使用前滅菌后除菌過(guò)濾器完整性測(cè)試：測(cè)還是不測(cè)？除菌過(guò)濾工藝的一個(gè)熱門問(wèn)題是過(guò)濾器的完整性測(cè)試。各國(guó)對(duì)于過(guò)濾器使用后完整性測(cè)試沒(méi)有異議。使用前過(guò)濾器的完整性測(cè)試爭(zhēng)議不斷。歐盟和PIC/SGMP附錄1中規(guī)定，“使用前應(yīng)確認(rèn)滅菌后過(guò)濾器的完整性.”。理由是："μ"(3).過(guò)濾器的滅菌過(guò)程可能會(huì)給過(guò)濾器帶來(lái)物理壓力。高溫可能會(huì)導(dǎo)致過(guò)濾器變形，允許粒徑大于μm的粒子通過(guò)，處于完整性不合格狀態(tài)。但是經(jīng)使用后，過(guò)濾器攔截的粒子則會(huì)阻塞孔徑。使本已經(jīng)≥μm的孔變小，導(dǎo)致使用后會(huì)完整性測(cè)試合格的假象。實(shí)際執(zhí)行情況更加復(fù)雜，因?yàn)椴煌臍W盟國(guó)家當(dāng)局對(duì)此理解有所不同。一些歐洲檢查員要求在使用前、滅菌后進(jìn)行完整性測(cè)試，因?yàn)檫@是歐盟GMP的具體要求，而有的檢查員則更靈活，認(rèn)為不需要。FDA和中國(guó)GMP沒(méi)有強(qiáng)制要求除菌濾芯在使用前、滅菌后進(jìn)行完整性測(cè)試。美國(guó)注射劑協(xié)會(huì)PDA**認(rèn)為商業(yè)化的除菌級(jí)過(guò)濾器在蒸汽滅菌過(guò)程中可以保持完整性，并且不會(huì)產(chǎn)生流體路徑扭曲(放大)的情況。許多使用除菌過(guò)濾器的藥廠也認(rèn)為，對(duì)無(wú)菌過(guò)濾器進(jìn)行使用前滅菌后的完整性測(cè)試，由于測(cè)試系統(tǒng)管路復(fù)雜，導(dǎo)致污染的風(fēng)險(xiǎn)高于不進(jìn)行檢測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)。諸如工業(yè)廢水， 循環(huán)水的過(guò)濾，乳化液的再生，廢油過(guò)濾處理，冶金行業(yè)的連鑄水系統(tǒng)、高爐水系統(tǒng)。黑龍江綠色過(guò)濾器性價(jià)比
PAO溶劑)、ZR-1300系列氣溶膠發(fā)生器、ZR-6000系列氣溶膠光度計(jì)。在待測(cè)HEPA上游一側(cè)引入PAO氣溶膠。氣溶膠發(fā)生器（背部）氣溶膠發(fā)生器（正面）上游濃度測(cè)試氣溶膠光度計(jì)下游濃度測(cè)試氣溶膠光度計(jì)對(duì)于HVAC系統(tǒng)中的HEPA，為使氣溶膠到達(dá)HEPA時(shí)時(shí)的濃度均勻，可將氣溶膠直接從系統(tǒng)風(fēng)機(jī)的負(fù)壓一側(cè)引入，如要從風(fēng)管中引入，則應(yīng)在距HEPA至少10倍風(fēng)管直徑處引入，并盡量減少拐彎(IEST美國(guó)環(huán)境科學(xué)和技術(shù)學(xué)會(huì))。一般情況下，保持上游氣溶膠達(dá)到要求濃度，且濃度波動(dòng)在一定范圍即可。對(duì)于層流罩、超凈臺(tái)上的HEPA，氣溶膠直接從系統(tǒng)風(fēng)機(jī)的負(fù)壓一側(cè)引入。氣溶膠光度計(jì)初始化、設(shè)定參比標(biāo)準(zhǔn)值按照氣溶膠光度計(jì)操作要求進(jìn)行初始化、設(shè)定報(bào)警值。將采樣管與上游采樣口相連，測(cè)量上游氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發(fā)生器操作要求調(diào)節(jié)發(fā)生的氣溶膠濃度，使上游氣溶膠濃度達(dá)到20~80μg/L。掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對(duì)整個(gè)濾器面、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進(jìn)行掃描。掃描時(shí)采樣頭距濾器面約，掃描速度不超過(guò)5cm/s。掃描按直線來(lái)回往復(fù)地進(jìn)行，線條間應(yīng)重疊。檢測(cè)過(guò)程中，若有報(bào)警聲(即泄漏率超過(guò))，表明有泄漏。泄漏處經(jīng)用硅膠堵漏或緊固以后再進(jìn)行掃描巡檢。黑龍江測(cè)試過(guò)濾器價(jià)格合理早的過(guò)濾大多為重力過(guò)濾，后來(lái)采用加壓過(guò)濾提高了過(guò)濾速度。
技術(shù)和銷售渠道共享，相比于史密斯的高昂價(jià)格，佳尼特的性價(jià)比更高，而且RO濾芯用的都是一樣的，只不過(guò)史密斯的復(fù)合濾芯更好。佳尼特用的材質(zhì)是非常安全的，主水路不含雙酚A、無(wú)塑化劑、無(wú)甲醛，給小寶寶沖奶粉更放心。土豪家庭可以選更大通量或者是國(guó)外***比如家用**大通量1000G的352S100352凈水器聞名業(yè)內(nèi)的就是1000G大通量，它的K10青春版價(jià)格只有2000多，也是目**00G里**便宜的，但是我更想推薦這款S100，因?yàn)檫@款用的是陶氏膜片，而且有電輔熱功能。陶氏是公認(rèn)***的RO膜品牌，雖然只是進(jìn)口的膜片，但還是要比其他品牌的膜要好，而且后續(xù)的換芯價(jià)格也要比原裝陶氏的便宜很多。電輔熱主要就是解決冬天出水量低的問(wèn)題，這是反滲透凈水器的通病，很多品牌，即使是**型號(hào)也沒(méi)有此功能。國(guó)外**凈水器推薦ao史密斯1200JE前面說(shuō)了史密斯的復(fù)合濾芯是非常厲害的，詳細(xì)說(shuō)一下，它是6合1的，PP棉+阻垢濾芯+高精度PP棉+碳纖維+MF濾芯+顆?；钚蕴浚@里面的MF濾芯指的就是超濾膜，所以這個(gè)復(fù)合濾芯用到的濾材可以說(shuō)是前列了。另外，史密斯的**集成水路設(shè)計(jì)比其他品牌的體積至少減少1/3，非常節(jié)省空間，適合廚下空間不大的，外觀設(shè)計(jì)的也很顯***。好了，這個(gè)問(wèn)題就回答到這里了。
是否進(jìn)行使用前完整性測(cè)試的決定應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上作出。許多用戶認(rèn)為過(guò)濾器制造商在放行前的完整性測(cè)試是充分確認(rèn)過(guò)濾器是完整的制造，并準(zhǔn)備在安裝和消毒時(shí)使用。用戶在使用后很少會(huì)遇到過(guò)濾完整性故障，因此任何用戶在消毒之前或之后的使用前測(cè)試似乎都是不必要的。然而，蒸汽滅菌過(guò)濾器的經(jīng)驗(yàn)表明，大多數(shù)使用后過(guò)濾器完整性失效的情況，當(dāng)它們確實(shí)發(fā)生時(shí)，是由于過(guò)濾器在當(dāng)?shù)卣羝h(huán)中受到嚴(yán)重?fù)p壞，或者偶爾是高壓釜循環(huán)造成的。如果汽蒸過(guò)程沒(méi)有很好的特性和控制以避免過(guò)濾器損壞，如果在產(chǎn)品過(guò)濾之前進(jìn)行使用前/消毒后的完整性測(cè)試，則可以在產(chǎn)品過(guò)濾之前識(shí)別損壞(如果發(fā)生)。對(duì)于廉價(jià)藥物產(chǎn)品使用冗余過(guò)濾方案*做使用后完整性測(cè)試，可以**小化產(chǎn)品損失的風(fēng)險(xiǎn)。如果產(chǎn)品價(jià)格昂貴，不能再過(guò)濾，如生物制藥和疫苗。為避免災(zāi)難性的批量損失，以及可能的產(chǎn)品短缺，進(jìn)行使用前滅菌后過(guò)濾器完整性測(cè)試是合理的。公眾號(hào)GMP辦公室專業(yè)的GMP合規(guī)性研究組織國(guó)內(nèi)外（FDA、EMA、MHRA、CFDA、WHO、PIC/S等）GMP法規(guī)解讀；國(guó)內(nèi)外制藥行業(yè)GMP監(jiān)管動(dòng)態(tài)；GMP技術(shù)指南。電控器給水力控制閥，驅(qū)動(dòng)電機(jī)信號(hào)。設(shè)備安裝后，由技術(shù)人員進(jìn)行調(diào)試。
又或者處于北方地區(qū)，本身水的硬度值就偏高，所以十分有必要安裝一臺(tái)凈水器。圖源蔚藍(lán)地圖至于前置過(guò)濾器，可根據(jù)情況選擇。像是新房，水路管道都比較新，水里不太會(huì)有大顆粒雜質(zhì)，安不安均可。前置過(guò)濾器的主要作用就是為了保護(hù)后面的凈水器，大顆粒雜質(zhì)過(guò)多容易造成凈水器里的濾芯堵塞，影響使用壽命。并且，對(duì)于熱水器和洗衣機(jī)也有一定的保護(hù)作用?，F(xiàn)在市面上的主流前置過(guò)濾器就是不銹鋼濾網(wǎng)式的，優(yōu)點(diǎn)就是沒(méi)有后續(xù)花費(fèi)，有反沖洗技術(shù)，無(wú)需更換濾芯，而且體積小巧，不占地。缺點(diǎn)是過(guò)濾精度較低，一般為40~100微米，只能攔截“大”顆粒物。預(yù)算高的可以選3M的，40微米的不銹鋼濾網(wǎng)，在前置過(guò)濾器里算是過(guò)濾精度相當(dāng)高了。銅閥頭和濾殼的材質(zhì)都不錯(cuò)，畢竟錢擺在那里。預(yù)算有限選美的QZBW20S-12這款銷量非常大，也是40微米的過(guò)濾精度，還帶一個(gè)水壓表，確實(shí)不錯(cuò)。如果說(shuō)家里水質(zhì)不錯(cuò)，還是想安裝前置，可以多考慮一下大藍(lán)瓶。10寸或者20寸的PP棉大藍(lán)瓶過(guò)濾精度更高(1~15微米），過(guò)濾效果會(huì)更好，而且水壓損失也不大，不過(guò)就是要換濾芯，而且比較占地，歐美很多水質(zhì)不錯(cuò)的國(guó)家前置都用這個(gè)。前置過(guò)濾器就先聊到這里，再來(lái)說(shuō)說(shuō)凈水器。這個(gè)可說(shuō)的就太多了。而進(jìn)口的污水仍源源不斷地進(jìn)入，濾孔會(huì)越來(lái)越小。黑龍江綠色過(guò)濾器性價(jià)比
用過(guò)濾介質(zhì)把容器分隔為上、下腔即構(gòu)成簡(jiǎn)單的過(guò)濾器。黑龍江綠色過(guò)濾器性價(jià)比
空氣過(guò)濾棉與空氣過(guò)濾器的“過(guò)濾效率”是被捕捉的粉塵量與原空氣含塵量之比：空氣過(guò)濾效率公式比過(guò)濾效率的意義看似簡(jiǎn)單，可它的含義與數(shù)值卻因?yàn)樵囼?yàn)方法的不同而大不一樣。在決定過(guò)濾效率的因素中，粉塵“量”的含義多種多樣，由此公式計(jì)算和測(cè)量出來(lái)的過(guò)濾棉與過(guò)濾器的效率數(shù)值也就五花八門。在實(shí)際應(yīng)用中，有粉塵的總重量、粉塵的顆粒數(shù)量；有時(shí)是針對(duì)某一典型粒徑粉塵的量，有時(shí)是所有粒徑粉塵的量；還有用特定方法間接地反映濃度的通光量(比色法)、熒光量(熒光法);在某種狀態(tài)下的瞬時(shí)量，也有發(fā)塵試驗(yàn)全過(guò)程變化效率值的加權(quán)平均量。對(duì)同一空氣過(guò)濾棉和空氣過(guò)濾器采用不同的方法進(jìn)行測(cè)試，測(cè)得的效率值就會(huì)不一樣。各個(gè)國(guó)家、各個(gè)廠商使用的測(cè)試方法也不統(tǒng)一，對(duì)空氣過(guò)濾效率的解釋和表達(dá)基本大相徑庭。離開(kāi)了測(cè)試方法，過(guò)濾效率也就無(wú)從談起了。所以有時(shí)候他們自己也難免會(huì)被自己所說(shuō)的過(guò)濾效率搞糊涂。為了省事并減少誤解，國(guó)外出現(xiàn)了一些用代號(hào)表示效率的方法，這些代號(hào)既明確了試驗(yàn)方法，也確定了效率指標(biāo)，如今，全世界的空氣過(guò)濾棉與空氣過(guò)濾器廠商都來(lái)擠占中國(guó)市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠商為了向各種行業(yè)的用戶解釋產(chǎn)品，也發(fā)揮創(chuàng)意地使用效率標(biāo)識(shí)。黑龍江綠色過(guò)濾器性價(jià)比
湖南昊德儀器設(shè)備有限公司位于望城普瑞西路858號(hào)金榮望城科技產(chǎn)業(yè)園廠房一期D3棟五層502號(hào)。公司自成立以來(lái)，以質(zhì)量為發(fā)展，讓匠心彌散在每個(gè)細(xì)節(jié)，公司旗下翻轉(zhuǎn)振蕩器，水平振蕩器，不銹鋼電熱板，高壓過(guò)濾器深受客戶的喜愛(ài)。公司秉持誠(chéng)信為本的經(jīng)營(yíng)理念，在儀器儀表深耕多年，以技術(shù)為先導(dǎo)，以自主產(chǎn)品為重點(diǎn)，發(fā)揮人才優(yōu)勢(shì)，打造儀器儀表良好品牌。湖南昊德儀器供應(yīng)憑借創(chuàng)新的產(chǎn)品、專業(yè)的服務(wù)、眾多的成功案例積累起來(lái)的聲譽(yù)和口碑，讓企業(yè)發(fā)展再上新高。