對于臨床使用的 GMP 級蛋白,批次間一致性是重要的指標(biāo)之一。其次,要符合 GMP 要求的質(zhì)量管理體系,至少,所選供應(yīng)商應(yīng)通過 ISO 9001: 2008/2015 相關(guān)認(rèn)證的質(zhì)量管理體系(QMS),質(zhì)量管理體系是經(jīng)過認(rèn)證的符合相關(guān)政策的大量的文件和記錄管理系統(tǒng)以及生產(chǎn)過程的可追溯性。而后,要挑選無動物源性的重組蛋白,相較于普通實驗條件生產(chǎn)的重組蛋白,Animal-free 重組蛋白具有如下突出的優(yōu)勢:不會引入瘋牛病病毒或者其它未知病原體;不會引起異種免疫排斥和過敏反應(yīng);不會因微量動物活性成分引發(fā)副作用。PeproTech提供多種高質(zhì)量細(xì)胞因子和重組蛋白,包裝規(guī)格多,備受科學(xué)家青睞。無動物源性IL-2重組蛋白定制
目前有超過180種重組蛋白藥物被用作藥物。重組蛋白藥物是為急需新療法的患者服務(wù)的一類重要藥物。在許多疾病領(lǐng)域有**性的選擇,重組蛋白藥物現(xiàn)在是整個保健行業(yè)的一個重要組成部分。近一半的重組蛋白藥物為單克隆抗體,其余可按功能細(xì)分如下: 替換缺失或有缺陷的蛋白質(zhì);增加已經(jīng)存在的蛋白質(zhì)數(shù)量;抑制病原體,如細(xì)菌或病毒;其他分子的載體(大部分仍在開發(fā)中)。我國重組蛋白藥物目前共有20多家企業(yè)已上市 ,包括長春金賽、通化東寶、三生制藥、甘李藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、安科生物等。國產(chǎn)BMP-6重組蛋白定制重組蛋白大規(guī)模的瞬時表達是研究熱點。
上海普欣生物技術(shù)有限公司是一家專業(yè)從事生物試劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的****,創(chuàng)立于2006年,總部位于中國上海。其產(chǎn)品和服務(wù)涵蓋了分子生物學(xué)、蛋白化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)等生命科學(xué)的諸多領(lǐng)域。普欣生物擁有基因克隆,蛋白表達,菌種發(fā)酵,蛋白純化,蛋白凍干以及抗體制備等完整的技術(shù)平臺,并擁有自己的GMP中試生產(chǎn)車間。開發(fā)和生產(chǎn)的重組蛋白細(xì)胞因子產(chǎn)品遠(yuǎn)銷海外,已成為國內(nèi)外多家生物試劑公司和臨床診斷公司的OEM供應(yīng)商。其眾多重組蛋白產(chǎn)品被用于研究和臨床前試驗。2014年,普欣加入了Bio-Techne的大家族。
如果一個實驗周期長于一周,或配制的細(xì)胞因子或重組蛋白一次用不完,我們就需對細(xì)胞因子或重組蛋白進行長期保存。千萬不能將重組蛋白凍干粉用推薦的溶液重懸后直接分裝凍存于-20℃至-80℃。塑料管壁對多數(shù)蛋白均有很好的吸附作用,也就是說溶液中的蛋白很容易粘附在管壁。直接分裝凍存,則溶液中的大部分細(xì)胞因子或重組蛋白均會粘附到管壁上,導(dǎo)致溶液中實際溶解的細(xì)胞因子或重組蛋白的濃度大為降低,表現(xiàn)為細(xì)胞因子或重組蛋白活性的下降。正確的方法是:將已重懸的細(xì)胞因子或蛋白用含載體蛋白,如0.1% BSA(牛血清白蛋白),10% FBS(胎牛血清),5% HSA(人血清白蛋白)的溶液將重懸液進一步稀釋,然后分裝凍存于-20℃至-80℃,即常規(guī)冰箱的冷凍室或超低溫冰箱中。重組蛋白在多種細(xì)胞培養(yǎng)中的應(yīng)用。
由于重組蛋白通常在不同的表達系統(tǒng)中生產(chǎn),容易受到各種因素的影響進而引起蛋白質(zhì)的性質(zhì)出現(xiàn)差異,因此為了保證獲得高質(zhì)量,穩(wěn)定的結(jié)果,在藥物分析、新藥研發(fā)、細(xì)胞 therapy等應(yīng)用中優(yōu)先選擇GMP(Good Manufacturing Practice, 良好生產(chǎn)規(guī)范)級重組蛋白。GMP要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸和質(zhì)量控制等方面達到法規(guī)相關(guān)要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范。GMP級重組蛋白具有以下幾個優(yōu)點:詳實的產(chǎn)品信息;嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系;批次間穩(wěn)定性高;無外源動物源性。比較熱門的重組蛋白主要為重組細(xì)胞因子。國產(chǎn)BMP-5重組蛋白定制
重組蛋白的應(yīng)用顯著增長,用于重組蛋白表達和純化的技術(shù)和產(chǎn)品也得以增長。無動物源性IL-2重組蛋白定制
R&D Systems作為全球免疫學(xué)和細(xì)胞生物學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)商,1976年創(chuàng)立于美國明尼蘇達州,至今已為學(xué)術(shù)界服務(wù)近40年。其母公司Bio-Techne(原Techne公司)于1983年在美國NASDAQ上市。目前,R&D Systems擁有近30,000種產(chǎn)品,95%以上由自己研發(fā)生產(chǎn)。其產(chǎn)品包括重組蛋白、細(xì)胞因子、ELISA試劑盒、生長因子、趨化因子、抗體、Animal-Free?蛋白、Luminex 液相芯片、多因子檢測固相芯片、流式細(xì)胞分析與細(xì)胞篩選、干細(xì)胞及細(xì)胞培養(yǎng)等;覆蓋發(fā)育、糖生物、內(nèi)分泌、免疫、神經(jīng)學(xué)、蛋白酶、信號傳導(dǎo)等學(xué)科研究領(lǐng)域;且每年有近2,000種新產(chǎn)品不斷問世,以滿足不同科研工作者的研究需要。無動物源性IL-2重組蛋白定制
上海研助寶生物醫(yī)藥有限公司一直專注于非臨床診斷用生物試劑、實驗室儀器的銷售,從事計算機科技、網(wǎng)絡(luò)科技、化工科技、新材料科技、能源科技、生物醫(yī)藥科技、環(huán)??萍碱I(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,廣告的設(shè)計、制作、代理、發(fā)布,專利代理,從事貨物及技術(shù)的進出口業(yè)務(wù)。,是一家醫(yī)藥健康的企業(yè),擁有自己**的技術(shù)體系。公司目前擁有專業(yè)的技術(shù)員工,為員工提供廣闊的發(fā)展平臺與成長空間,為客戶提供高質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù),深受員工與客戶好評。公司以誠信為本,業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋試劑,儀器,耗材,試劑盒,我們本著對客戶負(fù)責(zé),對員工負(fù)責(zé),更是對公司發(fā)展負(fù)責(zé)的態(tài)度,爭取做到讓每位客戶滿意。公司力求給客戶提供全數(shù)良好服務(wù),我們相信誠實正直、開拓進取地為公司發(fā)展做正確的事情,將為公司和個人帶來共同的利益和進步。經(jīng)過幾年的發(fā)展,已成為試劑,儀器,耗材,試劑盒行業(yè)出名企業(yè)。