吉林供應鏈管理軟件

睿想文檔管理系統從制藥、醫(yī)療器械、化妝品等特殊行業(yè)對研發(fā)、生產和質量控制過程中產生大量受控文件進行管理的實際需求出發(fā)，依據國際上通行的醫(yī)藥及相關行業(yè)的標準，如GMP(良好制造規(guī)范)、GCP（良好臨床試驗規(guī)范）、GLP(良好實驗室規(guī)范)，采用先進的管理理念設計和構建而成，幫助用戶實現電子化的文檔管理。

此系統有如下特點：遵行ICH、美國FDA、歐盟EMA和中國食品藥品監(jiān)督局在GMP、GCP和GLP中對文件的管理規(guī)范；符合美國FDA的21 CFR 11中對電子系統的要求，支持電子簽名，修改留痕等要求；支持對文件的權限控制，包括文件的維護、查詢和下載權限；支持對版本的控制和管理；支持用戶對不同管理類型和屬性的文件的管理，如對受控文件和非受控文件的管理，SOP類型和報告類型的管理；支持審核流程的設置和變更；支持文件到期的提醒和受控文件新版本發(fā)布后的通知；支持多種方式的文件查詢功能，包括全文檢索功能；支持文件號的自動產生；支持文件屬性的擴展；支持文件借閱；提供豐富實用的管理統計信息；提供基于互聯網的文件管理和查詢功能，突破了時空限制。 管理軟件具備合規(guī)的計算機驗證。吉林供應鏈管理軟件

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    結合本公司的實際情況，簡要闡述對每個質量體系要素實施控制的內容、要求和措施。力求語言簡明扼要、精煉準確，必要時可引用相應的程序文件。質量手冊管理細則：簡要闡明質量手冊的編制、審核、批準情況；質量手冊修改、換版規(guī)則；質量手冊管理、控制規(guī)則等。附錄：質量手冊涉及之附錄均放于此（如必要時，可附體系文件目錄、質量手冊修改控制頁等），其編號方式為附錄A、附錄B，以此順延。7.程序文件的編制（1）.程序文件描述的內容往往包括5W1H：開展活動的目的（Why）、范圍；做什么（What）、何時（When）何地（Where）誰（Who）來做；應采用什么材料、設備和文件，如何對活動進行控制和記錄（How）等。（2）.程序文件結構（參考）：--封面--正文部分：------------1.目的------------2.范圍------------3.職責------------4.程序內容------------5.質量記錄------------6.支持性文件------------7.附錄（3）.程序文件內容概述封面：程序文件封面格式可參考附錄A。正文：程序文件正文參考格式見附錄B（也可作為手冊正文參考格式）。目的：說明為什么開展該項活動。范圍：說明活動涉及的（產品、項目、過程、活動．．．．．．）范圍。

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    人體工效的特性：如生理的特性或有關人身安全的特性；功能的特性：如飛機的**高速度。A．特性可分為固有的和賦予的固有特性就是指某事或某物中本來就有的，尤其是那種長久的特性，如：螺栓的直徑、機器的生產率或接通電話的時間等技術特性。賦予特性不是固有的，不是某事物本來就有的，而是完成產品后因不同的要求而對產品所增加的特性，如產品的價格、硬件產品的供貨時間和運輸要求（如：運輸方式）、售后服務要求（如：保修時間）等特性。固有與賦予特性的相對性：不同產品的固有特性和賦予特性不同，某種產品賦予特性可能是另一種產品的固有特性（轉換）。（2）關于“要求”要求指“明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望”。明示的：可以理解為規(guī)定的要求，如在文件中闡明的要求或顧客明確提出的要求。通常隱含的是指組織、顧客和其它相關方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的，如“化妝品對顧客皮膚的保護性等。一般情況下，顧客或相關方的文件，如標準中不會對這類要求給出明確有規(guī)定，組織應根據自身產品的用途和特性進行識別，并做出規(guī)定。必須履行的是指法律法規(guī)要求的或有強制性標準要求的。組織在產品的實現過程中必須執(zhí)行這類標準。醫(yī)藥企業(yè)質量管理軟件的組成。江蘇資產管理軟件

管理軟件實施支持現場嗎？吉林供應鏈管理軟件

睿想iGMP管理系統軟件符合美國FDA的21 CFR 11中對電子系統的要求，支持電子簽名；提供豐富實用的管理統計信息，并可以根據用戶需求定義統計；可以打印空白的離線表單；支持離線文件的導入；對變更的修改進行留痕、并記錄修改歷史；和任務管理系統進行關聯，記錄相關的偏差質量活動。CAPA管理系統是針對企業(yè)自動化CAPA過程而設計的，它是任何質量體系的根本，遵循FDA和ISO標準。實施CAPA系統，能提高產品的質量和安全，提高客戶滿意度。吉林供應鏈管理軟件

上海睿想信息科技有限公司總部位于欽州北路953號503室，是一家上海睿想信息科技有限公司主要經營信息科技、計算機軟硬件的技術開發(fā)、技術轉讓、技術咨詢、技術服務，計算機網絡工程，通信工程，商務咨詢，計算機、軟件及輔助設備（除計算機信息系統安全產品）、通信設備及配件的銷售。的公司。上海睿想作為上海睿想信息科技有限公司主要經營信息科技、計算機軟硬件的技術開發(fā)、技術轉讓、技術咨詢、技術服務，計算機網絡工程，通信工程，商務咨詢，計算機、軟件及輔助設備（除計算機信息系統安全產品）、通信設備及配件的銷售。的企業(yè)之一，為客戶提供良好的軟件產品，管理軟件，藥企GMP管理系統，藥企信息化管理系統。上海睿想繼續(xù)堅定不移地走高質量發(fā)展道路，既要實現基本面穩(wěn)定增長，又要聚焦關鍵領域，實現轉型再突破。上海睿想始終關注自身，在風云變化的時代，對自身的建設毫不懈怠，高度的專注與執(zhí)著使上海睿想在行業(yè)的從容而自信。