普欣IL-3重組蛋白

來源: 發(fā)布時間:2022-02-24

目前中國重組蛋白藥物主要有∶重組胰島素、重組干擾素、重組凝血因子、重組粒細胞集落刺激因子、酶替代重組蛋白藥物、重組生長因子等。市場上,生產(chǎn)銷售胰島素的主要企業(yè)有諾和諾德、禮來、賽諾菲、通化東寶、甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥等,各公司在產(chǎn)品線上各有不同。通化東寶是生產(chǎn)上市重組人胰島素的國內(nèi)公司,長久以來深耕二代胰島素市場,甘李藥業(yè)則選擇專注于三代胰島素市場,聯(lián)邦制藥是繼甘李藥業(yè)后第二家生產(chǎn)上市三代胰島素的國內(nèi)公司。從國內(nèi)市場競爭格局上來看,諾和諾德、賽諾菲及禮來三巨頭依舊占據(jù)主要地位,而通化東寶的二代胰島素目標市場在集中在基層領(lǐng)域。重組蛋白包括各類受體、細胞因子、生長因子、轉(zhuǎn)錄因子、激素、酶、毒性蛋白、病毒抗原等。普欣IL-3重組蛋白

在科研實驗中,重組蛋白的生物學活性通常以ED50來表示。在大多數(shù)情況下,研究人員一般基于各類指示性細胞——如某些原代細胞或細胞系——來開展生物分析。常用的生物分析法包括細胞增殖分析,細胞趨化性分析,細胞因子生成分析和細胞毒性分析。通常以ED50來表示某一細胞因子的生物活性,該值表示能夠誘發(fā)50%大效應的細胞因子濃度。這一表示效價的方法適用于那些劑量效應曲線為S形的細胞因子。ED50被定義為處于max反應50%水平的細胞因子濃度。這一表示現(xiàn)效價的方法適用于那些劑量效應曲線為S形的細胞因子。將ng/mL單位的ED50活性值(注意:如當前為pg/mL,請先換算為ng/mL)轉(zhuǎn)換為(注意:如需當前單位為pg/mL,請先換算為ng/mL)單位/毫克(unit/mg)特定活性值的公式為(當ED50表示為處于一個范圍區(qū)間時,選擇此范圍的中點值):1 x 10E6/ED50* (ng/mL) = 以單位/毫克(Units/mg蛋白)表示為單位的特定蛋白特定活性。ProSpecIGF-II重組蛋白重組蛋白藥物在醫(yī)學中作用顯著。

由于重組蛋白通常在不同的表達系統(tǒng)中生產(chǎn),容易受到各種因素的影響進而引起蛋白質(zhì)的性質(zhì)出現(xiàn)差異,因此為了保證獲得高質(zhì)量,穩(wěn)定的結(jié)果,在藥物分析、新藥研發(fā)、細胞 therapy等應用中優(yōu)先選擇GMP(Good Manufacturing Practice, 良好生產(chǎn)規(guī)范)級重組蛋白。GMP要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸和質(zhì)量控制等方面達到法規(guī)相關(guān)要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范。GMP級重組蛋白具有以下幾個優(yōu)點:詳實的產(chǎn)品信息;嚴格的質(zhì)量管理體系;批次間穩(wěn)定性高;無外源動物源性。

對于臨床使用的 GMP 級蛋白,批次間一致性是重要的指標之一。其次,要符合 GMP 要求的質(zhì)量管理體系,至少,所選供應商應通過 ISO 9001: 2008/2015 相關(guān)認證的質(zhì)量管理體系(QMS),質(zhì)量管理體系是經(jīng)過認證的符合相關(guān)政策的大量的文件和記錄管理系統(tǒng)以及生產(chǎn)過程的可追溯性。而后,要挑選無動物源性的重組蛋白,相較于普通實驗條件生產(chǎn)的重組蛋白,Animal-free 重組蛋白具有如下突出的優(yōu)勢:不會引入瘋牛病病毒或者其它未知病原體;不會引起異種免疫排斥和過敏反應;不會因微量動物活性成分引發(fā)副作用。高純度、高活性、低內(nèi)毒素,高批次間一致性是選購重組蛋白的重點。

ProSpec是一家全球細胞因子蛋白及相關(guān)抗體生產(chǎn)和研發(fā)品牌。ProSpec的生產(chǎn)和研發(fā)工廠位于以色列,專注于蛋白(重組及合成)生產(chǎn)研發(fā),其獨有的細菌和哺乳動物表達和蛋白折疊技術(shù)使其能在17年內(nèi)成長為國際的科研級蛋白供應商。目前ProSpec可以提供細胞因子,生長因子,信號蛋白,病毒抗原等近800種重組蛋白和100多種抗體,是世界上提供蛋白品種多的公司之一,其生產(chǎn)工藝和規(guī)模使其可以提供毫克到克級蛋白,價格優(yōu)于同類公司。絕大部分產(chǎn)品是天然成熟型蛋白,而不含有標簽蛋白??紤]到大部分研究者希望能更靈活地配制蛋白溶液,ProSpec-Tany絕大部分產(chǎn)品沒有添加保護劑或鹽,這就對工藝提出了更高的要求。同時,ProSpec-Tany絕大部分產(chǎn)品為凍干粉,因此易于運輸和保存。國產(chǎn)重組蛋白品牌有哪些?ProSpecIGF-II重組蛋白

國產(chǎn)重組蛋白種類多,性價比高。普欣IL-3重組蛋白

上海普欣生物技術(shù)有限公司是一家專業(yè)從事生物試劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的****,創(chuàng)立于2006年,總部位于中國上海。其產(chǎn)品和服務涵蓋了分子生物學、蛋白化學、細胞生物學、免疫學等生命科學的諸多領(lǐng)域。普欣生物擁有基因克隆,蛋白表達,菌種發(fā)酵,蛋白純化,蛋白凍干以及抗體制備等完整的技術(shù)平臺,并擁有自己的GMP中試生產(chǎn)車間。開發(fā)和生產(chǎn)的重組蛋白細胞因子產(chǎn)品遠銷海外,已成為國內(nèi)外多家生物試劑公司和臨床診斷公司的OEM供應商。其眾多重組蛋白產(chǎn)品被用于研究和臨床前試驗。2014年,普欣加入了Bio-Techne的大家族。普欣IL-3重組蛋白

上海研助寶生物醫(yī)藥有限公司主要經(jīng)營范圍是醫(yī)藥健康,擁有一支專業(yè)技術(shù)團隊和良好的市場口碑。公司業(yè)務分為試劑,儀器,耗材,試劑盒等,目前不斷進行創(chuàng)新和服務改進,為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務。公司將不斷增強企業(yè)重點競爭力,努力學習行業(yè)知識,遵守行業(yè)規(guī)范,植根于醫(yī)藥健康行業(yè)的發(fā)展。研助寶秉承“客戶為尊、服務為榮、創(chuàng)意為先、技術(shù)為實”的經(jīng)營理念,全力打造公司的重點競爭力。