要有體外擴散池法、數(shù)學模型及3D皮膚模型等化妝品的透皮吸收,皮膚結(jié)合和代謝,近年才開始受到重視。打造**化妝品,透皮吸收實驗是非常重要的工具。江蘇藥物透皮擴散儀代理商
透皮吸收技術——微膠囊,微膠囊技術是20世紀60年***發(fā)使用的。是用天然或合成的高分子材料將固體或液體的成分包裹在直徑為1~5000μm的小膠囊。**初的微膠囊技術是在制藥工業(yè)中作為一種新劑型來使用的,目前,世界***化妝品產(chǎn)品中,許多化妝品的添加劑用微膠囊包覆,使產(chǎn)品性能更加優(yōu)越。如Avon的唇膏、眼影和香水,ChatesofRitz的保濕霜,EsteeLander的摩擦去垢清潔膏等。
透皮吸收技術——納米技術,研究表明,分子量在100至800間,溶點低于85℃的物質(zhì),都有較大的透皮速率。所以納米微粒憑借其粒徑小,比表面積大,表現(xiàn)出獨特的性能。采用納米技術(eg.納米微球,納米鈦白粉,納米乳液,固體脂質(zhì)納米粒等)對化妝品進行處理,可使活性物質(zhì)功效得到充分發(fā)揮,**提高化妝品的性能。目前,部分納米技術在化妝品行業(yè)中已得到了廣泛應用。 遼寧KX-VHP橫立互換式透皮擴散儀代理商體外透皮實驗是目前公認的,可以科學地評價藥物的皮膚透過量,以及藥物在皮膚不同部位中分布的方法學。
透皮吸收技術——乳液技術,微乳液是指粒徑在10nm-100nm的兩種不混溶液的透明分散體系,是熱力學穩(wěn)定的透明溶液。由于微乳液的粒子細小,容易滲入皮膚,與普通乳狀液相比,其界面張力小,通常可達到10-2mN/m-10-6mN/m,具有非常強的乳化和增溶能力,可以通過微乳液的增溶性提高功效成分的穩(wěn)定性和效力。微乳液在化妝品中的應用較重要的一個方面是香精和精油的加溶。此外,多重乳液(W/O/W和O/W/O)也被認為是一種理想的化妝品體系,它可同時包含多種有效成分,對皮膚溫和,是功能性和美容性兼有的分散體系。但是,由于多乳狀液固有的復雜性,并未得到廣泛應用。
化學物質(zhì)透皮吸收試驗常用的離體皮膚有動物皮膚、離體人皮膚以及三維重組皮膚模型。
1、離體人皮膚通常取自腹部或胸部皮膚。雖然離體人皮膚比動物皮膚獲得的透皮吸收數(shù)據(jù)更可靠,但是出于法律法規(guī)和道德倫理的限制,離體人皮膚較難獲得。
2、動物皮膚:在透皮吸收研究中使用動物皮膚較為常見,在不同的動物皮膚中,豬皮膚對藥物的滲透性較接近人體皮膚,且2~3月齡的小豬皮膚解剖生理特點**接近于人,選擇小豬皮膚作為透皮吸收研究模型較理想。取皮部位常用豬背部和豬耳。
3、三維重組皮膚模型與人體皮膚在脂質(zhì)組成上略有不同,不包含血管、***、汗腺等結(jié)構(gòu),物質(zhì)在三維重組皮膚模型中的透皮途徑為跨細胞途徑和細胞間途徑。 擴散池攪拌子,轉(zhuǎn)速精確控制,設定轉(zhuǎn)速±5%rpm,獨特十字花立式轉(zhuǎn)子,根據(jù)接收液粘度優(yōu)化轉(zhuǎn)速(選配)。
透皮吸收的機理:1相似相溶理論油/水型比水/油型更易吸收,主要是因為與皮膚的組成越相似,吸收順序較為靠前,角質(zhì)層的水分合力增加,即水合理論,“相似相溶”機制指的是脂質(zhì)體更易透皮的機制,親脂性前體藥物在近年來的研究相對比較多,例如脂質(zhì)體,它是通過將功效成分包封于類脂雙分子層形成的薄膜中間,脂質(zhì)體類似細胞結(jié)構(gòu),有生物膜的特性和功能。它通過脂質(zhì)顆粒間隙,經(jīng)由脂質(zhì)交換、融合作用,維護皮膚生理功能,形成一種扁平的顆粒結(jié)構(gòu),使角質(zhì)層組成和結(jié)構(gòu)改變,使得脂質(zhì)體包封的藥物便于進入皮膚。皮膚測溫系統(tǒng),實時在線檢測皮膚表面溫度; 接觸式測溫,確保測量精度要求(誤差<0.5℃)。黑龍江智能透皮擴散儀代理商
大連科翔科技開發(fā)有限公司,是一家從事TTS創(chuàng)新藥物和實驗儀器研發(fā),并提供一站式技術服務的企業(yè)。江蘇藥物透皮擴散儀代理商
軟膏、乳膏和凝膠等皮膚局部給藥制劑(Topical Delivery System,TDS)的TPQP、CQAs、CPP和PDS等與常規(guī)口服制劑存在較大差異,目前有關TDS的制劑研究和產(chǎn)品開發(fā)越來越受到人們的關注,該類半固體制劑的體外實驗方法學研究也熱絡起來,F(xiàn)DA(2019)、EMA和OECD(2004)制定了與TDS有關的實驗技術指導原則或相關文件1,2,3,CDE**近也發(fā)布了《皮膚外用化學仿制藥研究技術指導原則(試行)》(2021年)和《化學仿制藥透皮貼劑藥學研究技術指導原則(試行)》(2020年)4,5,盡管如此,由于TDS的體外溶出和滲透實驗的方法學基礎理論研究不夠扎實,也不深入,目前的大多數(shù)方法學主要還是以應用技術研究和產(chǎn)品開發(fā)為基礎進行的,因此對體外溶出和滲透試驗的有效性判定存在著一定的局限性,其合理性也容易受到質(zhì)疑。江蘇藥物透皮擴散儀代理商
廣州市巨璟儀器有限公司是以顯微鏡,粘度計,皮膚檢測儀,攪拌機研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務為一體的巨璟一直與供應商保持良好的合作關系,不斷引進各種國內(nèi)外實驗室產(chǎn)品?,F(xiàn)今,巨璟公司主要經(jīng)營歐、美、日和國內(nèi)實驗室儀器領域的品牌產(chǎn)品,如LABOMED、Anton Paar,Miccra、LUM、IKA、Sartorius、Merck Millipore、Agilent、島津、Thermo Fisher Scientific、PE,上海一恒,上海和泰等;產(chǎn)品涵蓋計量儀器、實驗室通用儀器、化學分析、物性測試、生化測試等,如顯微鏡、穩(wěn)定性分析儀、粘度計、攪拌器、分散乳化設備、電子天平、純水系統(tǒng)、PH計,電導率儀、冰箱、粘度計、試驗箱、烘箱、高溫爐、滴定儀、折光儀、旋光儀、熔點儀、水分儀、高壓滅菌器、移液系統(tǒng)、離心機、皮膚功能檢測儀器、色譜等。企業(yè),公司成立于2014-09-02,地址在瑞和路39號G3座430至432號。至創(chuàng)始至今,公司已經(jīng)頗有規(guī)模。公司主要經(jīng)營顯微鏡,粘度計,皮膚檢測儀,攪拌機等,我們始終堅持以可靠的產(chǎn)品質(zhì)量,良好的服務理念,優(yōu)惠的服務價格誠信和讓利于客戶,堅持用自己的服務去打動客戶。依托成熟的產(chǎn)品資源和渠道資源,向全國生產(chǎn)、銷售顯微鏡,粘度計,皮膚檢測儀,攪拌機產(chǎn)品,經(jīng)過多年的沉淀和發(fā)展已經(jīng)形成了科學的管理制度、豐富的產(chǎn)品類型。廣州市巨璟儀器有限公司以先進工藝為基礎、以產(chǎn)品質(zhì)量為根本、以技術創(chuàng)新為動力,開發(fā)并推出多項具有競爭力的顯微鏡,粘度計,皮膚檢測儀,攪拌機產(chǎn)品,確保了在顯微鏡,粘度計,皮膚檢測儀,攪拌機市場的優(yōu)勢。