連云港企業(yè)管理軟件

來源: 發(fā)布時間:2022-04-01

    1986中對“質(zhì)量認證”的定義是:“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務符合特定標準或規(guī)范性文件的活動。”舉例來說,對***方(供方或賣方)提供的產(chǎn)品或服務,第二方(需方或買方)無法判定其品質(zhì)是否合格,而由第三方來判定。第三方既要對***方負責,又要對第二方負責,不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動就叫做“質(zhì)量認證”。這就是說,第三方的認證活動必須公開、公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須有***的權力和威信,必須**于***方和第二方之外,必須與***方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟上的利益關系,或者有同等的利害關系,或者有維護雙方權益的義務和責任,才能獲得雙方的充分信任。 醫(yī)藥質(zhì)量管理軟件廠家有哪些?連云港企業(yè)管理軟件

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    關于“要求”要求指“明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望”。明示的:可以理解為規(guī)定的要求,如在文件中闡明的要求或顧客明確提出的要求。通常隱含的是指組織、顧客和其它相關方的慣例或一般做法,所考慮的需求或期望是不言而喻的,如“化妝品對顧客皮膚的保護性等。一般情況下,顧客或相關方的文件,如標準中不會對這類要求給出明確有規(guī)定,組織應根據(jù)自身產(chǎn)品的用途和特性進行識別,并做出規(guī)定。必須履行的是指法律法規(guī)要求的或有強制性標準要求的。組織在產(chǎn)品的實現(xiàn)過程中必須執(zhí)行這類標準。

    睿想文檔管理系統(tǒng)從制藥、醫(yī)療器械、化妝品等特殊行業(yè)對研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制過程中產(chǎn)生大量受控文件進行管理的實際需求出發(fā),依據(jù)國際上通行的醫(yī)藥及相關行業(yè)的標準,如GMP(良好制造規(guī)范)、GCP(良好臨床試驗規(guī)范)、GLP(良好實驗室規(guī)范),采用先進的管理理念設計和構建而成,幫助用戶實現(xiàn)電子化的文檔管理。此系統(tǒng)有如下特點:遵行ICH、美國FDA、歐盟EMA和中國食品藥品監(jiān)督局在GMP、GCP和GLP中對文件的管理規(guī)范;符合美國FDA的21CFR11中對電子系統(tǒng)的要求,支持電子簽名,修改留痕等要求;支持對文件的權限控制,包括文件的維護、查詢和下載權限;支持對版本的控制和管理;支持用戶對不同管理類型和屬性的文件的管理,如對受控文件和非受控文件的管理,SOP類型和報告類型的管理;支持審核流程的設置和變更;支持文件到期的提醒和受控文件新版本發(fā)布后的通知;支持多種方式的文件查詢功能,包括全文檢索功能;支持文件號的自動產(chǎn)生;支持文件屬性的擴展;支持文件借閱;提供豐富實用的管理統(tǒng)計信息;提供基于互聯(lián)網(wǎng)的文件管理和查詢功能,突破了時空限制。 國內(nèi)外質(zhì)量管理軟件的名稱。

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    支持數(shù)據(jù)錄入的實時校驗;支持數(shù)據(jù)的實時自動計算,如物料平衡等;支持復雜條件組合下的批記錄查詢,能及時鎖定受影響的批次;提供多種生產(chǎn)過程控制方式,包括指令單方式、人工鎖定和啟動工序,自動啟動工序方式等-支持多層級的鎖定方式,比較小可以到工序中的步驟,支持多層次的權限控制,比較小可以到工序中的步驟;支持在線查看與本工序相關的SOP文件;支持對工藝規(guī)程中所有要素的設定和變更;支持對工藝規(guī)程的版本控制;支持一些文件。 連云港企業(yè)管理軟件

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