如醫(yī)用手套,UDI代碼可標識在二級包裝上。?對于重復使用醫(yī)療器械,如手術器械,除非直接標識會對其安全或性能造成影響,或者在技術上不可行,否則UDI代碼必須直接標識在醫(yī)療器械本身上。密切關注MDR的生效日期,滿足相關噴碼要求Videojet在制藥和醫(yī)療器械符合UDI規(guī)則的技術解決方案中的優(yōu)勢Videojet提供一系列符合UDI法案的解決方案。VideojetWolke系列噴墨噴碼機在過去十多年一直是在醫(yī)療器械包裝上提供質(zhì)量編碼噴印的標準解決方案。此外,Videojet的熱發(fā)泡噴墨(TIJ)噴碼機在制藥行業(yè)擁有全球很大的裝機量。VideojetTIJ噴碼機可在醫(yī)療器械包裝上噴印符合GS1標準以及UDI法規(guī)的條碼。集成到熱成型機VideojetTIJ在設計時融入了集成理念,這已從大量經(jīng)過測試的熱成型包裝設備集成中得到證明。理想的情況下,噴碼機應置于封蓋卷筒紙被熱密封之前的位置。偉迪捷噴碼機的緊湊設計使之可以放置在大多數(shù)包裝設備通常留出的狹小空間中。一種常見的方法是讓噴頭沿卷筒紙橫向移動,這樣在駐留期間(卷筒紙在機器移動間隙處于靜止狀態(tài))可以單程為多個產(chǎn)品噴碼。該解決方案可驅(qū)動多達四個**的高速噴頭,對各排產(chǎn)品進行均勻排列噴碼,可滿足移動速率要求,而不會降低生產(chǎn)率。南京管理軟件廠家有哪些?杭州合同管理軟件
日前,***發(fā)布了《第十七屆發(fā)審委2018年第10次會議審核結果公告》,兩家企業(yè)上會均未通過審核,其中深圳雷杜生命科學股份有限公司(簡稱:雷杜生命科學)則是2018年**IPO申請被否的藥企,而輸送利益、虛增收入、可持續(xù)盈利能力等問題再被提及。業(yè)績增幅較小雷杜生命科學主要從事生化分析、免疫分析、凝血分析等領域的體外診斷儀器及配套試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。其主營業(yè)務收入包括體外診斷儀器、體外診斷試劑銷售收入等,主營業(yè)務收入合計占營業(yè)收入比重超過97%。2016年營業(yè)收入,同比增長8%;凈利潤,同比下滑6%。2014-2017年上半年公司綜合毛利率均保持在50%以上,分別為、、、。雷杜生命科學的銷售模式是以“經(jīng)銷為主、直銷為輔”,收入主要來源來自于國內(nèi)外的經(jīng)銷商,2014-2016年,經(jīng)銷商銷售額占主營業(yè)務收入比例均超過75%。雷杜生命科學一直重視對體外診斷儀器及配套試劑的研發(fā)和創(chuàng)新。據(jù)招股說明書(申報稿)顯示,近幾年,公司不斷加大研發(fā)投入力度,研發(fā)投入占比均超過8%。正在進行的研發(fā)項目有6個,其中4個在開發(fā)階段,2個在注冊階段,在豐富產(chǎn)品線的同時,保持公司的**競爭力。據(jù)了解。湖州生產(chǎn)管理軟件集團需要使用質(zhì)量管理軟件的解決方案。
【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】10月19日,廣東省藥監(jiān)局一口氣發(fā)布四個通告,公布云浮市、肇慶市、揭陽市、陽江市四地的藥品GSP限期整改情況。據(jù)醫(yī)藥觀察家網(wǎng)統(tǒng)計,本次公布的藥品經(jīng)營企業(yè)共有24家,其中云浮市14家、肇慶市1家、揭陽市6家、陽江市3家,包括廣東金孟藥業(yè)有限公司、普寧市一心藥業(yè)有限公司、廣東嘉鋒藥品有限公司、普寧市壽生堂藥業(yè)有限公司、普寧市醫(yī)藥公司、廣東三科藥業(yè)有限公司等。上述24家藥品經(jīng)營企業(yè)均不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,被當?shù)厥兴幈O(jiān)局責令限期整改,企業(yè)應在責令整改通知下發(fā)之日起1個月內(nèi)完成整改,并向當時市局報送整改報告。從下表可知,這些企業(yè)主要存在企業(yè)個別直接接觸藥品崗位人員未進行年度健康檢查、企業(yè)未建立藥品自運輸記錄、企業(yè)庫房內(nèi)環(huán)境不整潔等不合規(guī)事實。免責聲**聰網(wǎng)轉(zhuǎn)載此文目的在于傳遞更多信息,不**本網(wǎng)的觀點和立場。文章內(nèi)容*供參考。
任務管理系統(tǒng)是GMP質(zhì)量管理系統(tǒng)(QMS)的輔助業(yè)務模塊,主要用于對企業(yè)一些關鍵質(zhì)量活動如偏差評估會議,組織偏差調(diào)查活動,變更的評估等進行記錄和管理,并追蹤其處理過程。同時,任務系統(tǒng)也是一個企業(yè)協(xié)同工作工具和個人事務管理工具。通過任務管理系統(tǒng),可以直接進行日常工作的安排和派發(fā),明確任務要求、完成時間、執(zhí)行人等,實現(xiàn)了質(zhì)量活動流程的自動化。此系統(tǒng)有以下特點:符合美國FDA的21 CFR 11中對電子系統(tǒng)的要求,支持電子簽名 質(zhì)量管理軟件的要求是什么。
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需要對質(zhì)量目標涉及到的問題進行綜合考慮,這是質(zhì)量策劃的內(nèi)容之一。確保質(zhì)量目標與質(zhì)量方針保持一致***,確保質(zhì)量目標與質(zhì)量方針保持一致。質(zhì)量方針為質(zhì)量目標提供了制定和評審的框架,因此,質(zhì)量目標應建立在質(zhì)量方針的基礎之上。人們可以采用從質(zhì)量方針引出質(zhì)量目標的方法,即在充分理解質(zhì)量方針實質(zhì)的基礎上,將具體目標引出來,如:質(zhì)量方針是:開拓創(chuàng)新,可以導出在一定時期內(nèi)開發(fā)多少種新產(chǎn)品;質(zhì)量方針是:顧客滿意,可以導出顧客投訴率應控制在多少,等等。第二,應充分考慮企業(yè)現(xiàn)狀及未來的需求。既不能好高騖遠,經(jīng)過努力也達不到,也不能不用費勁輕松實現(xiàn),這樣的目標都沒有激勵作用。應考慮“謀其上,得其中;謀其中,得其下”,以不斷激勵員工的積極性和創(chuàng)造性,實現(xiàn)其增值效果。第三,考慮顧客和相關方的要求。要使企業(yè)的質(zhì)量目標具有前瞻性,應必須關注市場的現(xiàn)狀和未來,充分考慮顧客和相關方的需求和期望,考慮各方的要求是否得到滿足及滿足的程度,才能使質(zhì)量目標有充分的引導作用,并與市場需求相吻合。第四,考慮企業(yè)管理評審的結果。如果企業(yè)已經(jīng)建立了質(zhì)量管理體系,并進行了管理評審,那么,就需要在管理評審的過程中發(fā)現(xiàn)問題。杭州合同管理軟件
上海睿想信息科技有限公司是一家上海睿想信息科技有限公司主要經(jīng)營信息科技、計算機軟硬件的技術開發(fā)、技術轉(zhuǎn)讓、技術咨詢、技術服務,計算機網(wǎng)絡工程,通信工程,商務咨詢,計算機、軟件及輔助設備(除計算機信息系統(tǒng)安全產(chǎn)品)、通信設備及配件的銷售。的公司,是一家集研發(fā)、設計、生產(chǎn)和銷售為一體的專業(yè)化公司。公司自創(chuàng)立以來,投身于軟件產(chǎn)品,管理軟件,藥企GMP管理系統(tǒng),藥企信息化管理系統(tǒng),是商務服務的主力軍。上海睿想不斷開拓創(chuàng)新,追求出色,以技術為先導,以產(chǎn)品為平臺,以應用為重點,以服務為保證,不斷為客戶創(chuàng)造更高價值,提供更優(yōu)服務。上海睿想始終關注商務服務行業(yè)。滿足市場需求,提高產(chǎn)品價值,是我們前行的力量。