龍口酒瓶鋁塑蓋生產(chǎn)廠

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-01-21

鎖口瓶裝鋁塑蓋生產(chǎn)過(guò)程中,為了使藥液無(wú)菌,往往采取兩種途徑滅菌:一是將藥液滅菌后,在無(wú)菌狀態(tài)下灌封于鎖口瓶中;二是在半無(wú)菌狀態(tài)下進(jìn)行生產(chǎn),將灌裝后的藥液進(jìn)行滅菌。前者對(duì)廠房等生產(chǎn)條件要求很高,我國(guó)大多數(shù)中藥廠難以達(dá)到這一要求;后者對(duì)生產(chǎn)條件要求低,適合我國(guó)中藥制藥行業(yè)的實(shí)行情況,但對(duì)滅菌條件的選擇至關(guān)重要。幾十年來(lái),我國(guó)制藥行業(yè)對(duì)液體制劑基本采用適合于安瓶瓶的熱壓滅菌法進(jìn)行滅菌,但用于鎖口瓶裝口服液的滅菌時(shí),會(huì)使瓶蓋向外凸出,松蓋而造成漏液,甚至造成液瓶爆裂,所以不能采用熱壓滅菌法。殺菌鍋對(duì)數(shù)批鎖口瓶裝鋁塑蓋進(jìn)行滅菌,殺菌效果好,無(wú)封口松動(dòng)、瓶蓋變形、漏液及爆瓶現(xiàn)象。同時(shí),采用該設(shè)備,滅菌后能迅速地檢漏,因?yàn)樵谕鈮合?,水能壓入密封不?yán)的液瓶?jī)?nèi)。因而,瓶?jī)?nèi)液滿者即是密封不嚴(yán)者,解決鎖口瓶裝鋁塑蓋的檢漏的難題。不僅方便消費(fèi)者,也加快飲料業(yè)的發(fā)展。龍口酒瓶鋁塑蓋生產(chǎn)廠

要求1.塑材應(yīng)選用沒(méi)有毒、耐油、耐水、有良好的耐腐蝕性和耐光照性,經(jīng)120度高溫蒸汽消毒30分鐘(或130度高溫蒸汽消毒5分鐘)不變形、不退色,并且具有良好的二次熱合性能的材料,通常使用聚丙烯。 2.鋁塑蓋應(yīng)選用鋁合金材料,在沖壓成型后,一定要清洗,目的是除去沖壓過(guò)程中涂覆在鋁材上的潤(rùn)滑油和灰塵。即使經(jīng)陽(yáng)極化處理過(guò)后的蓋子(一般遠(yuǎn)離生產(chǎn)廠家進(jìn)行陽(yáng)極化處理),進(jìn)廠后也應(yīng)用離子水進(jìn)行清洗、干燥,然后通過(guò)輸送機(jī)構(gòu)進(jìn)入凈化間。 塑蓋經(jīng)過(guò)注塑機(jī)成型時(shí)溫度較高,一般不用清潔,直接通過(guò)輸送機(jī)構(gòu)進(jìn)入凈化間(如遠(yuǎn)離廠房應(yīng)進(jìn)行包裝,進(jìn)入廠房后再拆包裝)。 這里強(qiáng)調(diào)的是清洗后的鋁蓋和注塑成型的塑蓋,自進(jìn)入凈化間,直到成型后進(jìn)入包裝箱,整個(gè)過(guò)程中不應(yīng)再用手去觸摸,以防污染。 3.清洗過(guò)的蓋子,在進(jìn)入凈化間后,在鋁塑蓋成型過(guò)程中,其生產(chǎn)設(shè)備,凡與鋁蓋或塑蓋直接接觸的部分,化妝瓶蓋應(yīng)選用易清洗、沒(méi)有毒、沒(méi)有污染的不銹鋼材料。 4.鋁蓋在沖壓過(guò)程中,如采用斷點(diǎn)式或刻痕式,應(yīng)檢查斷點(diǎn)的大小和刻痕的深度,從而保證撕開(kāi)力的穩(wěn)定。 5.鋁蓋在陽(yáng)極化處理工藝過(guò)程中,應(yīng)注意如果鋁蓋酸洗處理時(shí)間過(guò)長(zhǎng),會(huì)使鋁蓋厚度變薄,強(qiáng)度降低,無(wú)法使用。深圳藥用鋁塑蓋生產(chǎn)廠家多余的氧原子則會(huì)重新結(jié)合成為普通氧氣,不存在任何有毒殘留物,是沒(méi)有污染的消毒劑。

用臭級(jí)滅菌法處理的方式 1.臭氧在常溫、常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定,很快會(huì)自行分解成氧氣和單分子氧原子,后者具有很強(qiáng)的活性,對(duì)細(xì)菌有極強(qiáng)的氧化作用,能破壞細(xì)菌細(xì)胞膜,將其殺死,多余的氧原子則會(huì)重新結(jié)合成為普通氧氣,不存在任何有毒殘留物,是沒(méi)有污染的消毒劑。 2.用環(huán)氧乙烷滅菌法處理的方式 環(huán)氧乙烷可以與蛋白質(zhì)上的按基<-COOH) ,氨基<-NHZ)、硫氫基(-SH)和輕基<-OH)發(fā)生烷基化作用,造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基因,阻礙蛋白質(zhì)的正?;瘜W(xué)反應(yīng)和新陳代謝,從而導(dǎo)致微生物死亡。環(huán)氧乙烷還可避免生物酶活性。環(huán)氧乙烷的穿透性很強(qiáng),可以穿透微孔,達(dá)到產(chǎn)品內(nèi)部相應(yīng)的深度,從而提高滅菌效果。目前醫(yī)療器械廣采用環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌。 3.用鋁塑蓋清洗機(jī)處理的方式 基于濕熱滅菌原理,物品在滅菌器內(nèi)利用壓力蒸汽或其他濕熱滅菌介質(zhì)殺死微生物,為熱力滅菌中有效、使用廣的方法。因飽和水蒸氣潛熱大,穿透力強(qiáng),容易使蛋白質(zhì)變性或凝固,該法不僅滅菌效果可靠,而且也能降低殺菌溫度,縮減作用時(shí)間,是藥物制劑生產(chǎn)過(guò)程中常用的滅菌方法。

針劑藥瓶鋁塑蓋開(kāi)啟器種類如下:1.鋁塑蓋搬子:可用0.4厘米厚的鐵板制成。在18x3.5厘米的缺板叮端據(jù)兩道2.7厘米長(zhǎng)的縫。將兩邊的齒據(jù)去0.5厘米,然后彎下1.5厘米,再向前平伸。.7厘米,將頭上銼圓。中簡(jiǎn)的齒稍向上彎,然后平伸,頭上可向下彎。用時(shí)將下面兩齒扣在鹽水瓶鋁塑蓋邊上,中簡(jiǎn)的齒2.三叉開(kāi)啟器:可用厚斂板制作。開(kāi)啟器上三個(gè)彎約正好與招蓋撥口處的邊椽相吻合。使用時(shí)將開(kāi)啟器套在鋁塑蓋上,將把向下按,鋁塑蓋即可取下。 3.旋轉(zhuǎn)式開(kāi)紹蓋器:使用時(shí)只要把開(kāi)蓋器放在瓶蓋上旋棘一周,即可將鋁制瓶蓋完整地劃開(kāi)去掉,然后消毒瓶塞,吸取藥液。 4.鋁塑蓋起子:在木質(zhì)柄的末端安上一個(gè)帶有8-10個(gè)鋸齒的圓筒形薄鍋片(可用鐘發(fā)條改制),倒筒中部開(kāi)一1.5x0.2厘米的縱行裂口。圓筒內(nèi)裝一金屬或塑料活塞,活塞上焊上一個(gè)不繡銅林支棍,使之通過(guò)圓筒上的縱行裂口及木柄上的兩個(gè)固定圈。錮林的末端安上小彈簧及按把。用時(shí)將圓筒的鋸齒對(duì)準(zhǔn)藥瓶上的紹蓋中部,加壓后旋搏45度,即可將紹蓋中心切下。推動(dòng)彈簧,鋁塑蓋片即被活塞頂出。表面處理工藝多種多樣。

鋁塑蓋(含鋁蓋)作為無(wú)菌粉針劑生產(chǎn)的主要包材,為了確保滿足GMP要求,須經(jīng)過(guò)相應(yīng)的處理。非終滅菌藥品軋蓋工序的較低要求是在10萬(wàn)級(jí)的潔凈度下完成,因而,目前各制藥企業(yè)對(duì)鋁塑蓋(含鋁蓋)的處理方式不盡相同,無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。如:有的經(jīng)紫外線照射后,通過(guò)傳遞窗進(jìn)軋蓋操作區(qū);有的經(jīng)臭氧滅菌消毒;有的經(jīng)電熱烘箱加熱消毒性滅菌處理。 即將頒布的新版GMP,對(duì)無(wú)菌藥品的生產(chǎn)提出了更高的要求:引入了“動(dòng)態(tài)潔凈度”指標(biāo),要求每一步生產(chǎn)操作的環(huán)境都應(yīng)達(dá)到適當(dāng)?shù)膭?dòng)態(tài)潔凈度標(biāo)準(zhǔn),要求潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)須符合相應(yīng)潔凈度要求,包括達(dá)到“靜態(tài)”和“動(dòng)態(tài)”的標(biāo)準(zhǔn),其將無(wú)菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)分為A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)和D級(jí)4個(gè)級(jí)別。對(duì)非終滅菌的無(wú)菌藥品生產(chǎn),將軋蓋前的產(chǎn)品視為處于未完全封閉狀態(tài),軋蓋工序要求在B級(jí)背景下的A級(jí)潔凈區(qū)完成?;谛掳鍳MP對(duì)生產(chǎn)操作要求的提高,我們有必要對(duì)鋁塑蓋(含鋁蓋)的處理方式及設(shè)備進(jìn)行探討。達(dá)到產(chǎn)品內(nèi)部相應(yīng)的深度,從而提高滅菌效果。萊陽(yáng)批發(fā)鋁塑蓋生產(chǎn)廠家

因此,在規(guī)定鋁塑蓋規(guī)格的情況下,應(yīng)將不同口徑的鹽水瓶加以挑選,選擇適宜的瓶子壓蓋。龍口酒瓶鋁塑蓋生產(chǎn)廠

1.塑材應(yīng)選用無(wú)毒、耐油、耐水、有出色的耐腐蝕性和耐光照性,經(jīng)120度高溫蒸汽消毒30分鐘(或130度高溫蒸汽消毒5分鐘)不變形、不退色,而且具有出色的二次熱合功能的材料,一般運(yùn)用聚丙烯。

       2.藥用鋁塑蓋應(yīng)選用鋁合金材料,在沖壓成型后,一定要清洗,意圖是除掉沖壓過(guò)程中涂覆在鋁材上的潤(rùn)滑油和塵埃.即便經(jīng)陽(yáng)極化處理過(guò)后的蓋子,進(jìn)廠后也使用離子水進(jìn)行清洗、單調(diào),然后通過(guò)運(yùn)送安排進(jìn)入凈化間.藥用鋁塑組合蓋通過(guò)注塑機(jī)成型時(shí)溫度較高,一般不用清潔,直接通過(guò)運(yùn)送安排進(jìn)入凈化間.這兒側(cè)重的是清洗后的鋁蓋和注塑成型的塑蓋,自進(jìn)入凈化間,直到成型后進(jìn)入包裝箱,整個(gè)過(guò)程中不該再用手去接觸,以防污染. 龍口酒瓶鋁塑蓋生產(chǎn)廠

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