支持數(shù)據(jù)錄入的實時校驗;支持數(shù)據(jù)的實時自動計算,如物料平衡等;支持復(fù)雜條件組合下的批記錄查詢,能及時鎖定受影響的批次;提供多種生產(chǎn)過程控制方式,包括指令單方式、人工鎖定和啟動工序,自動啟動工序方式等-支持多層級的鎖定方式,比較小可以到工序中的步驟,支持多層次的權(quán)限控制,比較小可以到工序中的步驟;支持在線查看與本工序相關(guān)的SOP文件;支持對工藝規(guī)程中所有要素的設(shè)定和變更;支持對工藝規(guī)程的版本控制;支持一些文件! 管理軟件的費用組成是什么;麗水物流管理軟件
變更管理系統(tǒng)主要是對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進行評估和管理。需要經(jīng)監(jiān)督管理部門批準的變更只有在批準后才能實施。通過變更管理系統(tǒng),可以有效的管理變更的申請、評估、審核、批準以及實施,并生成相關(guān)記錄。變更管理系統(tǒng)能預(yù)先對變更可能帶來的影響進行評估,盡量降低風(fēng)險,實施有效變更。支持變更編號自動產(chǎn)生;靈活設(shè)置變更是否需要部門審核;通過表單設(shè)計來自定義變更申請單和部門審核單;支持變量的多語言標簽支持審核流程的設(shè)置和變更。 南通密碼管理軟件管理軟件符合藥企的質(zhì)量管理要求嗎?
睿想文檔管理系統(tǒng)從制藥、醫(yī)療器械、化妝品等特殊行業(yè)對研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制過程中產(chǎn)生大量受控文件進行管理的實際需求出發(fā),依據(jù)國際上通行的醫(yī)藥及相關(guān)行業(yè)的標準,如GMP(良好制造規(guī)范)、GCP(良好臨床試驗規(guī)范)、GLP(良好實驗室規(guī)范),采用先進的管理理念設(shè)計和構(gòu)建而成,幫助用戶實現(xiàn)電子化的文檔管理。此系統(tǒng)有如下特點:遵行ICH、美國FDA、歐盟EMA和中國食品藥品監(jiān)督局在GMP、GCP和GLP中對文件的管理規(guī)范;符合美國FDA的21CFR11中對電子系統(tǒng)的要求,支持電子簽名,修改留痕等要求;支持對文件的權(quán)限控制,包括文件的維護、查詢和下載權(quán)限;支持對版本的控制和管理;支持用戶對不同管理類型和屬性的文件的管理,如對受控文件和非受控文件的管理,SOP類型和報告類型的管理;支持審核流程的設(shè)置和變更;支持文件到期的提醒和受控文件新版本發(fā)布后的通知;支持多種方式的文件查詢功能,包括全文檢索功能;支持文件號的自動產(chǎn)生;支持文件屬性的擴展;支持文件借閱;提供豐富實用的管理統(tǒng)計信息;提供基于互聯(lián)網(wǎng)的文件管理和查詢功能,突破了時空限制。
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1.質(zhì)量體系文件的作用(1).QS文件確定了職責(zé)的分配和活動的程序。(2).是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”。(3).QS文件是企業(yè)開展內(nèi)部培訓(xùn)的依據(jù)。(4).QS文件是質(zhì)量審核的依據(jù)。(5).QS文件使質(zhì)量改進有章可循。2.質(zhì)量體系文件的層次***層:質(zhì)量手冊第二層:程序文件第三層:第三層文件通常又可分為:管理性第三層文件(如:車間管理辦法、倉庫管理辦法、文件和資料編寫導(dǎo)則、產(chǎn)品標識細則等)技術(shù)性第三層文件(如:產(chǎn)品標準、原材料標準、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡、設(shè)備操作規(guī)程、抽樣標準、檢驗規(guī)程等)注:表格一般歸為第三層文件。3.編寫質(zhì)量體系文件的基本要求a)符合性----應(yīng)符合并覆蓋所選標b)準或所選標c)準條款的要求;d)可操作性----應(yīng)符合本企業(yè)的實際情況。具體的控制要求應(yīng)以滿足企業(yè)需要為度,e)而f)不g)是越多越嚴就越好;h)協(xié)調(diào)性----文件和文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào),i)避免產(chǎn)生不j)一致的地方。針對編寫具體某一文件來說,k)應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍,l)盡量不m)要敘述不n)在該文件范圍內(nèi)的活動,o)以免產(chǎn)生不p)一致。4.編寫質(zhì)量體系文件的文字要求a)職責(zé)分明,b)語氣肯定(避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也許”之類詞語)。 質(zhì)量管理軟件的網(wǎng)絡(luò)拓撲;南通密碼管理軟件
北京有專業(yè)從事質(zhì)量管理軟件生產(chǎn)的嗎;麗水物流管理軟件
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