01中國相關(guān)標準中國針對一次性醫(yī)用防護服有專門的標準:GB19082-2009《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》。執(zhí)行標準只要標注GB19082則可判定為醫(yī)用一次性防護服。02歐盟相關(guān)標準歐盟醫(yī)用防護服適用于醫(yī)療器械法規(guī)93/42/EEC指令范圍,該指令將于2020年5月26日被新的歐盟醫(yī)療器械法規(guī)EU2017/745(MDR)取代。但是,3月25日,歐盟**會宣布一項推遲1年實施MDR法規(guī)的提案,并在4月初提交,以便歐盟議會和理事會5月底前通過,提出額外的和不同的要求。歐盟非醫(yī)用個人防護裝備適用于《個人防護裝備(PPE)法規(guī)》,即EU2016/425。針對兩個法規(guī)主要標準見下表對出口歐盟的防護服,對照CE證書,CE證書上有對應(yīng)的醫(yī)療器械法規(guī)93/42/EEC或EU2017/745指令,且經(jīng)過CE證書查詢該公告機構(gòu)的確獲得93/42/EEC或EU2017/745授權(quán),則為醫(yī)用防護服。CE證書查詢方法點擊進入CE證書查詢網(wǎng)頁,點擊要查詢的公告機構(gòu)號,如1282。查詢可看到公告機構(gòu)的具體信息以及該機構(gòu)的授權(quán)情況。對于外包裝標注“CE”標識以及很多EN標準的防護服產(chǎn)品,可作為疑似醫(yī)用防護服,再結(jié)合CE證書查驗判斷。03美國相關(guān)標準美國醫(yī)用防護服屬于食品藥品監(jiān)管局(FDA)的管理范圍。作用是隔離病菌、有害超細粉塵、酸堿性溶液、電磁輻射等,保證人員的安全和保持環(huán)境清潔。湖北促銷一次性防護服全國發(fā)貨
不同的國家和區(qū)域針對醫(yī)用防護服/手術(shù)服的性能以及各項指標均有明確的規(guī)定和測試方法。比如GB中國國家標準,ASTM美國材料協(xié)會標準,ISO國際標準,EN標準等。除了服裝本身規(guī)格型號和設(shè)計安全性上的要求以外,醫(yī)用防護服需要具備防護性、舒適性、安全性以及良好的物理機械性。1.防護性防護性是醫(yī)用防護服**為重要的性能要求,主要包括液體阻隔、過濾效率等方面。?液體阻隔性指醫(yī)用防護服應(yīng)能抗?jié)B水、抗血液穿透、表面防沾濕。避免在醫(yī)護工作或者手術(shù)過程中病人的血液、體液及其他分泌物等將攜帶的***傳染給醫(yī)務(wù)人員。GB19082中抗血液滲透的測試標準和方法參考國際標準ISO16603,我國醫(yī)用防護服的技術(shù)指標要求走在世界水平的前列。?過濾效率是指防護服對與空氣中顆粒物(懸浮在空氣中的固態(tài)、液態(tài)或固態(tài)與液態(tài)混合的顆粒狀物質(zhì),比如微生物、粉塵、和霧等)濾除的百分比。GB標準規(guī)定防護服關(guān)鍵部位材料以及接縫處對非油性顆粒的過濾效率不小于70%。2.舒適性舒適性**主要的指標是透濕性能。為了增強防護效果,防護服面料通常經(jīng)過層壓或復(fù)膜處理,長期穿著不利于排汗排熱。對醫(yī)用防護服透濕性能的改善,可以提高醫(yī)護人員的服用體驗,減少長期工作帶來的悶熱感和身體不適。此外。湖北促銷一次性防護服全國發(fā)貨適用范圍:醫(yī)療、食品衛(wèi)生、電子、美容、化工、無塵潔凈室,公共衛(wèi)生場、環(huán)保等行業(yè)優(yōu)先一次性用品。
1)中國相關(guān)標準中國針對一次性醫(yī)用防護服有專門的標準:GB19082-2009《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》。執(zhí)行標準只要標注GB19082則可判定為醫(yī)用一次性防護服。(2)歐盟相關(guān)標準歐盟醫(yī)用防護服適用于醫(yī)療器械法規(guī)93/42/EEC指令范圍,該指令將于2020年5月26日被新的歐盟醫(yī)療器械法規(guī)EU2017/745(MDR)取代,但是,3月25日,歐盟**會宣布一項推遲1年實施MDR法規(guī)的提案,并在4月初提交,以便歐盟議會和理事會5月底前通過,提出額外的和不同的要求。歐盟非醫(yī)用個人防護裝備適用于《個人防護裝備(PPE)法規(guī)》,即EU2016/425。。(3)美國相關(guān)標準美國醫(yī)用防護服屬于食品藥品監(jiān)管局(FDA)的管理范圍。關(guān)于醫(yī)用防護服的技術(shù)法規(guī)主要是《聯(lián)邦法規(guī)》第21篇E部分()“外科服裝”。醫(yī)用防護服標準主要有:ANSI/AAMIPB70-2012《醫(yī)療保健設(shè)施中使用的防護服和防護布的防液性能和分類》和美國國家防火協(xié)會標準NFPA1999-2018《緊急醫(yī)療操作防護服或成套設(shè)備標準》。對于出口美國的防護服,看包裝上有“FDA”的標志,標準號標注為“ANSI/AAMIPB70-2012”,“NFPA1999-2018”,則一般可判定為醫(yī)用防護服。3、利用產(chǎn)品外觀區(qū)分以上方法判斷為疑似醫(yī)用防護服時,我們可以打開防護服包裝。
將醫(yī)用防護服整理到比較好狀態(tài)。--------------------------------------------------------------------------穿戴后的檢查:在穿戴好醫(yī)用防護服之后,可通過舉雙臂、彎腰、下蹲等三個動作來檢查一次性使用防護服是否選擇的合適,并且看是否穿戴方法正確。--------------------------------------------------------------------------上海譯能安防設(shè)備有限公司,自1997年開始從事防護裝備的經(jīng)營活動,是國內(nèi)較早專業(yè)經(jīng)營和推動**防護產(chǎn)品進入中國的公司之一。我們專注于各種特種防護服裝及其配套呼吸系統(tǒng)的技術(shù),匯集了國內(nèi)外**品牌的防護服產(chǎn)品,融會了國際和國內(nèi)安全防護產(chǎn)品的的技術(shù)和標準,從而形成符合各種作業(yè)環(huán)境現(xiàn)場需求的解決方案。我們提供全球各種特殊環(huán)境中使用的防護服裝,如,化學防護服、電離輻射防護服、電磁輻射防護服、微波防護服、紫外線防護服、生物防護服,核生化(NBC)防護服,**防護服、CBRN(化生防核)防護服、潛水服、隔熱服、避火服、高溫阻燃防護服等。我們提供各種環(huán)境中的解決方案,從危險偵測、防護到危險處理等設(shè)備。一次性防護服為一次性用品,使用后一般作集中焚燒處理。
《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》國家標準中華人民***國家標準GB19082?D2003國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求Technicalrequirementsfordisposableprotectiveclothingformedicaluse前言本標準用于對醫(yī)用一次性防護服的質(zhì)量進行評價。生產(chǎn)單位自本標準實施之日起,按本標準組織生產(chǎn),經(jīng)銷單位自2003年6月15日起實施。本標準的,其余為強制性的。本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標準起草單位:北京市醫(yī)療器械檢測中心。本標準主要起草人:岳衛(wèi)華、胡冬梅、張漢洪、張宏、袁秀宏。醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求1范圍本標準規(guī)定了醫(yī)用一次性防護服的要求、試驗方法、標志、標識、使用說明書、包裝、運輸和貯存等內(nèi)容。本標準適用于為臨床醫(yī)務(wù)人員在工作時接觸到的具有潛在***性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護作用的醫(yī)用一次性防護服(以下簡稱防護服)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的***版本。凡是不注日期的引用文件,其***版本適用于本標準。食品處理作業(yè); 電子加工,組裝等; 醫(yī)藥衛(wèi)生; 油類,樹脂類的防護。浙江開普樂一次性防護服全國發(fā)貨
如果產(chǎn)品沒有帽子,則產(chǎn)品不是一次性醫(yī)用防護服,反之,則無法判定。湖北促銷一次性防護服全國發(fā)貨
我國主流的一次性醫(yī)用防護服主要原料為經(jīng)過三防(防水、防血液、防油)和抗靜電、***整理的非織造布,其為將兩種以上性能各異的菲織造纖阿誦過化學、熱或機械等方式復(fù)合在一起,或者是結(jié)合不同的成網(wǎng)工藝制造的非織造布。非織造布生產(chǎn)工藝主要有干法成網(wǎng)(化學粘合、熱粘合、針刺、水刺、漿粕氣流成網(wǎng))、濕法成網(wǎng)、紡熔法(紡粘、熔噴)。一般認為,醫(yī)用防護服起蕠于手1術(shù)服。當時,醫(yī)生穿著防護服的目的是為了保護衣服不被血液或分泌物污染。20世紀80年以后,人類認識到醫(yī)護人員在救治患者過程中存在受***的風險,各國開始著力開發(fā)醫(yī)用防護服。2003年,我國在抗擊“非典”疫1情過程中,不斷出現(xiàn)醫(yī)護人員被***的例子,而后我國出臺了醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求湖北促銷一次性防護服全國發(fā)貨
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